Амантадин пк мерц инструкция по применению цена

ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием

Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России
18 февраля 1999 г. пр. №2б

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат 1-
адамантанамина (сульфат амантадина) 100 мг.

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает
чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при
уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации
происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах
ЦНС.

Показания

Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии.
Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом
при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).

Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операций.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Глаукома.

— Аденома предстательной железы.

— Психомоторное возбуждение.

— Состояния пределирия и делирия, психозы в анамнезе.

— Эпилепсия.

— Тиреотоксикоз.

— Острые и хронические заболевания печени и почек.

— Беременность (I триместр)

— Кормление грудью.

Побочные действия

Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой
предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту,
головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних
и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой
комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в
плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть
необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут
усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно
лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в
сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного
лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется
принимать во второй половине дня до ужина.

У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и
спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к
ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения
должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования,
поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне
лечения противопоказан прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10
шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Условия хранения

ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в
недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения

Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России
18 февраля 1999 г. пр. №2б

Состав

500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат
амантадина) 0,2 г.

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает
чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при
уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации
происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах
ЦНС.

Показания

— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев
паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).

— Временное прерывание пероральной терапии.

— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.

— Замедление выхода из наркоза.

— Невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Глаукома.

— Аденома предстательной железы.

— Психомоторное возбуждение.

— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.

— Эпилепсия.

— Тиреотоксикоз.

— Острые и хронические заболевания печени и почек.

— Беременность (I триместр)

— Кормление грудью.

Побочные действия

Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями.
Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой
предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту,
головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних
и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой
комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в
плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть
необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут
усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).

Способ применения и дозы

Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.

Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в
сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).

При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:

В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть
повышена с учетом оценки риска.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к
ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения
должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и
спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать
концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими
механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10
шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Условия хранения

Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор
непрозрачен.

ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в
недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

ПК-Мерц

Международное непатентованное название:

амантадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 108,4 мг
целлюлоза микрокристаллическая 70 мг
крахмал картофельный 19 мг
желатин 10 мг
повидон 9 мг
кроскармеллоза натрия 6,6 мг
тальк 6 мг
кремния диоксид коллоидный 0,5 мг
магния стеарат 0,5 мг
Оболочка:
тальк 3,115 мг
бутилметакрилата сополимер 2,121 мг
титана диоксид 1,192 мг
магния стеарат 1,055 мг
краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство

Код ATX: N04BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).
Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).
Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с ме-мантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата. Передозировка

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ»
Индустриештрассе, D-66129. Саарбрюккен, Германия

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаЛ» D-60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

Претензии направлять по адресу:

ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва. Пресненская наб.. д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru