Описание препарата Тералиджен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тералиджен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A37 Коклюш
- F03 Деменция неуточненная
- F06.4 Органическое тревожное расстройство
- F20 Шизофрения
- F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
- F32 Депрессивный эпизод
- F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
- F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
- F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
- F45 Соматоформные расстройства
- F45.0 Соматизированное расстройство
- F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F45.8 Другие соматоформные расстройства
- F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
- F48.0 Неврастения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F50.0 Нервная анорексия
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F60.2 Диссоциальное расстройство личности
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F60.4 Истерическое расстройство личности
- F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности
- F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
- F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
- F91.1 Несоциализированное расстройство поведения
- F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
- F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- L29.9 Зуд неуточненный
- L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| алимемазина тартрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 102); крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат | |
| оболочка пленочная | |
| для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное.
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).
Показания
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);
- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.
С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.
Побочные действия
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Алимемазин-Эдвансд (Alimemazine-Advanced)
💊 Состав препарата Алимемазин-Эдвансд
✅ Применение препарата Алимемазин-Эдвансд
Описание активных компонентов препарата
Алимемазин-Эдвансд
(Alimemazine-Advanced)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AD01
(Алимемазин)
Лекарственная форма
| Алимемазин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-007290 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алимемазин-Эдвансд
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 60.8 мг, крахмал прежелатинизированный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кроскармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): готовое покрытие Wincoat WT-13007P темно-розовый: поливиниловый спирт — 40%, макрогол 3350 — 20.2%, тальк — 14.8%, титана диоксид — 19.44%, краситель кармин красный — 4.5%, краситель солнечный закат желтый — 1.05%, краситель индигокармин — 0.01%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Обладает слабой антихолинергической активностью.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).
Показания активных веществ препарата
Алимемазин-Эдвансд
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах.
Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента.
Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста — 200 мг/сут.
Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.
Для в/м введения разовая доза — 25-50 мг. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная доза: для пожилых пациентов — 200 мг/сут.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Валента Фармацевтика.ОАО, Российская Федерация,
В качестве седативного и противотревожного средства, улучшающего засыпание;
Область применения: неврология, терапия, психиатрия, педиатрия, дерматология, гастроэнтерология, кардиология.
Показания: вегетативные нарушения и нарушения сна.
Минимальное количество побочных эффектов, высокая эффективность и многолетний опыт применения.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F40 | Фобические тревожные расстройства |
| F06.6 | Органическое эмоционально лабильное (астеническое) расстройство |
| F44 | Диссоциативные (конверсионные) расстройства |
| F48 | Другие невротические расстройства |
| F45 | Соматоформные расстройства |
| G47.0 | Нарушения засыпания и поддержания сна (бессонница) |
| R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F45.2 | Ипохондрическое расстройство |
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта -15- 60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта — 20- 80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5- 10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций -10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5- 5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5- 5 мг однократно (за 20- 30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5- 20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3- 4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину.
От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина — отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков.
По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью.
Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью.
При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Условия хранения
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
алимемазина тартрат — 5,0 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R06AD
GTIN: 04602193011656
Дата регистрации: рег. №: ЛП-000642 от 28.09.2011 — 28.09.2061
Дата перерегистрации: 19.11.2020
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
— нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
— стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;
— бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Тералиджен® Валента (Алимемазин)
МНН: Алимемазина тартрат
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025506
Информация о регистрации в РК:
24.12.2021 — 24.12.2026
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тералиджен®
Валента
Международное непатентованное название
Алимемазин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код
АТХ N05BX
Показания к применению
У взрослых:
В качестве
седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и
средства, улучшающего засыпание:
-
органическое
тревожное расстройство (в
виде монотерапии или в составе комбинированной терапии) -
генерализованное
тревожное расстройство
(в
составе комбинированной терапии)
В качестве
противоаллергического средства:
-
атопический
дерматит
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ -
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция -
закрытоугольная
глаукома -
гиперплазия
предстательной железы -
тяжелая
печеночная и/или почечная недостаточность -
паркинсонизм
-
миастения
-
синдром
Рейе -
одновременное
применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) -
период
беременности и кормление грудью -
детский
и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Алимемазин может
маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение)
совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает
потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения
искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены
следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического
тестирования.
В период лечения
возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В
период лечения не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью
следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются
указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового
ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к
задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе;
угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Лекарственное
взаимодействие препарата Тералиджен® Валента не описано.
Специальные
предупреждения
Дети
В
связи с наличием в составе красителей препарат противопоказан в
детском и подростковом возрасте.
Применение во
время беременности и лактации.
Противопоказан к
применению при беременности. Если беременность наступает в период
лечения, следует отменить препарат.
Противопоказан к
применению в период лактации (грудного вскармливания). При
необходимости применения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
На фоне лечения
препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Действие препарата
носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей
терапии.
Взрослым
Для
достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для
достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для
достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно
(за 20-30 мин до сна).
Для
симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Высшая
доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста
(старше 60 лет) – 200 мг/сут.
Детям
Препарат
противопоказан в детском и подростковом возрасте (см.
Противопоказания, Специальные предупреждения).
Получение
дозировки 2,5 мг
Для получения
дозировки 2,5 мг следует разделить таблетку 5 мг по риске,
предназначенной для деления таблетки на равные дозировки (см.
«Описание внешнего вида, запаха, вкуса»).
Метод и путь
введения
Внутрь. Не
разжевывая.
Частота
применения с указанием времени приема
Суточная доза может
быть распределена на 3-4 приема.
Взрослым
курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее
время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта.
Длительность
лечения
Длительность
курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и
определяется врачом.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением
аллергических реакций.
Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к
врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Побочные
эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Неизвестно
-
сонливость,
вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые
дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция
(беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения,
раздражительность); -
спутанность
сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия,
тремор), нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум
или звон в ушах, головокружение, снижение артериального давления
(АД), тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, атония
желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита, сухость в
носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета, атония
мочевого пузыря, задержка мочи;
-
аллергические
реакции; -
угнетение
костномозгового кроветворения; -
повышенное
потоотделение; -
мышечная
релаксация; -
фотосенсибилизация.
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – алимемазина
тартрат – 5 мг
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал
прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза
натрия, магния стеарат.
состав
оболочки:
Опадрай II 85F34655:
поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк,
титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый
на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на
основе индигокармина Е 132.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с
риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового
цвета и ядро белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в
контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с
перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 1, 2 или 4
контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия
отпуска
По рецепту
Сведения о
производителе
АО «Валента
Фарм», Россия
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
info@valentapharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АО «Валента
Фарм», Россия
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
info@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027
Моб.
+7 771 779 79 37
Электронный
адрес: asia@valentapharm.com
| Тералиджен_Валента_-ЛВ_каз_-_5_мг.docx | 0.04 кб |
| Тералиджен_5мг_ИМП.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники