Альфа токоферола ацетат 100мг мл инструкция

Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла, с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками‑капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата, во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).

По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками, навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).

Каждую бутыль по 9, 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

Торговое название препарата:
Альфа — токоферола ацетат

Международное непатентованное или группировочное название: 
Витамин Е

Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь масляный.

Состав

Альфа-токоферола ацетат – 50 г, 100 г и 300 г;

подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 1 л.

Описание: 
прозрачная  маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа: витамин

КОД АТХ: [ А11НА03]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие. Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров,  нормальной функции поджелудочной железы) –50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Показания к применению

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т. ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).

Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Профилактика  гиповитаминоза  Е.

Взрослым и детям от  10 лет: мужчинам – 10 мг/сут   (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),   женщинам – 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),  кормящим матерям – 11-12 мг/сут (11-12  капель   раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раствора 100 мг/мл или  2  капли  раствора 300 мг/мл); детям  до 3  лет — 3-6 мг/сут (3-6 капель раствора 50 мг/мл, 2-3 капли  раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл  из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы:   при  приеме   в   течение   длительного   периода   в  дозах  400 — 800  ЕД/сут (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота,   необычайная   усталость,   диарея,   гастралгия,   астения;   при   приеме  более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Уменьшает токсичность витамина D.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания

Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес – 3 мг, с 6 мес до 3 лет – 4 мг, с 3 до 7 лет – 7 мг, с 7 до 11 лет – 10 мг, с 11 до 14 лет – 12 мг, с 14 до 18 лет – 15 мг. Взрослым – 15 мг/кг, беременным – 17 мг/сут, кормящим матерям – 19 мг/сут. Максимальное суточное потребление – 300 мг/сут.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е  в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставить пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.

В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, «перемежающейся» хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервномышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считается применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.

По 25 мл во флаконы-капельницы. По 50 мл во флаконы.

Флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель и предприятие для принятия претензий

ОАО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл,

г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Единицы измерения:

уп.

Альфа-Токоферола ацетат раствор внутрь — Эколаб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008762/09

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь масляный

Состав

dl-альфа-токоферола ацетат — 100 г или 300 г

Масла подсолнечное рафинированное -до 1000 мл

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-­желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Витамин Е является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гемма и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания:

Взрослым, в комплексной терапии: мышечных дистрофий; бокового амиотрофического склероза; дерматомиозита; спазмов периферических сосудов, нарушений менструального цикла; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания:

Острый период инфаркта миокарда. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболий.

Беременность и лактация:

В период беременности и лактации прием согласовать с врачом.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь препарат назначают в следующих дозах:

При заболеваниях нервномышечной системы (миодистрофия, боковой амиотрофический склероз) по 50-100 мг в сутки (25-30 капель 100 мг/мл раствора или 7-15 капель 300 мг/мл раствора) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

Мужчинам при нарушениях функции половых желез по 100-300 мг в сутки (50-150 капель 100 мг/мл раствора или 15-46 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При заболеваниях периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи от 15 до 100 мг в сутки (7-50 капель 100 мг/мл раствора или 2-5 капель 300 мг/мл раствора) в течение 20-40 дней.

1 капля из глазной пипетки содержит: альфа — Токоферола ацетата в 100 мг/мл растворе — 2 мг; в 300 мг/мл растворе — 6,5 мг.

Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты, тромбоэмболия легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурия, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Передозировка:

При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут 1 мг = 1,21 ME) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостериоидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь масляный 100, 300 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного д. 1, д. 1а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЭКОлаб»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)