Состав
В состав препарата Альфарекин 1 млн. входит вещество интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b – 1000000МЕ. Альфарекин 3 млн. содержит 3000000МЕ активного компонента.
Вспомогательные составляющие: натрия хлорид, декстран, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Форма выпуска
Выпускается Альфарекин в виде порошка лиофилизированного, упакованного во флаконы по 1, 5 или 10 в пачке.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет противовирусную, иммуномодулирующую и противоопухолевую активность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для данного лекарственного препарата характерно противовирусное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие. Входящее в состав Альфарекина вещество альфа-интерферон 2b, схожее с эндогенным лейкоцитарным интерфероном, вступает в связь со специфическими рецепторами клеток, улучшая синтез ферментов и ряд реакций внутри клеток. В результате угнетаются репликации вирусов и увеличивается фагоцитарная активность макрофагов. Также происходит повышение цитотоксичности лимфоцитов с клетками-мишенями и ингибируется пролиферация метастатических клеток.
Показания к применению
Препарат назначается в комплексном лечении при:
- вирусных гепатитах В и С;
- острых инфекционных заболеваниях вирусного и бактериального происхождения;
- острой и хронической форме септических вирусных и бактериальных болезней;
- герпетической инфекции различной локализации;
- хроническом урогенитальном хламидиозе;
- папилломатозме гортани;
- рассеянном склерозе;
- гемобластозах;
- злокачественных новообразованиях;
- миеломной болезни;
- поражениях нервной системы с различными видами радикулярных болей.
Противопоказания к применению
Основными противопоказаниями к препарату являются:
- гиперчувствительность или непереносимость интерферона альфа 2b;
- беременность, лактация.
Побочные эффекты
При лечении Альфарекином побочные эффекты возникают достаточно редко. Однако не исключено развитие нежелательных симптомов в виде гипертермии, озноба, миалгии, артралгии, головной боли и общей слабости. Возникать они могут в начале лечения и постепенно исчезают самостоятельно.
Если проявляются выраженные гриппоподобные симптомы, то назначается приём Парацетамола перед введением препарата.
Продолжительная терапия может вызвать лейкопению и тромбоцитопению, устранить проявление которой можно путём снижения дозировки альфа-интерферона.
Альфарекин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В лечебном процессе Альфарекин может назначаться для применения внутримышечно, эндолимфально, внутривенно, подкожно, парабульбарно и внутрибрюшинно, а также в виде внутрипузырного, интраназального и ректального использования.
Чтобы приготовить раствор лекарственный, во флакон с порошком нужно добавить растворитель – воду для инъекций или раствор натрия хлорида 0,9%. Когда объём готового раствора больше 1мл, необходимо использовать для растворения порошка раствор натрия хлорида физиологический. Длительность применения, дозировку и схему использования препарата определяет лечащий врач. При этом учитываются индивидуальные особенности пациентов, вид и тяжесть заболевания.
Например, ректальное применение может быть назначено новорожденным пациентам, страдающим острым диарейным синдромом, в виде микроклизм в суточной дозировке 100тыс.МЕ. Длительность лечения в среднем составляет 3-7 дней. При лечении детей раннего возраста с диагнозом острая кишечная инфекция с явлениями гипокоагуляции, обычно рекомендуют ректальное введение 10000 МЕ на кг веса к разовому приёму в течение 2-х суток. Общая суточная дозировка не может быть выше 30000 МЕ на кг веса пациента.
Для лечения взрослых пациентов во время ОРВИ рекомендуется внутримышечное введение альфа-интерферона в суточной дозировке 1-3млн МЕ, начиная с первых дней болезни. Также возможно применение интраназально по 4-6 капель лекарственного раствора, но не чаще 8 раз в день. Средняя длительность терапии – 3 дня.
Лечение ОРВИ включает интраназальное введение раствора по 2-3 капли в течение дня 3-6 раз. При этом средство необходимо закапывать в каждый носовой проход или вводить при помощи смоченных ватных турунд, выдерживая по 10-15 минут. Длительность данной терапии обычно составляет примерно 3-5 дней.
Внутримышечное введение Альфарекина в суточной дозировке 1млн. МЕ назначают при лечении острого гепатита В. Тяжёлые случаи течения заболевания допускают увеличение дозы до 2млн МЕ к 2-х разовому суточному применению. Лечение проводят в течение 10-21 дня.
При других видах заболеваний, когда может применяться данный препарат, выбор введения, схемы терапии и дозировки также осуществляет лечащий врач. Длительность терапии в каждом конкретном случае может варьироваться в пределах 7 дней-3 месяцев.
Передозировка
Как правило, этот препарат хорошо переносится пациентами, поэтому случаев передозировки установлено не было.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими препаратами нежелательного фармакологического взаимодействия не отмечено.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный и готовый раствор нужно хранить при температуре не выше 2-8 градусов, в достаточно тёмном месте.
Срок годности
Для порошка – 3 года.
Для готового раствора – 24 ч.
Аналоги Альфарекина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Подобным действием обладают: Реаферон ЕС, Альтевир и Интерферон лейкоцитарный.
Отзывы об Альфарекине
Следует отметить, что отзывы об Альфарекине встречаются в сети не часто. При этом имеющиеся обсуждения обычно связаны с особенностями схемы терапии, допустимой дозировки, стоимости препарата и так далее. Также некоторые пользователи интересуются, существуют ли аналоги данного лекарства в других странах.
Конечно практически у каждого препарата есть равнозначные аналоги, которые могут быть представлены под другим названием в различных странах. Однако самостоятельно подобные средства применять не следует, так как для любого конкретного случая устанавливается определённая схема терапии, дозирования и так далее.
Таким образом, если проявились симптомы заболеваний, при которых назначают этот препарат, следует обратиться к врачу. Как правило, лечение данных нарушений требует комплексного подхода, что сможет обеспечить успешный результат терапии.
Цена Альфарекина, где купить
Купить Альфарекин можно в аптеках Украины по стоимости от 750 грн. Также препарат доступен в некоторых интернет-аптеках, при этом цена Альфарекина рассчитывается по действующему курсу.
1 флакон препарата Альфарекин 1000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 флакон препарата Альфарекин 3000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
Альфарекин – лекарственный препарат, обладающий противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. В состав препарата входит альфа-интерферон 2b аналогичный эндогенному лейкоцитарному интерферону. Активный компонент препарата Альфарекин связывается со специфическими рецепторами клеток, инициируя синтез ферментов и каскад реакций внутри клеток, вследствие чего отмечается угнетение репликации вирусов и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. Альфа-интерферон также повышает цитотоксичность лимфоцитов относительно клеток-мишеней и ингибирует пролиферацию метастатических клеток.
Альфарекин назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными гепатитами В и С, острыми инфекционными заболеваниями вирусной и бактериальной этиологии, а также острыми и хроническими формами септических заболеваний вирусной и бактериальной этиологии.
Альфарекин в комплексе с другими препаратами применяют для лечения пациентов с герпетической инфекцией различной локализации (включая кожные герпетические высыпания, оральный и генитальный герпес и герпетические поражения глаз), хроническим урогенитальным хламидиозом и папилломатозом гортани.
Альфа-интерферон назначают в комплексном лечении рассеянного склероза, гемобластозов (волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфомы и хронической миелоидной лейкемии) и злокачественных новообразований (включая меланому кожи и глаз, миеломную болезнь, саркому Капоши, рак яичника, молочной железы, почки и мочевого пузыря), а также поражений нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом.
Альфарекин предназначен для парентерального (внутримышечного, эндолимфального, внутривенного, подкожного, парабульбарного и внутрибрюшинного), внутрипузырного, ректального и интраназального введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют необходимое количество растворителя (воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида). В случае если объем готового раствора превышает 1мл, рекомендуется использовать в качестве растворителя физиологический раствор натрия хлорида. Продолжительность применения и схема введения препарата, а также доза альфа-интерферона определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Ректальное применение:
Новорожденным при остром диарейном синдроме, как правило, назначают ректальное введение (в виде микроклизм) 100тыс. МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 7 дней.
Детям раннего возраста при острых кишечных инфекциях с явлениями гипокоагуляции, как правило, назначают ректальное введение 10тыс. МЕ/кг массы тела 1 раз в 48 часов. Общая суточная доза альфа-интерферона составляет 30тыс. МЕ/кг массы тела.
Интраназальное применение:
Взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают внутримышечное введение 1-3млн МЕ альфа-интерферона в сутки, начиная с 1-2 дня заболевания. Допускается также интраназальное введение 4-6 капель препарата Альфарекин до 8 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 3 дня.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают интраназальное введение 2-3 капель препарата Альфарекин от 3 до 6 раз в сутки. Раствор следует закапывать в носовые ходы или применять для смачивания ватных турунд, которые помещаются в носовые ходы на 10-15 минут. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 5 дней.
Парентеральное введение препарата Альфарекин:
При остром гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 2млн МЕ дважды в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 10 дней до 2-3 недель.
При хроническом вирусном гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 3-4млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 2 месяца.
При хроническом вирусном гепатите С, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
При острой и хронической форме пневмонии вирусной или вирусно-бактериальной этиологии, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ в сутки. Продолжительность применения альфа-интерферона составляет от 5 до 7 дней.
При гнойно-септических заболеваниях, множественных абсцессах брюшной полости и перитоните, как правило, назначают внутривенное введение 2-4млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 12-16млн МЕ.
При хроническом урогенитальном хламидиозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 10млн МЕ.
При поражениях нервной системы с поли- и монорадикулярным болевым синдромом, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 5-10млн МЕ.
При папилломатозе гортани, как правило, назначают введение (желательно перифокально в область гортани) 100-150тыс. МЕ/кг массы тела в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 20-25 дней. Курс терапии желательно повторять каждые 1-1,5 месяца в течение первых 6 месяцев, после чего каждые 2-3 месяца в течение следующих 6 месяцев.
При рассеянном склерозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды или трижды в сутки. Продолжительность применения составляет 10-15 дней, после чего переходят на введение 1млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев.
Лечение герпетической инфекции:
При опоясывающем лишае и кожных проявлениях герпетической инфекции, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки и подкожное введение раствора (2млн МЕ в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) вокруг очагов поражения. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней.
При генитальном герпесе, как правило, назначают внутримышечное введение 2млн МЕ альфа-интерферона в сутки с одновременным применением препарата в виде аппликаций на области высыпаний.
При герпетических кератоконъюнктивитах, как правило, назначают введение под конъюнктиву 2-3 капель раствора (1млн МЕ альфа-интерферона в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) каждые 2 часа. После улучшения состояния пациента интервал между введением препарата увеличивают до 4 часов. Продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
Лечение злокачественных новообразований:
При меланоме кожи, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней, рекомендуется повторять курс лечения каждые 1,5 месяца в течение 6 месяцев.
Альтернативной схемой применения препарата при меланоме кожи является назначение эндолимфального введения 3млн МЕ альфа-интерферона каждые 48 часов в течение 8 дней (4 дозы) после чего переходят на введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 4 дней каждый месяц.
При увеальной меланоме, как правило, назначают парабульбарное введение 1млн МЕ в сутки сочетано с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется повторять курсы применения препарата с интервалом 20 дней. Как правило, назначают 3 курса терапии (общая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ).
При раке почки, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 3-5 недель в течение 6 месяцев, после чего каждые 1,5-2 месяца в течение 1 года.
При раке мочевого пузыря, как правило, назначают 5-10млн МЕ в виде внутрипузырной инстилляции от 3 до 6 раз. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ. Рекомендуется повторять курс лечения каждые 2-3 месяца в течение 12-24 месяцев.
При раке яичника, как правило, назначают внутрибрюшинное введение 5млн МЕ во время оперативного вмешательства, далее вводят по 5млн МЕ в дренаж в течение 5 дней, после чего переходят на внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки в течение 10 дней (между курсами химиотерапии). Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 90млн МЕ. В течение следующих 12-18 месяцев рекомендуется проводить 10-дневные курсы терапии (с суточной дозой альфа-интерферона 3млн МЕ) с интервалом 2-3 месяца.
При раке молочной железы, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 1,5-2 месяца в течение года, после чего интервал между курсами рекомендуется увеличить до 2-3 месяцев. Эффективность терапии повышается при проведении химиотерапии или лучевой терапии между курсами применения альфа-интерферона.
При Саркоме Капоши, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки (терапию сочетают с монохимиотерапией проспидином). Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы терапии каждый месяц в течение 6 месяцев.
При миеломной болезни, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проведение повторных курсов терапии каждые 1,5-3 месяца в течение 1-1,5 лет.
Лечение гемобластозов:
При хронической миелоидной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 5млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (5млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 10-12 месяцев).
При волосатоклеточной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов в течение 12 месяцев).
При неходжкинской злокачественной лимфоме, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 12 до 18 месяцев. При неходжкинской злокачественной лимфоме альфа-интерферон применяют в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии при использовании химиотерапии.
Альфарекин, как правило, неплохо переносится пациентам.
При парентеральном применении препарата Альфарекин может отмечаться развитие симпатокомплекса, характерного для парентеральных альфа-интерферонов, который включает гипертермию, озноб, миалгию, артралгию, головную боль и общую слабость. Данные симптомы, как правило, развиваются в начале терапии, после чего самостоятельно проходят. При развитии выраженных гриппоподобных симптомов назначают пероральный прием парацетамола (в разовой дозе 500-1000мг) за 30-40 минут до введения препарата Альфарекин.
В отдельных случаях, преимущественно при продолжительной терапии препаратом Альфарекин, отмечалось развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые проходят при снижении дозы альфа-интерферона.
Описание препарата «Альфарекин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Альфарекин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Альфарекин суппозитории 250 тис., 500 тис., 1 млн, 3 млн. Описание и применение Al’farekin, аналоги и отзывы. Инструкция Альфарекин суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека;
1 суппозиторий содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ или 3 млн МЕ.
вспомогательные вещества : декстран; трилон Б; эмульгатор Т2; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид полисорбат; твердый жир.
Лекарственная форма
Ректальные свечи.
Основные физико-химические свойства: суппозиторий цилиндрической формы с заостренным концом, от белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность цвета в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.
Код ATH L03A V05.
Фармакологические свойства
Иммунологические свойства.
Альфарекин® — лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.
Альфарекин®, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет широкий спектр биологической активности.
Фармакологические .
Первостепенное значение имеет выраженное противовирусное и иммуностимулирующее действие, а также активация противоопухолевой защиты. Интерфероны (ИФН) регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием ИФН повышается дифференцировки и активность клеток естественных киллеров и Т-лимфоцитов, определяет активный течение реакций клеточного иммунитета. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, влияют на миграцию клеток воспаления в патологический очаг, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуя динамику воспалительного процесса. Влиянием интерферонов на экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости и цитокиновый спектр определяется антиаллергическое эффект.
ИФН прямо влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращают их размножения, обеспечивают эффективный лизис инфекционных агентов. ИФН характеризуются высокой противовирусной и антихламидийных активностью.
Применение препарата Альфарекин® в составе комплексного лечения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний позволяет повысить эффективность антибактериальных и других препаратов, применяемых для лечения, а также уменьшить их системное токсическое действие, сократить продолжительность лечения.
Фармакокинетика .
Не изучалась.
Клинические характеристики
Альфарекин Показания
Альфарекин® в суппозиториях применяют детям и взрослым в виде монотерапии и в составе комплексного лечения при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях. Препарат показан для применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного и урогенитального трактов, дисплазии шейки матки, менингите, сепсисе, детских вирусных инфекционных болезнях (корь, краснуха, ветряная оспа, эпидемический паротит), с целью реабилитации детей, часто болеющих респираторными инфекциями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Альфарекин® совместим с антибиотиками, гормонами, которые применяются при лечении вирусных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных заболеваний.
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Интерферон альфа может изменять окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол).
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
Особенности применения
Альфарекин® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% или лечение прекращают.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Иногда, в зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа, лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Способ применения Альфарекин и дозы
Препарат применяют ректально.
При лечении заболеваний, имеющих длительное течение, курс лечения Альфарекин® устанавливается индивидуально с учетом клинической картины и динамики заболевания.
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп, пневмония, сепсис, менингит и т.д.) детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года применяют Альфарекин® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. В случае необходимости курсы лечения можно повторять с интервалом 5 дней.
В комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций детям 1-7 лет применяют препарат Альфарекин® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, детям от 7 лет и взрослым — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. В дальнейшем можно назначить поддерживающую терапию препаратом интерферона в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.
Терапию гриппа и ОРВИ у детей 1-7 лет проводят препаратом Альфарекин® в дозе 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, в возрасте от 7 лет — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовую дозу удваивают.
Для лечения эпидемического паротита, кори, краснухи, ветряной оспы детям 1-7 лет Альфарекин® назначают по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 7 лет препарат назначают по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для лечения ротавирусной инфекции препарат Альфарекин® назначают детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года в дозе 250 тыс. МЕ 1 раз в сутки, детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки, от 3 до 7 лет — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
В комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта взрослым применяют Альфарекин® по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.
В комплексном лечении дисплазии шейки матки применяют Альфарекин® по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Комбинация антибактериального (по выявленным возбудителями) и противовирусного лечения Альфарекин® должна предшествовать инструментальной разрушения поврежденного диспластического эпителия. В случае необходимости проведения диатермо- или криодеструкции шейки матки лечение препаратом Альфарекин® проводят также в течение реабилитационного периода в той же дозе.
Реабилитационную терапию детям 1-7 лет, часто болеющих рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующий герпес 1-го типа, проводят суппозиториями Альфарекин® по следующей схеме:
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 1 раз в неделю в течение 2 недель.
Детям 7-14 лет терапию проводят по той же схеме, используя лечебную дозу 500 тыс. МЕ.
Длительность курса составляет 2 месяца.
Дети
Альфарекин® в суппозиториях применяется в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.
Побочные эффекты
При базовых курсах лечения суппозиториями Альфарекин® в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в соответствующих возрасту пациента дозах.
Длительное применение высоких доз интерферона может вызвать изменения состава крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, нарушения сна, колебания артериального давления. Эти эффекты дозозависимы и устраняются путем уменьшения дозы.
Срок годности Альфарекин
1,5 года.
Условия хранения Альфарекин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев ректальных с активностью 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ в стрипе.
По 2 стрипа в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», Украина.
Местонахождение производителя
Украина, 03143, г.. Киев, ул. Заболотного, 150.
Заявитель.
ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Местонахождение заявителя.
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альфарекин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ООО «Научно-производственная компания» Интерфармбиотек «
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Альфарекин |
| Производитель: | ООО «Научно-производственная компания» Интерфармбиотек » |
| Форма выпуска: | суппозитории ректальные по 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ по 5 суппозиториев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15128/01/01, UA/15128/01/02, UA/15128/01/03, UA/15128/01/04 |
| Дата начала: | 25.05.2021 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Interferon alfa-2b |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 суппозиторий содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ |
| Фармакологическая группа: | Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. |
| Код АТХ: | L03AB05 |
| Заявитель: | ООО «Валартин Фарма» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| L | Антинеопластические и иммуномодулирующие средства |
| L03 | Иммуностимуляторы |
| L03A | Иммуностимуляторы |
| L03AB | Интерфероны |
| L03AB05 |
Интерферон альфа-2b
|
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Вместе дешевле
-
{{sets[currentSlide] ? sets[currentSlide].setDescription : »}}
Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10
2631.00
{{setPrice|ShowPrice}} {{$root.sign}}
Недоступно
| Торговое название | Альфарекин |
| Действующие вещества | Интерферон альфа-2b |
| Количество действующего вещества | 3000000 МЕ |
| Форма выпуска | порошок для инъекций |
| Количество в упаковке | 10 шт. |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Внутримышечный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Биологический |
| Рыночный статус | Иммунобиологический |
| Производитель | ВАЛАРТИН ФАРМА ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Valartin Pharma |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 Стимуляторы иммунной системы L03A Иммуностимуляторы L03AB Интерфероны L03AB05 Интерферон альфа-2b |
Скачать сертификат соответствия
Альфарекин лиофилизат для раствора для инъекций применяют в комплексной терапии при:
- остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
- хроническом гепатите С;
- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях (в том числе при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных);
- острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссеминированные формы острого и хрониосепсиса;
- герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты, острый герпетический стоматит у детей;
- хроническом урогенитальном хламидиозе;
- поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
- рассеянном склерозе;
- папилломатозе гортани;
- меланоме кожи и глаза; саркоме Капоши, миеломной болезни; хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточной лейкемии, неходжкинских злокачественных лимфомах, а именно фолликулярной лимфоме.
Состав
Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека;
1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека — 3 млн MO;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);
- выраженные нарушения функции почек и / или печени;
- эпилепсия и / или другие заболевания центральной нервной системы (в т. Ч. Функциональные);
- хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
- хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов);
- аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
- наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
- наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
- псориаз;
- период беременности (угроза срыва).
Способ применения
Раствор Альфарекина® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, интраназально.
Приготовление раствора препарата. Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата. За 30 минут до начала инфузии Альфарекина® начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл / ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекина® сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекина® следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл / ч в течение 10 минут.
Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8°С.
Особенности применения
Беременные
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Водители
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином®. Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Побочные эффекты
Инъекционное введение Альфарекина®, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.
Взаимодействие
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Описание товара заверено производителем Валартин фарма.
Редакторская группа
Дата создания: 10.11.2023
Дата обновления: 28.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10?
Цены на Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10 начинаются от 263.10 грн. — флакон / 1 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Можно. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у порошка Альфарекин (Валартин фарма)?
Согласно с инструкцией температура хранения Альфарекин (Валартин фарма) составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у порошка Альфарекин №1?
Какая страна производства у Альфарекин (Валартин фарма)?
Страна производитель у Альфарекин (Валартин фарма) — Украина.
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Альфарекин лиофилизат для р-на д / ин. по 3 млн мо в Флак. №10
Цена от 2177.10
до 3211.30
грн
Наличие в
748 аптеках
Аптеки на карте
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Форма выпуска
Инъекции
Условия отпуска
рецептурный
Инструкция для Альфарекин лиофилизат для р-на д / ин. по 3 млн мо в Флак. №10
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, 1 флакон містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 млн, 3 млн, 5 млн, 9 млн або 18 млн MO;
допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.
Лікарська форма
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Альфарекін® – лікарська форма інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини, синтезованого клітинами кишкової палички на основі гену, що кодує продукт, ідентичний альфа-2b інтерферону людини, з використанням фагозалежної генно-інженерної біотехнології. Специфічна активність Альфарекіну®вимірюється у Міжнародних одиницях. Випускають препарат в ліофілізованому стані.
Альфарекін®, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну.
Механізм дії Альфарекіну® заснований на тому, що інтерферон, зв’язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що призводить до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішеней, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Показания
Альфарекін® застосовують у комплексній терапії при:
- гострому і хронічному вірусному гепатиті В (середньотяжкі і тяжкі форми);
- хронічному гепатиті С;
- гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях (у тому числі при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених);
- гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактеріальної природи, включаючи дисеміновані форми гострого і хроніосепсису;
- герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон’юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей;
- хронічному урогенітальному хламідіозі;
- ураженнях нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами;
- розсіяному склерозі;
- папіломатозі гортані;
- меланомі шкіри і ока; саркомі Капоші, мієломній хворобі; хронічній мієлоїдній лейкемії, волосатоклітинній лейкемії, неходжкінських злоякісних лімфомах, а саме фолікулярній лімфомі.
Противопоказания
- Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів препарату;
- тяжкі захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжка аритмія);
- виражені порушення функції нирок та/або печінки;
- епілепсія та/або інші захворювання центральної нервової системи (у т. ч. функціональні);
- хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки;
- хронічний гепатит у пацієнтів, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії);
- аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі;
- наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози;
- наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів із саркомою Капоші;
- псоріаз;
- період вагітності (загроза зриву).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенціальна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Може змінювати окислювальні метаболічні процеси, це потрібно враховувати при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). Концентрацію теофіліну в сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності коригувати режим дозування.
З обережністю слід застосувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).
При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, тенипозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).
Синергізм побічних ефектів (відносно кількості лейкоцитів) описаний при спільному призначенні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвитку нейтропенії була вищою, ніж у тих, хто лікувався тільки зидовудином.
Особливості застосування
Альфарекін® слід застосовувати під наглядом лікаря. Пацієнтів слід проінформувати про переваги даної терапії та можливі побічні реакції.
Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу препарату слід знижувати до 50 % або лікування припинити. Залежно від індивідуальної чутливості та призначеної дози препарату у пацієнтів може спостерігатися уповільнена швидкість психомоторних реакцій – сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність.
При лікуванні препаратом вживання алкоголю має бути виключено.
Перед призначенням препарату на тривалий час у дозах 3 млн МО та вище рекомендовано дослідження функції щитовидної залози. Препарат можна починати застосовувати за умови, що рівень тиреотропного гормону (ТТГ) знаходиться у межах норми. Якщо виявлено зміни рівня ТТГ, слід провести відповідну терапію та розпочинати лікування Альфарекіном® за умови, що вміст ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. У процесі лікування також доцільно контролювати рівень ТТГ.
Після припинення терапії функція щитовидної залози, яка порушена в результаті введення препарату, не відновлюється.
Усім пацієнтам перед початком та регулярно під час лікування необхідно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові, з обов’язковим якісним та кількісним дослідженням показників крові, а також біохімічний аналіз крові, включаючи визначення вмісту електролітів, кальцію, печінкових ензимів та креатиніну.
При мієломному захворюванні необхідний періодичний контроль функції нирок.
У всіх пацієнтів, які отримують препарат, необхідно ретельно контролювати рівень альбуміну в сироватці крові та протромбіновий час.
У хворих після трансплантації органів або кісткового мозку медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферони мають стимулюючий вплив на імунну систему.
З обережністю слід призначати препарат при наявності в анамнезі таких захворювань як цукровий діабет з епізодами кетоацидозу та хронічні обструктивні захворювання легень, при порушеннях згортання крові, при вираженій мієлосупресії.
При лікуванні препаратом необхідно забезпечити адекватну гідратацію організму; при проявах гарячки слід виключити інші причини її виникнення.
Рекомендується використовувати препарат на тлі антигістамінної та жарознижувальної терапії.
Вказівки на пряму кардіотоксичність інтерферону відсутні, однак існує імовірність, що наявність гіпертермії та ознобу, які часто супроводжують лікування, можуть спричиняти загострення наявних серцевих захворювань. При наявності в анамнезі хронічної серцевої недостатності, інфаркту міокарда та/або попередні або наявні аритмії лікування інтерфероном альфа-2b слід проводити під суворим контролем лікаря.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином необхідно враховувати запобіжні заходи для рибавірину.
При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат слід негайно відмінити та прийняти відповідні заходи.
Розвиток тяжких та середньої тяжкості побічних ефектів потребує корекції дози, а в деяких випадках – відміни лікування препаратом.
Застосування препарату припинити у випадках: подовження часу згортання крові (у пацієнтів із хронічним гепатитом), проявів легеневого синдрому та рентгенологічного виявлення інфільтрату, появи або збільшення порушень зору, порушення функції щитовидної залози (відхилення від норми ТТГ), зниження рівня альбуміну в сироватці крові та зниження показників протромбінового часу.
Не застосовувати препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні. Готовий розчин необхідно оглянути перед введенням. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх включень.
Засіб не містить консервантів, тому для уникнення бактеріального забруднення рекомендується застосовувати розчин для парентерального введення негайно, залишки розчину необхідно вилити.
Способ применения и дозы
Розчин Альфарекіну® вводять внутрішньом’язово, підшкірно, внутрішньовенно, ендолімфально, ректально, парабульбарно, інтраназально.
Гострий вірусний гепатит В:
- вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО (в тяжких випадках – по 2 млн МО) 2 рази на добу протягом 10 днів. Подібний курс може бути пролонгований до 2-3 тижнів залежно від клінічного статусу хворого або продовжений по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів.
Хронічний вірусний гепатит В:
- вводити внутрішньом’язово по 3-4 млн МО 3 рази на тиждень протягом 2 місяців.
Хронічний вірусний гепатит С:
- вводити внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6 місяців у вигляді монотерапії або в комбінації з аналогами нуклеозидів. Препарат застосовувати протягом 3-4 місяців, після чого проводити визначення РНК HCV; далі лікування продовжувати тільки в тому випадку, якщо РНК HCV не виявлена; при монотерапії курс лікування – від 12 до 18 місяців, у комбінації з рибавірином – 6 місяців; при генотипі 1 і високому вмісті РНК вірусу до початку терапії, у випадку відсутності в сироватці крові РНК HCV до кінця 6 місяців лікування, комбіновану терапію можна продовжувати ще 6 місяців, однак приймати до уваги такі негативні фактори як вік від 40 років, чоловіча стать, прогресуючий фіброз.
Гостра респіраторна вірусна інфекція у дітей, в тому числі у новонароджених:
- вводити інтраназально по 2-3 краплі у кожний носовий хід 3-6 разів на добу протягом 3-5 днів; дозування препарату для новонароджених – 20-50 тис. МО/мл, для решти дітей – 100 тис. МО/мл. Допустиме введення у носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених Альфарекіном®, на 10-15 хвилин.
Гостра респіраторна вірусна інфекція (в тому числі грип) у дорослих:
- вводити внутрішньом’язово по 1-3 млн МО, починаючи з 1-2 дня захворювання протягом 3 днів;
- інтраназально по 4-6 крапель розчину Альфарекіну® (100 тис. МО/мл) у кожний носовий хід 6-8 разів на добу (перед застосуванням дозу Альфарекіну®, що заливають, слід підігріти в шприці (використовувати шприц без голки) до температури тіла, решту розчину зберігати в холодильнику, запобігаючи бактеріальному забрудненню).
Гостра та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології:
- Альфарекін® вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО протягом 5-7 днів разом із комплексним лікуванням (антибактеріальним, дезінтоксикаційним, протизапальним тощо).
Гострий діарейний синдром у новонароджених:
- ректально у вигляді щоденних мікроклізмочок, що містять по 100 тис. МО Альфарекіну®, протягом 3-7 днів.
Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини:
- внутрішньовенно по 2-4 млн МО 1 раз на добу; загальна доза 12-16 млн МО на курс; не виключена доцільність одночасного ендолімфального введення препарату в тій же дозі: 2-4 млн МО 1 раз на добу.
Герпетичні інфекції:
- оперізувальний лишай: щоденно 1 млн МО внутрішньом’язово + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду підшкірно в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування 5-7 днів;
- шкірні герпетичні висипання: щоденне внутрішньом’язове або підшкірне (навколо осередку) введення препарату в дозі 2 млн МО; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули; тривалість лікування визначає лікар;
- генітальна герпетична інфекція: щоденне внутрішньом’язове введення у дозі 2 млн МО в поєднанні з локальним застосуванням препарату у вигляді аплікацій у ділянці висипань; тривалість лікування визначає лікар;
- герпетичні кератокон’юнктивіти: внесення розчину Альфарекіну® – 1 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – під кон’юнктиву ока по 2-3 краплі через кожні 2 години протягом 7-10 днів; із зникненням симптомів захворювання препарат можна вносити через кожні 4 години; тривалість лікування визначає лікар;
- гострий герпетичний стоматит у дітей: по 250 тис. МО на прийом 4 рази на добу у вигляді аплікацій у комбінації з інтраназальним введенням. Альфарекін® 1 млн МО розвести в 4 мл води для ін’єкцій, застосовувати по 1 мл розчину на 1 аплікацію та інтраназальне введення: 2 краплі ввести інтраназально, решту – після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота нанести місцево у вигляді аплікацій. Курс лікування – 7-10 днів.
Хронічний урогенітальний хламідіоз:
лікування хворих на урогенітальний хламідіоз проводиться у 2 етапи:
- 1-й етап – підготовчий, який включає використання ентеросорбенту, полівітамінних препаратів у терапевтичних дозах протягом 2 тижнів. З 10-го дня призначається імунотропний препарат тималін по 10 мг внутрішньом’язово ввечері через день, на курс – 5 ін’єкцій;
- 2-й етап – основний, під час якого проводиться базисна терапія антибактеріальними засобами за такою схемою: перший антибіотик протягом 5 днів; після перерви, що тривала 7 днів, хворим призначається другий антибіотик протягом 10 днів. Під час перерви та після закінчення курсу антибактеріальної терапії призначається Альфарекін® по 1 млн МО внутрішньом’язово 1 раз на добу ввечері, всього 10 ін’єкцій на курс.
Під час прийому антибактеріальних засобів необхідно застосовувати протигрибкові препарати (ністатин, дифлюкан, клотримазол, нізорал) та гепатопротектори (карсил) у терапевтичних дозах.
Ураження нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами:
- внутрішньом’язово в дозі 1 млн МО курсом 5-10 днів у комплексному лікуванні.
Папіломатоз гортані:
- по 3 млн МО/м2 підшкірно 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 місяців та більше; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату. Лікування розпочинати після хірургічного (лазерного) видалення пухлинної тканини.
Розсіяний склероз:
- внутрішньом’язово по 1 млн МО 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів із наступним введенням по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.
Меланома шкіри:
- на доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії внутрішньовенно по 20 млн МО/м2(інфузія протягом 20 хвилин), 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів; підтримуюча терапія – підшкірно по 10 млн МО/м2 3 рази на тиждень (через день) протягом 48 тижнів.
При розвитку тяжких побічних ефектів, а саме – при зниженні кількості гранулоцитів (менше 500/мм3), підвищення АЛТ/АСТ (перевищення верхньої межі норми в 5 разів), застосування препарату припинити до нормалізації показників. Лікування відновити у половинній дозі. Якщо непереносимість зберігається, а кількість гранулоцитів знижується до 250/мм3 або активність АЛТ та/або АСТ зростає (перевищує верхню межу норми в 10 разів), препарат слід відмінити.
Увеальна меланома:
- парабульбарно щодня по 1 млн МО протягом 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс Альфарекіну® становить 48 тижнів. Не виключена необхідність повторних курсів через 45 днів; лікування Альфарекіном® поєднують із фотодеструкцією пухлини і бета-аплікацією.
Саркома Капоші: можливі наступні схеми лікування:
- внутрішньом’язово щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси – 1 раз на місяць протягом 6 місяців;
- внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин по 50 млн МО (30 млн. МО/м2) щоденно протягом 5 днів або з інтервалом 1 день, після чого необхідно мінімум 9-денна перерва до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар.
Мієломна хвороба:
- внутрішньом’язово, щоденно протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію, повторні курси – 1 раз на 1,5-3 місяці (4-6 разів протягом року).
Хронічна мієлоїдна лейкемія:
- підшкірно по 3 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні, поступово збільшуючи дозу до 5 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів у периферічній крові не більше 10×109/л) або протягом 18 місяців.
Волосатоклітинна лейкемія:
- внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 4-6 тижнів. При досягненні ремісії проводиться підтримуюча терапія: 3 млн МО через день до 12 місяців.
Неходжкінські злоякісні лімфоми, а саме фолікулярна лімфома:
- внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12-18 місяців як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії. У період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією Альфарекіном® по 3 млн МО внутрішньом’язово 3 рази на тиждень протягом 18 місяців.
Приготування розчину препарату.
Розчин препарату готують безпосередньо перед його застосуванням. Як розчинник використовувати воду для ін’єкцій (якщо розчин готують для підшкірного, внутрішньошкірного або внутрішньом’язового введення). Для приготування розчину вміст флакона розчиняють у 1 мл води для ін’єкцій.
Приготування та проведення внутрішньовенної інфузії препарату.
За 30 хвилин до початку інфузії Альфарекіну® починати інфузію 0,9 розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл/год) і закінчувати її безпосередньо перед введенням препарату. Для приготування інфузійного розчину Альфарекіну® спочатку розчинити у воді для ін’єкцій (із розрахунку 1 мл води для ін’єкцій на дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату відібрати і додати до 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; приготовлений розчин вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Після завершення введення Альфарекіну® слід продовжувати інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 200 мл/год протягом 10 хвилин.
Розчин препарату для ін’єкцій застосовувати негайно. Для інтраназального застосування розчин використовують протягом 1 доби за умови зберігання від 2 до 8 °С.
Діти.
Застосовувати у педіатричній практиці при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених, гострому герпетичному стоматиті у дітей (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Побочные реакции
Ін’єкційне введення Альфарекіну®, як і всіх інших препаратів альфа-інтерферону, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м’язовим болем, болем у суглобах, млявістю, відчуттям підвищеної стомлюваності. Ці побічні ефекти є дозозалежними і, як правило, мають місце тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути купірувані або значно зменшені призначенням парацетамолу в дозі 0,5-1 г за 30-40 хвилин до ін’єкції. Рідко можуть спостерігатися блювання, запаморочення, припливи.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія та гіпотензія, тахікардія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: зміни у місці введення, алопеція.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т.ч. висипи на шкірі (включаючи герпетичні), свербіж, гіперемію, кропив’янку, анафілактичний шок.
З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози.
Можливий розвиток порушень зору; електролітного балансу, функції печінки та нирок.
При тривалих курсах можуть спостерігатися лейко- і тромбоцитопенія, що усуваються зменшенням дози, носові кровотечі; психічні порушення – сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість; порушення центральної та периферичної нервової системи – атаксія, парестезії; порушення дихальної системи – кашель.
Передозировка
До теперішнього часу не описано випадків передозування Альфарекіном®. Однак, як і при передозуванні будь-якою лікарською речовиною, рекомендована симптоматична терапія зі спостереженням за функціями життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.
Применение в период беременности или кормления грудью
У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості до інтерферону альфа лікування може супроводжуватися сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості психомоторних реакцій. У таких випадках слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО у флаконах; 10 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО у коробці; 5 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО та 5 ампул розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці; 1 флакон з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО та 1 ампула розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.