Альдактон (Aldactone)
💊 Состав препарата Альдактон
✅ Применение препарата Альдактон
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 17.03.11
Описание активных компонентов препарата
Альдактон
(Aldactone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03DA01
(Спиронолактон)
Лекарственная форма
| Альдактон |
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 20 шт. рег. №: П N010884 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альдактон
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Калий-, магнийсберегающий диуретик. Является конкурентным антагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение Na+, Cl— и воды и уменьшает выведение K+ и мочевины, снижает титруемую кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает гипотензивный эффект, который непостоянен. Гипотензивный эффект не зависит от уровня ренина в плазме крови и не проявляется при нормальном АД.
Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 90%. Метаболизируется в печени, основным активным метаболитом является канренон.
T1/2 составляет 13-24 ч. Выводится главным образом почками, некоторое количество выводится с желчью.
Показания активных веществ препарата
Альдактон
Отеки при хронической сердечной недостаточности, цирроз печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), при нефротическом синдроме.
Отеки во II и III триместрах беременности.
Артериальная гипертензия, в т.ч. при альдостеронпродуцирующей аденоме надпочечников (в составе комбинированной терапии).
Первичный гиперальдостеронизм. Альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников (длительная поддерживающая терапия при противопоказании к хирургическому лечению или в случае отказа от него). Диагностика гиперальдостеронизма.
Гипокалиемия и ее профилактика при лечении салуретиками.
Синдром поликистоза яичников, предменструальный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса.
При отечном синдроме — 100-200 мг/сут (реже — 300 мг/сут) в 2-3 приема (обычно в комбинации с «петлевым» или/и тиазидным диуретиком) ежедневно в течение 14-21 дня. Коррекцию дозы следует проводить с учетом значений концентрации калия в плазме. При необходимости курсы повторяют через каждые 10-14 дней. При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном содержании калия в плазме — 300 мг/сут в 2-3 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, кишечная колика, диарея или запоры.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-солевого обмена и КЩР (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны системы кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении — гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин; у женщин — дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, огрубение голоса, болезненность молочных желез, карцинома молочной железы.
Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд.
Прочие: мышечные спазмы, снижение потенции.
Противопоказания к применению
Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, хроническая почечная недостаточность, анурия, печеночная недостаточность, сахарный диабет при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности, диабетическая нефропатия, I триместр беременности, метаболический ацидоз, нарушение менструального цикла или увеличение молочных желез, повышенная чувствительность к спиронолактону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение противопоказано, во II и III триместрах возможно применение по показаниям.
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит спиронолактона канренон.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. C осторожностью применять при декомпенсированном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, анурии, диабетической нефропатии.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью применять при AV-блокаде (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии), декомпенсированном циррозе печени, хирургических вмешательствах, приеме препаратов, вызывающих гинекомастию, при приеме местных и общих анестетиков, у пациентов пожилого возраста.
На фоне применения спиронолактона не следует назначать препараты, содержащие калий, а также другие диуретические средства, вызывающие задержку калия в организме. Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.
В период лечения следует проводить периодическое определение содержания электролитов и мочевины в крови.
При применении спиронолактона в комбинации с другими диуретическими или антигипертензивными средствами дозу последних рекомендуется уменьшить. При применении спиронолактона одновременно с дигоксином может возникнуть необходимость уменьшения как насыщающей, так и поддерживающей дозы последнего.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами потенцируется гипотензивное действие спиронолактона.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия.
При одновременном применении с препаратами калия, другими калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с салицилатами уменьшается диуретический эффект спиронолактона вследствие блокады экскреции канренона почками.
Индометацин и мефенамовая кислота ингибируют экскрецию канренона почками.
При одновременном применении уменьшается гипопротромбинемический эффект пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с дигитоксином возможно как усиление, так и уменьшение эффектов дигитоксина.
При одновременном применении спиронолактон ингибирует экскрецию дигоксина почками и, вероятно, уменьшает его объем распределения. Это может вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кандесартаном, лозартаном, эпросартаном возникает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с колестирамином описаны случаи гипохлоремического алкалоза.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с норадреналином возможно уменьшение чувствительности сосудов к норадреналину.
При одновременном применении усиливается действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Aldactazide Description
ALDACTAZIDE oral tablets contain:
spironolactone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 mg
hydrochlorothiazide . . . . . . . . . . . . . . . . 25 mg
or
spironolactone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 mg
hydrochlorothiazide . . . . . . . . . . . . . . . . 50 mg
Spironolactone (ALDACTONE®), an aldosterone antagonist, is 17-hydroxy-7α-mercapto-3-oxo-17α-pregn-4-ene-21-carboxylic acid γ-lactone acetate and has the following structural formula:
Spironolactone is practically insoluble in water, soluble in alcohol, and freely soluble in benzene and in chloroform.
Hydrochlorothiazide, a diuretic and antihypertensive, is 6-chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide and has the following structural formula:
Hydrochlorothiazide is slightly soluble in water and freely soluble in sodium hydroxide solution.
Inactive ingredients include calcium sulfate, corn starch, flavor, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, iron oxide, magnesium stearate, polyethylene glycol, povidone, and titanium dioxide.
Aldactazide — Clinical Pharmacology
Mechanism of action:
ALDACTAZIDE is a combination of two diuretic agents with different but complementary mechanisms and sites of action, thereby providing additive diuretic and antihypertensive effects. Additionally, the spironolactone component helps to minimize the potassium loss characteristically induced by the thiazide component.
The diuretic effect of spironolactone is mediated through its action as a specific pharmacologic antagonist of aldosterone, primarily by competitive binding of receptors at the aldosterone-dependent sodium-potassium exchange site in the distal convoluted renal tubule. Hydrochlorothiazide promotes the excretion of sodium and water primarily by inhibiting their reabsorption in the cortical diluting segment of the distal renal tubule.
ALDACTAZIDE is effective in significantly lowering the systolic and diastolic blood pressure in many patients with essential hypertension, even when aldosterone secretion is within normal limits.
Both spironolactone and hydrochlorothiazide reduce exchangeable sodium, plasma volume, body weight, and blood pressure. The diuretic and antihypertensive effects of the individual components are potentiated when spironolactone and hydrochlorothiazide are given concurrently.
Pharmacokinetics:
Spironolactone is rapidly and extensively metabolized. Sulfur-containing products are the predominant metabolites and are thought to be primarily responsible, together with spironolactone, for the therapeutic effects of the drug. The following pharmacokinetic data were obtained from 12 healthy volunteers following the administration of 100 mg of spironolactone (ALDACTONE film-coated tablets) daily for 15 days. On the 15th day, spironolactone was given immediately after a low fat breakfast and blood was drawn thereafter.
| AUC (0–24 hr, day 15)/AUC (0–24 hr, day 1) | Mean Peak Serum Concentration | Mean (SD) Post-Steady State Half-Life | |
|---|---|---|---|
|
7-α-(thiomethyl) spirolactone (TMS) |
1.25 |
391 ng/mL at 3.2 hr |
13.8 hr (6.4) (terminal) |
|
6-β-hydroxy-7-α-(thiomethyl) spirolactone (HTMS) |
1.50 |
125 ng/mL at 5.1 hr |
15.0 hr (4.0) (terminal) |
|
Canrenone (C) |
1.41 |
181 ng/mL at 4.3 hr |
16.5 hr (6.3) (terminal) |
|
Spironolactone |
1.30 |
80 ng/mL at 2.6 hr |
Approximately 1.4 hr (0.5) (β half-life) |
The pharmacological activity of spironolactone metabolites in man is not known. However, in the adrenalectomized rat the antimineralocorticoid activities of the metabolites C, TMS, and HTMS, relative to spironolactone, were 1.10, 1.28, and 0.32, respectively. Relative to spironolactone, their binding affinities to the aldosterone receptors in rat kidney slices were 0.19, 0.86, and 0.06, respectively.
In humans, the potencies of TMS and 7-α-thiospirolactone in reversing the effects of the synthetic mineralocorticoid, fludrocortisone, on urinary electrolyte composition were 0.33 and 0.26, respectively, relative to spironolactone. However, since the serum concentrations of these steroids were not determined, their incomplete absorption and/or first-pass metabolism could not be ruled out as a reason for their reduced in vivo activities.
Spironolactone and its metabolites are more than 90% bound to plasma proteins. The metabolites are excreted primarily in the urine and secondarily in bile.
The effect of food on spironolactone absorption (two 100 mg ALDACTONE tablets) was assessed in a single dose study of 9 healthy, drug-free volunteers. Food increased the bioavailability of unmetabolized spironolactone by almost 100%. The clinical importance of this finding is not known.
Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed following oral administration. Onset of action of hydrochlorothiazide is observed within one hour and persists for 6 to 12 hours. Hydrochlorothiazide plasma concentrations attain peak levels at one to two hours and decline with a half-life of four to five hours. Hydrochlorothiazide undergoes only slight metabolic alteration and is excreted in urine. It is distributed throughout the extracellular space, with essentially no tissue accumulation except in the kidney.
Indications and Usage for Aldactazide
Spironolactone, an ingredient of ALDACTAZIDE, has been shown to be a tumorigen in chronic toxicity studies in rats (see Precautions section). ALDACTAZIDE should be used only in those conditions described below. Unnecessary use of this drug should be avoided.
ALDACTAZIDE is indicated for:
Edematous conditions for patients with:
Congestive heart failure:
- •
- For the management of edema and sodium retention when the patient is only partially responsive to, or is intolerant of, other therapeutic measures;
- •
- The treatment of diuretic-induced hypokalemia in patients with congestive heart failure when other measures are considered inappropriate;
- •
- The treatment of patients with congestive heart failure taking digitalis when other therapies are considered inadequate or inappropriate.
Cirrhosis of the liver accompanied by edema and/or ascites:
- •
- Aldosterone levels may be exceptionally high in this condition. ALDACTAZIDE is indicated for maintenance therapy together with bed rest and the restriction of fluid and sodium.
The nephrotic syndrome:
- •
- For nephrotic patients when treatment of the underlying disease, restriction of fluid and sodium intake, and the use of other diuretics do not provide an adequate response.
Essential hypertension:
- •
- For patients with essential hypertension in whom other measures are considered inadequate or inappropriate;
- •
- In hypertensive patients for the treatment of a diuretic-induced hypokalemia when other measures are considered inappropriate;
- •
- ALDACTAZIDE is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes, including the classes to which this drug principally belongs. There are no controlled trials demonstrating risk reduction with ALDACTAZIDE.
Control of high blood pressure should be part of comprehensive cardiovascular risk management, including, as appropriate, lipid control, diabetes management, antithrombotic therapy, smoking cessation, exercise, and limited sodium intake. Many patients will require more than one drug to achieve blood pressure goals. For specific advice on goals and management, see published guidelines, such as those of the National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC).
Numerous antihypertensive drugs, from a variety of pharmacologic classes and with different mechanisms of action, have been shown in randomized controlled trials to reduce cardiovascular morbidity and mortality, and it can be concluded that it is blood pressure reduction, and not some other pharmacologic property of the drugs, that is largely responsible for those benefits. The largest and most consistent cardiovascular outcome benefit has been a reduction in the risk of stroke, but reductions in myocardial infarction and cardiovascular mortality also have been seen regularly.
Elevated systolic or diastolic pressure causes increased cardiovascular risk, and the absolute risk increase per mmHg is greater at higher blood pressures, so that even modest reductions of severe hypertension can provide substantial benefit. Relative risk reduction from blood pressure reduction is similar across populations with varying absolute risk, so the absolute benefit is greater in patients who are at higher risk independent of their hypertension (for example, patients with diabetes or hyperlipidemia), and such patients would be expected to benefit from more aggressive treatment to a lower blood pressure goal.
Some antihypertensive drugs have smaller blood pressure effects (as monotherapy) in black patients, and many antihypertensive drugs have additional approved indications and effects (e.g., on angina, heart failure, or diabetic kidney disease). These considerations may guide selection of therapy.
Usage in Pregnancy.
The routine use of diuretics in an otherwise healthy woman is inappropriate and exposes mother and fetus to unnecessary hazard. Diuretics do not prevent development of toxemia of pregnancy, and there is no satisfactory evidence that they are useful in the treatment of developing toxemia.
Edema during pregnancy may arise from pathologic causes or from the physiologic and mechanical consequences of pregnancy. ALDACTAZIDE is indicated in pregnancy when edema is due to pathologic causes just as it is in the absence of pregnancy (however, see Precautions: Pregnancy). Dependent edema in pregnancy, resulting from restriction of venous return by the expanded uterus, is properly treated through elevation of the lower extremities and use of support hose; use of diuretics to lower intravascular volume in this case is unsupported and unnecessary. There is hypervolemia during normal pregnancy which is not harmful to either the fetus or the mother (in the absence of cardiovascular disease), but which is associated with edema, including generalized edema, in the majority of pregnant women. If this edema produces discomfort, increased recumbency will often provide relief. In rare instances, this edema may cause extreme discomfort that is not relieved by rest. In these cases, a short course of diuretics may provide relief and may be appropriate.
Contraindications
ALDACTAZIDE is contraindicated in patients with anuria, acute renal insufficiency, significant impairment of renal excretory function, hypercalcemia, hyperkalemia, Addison’s disease, and in patients who are allergic to thiazide diuretics or to other sulfonamide-derived drugs. ALDACTAZIDE may also be contraindicated in acute or severe hepatic failure.
Warnings
Potassium supplementation, either in the form of medication or as a diet rich in potassium, should not ordinarily be given in association with ALDACTAZIDE therapy. Excessive potassium intake may cause hyperkalemia in patients receiving ALDACTAZIDE (see Precautions: General).
Concomitant administration of ALDACTAZIDE with the following drugs or potassium sources may lead to severe hyperkalemia:
- •
- other potassium-sparing diuretics
- •
- ACE inhibitors
- •
- angiotensin II receptor antagonists
- •
- aldosterone blockers
- •
- non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), e.g., indomethacin
- •
- heparin and low molecular weight heparin
- •
- other drugs or conditions known to cause hyperkalemia
- •
- potassium supplements
- •
- diet rich in potassium
- •
- salt substitutes containing potassium
ALDACTAZIDE should not be administered concurrently with other potassium-sparing diuretics. Spironolactone, when used with ACE inhibitors or indomethacin, even in the presence of a diuretic, has been associated with severe hyperkalemia. Extreme caution should be exercised when ALDACTAZIDE is given concomitantly with these drugs (see Precautions: Drug interactions).
ALDACTAZIDE should be used with caution in patients with impaired hepatic function because minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lithium generally should not be given with diuretics (see Precautions: Drug interactions).
Thiazides should be used with caution in severe renal disease. In patients with renal disease, thiazides may precipitate azotemia. Cumulative effects of the drug may develop in patients with impaired renal function.
Thiazides may add to or potentiate the action of other antihypertensive drugs.
Sensitivity reactions to thiazides may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Sulfonamide derivatives, including thiazides, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
Acute Angle-Closure Glaucoma with or without Acute Myopia and Choroidal Effusions:
Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute angle-closure glaucoma and elevated intraocular pressure with or without a noticeable acute myopic shift and/or choroidal effusions. Symptoms may include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation. Untreated, the angle-closure glaucoma may result in permanent visual field loss. The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy.
