Одна ампула по 1 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Одна ампула по 2 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 2 мл.
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Костно-мышечная система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ М09АX
Лекарственный препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
— первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
— остеохондрозе
— спондилезе
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение препарата в педиатрии.
Противопоказано применение препарата во время беременности или лактации.
Режим дозирования
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
— по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
— по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Нежелательные явления представлены в соответствие с системами органов и частотой развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— кратковременные миалгии
— повышение кровяного давления
Очень редко
— возможно развитие анафилактических реакций
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
К.О. Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл: + 403171024 02, e-mail:
office@biotehnos.com
Держатель регистрационного удостоверения
К.О. Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл: + 403171024 02, e-mail:
office@biotehnos.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы ООО «БИОТЕХНОС» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон 15, 3 этаж,
тел. 7/727/2458858, e-mail: pv_kazakhstan@biotehnos.ru
Алфлутоп инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Формы выпуска
- Особые условия
- Состав
- Алфлутоп показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-БИОТЕХНОС С.А. К.О.
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- 2 мл препараттан қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған.
- Полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 ампуладан салынады.
- Әрбір пішінді ұяшықты қаптама алюминий фольгамен жабылады.
- Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан немесе пішінді ұяшықты 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
- По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
- Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
- По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
- По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Особые условия
Препарат аутоиммундық аурулар (ревматоидтық полиартрит, шорбуынданатын спондилит, эритематоз, склеродермия) жағдайларында сақтықпен, қатаң медициналық қадағалаумен қолданылуы тиіс.
Теңіз өнімдерінің (теңіз балығы) жекелей жақпаушылығы жағдайында аллергиялық реакциялардың даму қаупі арта түседі.
Педиатрияда қолдану
Препаратты педиатрияда қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік немесе лактация кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение препарата в педиатрии.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности или лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- 2 мл бір ампуланың ішінде
белсенді зат — 0,2 мл майда теңіз балықтарының биобелсенді концентраты,
қосымша заттар — фенол, инъекцияға арналған су 2 мл-ге дейін.
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные вещества — фенол, вода для инъекций до 2 мл.
- Одна ампула по 1 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные вещества — фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Одна ампула по 2 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные вещества — фенол, вода для инъекций до 2 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
- активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные вещества — фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Алфлутоп показания к применению
- АЛФЛУТОП дәрілік препараты ересектерде келесі жағдайларда қолданылады:
— орналасуы әр түрлі, бастапқы және салдарлы остеоартрит кезінде (оның ішінде коксартроз, гонартроз, шағын буындардың артрозы)
— остеохондрозда
— спондилезде
Лекарственный препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
— первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
— остеохондрозе
— спондилезе
- Лекарственный препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
— первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
— остеохондрозе
— спондилезе
Алфлутоп противопоказания
- — әсер етуші затына немесе 6.1 бөлімінде атап келтірілген қосымша заттарының кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық
— жүктілік және бала емізу кезеңі
— 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
- — гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
- — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Алфлутоп дозировка
- Ересектерге
Остеоартроз және остеохондроз кезінде препаратты бұлшықет ішіне терең енгізеді:
— күніне 1 мл-ден, емделу курсы 20 инъекцияны құрайды (20 күн бойы күніне 1 инъекциядан)
немесе
— күнара 2 мл-ден, емделу курсы 10 инъекцияны құрайды (20 күн бойы күнара 1 инъекциядан).
Көбінесе ірі буындар зақымдалған жағдайда, препаратты дәрігердің қадағалауымен, әр буынға 3 күн аралықпен 1-2 мл-ден буын ішіне енгізеді.
Барлық емдеу курсы әр буынға 5 инъекцияны құрайды.
Буын ішіне және бұлшықет ішіне енгізу әдістерін біріктіруге болады.
Емдеу курсын дәрігердің кеңесі бойынша 6 айдан соң қайталаған дұрыс.
Енгізу әдісі мен жолы
Бұлшықет ішіне. Буын ішіне.
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
— по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
— по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
- Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
— по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
— по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
- Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 3 — 6 месяцев по консультации врача.
Алфлутоп побочные действия
- Сирек
— қышынумен жүретін дерматит, препарат енгізілген орындағы терінің қызаруы және ашыту сезімі
— қысқа мерзімді миалгиялар
— қан қысымының жоғарылауы
Өте сирек
— анафилаксиялық реакциялар дамуы мүмкін
Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)
— буынішілік инъекциялары кезінде ауырсыну синдромы өтпелі күшеюі мүмкін
Редко
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— кратковременные миалгии
— повышение кровяного давления
Очень редко
— возможно развитие анафилактических реакций
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены
Передозировка
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: бейім пациенттерде аллергиялық реакциялар туындауы мүмкін.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
<
>
Оформить самовывоз Алфлутоп в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
125 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 125 аптек
Торговое название
АЛФЛУТОП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб
0,1 мл
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Код АТХ М09АX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Фармакодинамика
АЛФЛУТОП – препарат биологического происхождения, хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат мелкой морской рыбы. Концентрат содержит гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептиды с молекулярной массой 50000 дальтон, макро- и микроэлементы (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. АЛФЛУТОП стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8 -10 день лечения.
Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартрит различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
— остеохондроз
— спондилез
Способ применения и дозы
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 20 дней.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Побочные действия
Нежелательные явления представлены в соответствие с системами органов и частотой развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— кратковременные миалгии
— повышение кровяного давления
В отдельных случаях
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Очень редко
— возможно развитие анафилактических реакций
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
АЛФЛУТОП
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат — 0,1мл майда теңіз балықтарының биобелсенді концентраты
қосымша заттар: фенол, инъекцияға арналған су 1 мл-ге дейін.
Сипаттамасы
Ақшыл-сарыдан ақшыл-қоңыр түске дейінгі мөлдір ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Тірек-қимыл аппараты ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ кодыМ09АX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Теңіз организмдері экстрактісінің әсері оның белсенді компоненттерінің біріккен әсері болып табылады, сондықтан фармакокинетикалық сипаттамасын зерттеу мүмкін емес.
Фармакодинамикасы
АЛФЛУТОП– шығу тегі биологиялық препарат, белсенді компоненті майда теңіз балықтарының биобелсенді концентраты болып табылатын хондропротектор.Концентрат құрамында гликозаминогликандар (гиалурон қышқылы, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминқышқылдары) молекулярлық салмағы 50000 дальтон полипептидтерден және макро- және микроэлементтерден (натрий, калий, кальций, магний, темір, мырыш, мыс) тұратын теңіз организмдерінің экстрактісі болып табылады. Препарат шеміршек тіндерінде зат алмасуын реттейді: гиалуронидаза және басқа да ферменттердің белсенділігін бәсеңдетуге негізделген, хондропротекторлы әсер көрсетеді және гиалурон қышқылы мен II типті коллагеннің биосинтезін қалпына келтіреді. АЛФЛУТОП интерстициальді тінде және буын шеміршегінің тіндерінде қалпына келу үдерісін ынталандырады, қабынуға қарсы цитокиндерді қоса, қабыну медиаторының биосинтезін тежейді.
Айқын қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсері емдеудің 8-10 күні байқалады.
Қолданылуы
— орналасуы әртүрлі алғашқы және салдарлы остеоартрит (оның ішінде коксартроз, гонартроз, ұсақ буындар артрозы)
— остеохондроз
— спондилез
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге
Препаратты остеоартрозда және остеохондрозда күніне 1 мл 20 күн бойы терең бұлшықет ішіне енгізеді.
Негізінен ірі буындар зақымданған жағдайда препаратты буын ішіне әрбір буынға 1-2 мл-ден 3 күндік аралықпен дәрігердің бақылауымен енгізеді. Барлық емдеу курсы әрбір буынға 5 инъекцияны құрайды.
Емдеу курсын 6 айдан соң, дәрігердің кеңесі бойынша қайталаған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстар ағзалар жүйелері мен даму жиілігіне сәйкес берілген: жиі – 1%-дан 10% дейін; жиі емес – 0,1%-дан 1% дейін; сирек – 0,01%-дан 0,1% дейін; өте сирек – 0,01% аздау.
Сирек
— қышыма дерматит, препаратты енгізу орнындағы терінің қызаруы және күйдіру сезімі
— қысқа мерзімдік миалгиялар
— қан қысымының жоғарылауы
Жекелеген жағдайларда
— буынішілік инъекцияларда ауыру синдромының өткінші күшеюі мүмкін
Өте сирек
— анафилаксиялық реакциялар дамуы мүмкін
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
— жүктілік жәнелактация кезеңі
-18 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Препарат аутоиммунды аурулар (ревматоидты полиартрит, шорбуынданған спондилит, эритематоз, склеродермия) жағдайында, қатаң медициналық бақылаумен, сақтықпен қолданылуы керек.
Теңіз өнімдеріне (теңіз балығы) жеке көтере алмаушылық жағдайында аллергиялық реакциялар даму қаупі жоғарылайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары: бейім пациенттерде аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 мл препараттан қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған.
5 ампуладан полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Әрбір пішінді ұяшықты қаптаманы алюминий фольгамен жабады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
2 мл препараттан қоңыр түсті шыны ампулаларға құйылған.
5 ампуладан полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
Әрбір пішінді ұяшықты қаптаманы алюминий фольгамен жабады.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15 0С—ден 25 0С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Состав
биоактивный концентрат мелких морских рыб
0,1 мл
Противопоказания
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Редко
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— кратковременные миалгии
— повышение кровяного давления
В отдельных случаях
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Очень редко
— возможно развитие анафилактических реакций
Способ применения
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 20 дней.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Показания к применению
— остеохондроз
— спондилез
Дополнительная информация
Объем:
2 Миллилитр
Артикул: A02-0030557
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
АЛФЛУТОП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 0,1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ М09АX
Показания к применению
Лекарственный препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
— первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
— остеохондрозе
— спондилезе
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не выявлены
Специальные предупреждения
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия),под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение препарата в педиатрии.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности или лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
— по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
— по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации врача.
Метод и путь введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные явления представлены в соответствие с системами органов и частотой развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%; редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— кратковременные миалгии
— повышение кровяного давления
Очень редко
— возможно развитие анафилактических реакций
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула по 1 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Одна ампула по 2 мл содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные вещества – фенол, вода для инъекций до 2 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
К.О. Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл: + 403171024 02, e—mail: office@biotehnos.com
Держатель регистрационного удостоверения
К.О. Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл: + 403171024 02, e—mail: office@biotehnos.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы ООО «БИОТЕХНОС» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон 15, 3 этаж,
тел. 7/727/2458858, e-mail: pv_kazakhstan@biotehnos.ru
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
АЛФЛУТОП
МНН: Биоактивный концентрат мелких морских рыб
Производитель: Биотехнос С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024143
Информация о регистрации в РК:
04.06.2019 — 04.06.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
АЛФЛУТОП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций 0,1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной
системы.
Код
АТХ
М09АX
Показания к применению
Лекарственный
препарат АЛФЛУТОП показан к применению у взрослых при:
—
первичном и вторичном остеоартрите различной локализации (в т. ч.
коксартроз,
гонартроз, артроз мелких суставов)
—
остеохондрозе
—
спондилезе
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
период беременности и кормления грудью
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
выявлены
Специальные
предупреждения
Препарат
должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний
(ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз,
склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В
случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба)
возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение препарата в педиатрии.
Во
время беременности или лактации
Противопоказано
применение препарата во время беременности или лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
При
остеоартрозе
и
остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
-
по
1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в
день в течение 20 дней)
или
-
по
2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции
через день в течение 20 дней).
При
преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят
внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под
наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в
каждый сустав.
Возможно
сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс
лечения целесообразно повторить через 6 месяцев по консультации
врача.
Метод
и путь введения
Внутримышечно.
Внутрисуставно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических
реакций.
Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
явления представлены в соответствие с системами органов и частотой
развития: часто – от 1% до 10%; нечасто – от 0,1% до 1%;
редко – от 0,01% до 0,1%; очень редко – менее 0,01%.
Редко
—
зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения
препарата
—
кратковременные миалгии
—
повышение
кровяного давления
Очень
редко
—
возможно
развитие анафилактических реакций
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого
синдрома
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула по 1 мл содержит
активное
вещество — биоактивный
концентрат мелких морских рыб 0,1 мл,
вспомогательные
вещества – фенол,
вода для инъекций до 1 мл.
Одна
ампула по 2 мл содержит
активное
вещество — биоактивный
концентрат мелких морских рыб 0,2 мл,
вспомогательные
вещества – фенол,
вода для инъекций до 2 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого
цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из
полиэтилена.
Каждую
контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
По
2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.
Каждую
контурную ячейковую упаковку покрывают фольгой алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке или
по 2 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищённом от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
К.О.
Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл:
+ 403171024 02, e—mail:
office@biotehnos.com
Держатель
регистрационного удостоверения
К.О.
Биотехнос C.А., ул. Горунулуй №3-5, г. Отопень, 075100, Румыния. Тeл:
+ 403171024 02, e—mail:
office@biotehnos.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
фирмы ООО «БИОТЕХНОС» в Республике Казахстан, г. Алматы,
ул. Тимирязева 42, павильон 15, 3 этаж,
тел.
7/727/2458858, e-mail:
pv_kazakhstan@biotehnos.ru
| 1._Проект_ИМП_(ЛВ)_Алфлутоп__на_русск_._.docx | 0.03 кб |
| 2._Проект_ИМП_Алфлутоп_КАЗ(1)_.docx | 0.04 кб |