Алексине инструкция по применению цена отзывы

Рекомендации по применению

Биологически активная добавка к пище (БАД) АЛЕКСИНИЯ® применима для профилактики и комплексного лечения вторичных иммунодефицитных состояний, гинекологических, онкологических и других заболеваний, в качестве биологически активной пищевой добавки, а также близка к продукту функционального питания в диетотерапии.
Отличительной особенностью препарата АЛЕКСИНИЯ® является его поликомпонентный состав — уникальный, с богатейшим рационально-сбалансированным составом. В качественном и количественном соотношении каждый компонент, входящий в состав, насыщен биологическими активными веществами, что, в совокупности, обеспечивает всему комплексу мощный синергизм (усиление) его целебно-лечебных свойств в широком терапевтическом диапазоне.

Препарат АЛЕКСИНИЯ® рекомендован в качестве дополнительного источника флавоноидов, полифенольных соединений, витамина С, источника янтарной кислоты.
Биологически активные вещества, мг/мл, не менее:
флавоноиды — 10,0; полифенольные соединения — 22,0; аскорбиновая кислота — 7,0.

Компоненты, которые входят в состав БАД АЛЕКСИНИЯ® обладают следующими свойствами:
— антиоксидантными;
— иммуномодулирующими;
— противоопухолевыми;
— адаптогенными;
— седативными;
— противоаллергическими;
— противомикробными;
— противовоспалительными;
— обезболивающими;
— спазмолитическими;
— ранозаживляющими;
— аутоиммунными;
— является сильнейшим дезоинтоксикатором.

БАД АЛЕКСИНИЯ® применяют для профилактики и устранения дефицита биологически активных веществ при следующих состояниях:
— иммунодефиците;
— гинекологических заболеваниях;
— хронических заболеваниях;
— доброкачественных новообразований;
— риск развития онкозаболеваний;
— онкологических заболеваниях;
— побочные явления, осложнения при лучевой и химиотерапии;
— постхирургических состояниях;
— при воздействии неблагоприятных факторов экологических, климатических, профессиональных и ряде других факторов (например курение), способствующих появлению новообразований.

Регулярный прием АЛЕКСИНИИ® повышает резервы адаптации, снижает стрессовую нагрузку, повышает иммунитет, способствует укреплению здоровья и активному долголетию. Используется также в качестве превентивного средства антивозрастного (физиологического) старения.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Активные вещества — экстракт листьев персика обыкновенного, экстракт листьев стевии, экстракт листьев и соцветия таволги, кислота аскорбиновая (витамин С), кислота янтарная, сорбат калия.
Вспомогательные веществ — вода очищенная.

Густая не прозрачная жидкость темно-коричневого цвета с терпким запахом коричневого оттенка, горьковато-сладко-кислым послевкусием.
Продукт растительного происхождения, допустимо помутнение или выпадение осадка, что не влияет на качество и действие данного экстракта.

Алексиния™ — уникальный фитокомплекс нового поколения. БАД «Алексиния» рекомендован в качестве источника флавоноидов, дубильных веществ, полифенольных соединений, аскорбиновой и янтарной кислот.

Важными свойствами препарата персикового дерева является его способность ограничивать действие стресса и токсических веществ, приводящих к выраженным нарушениям иммунитета. Профилактический приём препарата в течении нескольких дней до стрессорного воздействия (или воздействия веществ с токсическими свойствами) способствуют полному сохранению функциональной активности иммунной системы.

Исследования показали, что растительный препарат полифенольной природы из листьев персика обыкновенного обладает ярко выраженной способностью оказывать стимулирующее действие на все звенья иммунной системы: фагоцитоз, клеточный и гуморальный иммунный ответ. Препарат защищает иммунную систему от действия химических агентов, стресса, а также защищает клетки иммунной системы от угнетающего действия цитостатика. Препарат достоверно повышает число антител образующих клеток и титр антител в широком диапазоне доз. Стимулирует процессы фагоцитоза болезнетворных агентов. Является сильнейшим дезинтоксикатором.

Проведенные исследования специалистами в Онкоцентре им. Н.Н.Блохина РАМН (г.Москва) показали, что у больных, страдающих онкозаболеваниями разных стадий с различной локализацией отмечалось значительное улучшение состояния, уменьшался или полностью исчезал болевой синдром, улучшался аппетит, повышалась физическая активность. А при приеме препаратов из листа персика после курса химиотерапии существенно улучшалось общее состояние больных. Достоверно установлено, что качество жизни у онкобольных значительно повышалось. Их состояние отмечалось как удовлетворительное. Отмечается ярко выраженная эффективность при лечении гинекологических заболеваний (миома матки, мастопатия, фимбриома, аденомиоз, эндометриоз, а также нарушения менструального цикла). При анемии достоверно повышается содержание гемоглобина. Положительный эффект наблюдался при лечении дисбактериоза, туберкулеза, заболеваний желудочно-кишечного тракта, предстательной железы, конъюктевитах, стоматитах, пародонтитах и пародонтозах и др.

Отличительной особенностью препарата «Алексиния» является его высокое иммуно-модулирующее, противоопухолевое действие, антиоксидантная активность, детоксикационное воздействие, которые обусловлены богатейшим рационально-сбалансированным биохимическим составом композиции.

Фитокомплекс содержит биофлавоноиды различных форм, микро- и макроэлементы и их соединения, витамины, антиоксиданты, аминокислоты и многое другое. Насыщенный состав каждого компонента в отдельности, в совокупности проявляет мощный синергизм (усиление), что обеспечивает препарату «Алексиния» очень ценные целебные свойства и широкую терапевтическую практику.

Препарат «Алексиния» помимо иммуномодулирующих и антиоксидантных свойств обладает: адаптогенными, седативными, противоаллергическими, антимикробными, противовоспалительными, обезболивающими, спазмолитическими, ранозаживляющими, аутоиммунными и другими свойствами.

БАД «Алексиния» применяют для профилактики и устранения дефицита биологически активных веществ при следующих состояниях:

• хронических заболеваниях;
• доброкачественных новообразований:
• риск развития онкозаболеваний;
• побочные явления и осложнения при лучевой и химиотерапии;
• постхирургических состояниях;
• воздействие неблагоприятных факторов экологических, климатических, профессиональных и ряде других факторов (например курение), способствующих появлению новообразований.

Способ применения и дозировка
Применять при профилактике

3-5 капель 1 раз утром за 30 мин до еды, курс 3-6 месяцев.

Применять при гинекологических заболеваниях

5-7 капель 2 раза в день за 30 мин. до еды, курс 3-6 месяцев.

Применять при онкологических заболеваниях

7-10 капель 3 раза вдень за 30 мин. до еды, курс от 6 месяцев. Длительность приёма не ограничена.
Препарат можно разбавить водой 30-40 мл. комнатной температуры. Продукт растительного происхождения: возможно выпадение осадка, поэтому перед употреблением флакон рекомендуется встряхнуть.

Примечание

в составе экстракта присутствует стевия, особенность которой состоит в накоплении в листьях дитерпеновых гликозидов (стевиозид и др.) неуглеводной структуры сладости. В совокупности с полифенолами оказывает корректирующее действие на углеводный и липидный обмен у диабетиков. Больным диабетом принимать по 7 -10 капель за 30 мин до еды до 3 раз в день.

C целью повышения большей эффективности при приеме «Алексинии» и снижении риска развития заболеваний, прием препарата вести на фоне значительного приема чистой родниковой или бутилированной (2-3 литра в сутки), или структурированной воды типа «Лонгавита» (0,5-1 литр).

Индивидуальная непереносимость компонентов экстрактов, беременность и кормление грудью. Не изучены условия приема для детей. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Раствор для приема внутрь во флаконах емкостью 10мл., 15мл. аптечного стекла с крышкой-контроллером первого вскрытия и капельницей.

Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные отделы магазинов торговых сетей.
Не является лекарством.

Производитель
Продукт разработан

«Олексин» юр. адрес: 614051, г. Пермь, ул. Уинская, 3-84. ТУ 9197-001-40292741 2015.

Произведен и расфасован

ЗАО «Инвит» 141090. Московская обл. г. Юбилейный, ул.Тихомирова, д. 29, корпус 101 — по заказу ООО «Олексин»

Инструкция на Алексиния капли для приема внутрь, 50 мл, 1 шт.

Дозировки и формы выпуска Алексиния

Отзывы о Алексиния

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тилорон (тилаксин) — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗ0 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Фармакодинамика. Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т_1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Код ATX: [J05AX]. Прочие антивирусные средства.

У детей, старше 7 лет:

• лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других ОРВИ.

У взрослых (старше 18 лет):

• лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика гриппа и других ОРВИ;

В составе комплексной терапии и только по назначению лечащего врача:

• лечение вирусных гепатитов А, В и С;
• лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
• в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
• в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
• в комплексной терапии туберкулеза легких, подтвержденного бактериологически.

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).

Особые категории пациентов

Пациентам с нарушением функции печени, почек, лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Случаи передозировки препарата не известны.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта — таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.

По рецепту — таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

По 10 таблеток — 60 мг, по 6 или 10 таблеток — 125 мг в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», г. Томск, 634009, пр. Ленина, 211.

Тел./факс. (3822) 40-28-56, .

Описание лекарственного препарата

Амиксин^®
(Amixin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2022.02.10

Состав

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат

Пленочная оболочка

Пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)

1Пленкообразующая смесь: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «К» с одной стороны от риски и гравировкой «100» с другой стороны от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Действие

гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор

Фармакодинамика

Препарат Асиглия® Мет содержит два разных компонента: ситаглиптин и метформин:

• ситаглиптин относится к лекарственным препаратам, называемым ингибиторами ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4);

• метформин относится к лекарственным препаратам, называемым бигуанидами.

Они применяются вместе, чтобы контролировать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Асиглия® Мет помогает повысить уровень инсулина, который вырабатывается после еды, и снижает количество сахара в вашем организме.

Что такое сахарный диабет 2 типа?

Сахарный диабет 2 типа — этот состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, или инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики не проводилось

Показания к применению

Препарат Асиглия® показан к применению у взрослых (от 18 лет) с сахарным диабетом 2 типа в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) и в комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Монотерапия

Препарат Асиглия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия

Комбинированная терапия с метформином

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины

Препарат Асиглия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам

с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с агонистами PPAR-?

Препарат Асиглия® в комбинации с агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-?

Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинированная терапия с инсулином

Препарат Асиглия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Противопоказания

Не принимайте препарат Асиглия® Мет, если:

• у Вас имеется аллергия на ситаглиптин, метформин или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

• у Вас тяжелое нарушение функции почек;

• Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

— обезвоживание в результате рвоты, диареи;

— лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;

— шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.

• у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз — это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

• имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

• Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

• у Вас имеются проблемы с печенью;

• Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

• Вы беременны или кормите грудью;

• у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;

• назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества — красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Асиглия® Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

• Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки);

• Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет клинических данных о применении комбинации метформина и ситаглиптина при беременности. Применение препарата Асиглия® Мет при беременности противопоказано. В случае планирования или наступления беременности прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, который подберет Вам другое лечение.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко, метформин проникает в небольших количествах. В связи с невозможностью исключения риска возникновения нежелательных реакций у ребенка, не принимайте препарат Асиглия® Мет в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей

Препарат Асиглия® Мет не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Асиглия® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Асиглия® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:

— постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

— при приеме препарата Асиглия® Мет очень редко (может возникать более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). В этом случае Вы должны прекратить прием препарата Асиглия® Мет и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;

— если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях монопрепаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);

— тошнота, метеоризм, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— сонливость;

— боль в животе, диарея, запор;

— кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— пониженное количество тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— проблемы с почками (иногда требующие диализа);

— боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов;

— кожный васкулит;

— интерстициальное заболевание легких;

— серьезные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона);

— ангионевротический отек, сыпь, крапивница.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только метформина

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— металлический привкус во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

— пониженное содержание в организме витамина B12;

— гепатит (проблема с печенью);

— крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;

— дефицит витамина В12;

— лактоацидоз.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только ситаглиптина

Отмечались такие нежелательные реакции как:

— головная боль, головокружение;

— снижение уровня сахара в крови;

— запор.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приеме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

— низкий уровень сахара в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— отек рук или ног.

У некоторых пациентов при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

— низкий уровень сахара в крови;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— сухость во рту;

— головная боль.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вам могут потребоваться более частое проведение анализов для контроля уровня глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку препарата Асиглия® Мет.

Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Асиглия® Мет за 48 часов до начала процедуры или во время ее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее, через 48 часов после проведения исследования).

Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие группы препаратов:

• лекарственные препараты (принимаемые внутрь, для ингаляций или инъекций), которые принимаются для лечения заболеваний, связанных с воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды);

• лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид);

• лекарственные препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен);

• некоторые лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления (такие как нифедипин);

• специфические препараты для лечения бронхиальной астмы (?-симпатомиметики);

• лекарства, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у Вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

• дигоксин (применяется для лечения нерегулярного сердцебиения и других проблем с сердцем). Если Вы принимаете дигоксин одновременно с препаратом Асиглия® Мет, возможно, Вам потребуется определять концентрацию дигоксина в крови;

• другие лекарства, используемые для лечения диабета (такие как глюкагон, глибенкламид);

• пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности);

• другие лекарственные препараты, которые могут препятствовать адекватному контролю уровня сахара в крови (такие как фенотиазины (используются для лечения психических расстройств), препараты щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (используется для лечения эпилепсии), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик)). В этих случаях рекомендуется тщательный мониторинг параметров контроля уровня сахара в крови.

Препарат Асиглия® Мет с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Асиглия® Мет, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» ниже).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Обычная рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Асиглия®.

Нарушение функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг).

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно применять независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Асиглия®, примите его сразу, как только вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если до приема следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас появились симптомы лактоацидоза, такие как: ощущение холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, судороги мышц или учащенное дыхание (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). Вам могут провести мероприятия по удалению препарата из желудочно-кишечного тракта, назначить процедуру гемодиализа (процедура очищения крoви) и установить контроль за основными показателями жизнедеятельности (в том числе, электрокардиографию, позволяющую оценить работу сердца).

Особые указания

Перед началом приема препарата Асиглия® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата.

У пациентов, получавших препарат Асиглия®, регистрировали случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) (см. раздел 4).

Препарат Асиглия®, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.

Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания, которое называется «буллезный пемфигоид». Сообщите об этом врачу; в этом случае врач может попросить Вас прекратить прием препарата Асиглия®.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:

— проблемы с почками в настоящем или прошлом;

— заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит);

— желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита (см. раздел 4);

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);

— аллергическую реакцию на препарат Асиглия® (см. раздел 4).

Дети и подростки

Препарат Асиглия® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Асиглия® содержит натрий

1 таблетка (25 мг или 50 мг, или 100 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. можно сказать, что препарат Асиглия® фактически не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойвместе 100 мг — 28 шт с листком-вкладышем в уп.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Страна производителя

Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО