Аллергопресс
МНН: Хлоропирамин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021453
Информация о регистрации в РК:
06.02.2018 — 06.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аллергопресс
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %, 1 мл
Состав
Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка)
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:
|
Возраст |
Рекомендуемые начальные дозы |
|
1 — 12 месяцев: |
5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно |
|
1 — 6 лет: |
10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы ) внутримышечно |
|
6 — 14 лет: |
10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно |
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочные действия
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор,
— фотодерматоз
— дизурия, задержка мочи
— миопатия
— фотосенсибилизация
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)
— закрытоугольная глаукома
— пилородуоденальный стеноз
— гипертрофия предстательной железы
— период новорожденности и недоношенность
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию), проявляющееся развитием лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений. В таких случаях следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Лечение Аллергопрессом противопоказано при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса не разрешается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или текст наносят непосредственно на ампулу краской методом глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г.Шымкент, ул. Ш. Рашидова, №81, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Ш. Рашидова, №81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 737623521477976481_ru.doc | 67.5 кб |
| 023503751477977644_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:
| Возраст | Рекомендуемые начальные дозы |
| 1 — 12 месяцев: | 5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно |
| 1 — 6 лет: | 10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы) внутримышечно |
| 6 — 14 лет: | 10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно |
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочные действия
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотодерматоз
— дизурия, задержка мочи
— миопатия
— фотосенсибилизация
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)
— закрытоугольная глаукома
— пилородуоденальный стеноз
— гипертрофия предстательной железы
— период новорожденности и недоношенность
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб, следует отменить применение этого препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии простаты.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого, препарат нельзя применять во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса запрещается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках (по числу упаковок) в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные организации,принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты [email protected]
;
[email protected]
Популярные товары
СТРЕПСИЛС МЕНТОЛ И ЭВКАЛИПТ N24 ТАБЛ
-Реккит Бенкизер Хелскэр
Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт+Амилметакрезол+Левоментол
Цена
1378.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
СУПРАСТИН 0,025 N20 ТАБЛ
-Фармацевтический завод ОАО ЭГИС
Действующие вещества:
Хлоропирамин
Рецептурный препарат
Цена
1754.74
1667.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ПРОБИЗ N30 КАПС АКЦИЯ снижена цена!!!
-Unique Biotech Limited
Действующие вещества:
*
Цена
3096.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
СТРЕПСИЛС ОРИГИНАЛЬНЫЙ N24 ТАБЛ
-Реккит Бенкизер Хелскэр
Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт+амилметакрезол
Цена
1285.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
САЛЬБУТАМОЛ 100 МКГ/Д 200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ (GLAXOSMIT)
-GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Действующие вещества:
Сальбутамол
Рецептурный препарат
Цена
1251.58
1189.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
СТРЕПСИЛС МЕД С ЛИМОНОМ N24 ТАБЛ
-Реккит Бенкизер Хелскэр
Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт+амилметакрезол
Цена
1381.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
КСЕФОКАМ 0,008/2МЛ N5 ФЛ
-Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ
Действующие вещества:
Лорноксикам
Рецептурный препарат
Цена
7591.58
7212.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ГАЛАВИТ 0,1 N10 СУППОЗИТ РЕКТ
-СЭЛВИМ ООО
Действующие вещества:
Галавит
Цена
6656.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
СУМАМЕД 0,5 N3 ТАБЛ
-PLIVA HRVATSKA
Действующие вещества:
Азитромицин
Рецептурный препарат
Цена
5455.79
5183.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ЛАЗОЛВАН 0,03/5МЛ 100МЛ СИРОП
-Boehringer Ingelheim Austria GmbH
Действующие вещества:
Амброксол
Цена
1797.89
1708.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
НАЗИВИН МЕРК 0,01% 5МЛ (ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ)
-MERCK KGaA & Co.
Действующие вещества:
Оксиметазолин
Цена
811.58
771.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ
-Д-Р.РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Действующие вещества:
ципрофлоксацин
Рецептурный препарат
Цена
898.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
СУПРАСТИН 0,02/МЛ Р-Р 1МЛ N5 АМП
-Фармацевтический завод ОАО ЭГИС
Действующие вещества:
Хлоропирамин
Рецептурный препарат
Цена
1763.16
1675.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
КРУЖКА ЭСМАРХА ПЛАСТИК НА 2Л
-Венера ТОО
Действующие вещества:
*
Цена
720.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ПАНАНГИН N50 ТАБЛ П/О
-Гедеон Рихтер ОАО
Действующие вещества:
Калия и магния аспарагинат
Цена
1757.89
1670.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ТУРБОСЛИМ ДЕНЬ УСИЛЕННАЯ ФОРМУЛА 0,3 №30 КАПС
-ЭВАЛАР ЗАО
Действующие вещества:
*
Цена
3334.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ОСТЕОХАРД N30 ТАБЛ
-PRIMEA LIMITED
Действующие вещества:
*
Цена
4680.00
4446.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
РАВЕЛ СР 0,0015 N30 ТАБЛ
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Действующие вещества:
Индапамид
Рецептурный препарат
Цена
1285.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ИБУФЕН Д ФОРТЕ 0,2/5МЛ 100МЛ СУСП
-Медана Фарма АО
Действующие вещества:
Ибупрофен
Цена
1755.79
1668.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
ИНДАПАМИД 0,0025 N30 ТАБЛ П/О
-Polpharma A.S.
Действующие вещества:
Индапамид
Рецептурный препарат
Цена
1111.58
1056.00 тнг.
Купить
Добавить в избранное
<
>
Список лекарств по алфавиту
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я
A-Z
0-9
Вы смотрели
АЛЛЕРГОПРЕСС 2% 1МЛ N5 АМП
Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 февраля 2018 года № 013394
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аллергопресс
Торговое название
Аллергопресс
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %, 1 мл
Состав
Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым:рекомендуемая суточная доза — 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:
|
Возраст |
Рекомендуемые начальные дозы |
|
1 — 12 месяцев: |
5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно |
|
1 — 6 лет: |
10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы) внутримышечно |
|
6 — 14 лет: |
10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно |
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Бесцветная прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, с легким специфическим запахом, подобным запаху бензальдегида.
Одна ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (1 моль/л) до pH 6,0 ±0,5; вода для инъекций.
Аллергозан раствор для инъекций содержит активное вещество хлоропирамина гидрохлорид, которое относится к группе классических антигистаминных препаратов для лечения аллергических реакций. Оно подавляет действие гистамина, который образуется в организме и обусловливает аллергические реакции.
Аллергозан раствор для инъекций используется для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов, крапивницы, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергических реакций на укус насекомых и зуда.
Аллергозан раствор для инъекций можно использовать в качестве дополнительного средства при лечении системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии: сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).
Не применяйте Аллергозан раствор для инъекций:
если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. Описание).
при состояниях астматического приступа;
если Вы беременны или кормите грудью;
у новорожденных или недоношенных детей.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь у вашего врача, фармацевта применением Аллергозан раствор для инъекций, если:
у Вас гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);
у Вас сердечно-сосудистое заболевание;
у Вас заболевание печени;
у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;
страдаете бронхиальной астмой;
страдаете гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (заброс желудочного содержимого в пищевод).
Аллергозан раствор для инъекций следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65-ти лет) или ослабленных пациентов, потому что они более подвержены определенным побочным эффектам антигистаминных средств (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Дети и подростки
Лечение детей должно проводиться под контролем врача, так как у детей часто наблюдается побочное действие лекарственного средства – повышенная возбудимость.
Всегда используйте это лекарственное средство, в точности соблюдая назначения вашего врача или фармацевта. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Взрослые:
Обычно рекомендуемая доза: 20-40 мг (1-2 ампулы или 2-4 мл в сутки).
Дети:
Рекомендуемая начальная доза для детей:
с 1 до 12 месяцев: 5 мг (1/4 ампулы или 0,5 мл);
с 1 года до 6 лет: 10 мг (1/2 ампулы или 1 мл);
с 6 до 14 лет: 10-20 мг (1/2-1 ампула или 1-2 мл);
с 14 до 18 лет: 20 мг (1 ампула или 2 мл).
Максимальная суточная доза – из расчета 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с медленного внутривенного введения, после чего продолжают внутримышечным введением. Впоследствии можно перейти на пероральную форму Аллергозан.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста (старше 65-ти лет) и ослабленные пациенты
Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.
Пациенты с нарушениями функций печени
Для пациентов с нарушенной функцией печени может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы.
Пациенты с нарушениями функций почек
Для пациентов с нарушениями функций почек может потребоваться уменьшение дозы.
При анафилактическом шоке лекарственное средство применяется после предварительного введения адреналина и инфузионных растворов при стабилизированном кровяном давлении.
Возможно применение лекарственного средства с профилактической целью перед переливанием крови – 1 ампула (20 мг).
Способ применения
Внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, выраженности и длительности симптомов.
Если Вам введена доза, превышающая назначенную, у Вас может возникнуть головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активности внимания; также возможны психомоторное возбуждение, судороги и кома, редко – повышение температуры и покраснение кожи.
У детей – расширение зрачков, повышение температуры и покраснение кожи, нарушение координации, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, учащенная сердечная деятельность, кома.
В случае передозировки лекарственного средства, так как нет специфического антидота, лечение проводится в больничных условиях.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) – лейкопения (уменьшенное количество белых клеток крови), агранулоцитоз (отсутствие вида белых клеток крови), гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови), другие нарушения крови, седация, усталость, головокружение, атаксия (нарушение координации), нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия (заболевание мозга), затуманенное зрение, повышение внутриглазного давления и приступ глаукомы, аритмия, тахикардия (учащенная сердечная деятельность), понижение кровяного давления, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 ООО) – сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, отсутствие аппетита или увеличение аппетита, боли и дискомфорт в желудке, фоточувствительность.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) – миопатия (мышечные боли, чувствительность или слабость мышц), аллергические реакции.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные – у детей и больных пожилого возраста.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Проинформируйте вашего врача или фармацевта, если недавно принимали или применяете, или возможно, будете использовать другие лекарственные средства.
Уведомите вашего врача, если принимаете: атропин, бусколизин или другие лекарственные средства с атропиноподобным действием, наркотические анальгетики (обезболивающие), седативные средства и транквилизаторы (успокаивающие), снотворные средства, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин), другие антигистаминные средства (противоаллергические), лекарственные средства, которые могут вызвать нарушение слуха, а также, алкоголь и продукты, содержащие алкоголь. Аллергозан раствор для инъекций не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (моклобемид). В случае применения последних лечение Аллергозан раствор для инъекций следует начать спустя 2 недели после прекращения их приема.
Аллергозан раствор для инъекций не следует применять во время проведения кожных проб на аллергены. Пробы можно проводить только через несколько дней после прекращения лечения лекарственным средством.
Применение с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аллергозан раствор для инъекций.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.
Применение Аллергозан раствор для инъекций во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости лечения лекарственным средством грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами
Аллергозан раствор для инъекций в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При применении Аллергозан раствор для инъекций возможно появление сонливости, нарушения координации и замедленной реакции. При необходимости лечения этим лекарственным средством водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, которая требует повышенного внимания и быстроты реакций.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
Не замораживать!
Срок годности: 5 лет
Срок годности указан на упаковке. Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Первичная упаковка:
По 2 мл в ампулу из бесцветного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка).
Вторичная упаковка:
По 10 ампул в блистере из ПВХ фольги; по 1 или 10 вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аллергопресс
Торговое название
Аллергопресс
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 %, 1 мл
Состав
Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка)
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:
Возраст Рекомендуемые начальные дозы
1 — 12 месяцев: 5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно
1 — 6 лет: 10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы ) внутримышечно
6 — 14 лет: 10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочные действия
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор,
— фотодерматоз
— дизурия, задержка мочи
— миопатия
— фотосенсибилизация
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)
— закрытоугольная глаукома
— пилородуоденальный стеноз
— гипертрофия предстательной железы
— период новорожденности и недоношенность
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию), проявляющееся развитием лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений. В таких случаях следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Лечение Аллергопрессом противопоказано при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса не разрешается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или текст наносят непосредственно на ампулу краской методом глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного.
В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан

















