Алмагель а инструкция по применению цена в казахстане

Алмагель А инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Алмагель А показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

-Балканфарма-Дупница АД

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.

Формы выпуска

  • 170 мл-ден шыны құтыларда немесе полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларда.
  • Бір құты 5 мл-ге арналған дозалау қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
  • По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.
  • По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Фармакокинетика

Препараттың емдік әсері қабылдағаннан кейін 1-2 минуттан соң басталады. Әсерінің ұзақтығы асқазанның босатылу жылдамдығына байланысты. Ашқарынға қабылдаған кезде әсері 60 минутқа дейін созылады. Антациттік әсері тамақтан соң 1 сағаттан кейін қабылдағанда 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Сіңірілу дәрежесі препараттың әсер ету механизмімен байланысты емес.

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про¬должаться до 3 ч.

Особые условия

Алмагель® А асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысу концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.

Құрамында антацидтер бар алюминий — H2 — рецепторлары антагонистері , атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель® А және басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты (фторхинолондар үшін — 4 сағат) сақтау керек.

Құрамында ішекте еритін қабығы бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде, асқазанның және он екі елі ішектің тітіркенуін тудыруы ықтимал қабықтың мерзімінен бұрын еру қаупі бар.

Алмагель® А сульфонамидтермен (құрамындағы бензокаинді) бір мезгілде қабылдауға болмайды, парааминобензой қышқылының туындысы бола отырып, бензокаин сульфонамидтерге қатысты антагонистік әсер көрсетеді.

Алмагель® А салицилаттармен біріктірілімде несептің сілтіленуі нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециясын күшейтеді.

Алмагель® А кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулер мен тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін: бұл оның қышқылдығын анықтау кезінде асқазан секрециясының деңгейін төмендетеді; технеция (Тс99) көмегімен дивертикуланы визуализациясы және сүйек сцинтиграфиясын бұзады; гастриннің сарысулық деңгейін орташа және қысқа уақытқа арттырады, фосфордың сарысулық деңгейін, сарысу және несеп рН-ын жоғарылатады.

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч¬ной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Состав

  • Дәрілік препараттың құрамы

    5 мл (бір өлшемді қасық) құрамында:

    белсенді заттар: алюминий гидроксиді гелі (15.3% Al(OH) 3) 2180.0 мг, (алюминий оксидіне шаққанда (10% Al 2 O 3)) 218.0 мг,

    магний гидроксиді пастасы (31% Mg(OH)2) 350.0 мг, (магний оксидіне шаққанда (21.43% MgO)) 75.0 мг,

    бензокаин 109 мг,

    қосымша заттар: сутегінің асқын тотығының ерітіндісі (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрий сахарині, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимон майы, 96% этил спирті, тазартылған су.

    5 мл (одна мерная ложка) содержат:

    активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

    бензокаин 109 мг,

    вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Алмагель А показания к применению

  • — жедел гастрит, асқазанның жоғары және қалыпты секреторлық функциясы бар (өршу кезеңінде) созылмалы гастрит, жедел дуоденит, энтерит, колит;

    — асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы (өршу кезеңінде);

    — диафрагма өңеш саңылауының жарығы, гастроэзофагеальді рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральді рефлюкс;

    — әртүрлі генездегі АІЖ симптоматикалық ойық жаралары, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімдері шырышты қабығының эрозиясы;

    — жедел панкреатит, созылмалы панкреатиттің өршуі;

    — тамақтану қателіктерінен, этанолды, никотинді, кофені шамадан тыс тұтынудан, асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретін дәрілік заттарды қабылдаудан кейінгі қыжыл және эпигастрийдегі ауырсыну.

    — краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Алмагель А противопоказания

  • — әсер етуші заттарға немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

    — ауыр бүйрек жеткіліктілігі (гипермагниемия мен алюминиемияның даму мүмкіндігіне байланысты уыттану қаупі)

    — бауыр аурулары, бауыр циррозы

    — Альцгеймер ауруы

    — жедел аппендицитке күдіктену

    — ойық жаралы колит, колостомия немесе илеостомия

    — іш қату

    — созылмалы диарея

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — жүректің ауыр жеткіліксіздігі

    — алкоголизм, эпилепсия

    — жүктілік және бала емізу кезеңі

    — 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімде

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    — почечная недостаточность

    — заболевания печени, цирроз печени

    — болезнь Альцгеймера

    — подозрение на острый аппендицит

    — язвенный колит, колостомия или илеостомия

    — запор

    — хроническая диарея

    — геморрой

    — гипермагниемия

    — гипофосфатемия

    — тяжелая сердечная недостаточность

    — алкоголизм, эпилепсия

    — период беременности

    — период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет.

Алмагель А дозировка

  • Дозалау режимі

    Ересектерге тамақтанудан 10-15 минут бұрын күніне 3-4 рет 5 — 10 мл (1 — 2 өлшеуіш қасық немесе 1 пакет) қабылдау ұсынылады.

    Емдеудің ең көп ұзақтығы — 7 күн, одан кейін Алмагель препаратымен емдеуді жалғастыруға болады.

    Алмагель А қабылдағаннан кейін 15 минут бойы сұйықтық қабылдау ұсынылмайды.

    Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

    Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

    Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

    Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

Алмагель А побочные действия

  • Жиі емес

    — іш қату, іш өту, жүрек айну, құсу, асқазанның түйілуі, дәм сезуінің өзгеруі

    Өте сирек

    — гипермагниемия, гипофосфатемия (гипофосфатемияның жеңіл түрі симптомсыз өтеді)

    Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

    — бронх түйілуі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және жылдам типті анафилактиксиялық реакциялар секілді аллергиялық реакциялар.

    — запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

    — гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

    — аллергические реакции местного и общего типа

    — нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

    — остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Лекарственное взаимодействие

Алмагель А асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысу концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.

Құрамында антацидтер бар алюминий — H2 — рецепторлары антагонистері , атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель А және басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты (фторхинолондар үшін — 4 сағат) сақтау керек.

Құрамында ішекте еритін қабығы бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде, асқазанның және он екі елі ішектің тітіркенуін тудыруы ықтимал қабықтың мерзімінен бұрын еру қаупі бар.

Алмагель А сульфонамидтермен (құрамындағы бензокаинді) бір мезгілде қабылдауға болмайды, парааминобензой қышқылының туындысы бола отырып, бензокаин сульфонамидтерге қатысты антагонистік әсер көрсетеді.

Алмагель А салицилаттармен біріктірілімде несептің сілтіленуі нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециясын күшейтеді.

Алмагель А кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулер мен тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін: бұл оның қышқылдығын анықтау кезінде асқазан секрециясының деңгейін төмендетеді; технеция (Тс99) көмегімен дивертикуланы визуализациясы және сүйек сцинтиграфиясын бұзады; гастриннің сарысулық деңгейін орташа және қысқа уақытқа арттырады, фосфордың сарысулық деңгейін, сарысу және несеп рН-ын жоғарылатады.

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Синонимы

  • Алмагель А фл сусп 170 мл

Фото


<
>

  • Алмагель

  • Алмагель Нео

Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

активные вещества: 

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

бензокаин 218 мг,

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ А02AX

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 ч. 

Фармакодинамика

Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно-кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослым рекомендуется принимать по 5-10 мл (1-2 мерных ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

— аллергические реакции местного и общего типа

— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— почечная недостаточность

— заболевания печени, цирроз печени

— болезнь Альцгеймера

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— запор

— хроническая диарея

— геморрой

— гипермагниемия

— гипофосфатемия

— тяжелая сердечная недостаточность

— алкоголизм, эпилепсия

— период беременности

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля®А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, гидроксихлорохина, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, бифосфонатов, левотироксина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, розувастатна, витаминов – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля®
А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Во время лечения Алмагелем®А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель®А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

Входящий в состав гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на геиодиализе.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян» АД, Болгария

5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1,

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727) 325 16 42

e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

АЛМАГЕЛЬ® А

Торговое название

Алмагель® А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат: 

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

                                    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

                                    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

                                    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

                                    бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

                                    алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

                                    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

                                    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

                                    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

                                    бензокаин 218 мг,

 вспомогательные вещества: водорода пероксида  раствор (30%),сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев. 

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ А02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. 

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 ч. Фармакодинамика

Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин),который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при  наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания 

— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать. 

Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды. 

Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

Побочные действия

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

— аллергические реакции местного и общего типа 

— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью  и находящихся на диализном лечении)

— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— почечная недостаточность

— заболевания печени, цирроз печени

— болезнь Альцгеймера

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— запор

— хроническая диарея

— геморрой

— гипермагниемия

— гипофосфатемия

— тяжелая сердечная недостаточность

— алкоголизм, эпилепсия

— период беременности

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин),дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, гидроксихлорохина, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, бифосфонатов, левотироксина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, розувастатна, витаминов – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов. 

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. 

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Особые указания 

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.),из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов. 

Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием  технеция (Тс99),например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества),о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней),так как он содержит бензокаин.

Входящий в состав гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на геиодиализе.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата),потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина. 

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

года                                         

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян» АД, Болгария

5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1, 

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727) 325 16 42

emailSafety.Kazakhstan@tevapharm.com

Аптека Адрес Количество
№1 микрорайон Орбита-1, 21, Алматы
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01
1
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
2
№4 улица Станкевича, 13, Алматы
+7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04
1
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (727) 972-41-08
2
№9 улица Гоголя, 155, Алматы
+7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09
1
№10 микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10
2
№11 улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№12 проспект Гагарина, 205, Алматы
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12
4
№13 улица Шолохова, 29, Алматы
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13
2
№14 микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы
+7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14
1
№15 улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
1
№16 проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
2
№17 улица Толе Би, 187, Алматы
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17
1
№18 Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29
+7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18
2
№19 улица Шолохова, 17/7, Алматы
+7 (727) 223-11-88
3
№20 улица Нурмакова, 79, Алматы
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№21 улица Ходжанова, 81к2, Алматы
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49
1
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№23 микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы
+7 (708) 972-89-23
2
№24 Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (​ЖК AFD Plaza​)
+7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64
1
№25 Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита»)
+7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15
1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04
2

Алмагель® А (Almagel® A) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Алмагель® А

💊 Состав препарата Алмагель® А

✅ Применение препарата Алмагель® А

📅 Условия хранения Алмагель® А

⏳ Срок годности Алмагель® А

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Алмагель® А
(Almagel® A)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)

Код ATX:

A02AX

(Антациды в комбинации с другими средствами)

Активные вещества

  • бензокаин
    (benzocaine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • алгелдрат
    (algeldrate)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • магния гидроксид
    (magnesium hydroxide)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Алмагель® А

Сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг+109 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с дозир. ложкой

рег. №: П N012741/01
от 26.02.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алмагель® А

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образоваться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 15.26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.818 мг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.

Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.

Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.

Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.

Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.

Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

Фармакокинетика

Алмагель А – невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.

Показания препарата

Алмагель® А

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
  • дуоденит;
  • энтерит;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • функциональные расстройства кишечника, колит;
  • дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
  • профилактически при лечении ГКС и НПВС.

В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.

Режим дозирования

Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.

Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Побочное действие

В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
У больных с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • болезнь Альцгеймера;
  • ранний детский возраст (до 1 месяца).

Не назначать одновременно с сульфаниламидами из-за наличия в препарате бензокаина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности.

Избегать назначения кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: выраженное нарушение функции почек.

Применение у детей

Противопоказан: ранний детский возраст (до 1 месяца).

У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет — по 1/2 дозы для взрослых.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.

При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола и др.

Условия хранения препарата Алмагель® А

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения — от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.

Срок годности препарата Алмагель® А

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)

АКТАВИС ГРУПП АО

Представительство в России ООО «Актавис»
115054 Москва, Валовая ул. 35
Тел.: (495) 644-44-14, 644-22-34
Факс: (495) 644-44-24, 644-22-35

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Белая или почти белая суспензия. При хранении на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается

Состав

5мл (одна мерная ложка) содержат алюминия гидроксид гель 2,18 г в пересчете на Al2О3 218 мг, магния гидроксид паста 350 мг, в пересчете на MgO 75 мг, бензокаин 109 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— почечная недостаточность
— болезнь Альцгеймера
— подозрение на острый аппендицит
— язвенный колит, колостомия или илеостомия
— запор
— хроническая диарея
— геморрой
— гипермагниемия
— гипофосфатемия
— период беременности
— период лактации
— детский возраст

Побочные действия

— запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
— гипермагниемия, гипофосфатемия
— аллергические реакции местного и общего типа
— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

Способ применения

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 мерных ложки 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем, которое длится 15-20 дней.
Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка).

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— острый и хронический гастрит
— дуоденит
— энтерит
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
— пищевая токсикоинфекция
— функциональные расстройства кишечника, колит
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств
— воспаление слизистой оболочки желудка после операций
— профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов

Дополнительная информация

Объем: Суспензия

Артикул: A02-0001321

Полное описание


УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

      Министерства здравоохранения                 

                      Республики Казахстан

         «  »                  2014 г.          

                                    №      

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

АЛМАГЕЛЬ® А

Торговое название

Алмагель® А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

                                    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

                                    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

                                    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

                                    бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

                                    алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

                                    (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

                                    магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

                                    (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

                                    бензокаин 218 мг,

 вспомогательные вещества: водорода пероксида  раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ А02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 ч. Фармакодинамика

Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при  наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания

— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

— острое или хроническое воспаление, или иное нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

Побочные действия

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

— аллергические реакции местного и общего типа

— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью  и находящихся на диализном лечении)

— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— почечная недостаточность

— заболевания печени, цирроз печени

— болезнь Альцгеймера

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— запор

— хроническая диарея

— геморрой

— гипермагниемия

— гипофосфатемия

— тяжелая сердечная недостаточность

— алкоголизм, эпилепсия

— период беременности

— период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Особые указания

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием  технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года                                                     

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян» АД, Болгария

5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Алмагель а инструкция от изжоги
  • Алмагель а инструкция как принимать
  • Алмаг от простатита инструкция по применению
  • Алмаг 01 инструкция по применению видео как пользоваться
  • Алмаг 01 видео инструкция для колена

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии