Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Alerinit
Состав
Предоставленная в разделе Состав Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Levocetirizine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
поллиноз (сенная лихорадка).
крапивница;
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, во время приема пищи или натощак. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 табл. или 20 капель) однократно.
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Доза и кратность приема |
| Отсутствует (норма) | ≥80 | 5 мг/сут |
| Легкая | 50–79 | 5 мг/сут |
| Средняя | 30–49 | 5 мг 1 раз в 2 дня |
| Тяжелая | <30 | 5 мг 1 раз в 3 дня |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующий) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующий) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение возможно в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения таблеток Alerinit® у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
Для капель для приема внутрь дополнительно:
детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Общие расстройства: периферические отеки.
Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: промывание желудка или назначение активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Левоцетиризин — активное вещество препарата Alerinit® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным и практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.
Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Alerinitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Alerinit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Alerinit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (−10%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Alerinit цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Levocetirizine 5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.48$ до 1.17$, за упаковку от 35$ до 75$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=alerinit
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=alerinit
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
See also:
What are the possible side effects of Alerinit 5 mg?
Use of Alerinit 5 mg has been associated with somnolence, fatigue, asthenia, and urinary retention.
Clinical Trials Experience
The safety data described below reflect exposure to Alerinit 5 mg in 2708 patients with seasonal or perennial allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria in 14 controlled clinical trials of 1 week to 6 months duration.
The short-term (exposure up to 6 weeks) safety data for adults and adolescents are based upon eight clinical trials in which 1896 patients (825 males and 1071 females aged 12 years and older) were treated with Alerinit 5 mg 2.5, 5, or 10 mg once daily in the evening.
The short-term safety data from pediatric patients are based upon two clinical trials in which 243 children with seasonal or perennial allergic rhinitis (162 males and 81 females 6 to 12 years of age) were treated with Alerinit 5 mg 5 mg once daily for 4 to 6 weeks, one clinical trial in which 114 children (65 males and 49 females 1 to 5 years of age) with allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria were treated with Alerinit 5 mg 1.25 mg twice daily for 2 weeks, and one clinical trial in which 45 children (28 males and 17 females 6 to 11 months of age) with symptoms of allergic rhinitis or chronic urticaria were treated with Alerinit 5 mg 1.25 mg once daily for 2 weeks.
The long-term (exposure of 4 or 6 months) safety data in adults and adolescents are based upon two clinical trials in which 428 patients (190 males and 238 females) with allergic rhinitis were exposed to treatment with Alerinit 5 mg 5 mg once daily. Long term safety data are also available from an 18-month trial in 255 Alerinit 5 mg-treated subjects 12-24 months of age.
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trial of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Adults and Adolescents 12 years of Age and Older
In studies up to 6 weeks in duration, the mean age of the adult and adolescent patients was 32 years, 44% of the patients were men and 56% were women, and the large majority (more than 90%) was Caucasian.
In these trials 43% and 42% of the subjects in the Alerinit 5 mg 2.5 mg and 5 mg groups, respectively, had at least one adverse event compared to 43% in the placebo group.
In placebo-controlled trials of 1-6 weeks in duration, the most common adverse reactions were somnolence, nasopharyngitis, fatigue, dry mouth, and pharyngitis, and most were mild to moderate in intensity. Somnolence with Alerinit 5 mg showed dose ordering between tested doses of 2.5, 5 and 10 mg and was the most common adverse reaction leading to discontinuation (0.5%).
Table 1 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 12 years and older exposed to Alerinit 5 mg 2.5 mg or 5 mg in eight placebo-controlled clinical trials and that were more common with Alerinit 5 mg than placebo.
Table 1 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 12 Years and Older Exposed to Alerinit 5 mg 2.5 mg or 5 mg Once Daily in Placebo-Controlled Clinical Trials 1-6 Weeks in Duration
| Adverse Reactions | Alerinit 5 mg 2.5 mg
(n = 421) |
Alerinit 5 mg 5 mg
(n = 1070) |
Placebo
(n = 912) |
| Somnolence | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
| Nasopharyngitis | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
| Fatigue | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
| Dry Mouth | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
| Pharyngitis | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
| *Rounded to the closest unit percentage |
Additional adverse reactions of medical significance observed at a higher incidence than in placebo in adults and adolescents aged 12 years and older exposed to Alerinit 5 mg are syncope (0.2%) and weight increased (0.5%).
Pediatric Patients 6 To 12 Years Of Age
A total of 243 pediatric patients 6 to 12 years of age received Alerinit 5 mg 5 mg once daily in two short-term placebo controlled double-blind trials. The mean age of the patients was 9.8 years, 79 (32%) were 6 to 8 years of age, and 50% were Caucasian. Table 2 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 6 to 12 years exposed to Alerinit 5 mg 5 mg in placebo-controlled clinical trials and that were more common with Alerinit 5 mg than placebo.
Table 2 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 6-12 Years Exposed to Alerinit 5 mg 5 mg Once Daily in Placebo-Controlled Clinical Trials 4 and 6 Weeks in Duration
| Adverse Reactions | Alerinit 5 mg 5 mg
(n = 243) |
Placebo
(n = 240) |
| Pyrexia | 10 (4%) | 5 (2%) |
| Cough | 8 (3%) | 2 ( < 1%) |
| Somnolence | 7 (3%) | 1 ( < 1%) |
| Epistaxis | 6 (2%) | 1 ( < 1%) |
| *Rounded to the closest unit percentage |
Pediatric Patients 1 To 5 Years Of Age
A total of 114 pediatric patients 1 to 5 years of age received Alerinit 5 mg 1.25 mg twice daily in a two week placebo-controlled double-blind safety trial. The mean age of the patients was 3.8 years, 32% were 1 to 2 years of age, 71% were Caucasian and 18% were Black. Table 3 lists adverse reactions that were reported in greater than or equal to 2% of subjects aged 1 to 5 years exposed to Alerinit 5 mg 1.25 mg twice daily in the placebo-controlled safety trial and that were more common with Alerinit 5 mg than placebo.
Table 3 : Adverse Reactions Reported in ≥ 2%* of Subjects Aged 1-5 Years Exposed to Alerinit 5 mg 1.25 mg Twice Daily in a 2-Week Placebo-Controlled Clinical Trial
| Adverse Reactions | Alerinit 5 mg 1.25 mg Twice Daily
(n = 114) |
Placebo
(n = 59) |
| Pyrexia | 5 (4%) | 1 (2%) |
| Diarrhea | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Vomiting | 4 (4%) | 2 (3%) |
| Otitis Media | 3 (3%) | 0 (0%) |
| *Rounded to the closest unit percentage |
Pediatric Patients 6 To 11 Months Of Age
A total of 45 pediatric patients 6 to 11 months of age received Alerinit 5 mg 1.25 mg once daily in a two week placebo-controlled double-blind safety trial. The mean age of the patients was 9 months, 51% were Caucasian and 31% were Black. Adverse reactions that were reported in more than 1 subject (i.e. greater than or equal to 3% of subjects) aged 6 to 11 months exposed to Alerinit 5 mg 1.25 mg once daily in the placebo-controlled safety trial and that were more common with Alerinit 5 mg than placebo included diarrhea and constipation which were reported in 6 (13%) and 1 (4%) and 3 (7%) and 1 (4%) children in the Alerinit 5 mg and placebo-treated groups, respectively.
Long-Term Clinical Trials Experience
In two controlled clinical trials, 428 patients (190 males and 238 females) aged 12 years and older were treated with Alerinit 5 mg 5 mg once daily for 4 or 6 months. The patient characteristics and the safety profile were similar to that seen in the short-term studies. Ten (2.3%) patients treated with Alerinit 5 mg discontinued because of somnolence, fatigue or asthenia compared to 2 ( < 1%) in the placebo group.
There are no long term clinical trials in children below 12 years of age with allergic rhinitis or chronic idiopathic urticaria.
Laboratory Test Abnormalities
Elevations of blood bilirubin and transaminases were reported in < 1% of patients in the clinical trials. The elevations were transient and did not lead to discontinuation in any patient.
Post-Marketing Experience
In addition to the adverse reactions reported during clinical trials and listed above, adverse reactions have also been identified during post-approval use of Alerinit 5 mg. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Adverse reactions of hypersensitivity and anaphylaxis, increased appetite, angioedema, fixed drug eruption, pruritus, rash and urticaria, convulsion, paraesthesia, dizziness, tremor, dysgeusia, vertigo, movement disorders (including dystonia and oculogyric crisis), aggression and agitation, hallucinations, depression, insomnia, suicidal ideation, visual disturbances, blurred vision, palpitations, tachycardia, dyspnea, nausea, vomiting, hepatitis, dysuria, urinary retention, myalgia, arthralgia, and edema have been reported.
Besides these reactions reported under treatment with Alerinit 5 mg, other potentially severe adverse events have been reported from the post-marketing experience with cetirizine. Since Alerinit 5 mg is the principal pharmacologically active component of cetirizine, one should take into account the fact that the following adverse events could also potentially occur under treatment with Alerinit 5 mg: orofacial dyskinesia, severe hypotension, cholestasis, glomerulonephritis, still birth, tic, myoclonus, and extrapyramidal symptoms.
Алерон (5 мг)
МНН: Левоцетиризин
Производитель: Синтон Хиспания С.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018546
Информация о регистрации в РК:
22.12.2011 — 22.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Алерон
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: опадрай® белый Y -1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина
Код АТС R06AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и не зависит от времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний.
Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Сmax) достигаются через 0,9 часа (TCmax) после приема препарата. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Сmax составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг один раз в сутки, соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не изменяется от приема пищи, но Сmax ниже и достигается позднее.
Связь с белками плазмы крови — 90%. Распределение ограничено, а объем распределения составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем ароматазного окисления, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в ароматазном окислении принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг.
Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часов. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Алерон – селективный антагонист гистамина, блокирует периферические H1- гистаминовые рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). После однократного применения, левоцетиризин показывает 90% связывание с рецептором через 4 часа и 57% связывание – через 24 часа. Половина дозы левоцетиризина обладает сопоставимой с цетиризином активностью, как со стороны кожи, так и со стороны носа.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов.
Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Показания к применению
— симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея)
— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Пожилые пациенты
При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем клиренса креатинина (КК).
При КК от 30 до 49 мл/мин – 1 таблетка через день; при КК от 10 до 29 мл/мин – 1 таблетка каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:
[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК = ——————————————— ( х 0,85 для женщин)
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с изолированным нарушением функции печени дозы левоцетиризина не изменяются.
Длительность приема препарата зависит от длительности и характера заболевания. При поллинозе (сенной лихорадке) обычно достаточно 1-6 недель, а в случае кратковременного контакта с пыльцой — не менее 1 недели. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините опыт применения — в течение 1 года, а при зуде на фоне атопического дерматита — в течение 18 месяцев.
Побочные действия
Часто
— головная боль, сонливость, слабость, астения
— сухость во рту
Нечасто
— боль в животе
Редко
— головокружение, судороги
— тошнота, диспепсия, гепатит
— учащенное сердцебиение
— нарушения зрения
— одышка
— ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
— кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов
— увеличение массы тела
— диспноэ
— миалгия
— гиперчувствительность, включая анафилаксию
— агрессия, возбуждение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или другим компонентам препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);
— беременность и период лактации
— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. При одновременном применении левоцетиризина с макролидами или кетоконазолом достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.
Уменьшение общего клиренса рацемата цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.
У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС.
Особые указания
Следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Алероном.
Таблетки Алерон 5 мг содержат лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат следует назначать с осторожностью:
— почечная недостаточность средней степени тяжести
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации)
— употребление алкоголя
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Синтон Хиспания С.Л., Испания для АО «Актавис Групп», Исландия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Актавис Групп», Исландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1 А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30 , 313 74 31
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 645995721477977147_ru.doc | 67.5 кб |
| 203109201477978313_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
| Trade Name | Alerinit |
| Availability | Rx and/or OTC |
| Generic | Levocetirizine |
| Levocetirizine Other Names | Levocetirizina, Levocetirizine |
| Related Drugs | prednisone, hydroxyzine, cetirizine, loratadine, fluticasone nasal, promethazine, diphenhydramine, Zyrtec, Vistaril, Atarax |
| Type | |
| Formula | C21H25ClN2O3 |
| Weight | Average: 388.89 Monoisotopic: 388.1553704 |
| Protein binding |
Plasma protein binding of levocetirizine was on average 96.1% 1 hour post dose and 91.9% 6 hours post dose. |
| Groups | Approved |
| Therapeutic Class | Non-sedating antihistamines |
| Manufacturer | |
| Available Country | Turkey |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Alerinit
Alerinit Dihydrochloride is a preparation of Alerinit Dihydrochloride. Alerinit is the active (levo) isomer of Cetirizine. It is a new highly effective and well-tolerated non-sedating antihistamine with potent antiallergic properties. It has a two-fold higher affinity for H1-receptors than Cetirizine. Alerinit has a rapid and long-lasting action, allowing once-a-day administration.
Alerinit is a second generation histamine H1 antagonist used to treat various allergic symptoms. It has a long duration of action as it is generally taken once daily, and a wide therapeutic window as animal studies show the maximal nonlethal dose is over 100x a normal dose. Patients are cautioned to avoid tasks that require complete alertness, avoid alertness, and use caution in patients with factors predisposing urinary retention.
How Alerinit works
Alerinit selectively inhibits histamine H1 receptors. This action prevents histamine from activating this receptor and causing effects like smooth muscle contraction, increased permeability of vascular endothelium, histidine uptake in basophils, stimulation of cough receptors, and stimulation of flare responses in the nervous system.
Alerinit
Table Of contents
- Alerinit
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Alerinit dosage
Adults and children 12 years of age and older: 5 mg once daily in the evening
Children 6 to 11 years of age: 2.5 mg once daily in the evening
Children 6 months to 5 years of age: 1.25 mg (1/2 teaspoon oral solution) once daily in the evening
Renal Impairment: Adjust the dose in patients 12 years of age and older with decreased renal function
Side Effects
The most common adverse reactions (rate ≥2% and > placebo) were somnolence, nasopharyngitis, fatigue, dry mouth, and pharyngitis in subjects 12 years of age and older, and pyrexia, somnolence, cough, and epistaxis in children 6 to 12 years of age. In subjects 1 to 5 years of age, the most common adverse reactions (rate ≥2% and > placebo) were pyrexia, diarrhea, vomiting, and otitis media. In subjects 6 to 11 months of age, the most common adverse reactions (rate ≥3% and > placebo) were diarrhea and constipation.
Toxicity
Patients experiencing an overdose may present with drowsiness. Children may become agitated and restless before drowsiness. Patients should be treated with supportive measures. Dialysis will not assist in removing the drug from the body.
The maximal nonlethal dose in mice and rats is 240mg/kg.
Precaution
Epileptic patients and patients at risk of convulsions. Renal impairment. Pregnancy and lactation.
Food Interaction
- Avoid alcohol.
- Take with or without food.
[Moderate] GENERALLY AVOID: Alcohol may potentiate some of the pharmacologic effects of CNS-active agents.
Use in combination may result in additive central nervous system depression and
MANAGEMENT: Patients receiving CNS-active agents should be warned of this interaction and advised to avoid or limit consumption of alcohol.
Ambulatory patients should be counseled to avoid hazardous activities requiring complete mental alertness and motor coordination until they know how these agents affect them, and to notify their physician if they experience excessive or prolonged CNS effects that interfere with their normal activities.
Alerinit Drug Interaction
Moderate: diphenhydramine, duloxetine, pregabalinUnknown: aspirin, ubiquinone, omega-3 polyunsaturated fatty acids, fluticasone nasal, metoprolol, esomeprazole, albuterol, bifidobacterium infantis / lactobacillus acidophilus, montelukast, budesonide / formoterol, levothyroxine, acetaminophen, cyanocobalamin, ascorbic acid, ergocalciferol, cholecalciferol, cetirizine
Volume of Distribution
The volume of distribution of levocetirizine is 0.33±0.02L/kg.
Elimination Route
Following a 5mg oral dose of levocetirizine, a Cmax of 0.27±0.04µg/mL with a Tmax of 0.75±0.50h. The AUC of levocetirizine is 2.31±0.50µg*h/mL. Taking levocetirizine with food does not affect the AUC but delays Tmax by 1.25 hours and lowers Cmax by 36%.
Half Life
The average half life of levocetirizine is 7.05±1.54 hours.
Clearance
The average clearance of levocetirizine is 0.57±0.18mL/min/kg.
Elimination Route
168 hours post dose an average of 85.4% of a radiolabeled dose was recovered with an average of 80.8% in the urine and 9.5% in the feces. In the urine, 77% of the dose was recovered as unchanged drug, 0.5% as the M8 and M9 metabolites, 0.4% as the M10a metabolite, 0.4% as the M10b metabolite, 0.3% as the M3 metabolite, 0.3% as the M4 and M5 metabolite, 0.2% as the M2 metabolite, and 0.1% as the M1 metabolite. In the feces, 9.0% of the dose was recovered as unchanged drug, 1.0% as the M4 and M5 metabolite, and 0.1% as the M1 metabolite.
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy: The safety of Alerinit in pregnancy has not been established. Therefore, it should be used with caution during pregnancy and only if the potential benefits to the mother outweigh any risks to the foetus.
Lactation: Alerinit passes into breast milk. So, it should be used with caution in nursing mothers and only if the expected benefit to the mother is greater than the risk to the nursing infant.
Contraindication
It is contraindicated in patients who are hypersensitive to this medication or to any of its ingredients.
Special Warning
Paediatric use: Not recommended for use in children less than 6 years of age.
Acute Overdose
Symptoms: Drowsiness, agitation, restlessness, confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor and urinary retention.
Management: Symptomatic and supportive treatment. Gastric lavage must be considered shortly following ingestion.
Storage Condition
Store between 20-25°C.
Innovators Monograph
You find simplified version here Alerinit
FAQ
What is Alerinit used for?
Alerinit is used to relieve runny nose; sneezing; and redness, itching, and tearing of the eyes caused by hay fever, seasonal allergies, and allergies to other substances such as dust mites, animal dander, and mold.Alerinit is also used to treat symptoms of hives, including itching and rash.
How safe is Alerinit?
Many people using Alerinit do not have serious side effects. Tell your doctor right away if you have any serious side effects, including: difficulty urinating, weakness. A very serious allergic reaction to this drug is rare.
What are the common side effects of Alerinit?
The common side effects of Alerinit are include:
- drowsiness
- tiredness
- weakness
- sore throat
- dry mouth
- fever
- cough
- nosebleed
This is not a complete list of Alerinit side effects. Ask your doctor or pharmacist for more information.
How does Alerinit work?
Alerinit works by blocking the action of histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
How long does Alerinit take to work?
Alerinit dihydrochloride 5 mg was found to have an onset of action 1 hour after oral intake.
Is Alerinit safe during pregnancy?
Alerinit should be used during pregnancy only if clearly needed. Animal studies have failed to reveal evidence of fetal harm and teratogenicity. There are no controlled data in human pregnancy.
Is Alerinit safe during breastfeeding?
Alerinit are considered safe to use during breastfeeding, as minimal amounts are excreted in the breast milk and would not cause any adverse effects on a breastfeeding infant.
Can I drink alcohol with Alerinit?
Alcohol can increase the nervous system side effects of levocetirizine such as dizziness, drowsiness, and difficulty concentrating.You should avoid or limit the use of alcohol while being treated with Alerinit .
Can I drive after taking Alerinit?
Alerinit can cause drowsiness. Do not drive or operate heavy machinery until you know how it affects you.
What is the best time to take Alerinit?
Alerinit comes as a tablet to take by mouth. It is usually taken once a day in the evening with or without food. Take Alerinit at the same time every day.
How long does Alerinit take to work?
You can expect to feel relief about an hour after taking a dose. You can expect Alerinit to start preventing allergy symptoms after taking it for 2 days in a row.
Can Alerinit make Me sleepy?
Alerinit is called a non-drowsy antihistamine.However, it can still cause drowsiness in a few people.
Who should not take Alerinit?
You should not use this medicine if you are allergic to Alerinit. You should not take take if you have end-stage kidney disease or if you are on dialysis. Any child younger than 12 years old with kidney disease should not take Alerinit.
Is It safe to take Alerinit everyday?
The recommended dose of Alerinit dihydrochloride tablets is 5 mg (1 tablet) once daily in the evening.
Does Alerinit help anxiety?
Alerinit is an antihistamine. It is approved for the treatment of anxiety.
How long does Alerinit stay in my system?
The onset of action of Alerinit lasts for 28 hours. However, it takes 50 hours to be eliminated from your system. You should avoid taking Alerinit if you are suffering from kidney disease or are undergoing dialysis.
What happens if I miss a dose of Alerinit?
Take Alerinit as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.
Can I take Alerinit for a long time?
Alerinit oral tablet is used for short-term treatment of seasonal allergies and long-term treatment of chronic itching. It comes with risks if you don’t take it as prescribed.
Is Alerinit safe for kidneys?
You should not take Alerinit if you have end-stage kidney disease or if you are on dialysis.
Can I take overdose of Alerinit?
If you take too much: You could have dangerous levels of the drug in your body. Symptoms of an overdose of this drug can include: increased drowsiness (adults) agitation and restlessness, followed by drowsiness (children).
Эринит (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005078/09
Дата последнего изменения: 02.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эринит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Эринит,
таблеточная масса-гранулы — 250,0 мг, в состав которой входят:
Действующее вещество
Пентаэритритила
тетранитрат (эринит) — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
— 80,0 мг; декстрозы моногидрат — 80,0 мг; крахмал картофельный —
75,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг; тальк — 2,5 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные.
Фармакокинетика
Абсорбция
Пентаэритритила
тетранитрат быстро всасывается во всех органах желудочно-кишечного тракта, медленно
всасывается через слизистую оболочку полости рта при сублингвальном приеме.
Системная биодоступность низкая (примерно 60%) в связи с явлением «первого
прохождения» через печень. После однократного приема пентаэритритила
тетранитрата внутрь в дозе 40–80 мг максимальная концентрация
пентаэритритила ди- и мононитрата в плазме крови сохраняется в течение примерно
4 часов.
Распределение
Пентаэритритила
тетранитрат быстро распределяется в различные ткани.
Метаболизм
Пентаэритритила
тетранитрат метаболизируется в печени до обладающих фармакологической
активностью три-, ди- и мононитрата пентаэритрила и фармакологически
неактивного пентаэритрила.
Элиминация
Период
полувыведения пентаэритритила мононитрата из плазмы крови составляет от 6,3 до
8,3 часа. Пентаэритритила тетранитрат и его метаболиты выводятся почками и
через кишечник. С калом выводятся неабсорбированный пентаэритритила
тетранитрат, пентаэритритил и небольшие количества динитрата и мононитрата
пентаэритритила. Основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче, являются
пентаэритритил и пентаэритритила мононитрат.
Фармакодинамика
Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, обладает
антиангинальным действием. Пентаэритритила тетранитрат стимулирует образование
в эндотелии сосудов оксида азота (NO; эндотелиальный релаксирующий фактор),
вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы. следствием чего являются
увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ; медиатор
вазодилатации), стимуляция цГМФ‑зависимой протеинкиназы, нарушение фосфорилирования
некоторых белков (включая легкую цепь миозина) и расслабление гладкомышечных
клеток.
Пентаэритритила
тетранитрат оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру
венозных и — в меньшей степени — артериальных сосудов и приводит к их
расширению. В результате воздействия на вены увеличивается емкость венозного
сосудистого русла, снижается венозный возврат к сердцу (снижение преднагрузки),
уменьшается объем и снижается давление наполнения обоих желудочков, что
способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных отделов миокарда.
Дилатация крупных артерий приводит к уменьшению как общего периферического
сосудистого сопротивления (снижение постнагрузки), так и легочного сосудистого
сопротивления. Снижение пред- и постнагрузки приводит к уменьшению потребности
миокарда в кислороде. Пентаэритритила тетранитрат расширяет коронарные артерии,
способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным
кровообращением.
Пентаэритритила
тетранитрат увеличивает толерантность к физической нагрузке у пациентов с
ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией. Антиангинальный эффект
развивается через 30–45 минут после приема внутрь и продолжается до 4–5 часов.
К
пентаэритритила тетранитрату, как и к другим нитратам, может развиваться
толерантность (включая перекрестную толерантность к другим лекарственным
средствам с таким же механизмом действия). После отмены препарата (перерыва в
лечении) чувствительность к пентаэритритила тетранитрату быстро
восстанавливается. Отсутствуют данные о влиянии пентаэритритила тетранитрата на
смертность и частоту развития осложнений у пациентов со стабильной
стенокардией.
Показания
Ишемическая
болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу, другим органическим нитратам или к любому из
вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
—
Острая
недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта
миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая
недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
—
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;
—
Нарушение
мозгового кровообращения;
—
Внутричерепная
гипертензия;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Черепно-мозговая
травма (недавно перенесенная);
—
Закрытоугольная
глаукома;
—
Тяжелая анемия;
—
Тяжелая
печеночная недостаточность;
—
Одновременное
применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), таких как силденафил,
тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;
—
Одновременное
применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;
—
Беременность;
—
Период грудного вскармливания;
—
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции (препарат содержит сахарозу и декстрозу).
С осторожностью
—
Констриктивный
перикардит;
—
Тампонада
сердца;
—
Аортальный и/или
митральный стеноз;
—
Гиповолемия;
—
Артериальная
гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;
—
Одновременное
применение с алкалоидами спорыньи;
—
Гипертиреоз;
—
Открытоугольная
глаукома;
—
Печеночная
недостаточность;
—
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
доклинических исследованиях на животных не было установлено эмбриотоксического
действия пентаэритритила тетранитрата. В связи с отсутствием клинических
данных, применение препарата Эринит при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
проникает ли пентаэритритила тетранитрат в грудное молоко. В случае
необходимости применения препарата Эринит следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь,
за 1 час до приема пищи или через 1 час после еды, запивая жидкостью.
Рекомендуемая
доза пентаэритритила тетранитрата составляет 10–20 мг 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза пентаэритритила тетранитрата — 160 мг.
Следует
назначать наименьшую эффективную дозу пентаэритритила тетранитрата. В начале
лечения для снижения риска развития артериальной гипотензии и головной боли
рекомендуется назначение препарата в низких дозах (10 мг 2–3 раза в сутки)
и постепенное увеличение дозы до достижения клинического эффекта. Во избежание
развития ортостатической гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста,
или при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами,
при первом приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом.
Длительность
лечения определяется лечащим врачом. При необходимости прекратить лечение дозу
препарата следует снижать постепенно, чтобы избежать развития синдрома
«отмены».
Дети
Безопасность
и эффективность применения пентаэритритила тетранитрата у детей в возрасте до
18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические
реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная
боль, головокружение.
Нарушения психики:
Тревожность.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия
(рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов
стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов:
«Приливы»
крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в
т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
Тошнота,
рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Кожная
сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Слабость,
утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности.
Длительное
применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие
относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к
гипоксии миокарда).
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)
Было
показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции
(такие силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют
антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включая пентаэритритила
тетранитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В
связи с этим одновременное применение препарата Эринит и ингибиторов ФДЭ‑5
противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы
Одновременное
применение донаторов оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат) может
потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной
гипотензии.
Нерекомендуемые комбинации
Алкалоиды спорыньи
Возможно
фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая
пентаэритритила тетранитрат) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин,
дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин).
Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами.
Рекомендуется избегать одновременного применения донаторов оксида азота и
алкалоидов спорыньи. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать
особую осторожность, тщательно контролировать состояние пациента.
Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Препараты, снижающие артериальное давление
При
одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с лекарственными
средствами, снижающими артериальное давление (такими как периферические
вазодилататоры, нитраты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов, диуретики и другие гипотензивные средства, нейролептики,
трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики), возможно усиление
антигипертензивного действия и повышение риска развития артериальной гипотензии
(особенно у пожилых пациентов).
Во
время лечения препаратом Эринит нельзя употреблять алкогольные напитки, так как
этанол (этиловый спирт) может потенцировать сосудорасширяющее действие
пентаэритритила тетранитрата.
Передозировка
Симптомы
Основными
симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, рефлекторная
тахикардия, астения, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота,
диарея. При приеме высоких доз пентаэритритила тетранитрата (более
20 мг/кг массы тела) могут возникать метгемоглобинемия с развитием цианоза
и тахипноэ, повышение внутричерепного давления и церебральные симптомы.
Лечение
Лечение
симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением.
В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание
желудка. Следует перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями, контролировать основные жизненно важные функции
организма. В тяжелых случаях показано лечение в отделении интенсивной терапии.
При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей
крови. В некоторых случаях для стабилизации гемодинамики возможно введение
норэпинефрина (норадреналина) и (или) допамина. Применение эпинефрина
(адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано. При
метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота внутрь в дозе 1 г или внутривенно
(в форме натриевой соли) в дозе 0,10–0,15 мл/кг; оксигенотерапия,
гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
Препарат
Эринит нельзя применять для купирования приступов стенокардии.
Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с
констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, аортальным и/или митральным
стенозом, гиповолемией, гипертиреозом, при одновременном применении алкалоидов
спорыньи, лекарственных препаратов с вазодилатирующим и гипотензивным
действием.
Пациенты
с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под
пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
Не
рекомендуется резкое прекращение лечения при применении высоких доз препарата. Дозу
пентаэритритила тетранитрата следует уменьшать постепенно для предотвращения
синдрома отмены (увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии), который
может возникнуть при резком прекращении приема препарата.
Толерантность
При
длительном применении пентаэритритила тетранитрата в высоких дозах возможно
развитие толерантности, которая проявляется уменьшением продолжительности и
выраженности действия и необходимостью повышения дозы препарата для достижения
терапевтического эффекта.
Также
возможно возникновение перекрестной толерантности к другим нитросоединениям.
При применении пентаэритритила тетранитрата в рекомендуемой дозировке
ослабления его эффективности обычно не наблюдается. После перерыва в лечении
чувствительность к нитратам восстанавливается. Для того, чтобы предотвратить
ослабление или потерю терапевтического эффекта следует применять препарат в
наименьших эффективных дозах, избегать приема препарата в высоких дозах в
течение длительного периода времени.
Головная боль
При
применении пентаэритритила тетранитрата (обычно в начале лечения или при приеме
препарата в высоких дозах) может возникать интенсивная головная боль, которая,
как правило, ослабевает или исчезает в ходе дальнейшего лечения. Уменьшение
дозы пентаэритритила тетранитрата обычно позволяет уменьшить тяжесть или
полностью устранить головную боль.
Метгемоглобинемия
При
длительном приеме нитратов, применении препарата в высоких дозах и у пациентов
с печеночной недостаточностью повышается риск развития метгемоглобинемии,
которая проявляется цианозом и появлением коричневого оттенка крови. Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с печеночной
недостаточностью. Если во время лечения у пациента возникает цианоз, следует
немедленно прекратить применение пентаэритритила тетранитрата и назначить
соответствующее лечение.
Гипоксемия
У
пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая
пентаэритритила тетранитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо
вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально
вентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может
возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией,
инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие
препарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые
альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться
пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Прочее
У
пациентов с открытоугольной глаукомой при применении препарата Эринит
рекомендуется соблюдать осторожность, так как органические нитраты могут
увеличивать внутриглазное давление.
Вспомогательные вещества
Препарат
Эринит содержит сахарозу и декстрозу (глюкозу). Пациентам с редкими
наследственными заболеваниями, такими как дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует
назначать данный лекарственный препарат.
Пациентам
с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата Эринит
содержится 0,013 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки
10 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают
в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 09.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Эринит
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
от
106 руб.
Стоимость без учета доставки в РФ
Артикул:
8699680090054
Доступность:
Под заказ
Количество:
+
−
В один клик
Описание
ALERINIT 5 MG 20 FILM TABLET (баркод – 8699680090054) из Турции.
Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.
Характеристики
Где применяется:
Дыхательная система
Действующее вещество:
levosetirizin
Производитель:
İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.