Аломид глазные капли инструкция цена - Инструкции, руководства, мануалы

Аломид

МНН: Лодоксамид

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лодоксамид

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008307

Информация о регистрации в РК:
28.06.2013 — 28.06.2018

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аломид

Международное непатентованное название

Лодоксамид

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: лодоксамида трометамина 1.78 мг (эквивалентно лодоксамиду 1.00 мг)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, тилоксапол, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и аллергические препараты. Аллергические препараты другие. Лодоксамид

Код АТХ S01GX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в глаза всасывается незначительное количество, обнаруживается предел концентрации лодоксамида в плазме крови в 2,5нг/мл при применении препарата 4 раза в день по 1 капле.

Главный путь выведения – биотрансформация в почках. Наибольшее количество дозы выводится с мочой в качестве метаболита, оставшаяся часть выводится с калом. Период полувыведения лодоксамида с мочой составляет 8,5 часов.

Фармакодинамика

Препарат Аломид капли глазные — противоаллергическое средство для местного применения в офтальмологии, стабилизатор мембран тучных клеток.

Лодоксамид является стабилизатором мастоцитов, подавляет реакцию немедленной гиперчувствительности первого типа. Препятствует антиген-стимулированному проникновению Са2+ в тучные клетки, угнетая высвобождение из них гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии, эозинофильного хемотаксического фактора, что приводит к ингибированию реакций гиперчувствительности I типа, опосредованных IgE и антигеном.

Лодоксамид обладает способностью стабилизировать мастоциты и предотвращать антиген-индуцированное выделение гистамина. Кроме того, лодоксамид предотвращает выделение других медиаторов воспаления (например, медленно реагирующих субстанций аллергии, более известных как пептид-лейкотриены). Лодоксамид подавляет выделение гистамина, препятствуя перемещению кальция в мастоцит после стимуляции.

Лодоксамид не обладает собственными сосудосуживающими, антигистаминными свойствами, свойствами подавления циклооксигеназы или другими противовоспалительным действием.

Показания к применению

Препарат Аломид капли глазные показан при лечении офтальмологических признаков и симптомов неинфекционного аллергического конъюнктивита:

сезонный аллергический конъюнктивит
атопический конъюнктивит
аллергический конъюнктивит
гигантский папиллярный конъюнктивит
аллергический кератоконъюнктивит (весенний, медикаментозный, поллиноз, фолликулярный, хронический неспецифический, катаральный)

Лодоксамид может быть эффективен и при других заболеваниях глаз, при которых основную роль в воспалительной реакции играет немедленная гиперчувствительность I типа (или тучных клеток).

Способ применения и дозы

Рекомендуется закапывать по 1-2 капли в каждый глаз 4 раза в день через равные промежутки времени.

Эффект от лечения препаратом Аломид капли глазные зависит от соблюдения режима приема препарата через равные промежутки времени.

Симптоматическая реакция на лечение препаратом Аломид капли глазные (снижение симптомов дискомфорта, зуда, ощущения инородного тела в глазу, светобоязни, острой боли в глазу, слезоточивости, выделений, эритемы/отека, покраснения конъюнктивы, лимбальной реакции, эпителиальных заболеваний, птоза) обычно наблюдается в течение недели, при этом в некоторых случаях необходимый курс лечения может составлять 4 недели. При наблюдении улучшения симптомов, лечение должно быть продолжено до тех пор пока это необходимо для поддержания улучшения.

При необходимости можно применять кортикостероиды в качестве дополнительной терапии к препарату Аломид капли глазные.

Закапывание глазных капель при аллергических конъюнктивитах в начале терапии может вызвать дискомфорт, который в дальнейшем устраняется с улучшением симптомов заболевания.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Аломид капли глазные у детей младше 8 лет не установлена. Для детей в возрасте 8 лет и старше доза составляет такую же как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Очень часто:

раздражение глаз
боль в глазу
дискомфорт глаза

Часто:

сухость глаз
зуд глаз
корки по краю век
увеличение слезоточивости
гиперемия
нечеткость видения

Не часто:

эрозия роговицы, кератит, кератопатия
отек конъюнктивы
клетки в передней камере глаза
нарушение зрения
астенопия (усталость глаз)
блефарит
аллергия глаза, отек глаза, отек века
нарушения глаз (эпителиопатия)
выделения из глаз
абнормальные ощущения в глазу, ощущение инородного тела в глазу

Системные

Не часто:

головокружение, головная боль
сонливость
чихание, сухость в носу
тошнота, дискомфорт в желудке
сыпь
ощущение жара

Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недосточности данных: гиперчувствительность, диспное, пальпитация

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лодоксамиду или к любому другому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований взаимодействия для препарата Аломид капли глазные не проводилось.

Сообщений о случаях лекарственного взаимодействия для препарата Аломид капли глазные не получено.

Особые указания

Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.

Не рекомендуется превышать установленный режим дозирования.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения при беременности не проводилось. Вследствие этого, следует с осторожностью применять препарат Аломид капли глазные при беременности и по возможности избежать применения лодоксамида во время беременности.

Лактация

Не установлено, проникает ли лодоксамид в грудное молоко при местном применении в глаза. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных средств проникает в грудное молоко следует с осторожностью применять препарат Аломид капли глазные у кормящих матерей.

Педиатрия

Препарат Аломид капли глазные содержит бензалкония хлорид, не рекомендуется применение у детей до 8 лет.

Контактные линзы

Препарат Аломид капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение глаз. Пациентам рекомендуется удалять контактные линзы перед применением препарата Аломид капли глазные и сделать интервал не менее 15 минут прежде чем надеть их вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки при местном применении препарата Аломид капли глазные не получено. Маловероятно проявление токсичности при передозировке при местном применении препарата. При передозировке при местном применении лишнее количество может быть удалено промыванием обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон из полупрозрачного полиэтилена низкой плотности системы Drop-Tainer™, укупоренные капельницей и белой навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27 °С.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в.

B-2870 Puurs, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@Alcon.com

449595431477976906_ru.doc	66 кб
453294121477978081_kz.doc	78.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Аломид – раствор глазных капель с противоаллергическими свойствами. Препарат действует как стабилизатор мембран тучных клеток. Предназначен для местного применения при лечении аллергических конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, офтальмологических реакций, вызванных ношением контактных линз.

Состав и форма выпуска

Аломид – раствор глазных капель 0,1% прозрачный, слегка желтый, содержит:

Основное вещество: лодоксамида трометамин – 1 мг;
Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, гипромеллоза, лимонная кислота, натрия цитрат, тилоксапол, хлористоводородная кислота, вода.

Упаковка. Флаконы из пластика с носиком-дозатором по 5 мл, в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Лодоксамид, как основное действующее вещество препарата, является стабилизатором мастоцитов, способным подавлять реакции немедленной гиперчувствительности глаз. Действие его препятствует антиген-стимулированию и проникновению в тучные клетки ионов Са2+, угнетая высвобождение гистамина, что приводит к подавлению аллергических реакций I типа.

Вместе с тем, лодоксамид предотвращает выделение иных медиаторов воспаления, более известных под названием пептид-лейкотриены. Лодоксамид не обладает собственными антигистаминными и сосудосуживающими свойствами, а также противовоспалительным действием.

Показания к применению

Кератоконъюнктивиты.
Гигантский папиллярный конъюнктивит.
Аллергические конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты (включая весенний, медикаментозный, фолликулярный, поллиноз, хронический неспецифический, катаральный);
Реакции глаз, вызванные применением контактных линз.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей после 2 лет дозировка раствора Аломид составляет 1-2 капли четырежды в сутки, сохраняя постоянный интервал между закапываниями.

Курс лечения может составлять несколько дней или продолжаться до 4 недель, что обусловлено динамикой симптомов заболевания.

После закапывания раствора нужно прижать носослезный канал либо осторожно прикрыть веки. Эти действия помогут снизить системное всасывание препарата, которое вызывает неблагоприятные системные реакции.

Противопоказания

Реакции индивидуальной гиперчувствительности к лодоксамиду или прочим компонентам препарата.
Дети до 2 лет.

Раствор Аломид может быть назначен беременным женщинам и кормящим матерям только при острой необходимости.

Побочные действия

Затуманивание зрения, кратковременный дискомфорт;
Гиперемия; жжение, зуд, покалывание, болевые ощущения;
Отложение кристаллов;
Отек века; слезотечение, кератит, хемоз.

При всасывании раствора Аломид, которое происходит довольно редко, могут отмечаться системные реакции, такие как: нарушение зрения, усталость, головная боль, сонливость, головокружение, сухость слизистой носа, диспепсия, аллергические реакции (включая кожный зуд, сыпь, ощущение жара).

Передозировка

Местное применение раствора Аломид, согласно инструкции, передозировки не вызывает. При внесении избыточного количества препарата в глаз, его стоит промыть теплой проточной водой.

При случайном проглатывании раствора Аломид, может быть назначен прием рвотных средств. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

При необходимости вместе с раствором Аломид могут быть назначены кортикостероиды.

При назначении раствора Аломид одновременно с иными офтальмологическими препаратами местного действия, между их закапыванием нужно соблюдать интервал не менее 10-15 мин.

Особые указания

Раствор Аломид содержит хлорид бензалкония, поэтому его не стоит применять людям, использующим мягкие (гидрофильные) контактные линзы, либо удалять их перед закапыванием препарата. Линзы можно вновь вставлять в глаз спустя 15 минут после его внесения.

Истилляции раствора Аломид способны вызывать временную неясность зрения, а также некий зрительный дискомфорт, что может стать серьезной помехой при управлении автотранспортом или какими-либо потенциально опасными механизмами. Приступать к подобным занятиям можно только после полного восстановления зрения.

Не следует прикасаться носиком-дозатором флакона к глазам и прочим поверхностям, чтобы не допустить загрязнения содержимого флакона.

Препарат Аломид хранят при комнатной температуре в вертикальном положении. Берегут от детей.

Срок хранения невскрытого раствора, составляет 2 года. После первого вскрытия, препарат годен в течение месяца.

Цена препарата Аломид

Стоимость препарата «Аломид» в аптеках Москвы не известна.

Аналоги Аломид

Аллергодил

Опатанол

Октилия

Лакрисифи

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р (капли глазные) 0.1%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: 3126/98/03/08 от 29.04.2008 — Аннулированное

Раствор (капли глазные) 0.1%	1 мл
лодоксамида трометамин	1.78 мг,
что соответствует содержанию лодоксамида	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, тилоксапол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые Drop-Tainer (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛОМИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Лодоксамид, стабилизатор мембран тучных клеток, подавляет in vivo реакцию гиперчувствительности немедленного I типа у животных и человека. С помощью лодоксамида предупреждают бронхоспазм и снижение дыхательной функции у обезьян. Лечение лодоксамидом способствует увеличению сосудистой проницаемости в коже, вызванной реагином или IgE, а также антиген-индуцированными реакциями у крыс, обезьян и человека. Сходные сосудистые реакции в пальпебральной конъюнктиве крыс также подавлялись местным применением лодоксамида. Таким образом, очевидно, что лодоксамид может успешно быть использован при лечении заболеваний глаз в тех случаях, когда основную роль в патогенезе играет реакция гиперчувствительности немедленного I типа. Исследования in vitro показали, что лодоксамид стабилизирует тучные клетки и предотвращает антиген-индуцированное высвобождение гистамина. Кроме того, лодоксамид предотвращает высвобождение других медиаторов воспалительной реакции из тучных клеток (например, медленно-реагирующей субстанции анафилаксии, известной также как пептидо-лейкотриены) и подавляет эозинофильный хемотаксис. Лодоксамид подавляет высвобождение гистамина in vitro путём предотвращения поступления кальция в тучные клетки после стимуляции.

В исследованиях двойным слепым методом при лечении конъюнктивитов аллергической природы (весенний, гигантский папиллярный, атопический /аллергического типа) АЛОМИД — офтальмологический раствор оказался более эффективен, чем 2% натрия кромогликат. Патологические признаки и симптомы, как правило, исчезали после 14-21 дневного курса лечения (при соответствующей дозировке), а при последующем лечении улучшение закреплялось. На основании оценок врачей и больных можно заключить, что терапевтический эффект наблюдался в течение семи дней после начала лечения. Лодоксамид не обладает сосудосуживающим, антигистаминным, подавляющим циклооксигеназу или каким-либо другим противовоспалительным действием.

Показания к применению

кератоконъюнктивиты;
гигантский папиллярный конъюнктивит;
аллергический конъюнктивит;
аллергический кератоконъюнктивит (весенний, медикаментозный, поллиноз, фолликулярный, хронический неспецифический, катаральный);
офтальмологические реакции, вызванные ношением контактных линз.

Режим дозирования

Дети и взрослые: 1 или 2 капли в каждый глаз 4 раза в день через равные промежутки времени.

Больные должны быть предупреждены, что эффективное лечение АЛОМИДом зависит от применения препарата через одинаковые временные интервалы. Безопасность и эффективность АЛОМИДа у детей младше двух лет не установлена.

Исчезновение признаков и симптомов заболевания при приеме АЛОМИДА (уменьшение зуда, слезотечения, покраснения и выделений из глаза), как правило, наступает через неделю, но в отдельных случаях необходимо более длительное лечение — до четырех недель. При наступлении клинического улучшения, лечение необходимо продолжать столько, сколько потребуется для поддержания устойчивого улучшения состояния.

При необходимости, на усмотрение офтальмолога, возможно совместное использование АЛОМИДа с кортикостероидами.

Взрослым и детям в возрасте двух лет и более следует закапывать одну или две капли в каждый глаз четыре раза в сутки через равные промежутки времени. Больных нужно предупредить, что эффективное лечение АЛОМИДОМ — офтальмологическим раствором зависит от его регулярного закапывания в глаз, как это предписано.

Исчезновение признаков и симптомов болезни (уменьшение дискомфорта, зуда, ощущения инородного тела в глазу, фотофобия, острая боль в глазу, слезотечение, выделения из глаза, покраснение, припухлость, заболевания эпителия, птоз), как правило наступает уже через несколько дней после начала лечения, но иногда требуется и более длительное лечение — до четырёх недель. При наступлении улучшения лечение продолжают ещё некоторое время, чтобы добиться устойчивого состояния.

Эффективность и безопасность препарата у детей младше двух лет не установлена.

При необходимости одновременно с АЛОМИДОМ — офтальмологическим раствором можно назначать и кортикостероиды.

Предупреждение

ТОЛЬКО ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ — НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.

Не дотрагивайтесь кончиком капельницы-дозатора до каких-либо поверхностей во избежание загрязнения раствора.

Побочные действия

В целом, препарат АЛОМИД — офтальмологический раствор переносится больными хорошо. В ходе контролируемых, клинических исследований было выявлено, что наиболее частой побочной реакцией при инстилляции препарата было ощущение слабого, преходящего дискомфорта (8.7% больных), выражавшегося жжением, покалыванием, зудом или слезотечением.

Возможны следующие местные реакции:

в 15% случаев: жжение, покалывание, зуд конъюнктивы.

В 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение.

Менее чем 1% — блефарит, кератит, отек, боль в глазу, усталость глаз, хемоз, отложение кристаллов и изъязвление роговицы.

Возможны следующие системные реакции: усталость, нарушение зрения, головная боль, головокружение, сонливость, диспепсия, сухость слизистой оболочки носа, аллергические реакции (кожный зуд, чувство жара, сыпь).

Противопоказания к применению

АЛОМИД — офтальмологический раствор противопоказан больным, у которых выявлена гиперчувствительность к лодоксамиду или какому-либо другому компоненту, входящему в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования репродуктивной функции при пероральном введении лодоксамида трометамина крысам и кроликам не выявили какого-либо негативного воздействия препарата на фертильность или репродуктивность, а также какого-либо эмбриотоксического или пре- и постнатального токсического воздействия. Однако адекватных и хорошо-контролируемых подобных исследований у беременных женщин не проводили. Поскольку результаты исследований на животных не всегда могут отражать истинную картину воздействия того или иного препарата на человека, назначать АЛОМИД — офтальмологический раствор беременным женщинам нужно только в случае явной необходимости. Неизвестно, экскретируется ли лодоксамид в молоко кормящей матери. Поэтому и при назначении АЛОМИДА — офтальмологического раствора кормящей матери нужно соблюдать осторожность.

Особые указания

Предостережения

Как и в случае с другими препаратами, в состав которых входит бензалкония хлорид, пользователи мягких (гидрофильных) контактных линз должны воздержаться от ношения контактных линз во время курса лечения АЛОМИДОМ -офтальмологическим раствором. Линзы можно надевать только после нескольких часов после прекращения лечения. Рекомендуемая частота закапывания препарата не должна увеличиваться.

АЛОМИД — офтальмологический раствор, как правило, не мешает вождению машины или работе с механизмами.

Передозировка

Сведений о передозировке применяемого местно в глаза АЛОМИДА офтальмологического раствора не поступало. В случае передозировки промойте глаз проточной водой. Симптоматика при случайном проглатывании данного лекарства не известна. В таком случае, по усмотрению лечащего врача, может быть искусственно вызвана рвота.

Условия хранения препарата

Аломид хранить в вертикальном положении при температуре (8°-30°С). Держать в местах недоступных детям.

Не использовать после истечения срока годности.