Precautions
General:
Serum Electrolyte Abnormalities:
Spironolactone can cause hyperkalemia. The risk of hyperkalemia may be increased in patients with renal insufficiency, diabetes mellitus or with concomitant use of drugs that raise serum potassium (see Drug Interactions). Hydrochlorothiazide can cause hypokalemia and hyponatremia. The risk of hypokalemia may be increased in patients with cirrhosis, brisk diuresis, or with concomitant use of drugs that lower serum potassium. Hypomagnesemia can result in hypokalemia which appears difficult to treat despite potassium repletion. Monitor serum electrolytes periodically.
Other Metabolic Disturbances:
Hydrochlorothiazide may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides.
Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricemia and precipitate gout in susceptible patients.
Hydrochlorothiazide decreases urinary calcium excretion and may cause elevations of serum calcium. Monitor calcium levels in patients with hypercalcemia receiving ALDACTAZIDE.
Gynecomastia:
Gynecomastia may develop in association with the use of spironolactone; physicians should be alert to its possible onset. The development of gynecomastia appears to be related to both dosage level and duration of therapy and is normally reversible when ALDACTAZIDE is discontinued. In rare instances, some breast enlargement may persist when ALDACTAZIDE is discontinued.
Somnolence:
Somnolence and dizziness have been reported to occur in some patients. Caution is advised when driving or operating machinery until the response to initial treatment has been determined.
Information for patients:
Patients who receive ALDACTAZIDE should be advised to avoid potassium supplements and foods containing high levels of potassium including salt substitutes.
Non-melanoma Skin Cancer:
Instruct patients taking hydrochlorothiazide to protect skin from the sun and undergo regular skin cancer screening.
Laboratory tests:
Periodic determination of serum electrolytes to detect possible electrolyte imbalance should be done at appropriate intervals, particularly in the elderly and those with significant renal or hepatic impairments.
Drug interactions:
ACE inhibitors, Angiotensin II receptor antagonists, aldosterone blockers, potassium supplements, heparin, low molecular weight heparin, and other drugs known to cause hyperkalemia:
Concomitant administration may lead to severe hyperkalemia.
Alcohol, barbiturates, or narcotics: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Antidiabetic drugs (e.g., oral agents, insulin): Dosage adjustment of the antidiabetic drug may be required (see Precautions).
Corticosteroids, ACTH: Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia, may occur.
Pressor amines (e.g., norepinephrine): Both spironolactone and hydrochlorothiazide reduce the vascular responsiveness to norepinephrine. Therefore, caution should be exercised in the management of patients subjected to regional or general anesthesia while they are being treated with ALDACTAZIDE.
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine): Possible increased responsiveness to the muscle relaxant may result.
Lithium: Lithium generally should not be given with diuretics. Diuretic agents reduce the renal clearance of lithium and add a high risk of lithium toxicity.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): In some patients, the administration of an NSAID can reduce the diuretic, natriuretic, and antihypertensive effects of loop, potassium-sparing, and thiazide diuretics. Combination of NSAIDs, e.g., indomethacin, with potassium-sparing diuretics has been associated with severe hyperkalemia. Therefore, when ALDACTAZIDE and NSAIDs are used concomitantly, the patient should be observed closely to determine if the desired effect of the diuretic is obtained.
Acetylsalicylic acid: Acetylsalicylic acid may reduce the efficacy of spironolactone. Therefore, when ALDACTAZIDE and acetylsalicylic acid are used concomitantly, ALDACTAZIDE may need to be titrated to higher maintenance dose and the patient should be observed closely to determine if the desired effect is obtained.
Digoxin: Spironolactone has been shown to increase the half-life of digoxin. This may result in increased serum digoxin levels and subsequent digitalis toxicity. Monitor serum digoxin levels and adjust dose accordingly. Thiazide-induced electrolyte disturbances, i.e. hypokalemia, hypomagnesemia, increase the risk of digoxin toxicity, which may lead to fatal arrhythmic events (see Precautions).
Cholestyramine: Hyperkalemic metabolic acidosis has been reported in patients given spironolactone concurrently with cholestyramine.
Abiraterone: Spironolactone binds to the androgen receptor and may increase prostate‑specific antigen (PSA) levels in abiraterone-treated prostate cancer patients. Concomitant use of spironolactone is not recommended.
Drug/Laboratory test interactions:
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function (see Precautions: General). Thiazides may also decrease serum PBI levels without evidence of alteration of thyroid function.
Several reports of possible interference with digoxin radioimmunoassays by spironolactone or its metabolites have appeared in the literature. Neither the extent nor the potential clinical significance of its interference (which may be assay specific) has been fully established.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility:
Spironolactone:
Orally administered spironolactone has been shown to be a tumorigen in dietary administration studies performed in Sprague Dawley rats, with its proliferative effects manifested on endocrine organs and the liver. In an 18-month study using doses of about 50, 150, and 500 mg/kg/day, there were statistically significant increases in benign adenomas of the thyroid and testes and, in male rats, a dose-related increase in proliferative changes in the liver (including hepatocytomegaly and hyperplastic nodules). In 24-month studies in which rats were administered doses of about 10, 30, 100, and 150 mg spironolactone/kg/day, the range of proliferative effects included significant increases in hepatocellular adenomas and testicular interstitial cell tumors in males, and significant increases in thyroid follicular cell adenomas and carcinomas in both sexes. There was also a statistically significant increase in benign uterine endometrial stromal polyps in females.
A dose-related (above 30 mg/kg/day) incidence of myelocytic leukemia was observed in rats fed daily doses of potassium canrenoate (a compound chemically similar to spironolactone and whose primary metabolite, canrenone, is also a major product of spironolactone in man) for a period of one year. In two year studies in the rat, oral administration of potassium canrenoate was associated with myelocytic leukemia and hepatic, thyroid, testicular, and mammary tumors.
Neither spironolactone nor potassium canrenoate produced mutagenic effects in tests using bacteria or yeast. In the absence of metabolic activation, neither spironolactone nor potassium canrenoate has been shown to be mutagenic in mammalian tests in vitro. In the presence of metabolic activation, spironolactone has been reported to be negative in some mammalian mutagenicity tests in vitro and inconclusive (but slightly positive) for mutagenicity in other mammalian tests in vitro. In the presence of metabolic activation, potassium canrenoate has been reported to test positive for mutagenicity in some mammalian tests in vitro, inconclusive in others, and negative in still others.
In a three-litter reproduction study in which female rats received dietary doses of 15 and 50 mg spironolactone/kg/day, there were no effects on mating and fertility, but there was a small increase in incidence of stillborn pups at 50 mg/kg/day. When injected into female rats (100 mg/kg/day for 7 days, i.p.), spironolactone was found to increase the length of the estrous cycle by prolonging diestrus during treatment and inducing constant diestrus during a two week posttreatment observation period. These effects were associated with retarded ovarian follicle development and a reduction in circulating estrogen levels, which would be expected to impair mating, fertility, and fecundity. Spironolactone (100 mg/kg/day), administered i.p. to female mice during a two week cohabitation period with untreated males, decreased the number of mated mice that conceived (effect shown to be caused by an inhibition of ovulation) and decreased the number of implanted embryos in those that became pregnant (effect shown to be caused by an inhibition of implantation), and at 200 mg/kg, also increased the latency period to mating.
Hydrochlorothiazide:
Two year feeding studies in mice and rats conducted under the auspices of the National Toxicology Program (NTP) uncovered no evidence of a carcinogenic potential of hydrochlorothiazide in female mice (at doses of up to approximately 600 mg/kg/day) or in male and female rats (at doses of up to approximately 100 mg/kg/day). The NTP, however, found equivocal evidence for hepatocarcinogenicity in male mice.
Hydrochlorothiazide was not genotoxic in in vitro assays using strains TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537, and TA 1538 of Salmonella typhimurium (Ames assay) and in the Chinese Hamster Ovary (CHO) test for chromosomal aberrations, or in in vivo assays using mouse germinal cell chromosomes, Chinese hamster bone marrow chromosomes, and the Drosophila sex-linked recessive lethal trait gene. Positive test results were obtained only in the in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicity) and in the Mouse Lymphoma Cell (mutagenicity) assays, using concentrations of hydrochlorothiazide from 43 to 1300 µg/mL, and in the Aspergillus nidulans non-disjunction assay at an unspecified concentration.
Hydrochlorothiazide had no adverse effects on the fertility of mice and rats of either sex in studies wherein these species were exposed, via their diet, to doses of up to 100 and 4 mg/kg, respectively, prior to mating and throughout gestation.
Pregnancy:
Teratogenic effects.
Hydrochlorothiazide:
Studies in which hydrochlorothiazide was orally administered to pregnant mice and rats during their respective periods of major organogenesis at doses up to 3000 and 1000 mg hydrochlorothiazide/kg, respectively, provided no evidence of harm to the fetus. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Spironolactone:
Teratology studies with spironolactone have been carried out in mice and rabbits at doses of up to 20 mg/kg/day. On a body surface area basis, this dose in the mouse is substantially below the maximum recommended human dose and, in the rabbit, approximates the maximum recommended human dose. No teratogenic or other embryo-toxic effects were observed in mice, but the 20 mg/kg dose caused an increased rate of resorption and a lower number of live fetuses in rabbits. Because of its antiandrogenic activity and the requirement of testosterone for male morphogenesis, spironolactone may have the potential for adversely affecting sex differentiation of the male during embryogenesis. When administered to rats at 200 mg/kg/day between gestation days 13 and 21 (late embryogenesis and fetal development), feminization of male fetuses was observed. Offspring exposed during late pregnancy to 50 and 100 mg/kg/day doses of spironolactone exhibited changes in the reproductive tract including dose-dependent decreases in weights of the ventral prostate and seminal vesicle in males, ovaries and uteri that were enlarged in females, and other indications of endocrine dysfunction, that persisted into adulthood. There are no adequate and well-controlled studies with ALDACTAZIDE in pregnant women. Spironolactone has known endocrine effects in animals including progestational and antiandrogenic effects. The antiandrogenic effects can result in apparent estrogenic side effects in humans, such as gynecomastia. Therefore, the use of ALDACTAZIDE in pregnant women requires that the anticipated benefit be weighed against the possible hazards to the fetus.
Non-teratogenic effects
Spironolactone or its metabolites may, and hydrochlorothiazide does, cross the placental barrier and appear in cord blood. Therefore, the use of ALDACTAZIDE in pregnant women requires that the anticipated benefit be weighed against possible hazards to the fetus. The hazards include fetal or neonatal jaundice, thrombocytopenia, and possibly other adverse reactions that have occurred in adults.
Nursing mothers:
Canrenone, a major (and active) metabolite of spironolactone, appears in human breast milk. Because spironolactone has been found to be tumorigenic in rats, a decision should be made whether to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. If use of the drug is deemed essential, an alternative method of infant feeding should be instituted.
Thiazides are excreted in human milk in small amounts. Thiazides when given at high doses can cause intense diuresis which can in turn inhibit milk production. The use of ALDACTAZIDE during breast feeding is not recommended. If ALDACTAZIDE is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Pediatric use:
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Adverse Reactions/Side Effects
The following adverse reactions have been reported and, within each category (body system), are listed in order of decreasing severity.
Hydrochlorothiazide:
Body as a whole: Weakness.
Cardiovascular: Hypotension including orthostatic hypotension (may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics, or antihypertensive drugs).
Digestive: Pancreatitis, jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice), diarrhea, vomiting, sialoadenitis, cramping, constipation, gastric irritation, nausea, anorexia.
Eye Disorders: Acute myopia and acute angle-closure glaucoma (see Warnings).
Hematologic: Aplastic anemia, agranulocytosis, leukopenia, hemolytic anemia, thrombocytopenia.
Hypersensitivity: Anaphylactic reactions, necrotizing angitis (vasculitis and cutaneous vasculitis), respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, photosensitivity, fever, urticaria, rash, purpura.
Metabolic: Electrolyte imbalance (see Precautions), hyperglycemia, glycosuria, hyperuricemia.
Musculoskeletal: Muscle spasm.
Nervous system/psychiatric: Vertigo, paresthesias, dizziness, headache, restlessness.
Renal: Renal failure, renal dysfunction, interstitial nephritis (see Warnings).
Skin: Erythema multiforme, pruritus.
Special senses: Transient blurred vision, xanthopsia.
Spironolactone:
Digestive: Gastric bleeding, ulceration, gastritis, diarrhea and cramping, nausea, vomiting.
Reproductive: Gynecomastia (see Precautions), inability to achieve or maintain erection, irregular menses or amenorrhea, postmenopausal bleeding, breast pain. Carcinoma of the breast has been reported in patients taking spironolactone but a cause and effect relationship has not been established.
Hematologic: Leukopenia (including agranulocytosis), thrombocytopenia.
Hypersensitivity: Fever, urticaria, maculopapular or erythematous cutaneous eruptions, anaphylactic reactions, vasculitis.
Metabolism: Hyperkalemia, electrolyte disturbances (see Warnings and Precautions).
Musculoskeletal: Leg cramps.
Nervous system/psychiatric: Lethargy, mental confusion, ataxia, dizziness, headache, drowsiness.
Liver/biliary: A very few cases of mixed cholestatic/hepatocellular toxicity, with one reported fatality, have been reported with spironolactone administration.
Renal: Renal dysfunction (including renal failure).
Skin: Stevens-Johnson Syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), alopecia, pruritus.
Post Marketing Experience
Non-melanoma Skin Cancer:
Hydrochlorothiazide is associated with an increased risk of non-melanoma skin cancer. In a study conducted in the Sentinel System, increased risk was predominantly for squamous cell carcinoma (SCC) and in white patients taking large cumulative doses. The increased risk for SCC in the overall population was approximately 1 additional case per 16,000 patients per year, and for white patients taking a cumulative dose of ≥50,000 mg the risk increase was approximately 1 additional SCC case for every 6,700 patients per year.
Overdosage
The oral LD50 of spironolactone is greater than 1000 mg/kg in mice, rats, and rabbits. The oral LD50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in both mice and rats.
Acute overdosage of spironolactone may be manifested by drowsiness, mental confusion, maculopapular or erythematous rash, nausea, vomiting, dizziness, or diarrhea. Rarely, instances of hyponatremia, hyperkalemia (less commonly seen with ALDACTAZIDE because the hydrochlorothiazide component tends to produce hypokalemia), or hepatic coma may occur in patients with severe liver disease, but these are unlikely due to acute overdosage.
However, because ALDACTAZIDE contains both spironolactone and hydrochlorothiazide, the toxic effects may be intensified, and signs of thiazide overdosage may be present. These include electrolyte imbalance such as hypokalemia and/or hyponatremia. The potassium-sparing action of spironolactone may predominate and hyperkalemia may occur, especially in patients with impaired renal function. BUN determinations have been reported to rise transiently with hydrochlorothiazide. There may be CNS depression with lethargy or even coma.
Treatment:
Induce vomiting or evacuate the stomach by lavage. There is no specific antidote. Treatment is supportive to maintain hydration, electrolyte balance, and vital functions.
Patients who have renal impairment may develop spironolactone-induced hyperkalemia. In such cases, ALDACTAZIDE should be discontinued immediately. With severe hyperkalemia, the clinical situation dictates the procedures to be employed. These include the intravenous administration of calcium chloride solution, sodium bicarbonate solution, and/or the oral or parenteral administration of glucose with a rapid-acting insulin preparation. These are temporary measures to be repeated as required. Cationic exchange resins such as sodium polystyrene sulfonate may be orally or rectally administered. Persistent hyperkalemia may require dialysis.
Aldactazide Dosage and Administration
Optimal dosage should be established by individual titration of the components.
Edema in adults (congestive heart failure, hepatic cirrhosis, or nephrotic syndrome).
The usual maintenance dose of ALDACTAZIDE is 100 mg each of spironolactone and hydrochlorothiazide daily, administered in a single dose or in divided doses, but may range from 25 mg to 200 mg of each component daily depending on the response to the initial titration. In some instances it may be desirable to administer separate tablets of either ALDACTONE (spironolactone) or hydrochlorothiazide in addition to ALDACTAZIDE in order to provide optimal individual therapy.
The onset of diuresis with ALDACTAZIDE occurs promptly and, due to prolonged effect of the spironolactone component, persists for two to three days after ALDACTAZIDE is discontinued.
Essential hypertension.
Although the dosage will vary depending on the results of titration of the individual ingredients, many patients will be found to have an optimal response to 50 mg to 100 mg each of spironolactone and hydrochlorothiazide daily, given in a single dose or in divided doses.
Concurrent potassium supplementation is not recommended when ALDACTAZIDE is used in the long-term management of hypertension or in the treatment of most edematous conditions, since the spironolactone content of ALDACTAZIDE is usually sufficient to minimize loss induced by the hydrochlorothiazide component.
How is Aldactazide supplied
ALDACTAZIDE tablets containing 25 mg of spironolactone (ALDACTONE) and 25 mg of hydrochlorothiazide are round, tan, film coated, with SEARLE and 1011 debossed on one side and ALDACTAZIDE and 25 on the other side, supplied as:
NDC Number Size
0025-1011-31 bottle of 100
ALDACTAZIDE tablets containing 50 mg of spironolactone (ALDACTONE) and 50 mg of hydrochlorothiazide are oblong, tan, scored, film coated, with SEARLE and 1021 debossed on the scored side and ALDACTAZIDE and 50 on the other side, supplied as:
NDC Number Size
0025-1021-31 bottle of 100
LAB-0233-17.0
Revised: September 2023
PRINCIPAL DISPLAY PANEL — 100 Tablet Bottle Label — 1011
NDC 0025-1011-31
Pfizer
Aldactazide®
spironolactone and
hydrochlorothiazide
tablets
25 mg / 25 mg
100 Tablets
Rx only
PRINCIPAL DISPLAY PANEL — 100 Tablet Bottle Label — 1021
NDC 0025-1021-31
Pfizer
Aldactazide®
spironolactone and
hydrochlorothiazide
tablets
50 mg / 50 mg
100 Tablets
Rx only
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
ALDACTAZIDE таблетки содержащий
50 мг спиронолактона (АЛЬДАКТОНА) и 50 мг гидрохлоротиазида
продолговатые, коричневые, забитые, покрытые пленкой, с СЕРЛОМ и 1021 дебоссом на забитой
стороне и АЛЬДАКТАЗИДОМ и 50 на другой стороне, поставляемые в виде:
| Количество НДЦ | Размер |
| 0025-1021-31 | бутылка 100 |
Распространено: G. D. Searle Division of Pfizer Inc, NY,
NY 10017. Пересмотрено в январе 2014 года
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Было показано, что спиронолактон, входящий в состав АЛЬДАКТАЗИДА, является
туморигеном в исследованиях хронической токсичности у крыс (см. Раздел «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ»АЛЬДАКТАЗИД следует применять только в тех условиях
, которые описаны ниже. Следует избегать ненужного применения этого препарата.
ALDACTAZIDE предназначен для:
Отечные состояния для пациентов с:
Застойная сердечная недостаточность
- Для лечения отеков и задержки натрия, когда
пациент только частично реагирует на другие терапевтические препараты или непереносим к ним.
меры, - Лечение мочегонно-индуцированной гипокалиемии у больных
при застойной сердечной недостаточности, когда другие меры считаются неуместными, - Лечение пациентов с застойной сердечной недостаточностью
, принимающих дигиталис, когда другие методы лечения считаются неадекватными или
неуместными.
Цирроз Печени, Сопровождающийся Отеком И/Или Асцитом
- Уровень альдостерона в этом состоянии может быть исключительно высоким
. АЛЬДАКТАЗИД показан для поддерживающей терапии вместе с постельным
режимом и ограничением жидкости и натрия.
Нефротический синдром
- Для нефротических больных при лечении основного
заболевания необходимо ограничение приема жидкости и натрия, а также применение других мочегонных средств
не дают адекватного ответа.
Эссенциальная гипертензия
- Для пациентов с эссенциальной гипертензией, у которых другие
меры считаются неадекватными или неуместными, - У больных артериальной гипертензией для лечения
мочегонно-индуцированной гипокалиемии при других мерах считаются нецелесообразными, - АЛЬДАКТАЗИД показан для лечения
гипертонии, для снижения артериального давления. Снижение артериального давления снижает риск
фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий, в первую очередь инсультов и инфарктов
миокарда. Эти преимущества были замечены в контролируемых испытаниях
антигипертензивных препаратов из широкого спектра фармакологических классов, включая
классы, к которым в основном относится этот препарат. Нет никаких контролируемых
испытания демонстрируют снижение рисков с ALDACTAZIDE.
Контроль высокого кровяного давления должен быть частью
комплексного управления сердечно-сосудистыми рисками, включая, при необходимости,
контроль липидов, лечение диабета, антитромботическую терапию, отказ от курения,
физические упражнения и ограниченное потребление натрия. Многим пациентам потребуется более одного
препарата для достижения целей артериального давления. Конкретные рекомендации по целям и
управлению см. в разделе опубликованные руководящие принципы, такие как руководящие принципы Национального высшего
Объединенный национальный комитет по профилактике артериального давления Образовательной программы,
Выявление, оценка и лечение высокого кровяного давления (JNC).
В рандомизированных контролируемых исследованиях было показано, что многочисленные антигипертензивные препараты из различных фармакологических классов и с различными механизмами действия
снижают сердечно-сосудистую заболеваемость и
смертность, и можно сделать вывод, что именно снижение артериального давления, а не
какое-либо другое фармакологическое свойство препаратов в значительной степени ответственно за
эти преимущества. Наибольшим и наиболее последовательным преимуществом сердечно-сосудистых исходов
было снижение риска инсульта, но снижение инфаркта
миокарда и сердечно-сосудистой смертности также наблюдалось регулярно.
Повышенное систолическое или диастолическое давление вызывает повышенный
сердечно-сосудистый риск, а абсолютное увеличение риска на мм рт. ст. больше при
более высоком кровяном давлении, так что даже умеренное снижение тяжелой гипертензии
может принести существенную пользу. Относительное снижение риска артериального давления
уменьшение похожие среди различных групп населения с различной абсолютного риска, поэтому
абсолютная выгода больше у пациентов, которые подвержены более высокому независимых риск
их гипертензия (например, у пациентов с сахарным диабетом или гиперлипидемией), и
таких больных будут как ожидается, выиграют от более агрессивного лечения
ниже целевого уровня артериального давления.
Некоторые антигипертензивные препараты оказывают меньшее влияние на артериальное давление
(в виде монотерапии) у чернокожих пациентов, а многие антигипертензивные препараты
имеют дополнительные одобренные показания и эффекты (например, при стенокардии, сердечной
недостаточности или диабетической болезни почек). Эти соображения могут направлять выбор
терапии.
Использование При Беременности
Рутинное применение диуретиков у здоровой
женщины неуместно и подвергает мать и плод ненужной опасности.
Мочегонные средства не предотвращают развитие токсикоза беременности, и нет
удовлетворительных доказательств того, что они полезны при лечении развивающейся
токсикозной болезни.
Отеки во время беременности могут быть вызваны патологическими причинами
или физиологическими и механическими последствиями беременности. АЛЬДАКТАЗИД
показан при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же как
и при отсутствии беременности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Беременность).
Зависимый отек при беременности, возникающий в результате ограничения венозного возврата
расширенной маткой, правильно лечится путем подъема нижних
конечностей и использования опорного шланга, применение мочегонных средств для снижения внутрисосудистого
объема в этом случае не поддерживается и не требуется.
При нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не вредна ни для плода, ни для матери
(при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но которая связана с отеками,
в том числе генерализованными, у большинства беременных. Если этот отек
вызывает дискомфорт, повышенная лежачесть часто обеспечивает облегчение. В редких
случаях этот отек может вызвать сильный дискомфорт, который не снимается
отдыхом. В этих случаях короткий курс диуретиков может обеспечить облегчение и может быть
целесообразным
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Оптимальная дозировка должна быть установлена путем индивидуального
титрования компонентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В ШТУЧНОЙ УПАКОВКЕ ).
Отеки У Взрослых (Застойная Сердечная Недостаточность, Цирроз Печени Или Нефротический Синдром)
Обычная поддерживающая доза
АЛЬДАКТАЗИД составляет по 100 мг каждого из спиронолактона и гидрохлоротиазида ежедневно,
вводится в разовой дозе или в разделенных дозах, но может варьироваться от 25 мг до
200 мг каждого компонента ежедневно в зависимости от реакции на начальное
титрование. В некоторых случаях может быть желательно вводить отдельные таблетки
АЛЬДАКТОНА (спиронолактона) или гидрохлоротиазида в дополнение к
АЛЬДАКТАЗИД с целью обеспечения оптимальной индивидуальной терапии.
Начало диуреза при применении АЛЬДАКТАЗИДА наступает быстро
и, вследствие пролонгированного действия спиронолактонового компонента, сохраняется в течение двух
-трех дней после прекращения приема АЛЬДАКТАЗИДА.
Эссенциальная гипертензия
Хотя дозировка будет
варьироваться в зависимости от результатов титрования отдельных ингредиентов, у многих
пациентов будет обнаружен оптимальный ответ на 50-100 мг каждого из
спиронолактона и гидрохлоротиазида ежедневно, вводимых в одной дозе или в
разделенных дозах.
Одновременное добавление калия не рекомендуется
, когда АЛЬДАКТАЗИД используется в долгосрочном лечении артериальной гипертензии или при
лечении большинства отечных состояний, поскольку содержание спиронолактона
в АЛЬДАКТАЗИДЕ обычно достаточно для минимизации потерь, вызванных
гидрохлоротиазидным компонентом.
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
АЛЬДАКТАЗИД противопоказан пациентам с анурией,
острой почечной недостаточностью, значительным нарушением выделительной функции почек,
гиперкальциемией, гиперкалиемией, болезнью Аддисона или другими состояниями, связанными
с гиперкалиемией, а также пациентам с аллергией на тиазидные диуретики или
другие препараты сульфаниламидного происхождения. АЛЬДАКТАЗИД также может быть противопоказан при
острой или тяжелой печеночной недостаточности.
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Добавки калия, как в форме
лекарств, так и в виде диеты, богатой калием, обычно не следует назначать в
сочетании с терапией АЛЬДАКТАЗИДОМ. Чрезмерное потребление калия может вызвать
гиперкалиемию у пациентов, получающих АЛЬДАКТАЗИД (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Общие).
Одновременное применение АЛЬДАКТАЗИДА со
следующими препаратами или источниками калия может привести к тяжелой гиперкалиемии:
- другие калийсберегающие диуретики
- Ингибиторы АПФ
- антагонисты рецепторов ангиотензина II в
- блокаторы альдостерона
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например
индометацин - гепарин и низкомолекулярный гепарин
- другие препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию
- препараты калия
- диета, богатая калием
- заменители соли, содержащие калий
АЛЬДАКТАЗИД не следует назначать одновременно с
другими калийсберегающими диуретиками. Спиронолактон, применяемый с
ингибиторами АПФ или индометацином, даже в присутствии мочегонного средства, был
связан с тяжелой гиперкалиемией. Следует проявлять крайнюю осторожность, когда
АЛЬДАКТАЗИД назначают одновременно с этими препаратами (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: МЕДИКАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
АЛЬДАКТАЗИД следует применять с осторожностью у пациентов с
нарушением функции печени, поскольку незначительные изменения жидкого и электролитного
баланса могут вызвать печеночную кому.
Литий вообще не следует давать с диуретиками (см.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Тиазиды следует применять с осторожностью при тяжелых
заболеваниях почек. У пациентов с почечной недостаточностью тиазиды могут вызывать азотемию.
Кумулятивные эффекты препарата могут развиваться у пациентов с нарушением
функции почек.
Тиазиды могут усиливать или усиливать действие других
антигипертензивных препаратов.
Реакции чувствительности к тиазидам могут возникать у пациентов
с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без нее.
Сообщалось, что производные сульфонамидов, включая тиазиды,
усиливают или активируют системную красную волчанку.
Острая Миопия И Вторичная Закрытоугольная Глаукома
Гидрохлоротиазид, сульфаниламид, может вызвать
идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой
закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое начало снижения остроты
зрения или глазной боли и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата.
Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.
Основное лечение заключается в том, чтобы как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида.
Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, потребуется срочное медицинское или хирургическое лечение
. Факторы риска развития острой
закрытоугольной глаукомы могут включать аллергию на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Электролитные нарушения в сыворотке Крови
Спиронолактон может вызвать гиперкалиемию. Риск
гиперкалиемии может быть повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным
диабетом или при одновременном применении препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (см. МЕДИКАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯГидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию и гипонатриемию.
Риск гипокалиемии может быть повышен у пациентов с циррозом печени, резким
диурезом или при одновременном применении препаратов, снижающих уровень калия в сыворотке крови.
Гипомагниемия может привести к гипокалиемии, которую трудно лечить
, несмотря на избыток калия. Периодически контролируйте уровень электролитов в сыворотке крови.
Другие Метаболические Нарушения
Гидрохлоротиазид может изменять толерантность к глюкозе и повышать
уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке
крови из-за снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать или усугубить гиперурикемию
и вызвать подагру у восприимчивых пациентов.
Гидрохлоротиазид снижает экскрецию кальция
с мочой и может вызывать повышение уровня кальция в сыворотке крови. Контролировать уровень кальция у пациентов
с гиперкальциемией, получающих Альдактазид.
Гинекомастия
Гинекомастия может развиться в связи с применением
спиронолактона, врачи должны быть настороже к ее возможному возникновению.
Развитие гинекомастии, по-видимому, связано как с уровнем дозы, так и
с длительностью терапии и обычно является обратимым при
прекращении приема АЛЬДАКТАЗИДА. В редких случаях некоторое увеличение груди может сохраняться, когда
ALDACTAZIDE прекращена.
Сонливость
Сообщалось, что у
некоторых пациентов наблюдаются сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами до тех
пор, пока не будет определен ответ на первоначальное лечение.
Лабораторные исследования
Периодическое определение электролитов сыворотки крови для выявления
возможного электролитного дисбаланса следует проводить через соответствующие промежутки времени,
особенно у пожилых людей и лиц со значительными нарушениями функции почек или
печени.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Спиронолактон
Было показано, что перорально вводимый спиронолактон является
опухолевым агентом в исследованиях диетического введения, проведенных на крысах, причем его
пролиферативные эффекты проявляются на эндокринных органах и печени. В
18-месячном исследовании с использованием доз около 50, 150 и 500 мг/кг/сут наблюдалось
статистически значимое увеличение доброкачественных аденом щитовидной железы и
яичек, а у самцов крыс-связанное с дозой увеличение пролиферативных изменений в
печени (включая гепатоцитомегалию и гиперпластические узелки). В 24 месяца
исследование, в котором тот же штамм крыс вводили дозы около 10, 30
и спиронолактон 100 мг/кг/сут, диапазон пролиферативные эффекты включены
значительное увеличение гепатоцеллюлярной аденомы и яичек интерстициальный
клетки опухолей у самцов, и значительное увеличение фолликулярных клеток щитовидной железы
аденомы и карциномы у лиц обоего пола. Также наблюдалось статистически
значимое, но не связанное с дозой увеличение доброкачественных
стромальных полипов эндометрия матки у женщин
Дозозависимая (выше 30 мг/кг/сут)
частота миелолейкоза наблюдалась у крыс, получавших ежедневные дозы канреноата калия
(соединения, химически сходного со спиронолактоном и основной
метаболит которого, канренон, также является основным продуктом спиронолактона у человека) в
течение одного года. В двухлетних исследованиях на крысах пероральное введение
канреноата калия было связано с миелоцитарным лейкозом и опухолями печени,
щитовидной железы, яичек и молочной железы.
Ни спиронолактон, ни канреноат калия не оказывали
мутагенного действия в тестах с использованием бактерий или дрожжей. При отсутствии метаболических
активации, ни спиронолактон, ни калия canrenoate, как было показано,
быть мутагенных свойств в тестах млекопитающих в лабораторных условиях. В присутствии метаболической
активации спиронолактон, как сообщалось, был отрицательным в некоторых
тестах мутагенности млекопитающих искусственный и неубедительный (но слегка положительный) для
мутагенности в других тестах на млекопитающих in vitro. В присутствии метаболической
активации канреноат калия, как сообщается, дает положительный результат на
мутагенность в некоторых тестах млекопитающих in vitro, неубедительный в других и
отрицательный в третьих.
В исследовании размножения трех пометов, в котором самки крыс
получали диетические дозы 15 и 500 мг спиронолактона/кг/сут, не было обнаружено никакого
влияния на спаривание и фертильность, но было небольшое увеличение частоты
мертворожденных детенышей при 500 мг/кг/сут. При введении самкам крыс (100 мг/кг/сут
в течение 7 дней, i.п.), было обнаружено, что спиронолактон увеличивает длину
эстрального цикла, продлевая диэструс во время лечения и вызывая постоянную диэструс в
течение двухнедельного периода наблюдения после лечения.. Эти эффекты были
связаны с замедленным развитием фолликулов яичников и снижением уровня
циркулирующих эстрогенов, что, как ожидается, ухудшит спаривание,
фертильность и плодовитость. Спиронолактон (100 мг/кг/сут), вводимый i.п. у
самок мышей в течение двухнедельного периода сожительства с необработанными самцами
уменьшалось количество спариваемых мышей, которые зачали (эффект, вызванный
ингибированием овуляции), и уменьшалось количество имплантированных эмбрионов у
тех, кто забеременел (эффект, вызванный ингибированием
имплантации), а при 200 мг/кг также увеличивался латентный период до спаривания.
Гидрохлоротиазид
Двухлетние исследования кормления мышей и крыс, проведенные под
эгидой Национальной токсикологической программы (НТП), не выявили никаких доказательств
канцерогенного потенциала гидрохлоротиазида у самок мышей (в дозах
примерно до 600 мг/кг/сут) или у самцов и самок крыс (в дозах
примерно до 100 мг/кг/сут). НТП, однако, обнаружило двусмысленные доказательства
гепатокарциногенности у самцов мышей.
Гидрохлоротиазид не был генотоксичен в искусственный анализы
с использованием штаммов TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538 Salmonella
typhimurium (Анализ Эймса) и в тесте яичников китайского хомяка (CHO) на
хромосомные аберрации, или в тестах in vivo с использованием хромосом зародышевых клеток мыши
, хромосом костного мозга китайского хомяка и Дрозофила
связанный с полом рецессивный ген летального признака. Положительные результаты теста были получены только при
обмене хроматидами in vitro CHO Sister (кластогенность) и при лимфоме мыши
Клеточные (мутагенные) анализы с использованием концентраций гидрохлоротиазида от 43
до 1300 мкг/мл, а также в Aspergillus nidulans неразрывный анализ в
неопределенной концентрации.
Гидрохлоротиазид не оказывал неблагоприятного влияния на
фертильность мышей и крыс обоих полов в исследованиях, в которых эти виды подвергались
воздействию через свой рацион доз до 100 и 4 мг/кг соответственно до
спаривания и на протяжении всей беременности.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С. Гидрохлоротиазид: Исследования
, в которых гидрохлоротиазид перорально вводили беременным мышам и крысам
в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и
1000 мг гидрохлоротиазида/кг соответственно, не дали никаких доказательств вреда для
плода. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у
беременных женщин не проводилось.
Спиронолактон
Тератологические исследования со спиронолактоном
проводились на мышах и кроликах в дозах до 20 мг/кг/сут. На основе площади поверхности тела
эта доза у мыши существенно ниже максимальной рекомендуемой
дозы для человека, а у кролика приближается к максимальной рекомендуемой дозе для человека.
Никаких тератогенных или других эмбриотоксических эффектов у мышей не наблюдалось, но доза 20
мг/кг вызывала повышенную скорость резорбции и меньшее количество живых
плодов у кроликов. Из-за своей антиандрогенной активности и потребности
в тестостероне для мужского морфогенеза спиронолактон может иметь потенциал
для неблагоприятного влияния на половую дифференцировку мужчины во время эмбриогенеза.
При введении крысам в дозе 200 мг/кг/сут в период с 13 по 21 день беременности
(поздний эмбриогенез и развитие плода) наблюдалась феминизация плодов мужского пола
. У потомства, подвергшегося во время поздней беременности воздействию доз спиронолактона в дозах 50 и 100 мг/кг/сут
, наблюдались изменения в репродуктивном тракте, включая
дозозависимое снижение массы вентральной предстательной железы и семенных пузырьков
у мужчин, яичников и матки, которые были увеличены у женщин, и другие
признаки эндокринной дисфункции, которые сохранялись и во взрослом возрасте..
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин не проводилось.
Спиронолактон обладает известными эндокринными эффектами у животных, включая прогестационные
и антиандрогенные эффекты. Антиандрогенные эффекты могут привести к явным
эстрогенным побочным эффектам у людей, таким как гинекомастия. Поэтому применение
АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин требует, чтобы ожидаемая польза была сопоставлена
с возможными опасностями для плода
Нетератогенные эффекты
Спиронолактон или его метаболиты могут, как и
гидрохлоротиазид, пересекать плацентарный барьер и появляться в пуповинной крови.
Поэтому применение АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин требует, чтобы
ожидаемая польза была сопоставлена с возможными опасностями для плода.
Опасности включают фетальную или неонатальную желтуху, тромбоцитопению и, возможно
, другие побочные реакции, которые имели место у взрослых.
Кормящие Матери
Канренон, основной (и активный) метаболит
спиронолактона, появляется в грудном молоке человека. Поскольку
было обнаружено, что спиронолактон является опухолевым у крыс, следует принять решение о
прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для
матери. Если применение препарата считается необходимым, следует ввести альтернативный метод грудного
вскармливания.
Тиазиды выделяются с молоком человека в небольших количествах.
Тиазиды при приеме в высоких дозах могут вызывать интенсивный диурез, который, в свою очередь
, может подавлять выработку молока. Применение АЛЬДАКТАЗИДА во время грудного вскармливания не
рекомендуется. Если АЛЬДАКТАЗИД используется во время грудного вскармливания, дозы следует поддерживать
как можно более низкими.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не
установлены.
Описание Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сообщалось о следующих побочных реакциях,
которые в рамках каждой категории (системы организма) перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.
Гидрохлоротиазид
Организм в целом: Слабость.
Сердечно-сосудистый: Гипотензия, включая ортостатическую
гипотензию (может усиливаться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или
антигипертензивными препаратами).
Пищеварительный: Панкреатит, желтуха (внутрипеченочная
холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиалоаденит, судороги,
запор, раздражение желудка, тошнота, анорексия.
Заболевания Глаз : острая близорукость и острая закрытоугольная
глаукома (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯГематологические: Апластическая анемия, агранулоцитоз,
лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Гиперчувствительность: Анафилактические реакции,
некротизирующий ангит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс
, включая пневмонит и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница,
сыпь, пурпура.
Метаболизм: Электролитный дисбаланс (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ),
гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия.
Опорно-двигательный аппарат: Мышечный спазм.
Нервная система/психиатрия: Головокружение, парестезии,
головокружение, головная боль, беспокойство.
Почечный: Почечная недостаточность, нарушение функции почек,
интерстициальный нефрит (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Кожа: Многоформная эритема, зуд.
Особые чувства: Временное помутнение зрения,
ксантопсия.
Спиронолактон
Пищеварительный: Желудочное кровотечение, изъязвление,
гастрит, диарея и судороги, тошнота, рвота.
Репродуктивного: Гинекомастия (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ),
неспособность достичь или поддерживать эрекцию, нерегулярные менструации или аменорея,
постменопаузальные кровотечения, боль в груди. Сообщалось о карциноме молочной
железы у пациентов, принимавших спиронолактон, но причинно-следственная связь не
была установлена.
Гематологические: Лейкопения (в том числе
агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Гиперчувствительность: Лихорадка, крапивница, макулопапулярные
или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.
Метаболизм: Гиперкалиемия, электролитные нарушения
(см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Опорно-двигательный аппарат: Судороги в ногах.
Нервная система/психиатрия: Вялость, умственная
спутанность сознания, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость.
Печень/желчевыводящие пути: Очень немногие случаи смешанной
холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности, с одним сообщенным смертельным исходом, были
зарегистрированы при введении спиронолактона.
Почечный: Нарушение функции почек (включая почечную
недостаточность).
Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический
эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами
(ПЛАТЬЕ), алопеция, зуд.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Ингибиторы АПФ антагонисты рецепторов ангиотензина II,а в
блокаторы альдостерона, добавки калия, гепарин, низкомолекулярный гепарин
и другие препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию:Одновременное применение может
приводят к тяжелой гиперкалиемии.
Алкоголь, барбитураты или наркотики: Возможно усиление
ортостатической гипотензии.
Антидиабетические препараты (например, пероральные средства, инсулин):
Может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Кортикостероиды, АКТГ:
Может наблюдаться усиленное истощение электролитов, особенно гипокалиемия.
Прессорные амины (например, норадреналин): И
спиронолактон, и гидрохлоротиазид снижают сосудистую чувствительность к
норадреналину. Поэтому следует соблюдать осторожность при ведении
пациентов, подвергнутых регионарной или общей анестезии во время
лечения АЛЬДАКТАЗИДОМ.
Скелетные миорелаксанты, недеполяризующие (например,
тубокурарин): Это может привести к возможной повышенной чувствительности к миорелаксанту
.
Литий: Литий вообще не следует давать
с диуретиками. Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития и
повышают риск токсичности лития.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): У
некоторых пациентов прием НПВП может уменьшить мочегонное,
натрийуретическое и антигипертензивное действие петлевых, калийсберегающих и
тиазидных диуретиков. Комбинация НПВП, например индометацина, с
калийсберегающими диуретиками была связана с тяжелой гиперкалиемией.
Поэтому при одновременном применении АЛЬДАКТАЗИДА и НПВП
следует внимательно наблюдать за пациентом, чтобы определить, получен ли желаемый эффект диуретика
.
Дигоксин: Было показано, что спиронолактон увеличивает
период полувыведения дигоксина. Это может привести к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови и
последующей токсичности дигиталиса. Контролируйте уровень дигоксина в сыворотке крови и
соответствующим образом корректируйте дозу. Тиазид-индуцированные электролитные нарушения, то есть гипокалиемия,
гипомагниемия, повышают риск токсичности дигоксина, что может привести к фатальным
аритмическим событиям (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Холестирамин: Сообщалось о гиперкалиемическом метаболическом ацидозе
у пациентов, получавших спиронолактон одновременно с
холестирамином.
Взаимодействие Лекарств и Лабораторных Тестов
Тиазиды следует отменить перед проведением
тестов на функцию паращитовидной железы (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Общие).
Тиазиды также могут снижать уровень PBI в сыворотке крови без признаков изменения
функции щитовидной железы.
В литературе появилось несколько сообщений о возможном вмешательстве
спиронолактона или его метаболитов в радиоиммуноанализ дигоксина
. Ни степень, ни потенциальная клиническая значимость его
вмешательства (которое может быть специфичным для анализа) не были полностью установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность
Описание Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С. Гидрохлоротиазид: Исследования
, в которых гидрохлоротиазид перорально вводили беременным мышам и крысам
в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и
1000 мг гидрохлоротиазида/кг соответственно, не дали никаких доказательств вреда для
плода. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у
беременных женщин не проводилось.
Спиронолактон
Тератологические исследования со спиронолактоном
проводились на мышах и кроликах в дозах до 20 мг/кг/сут. На основе площади поверхности тела
эта доза у мыши существенно ниже максимальной рекомендуемой
дозы для человека, а у кролика приближается к максимальной рекомендуемой дозе для человека.
Никаких тератогенных или других эмбриотоксических эффектов у мышей не наблюдалось, но доза 20
мг/кг вызывала повышенную скорость резорбции и меньшее количество живых
плодов у кроликов. Из-за своей антиандрогенной активности и потребности
в тестостероне для мужского морфогенеза спиронолактон может иметь потенциал
для неблагоприятного влияния на половую дифференцировку мужчины во время эмбриогенеза.
При введении крысам в дозе 200 мг/кг/сут в период с 13 по 21 день беременности
(поздний эмбриогенез и развитие плода) наблюдалась феминизация плодов мужского пола
. У потомства, подвергшегося во время поздней беременности воздействию доз спиронолактона в дозах 50 и 100 мг/кг/сут
, наблюдались изменения в репродуктивном тракте, включая
дозозависимое снижение массы вентральной предстательной железы и семенных пузырьков
у мужчин, яичников и матки, которые были увеличены у женщин, и другие
признаки эндокринной дисфункции, которые сохранялись и во взрослом возрасте..
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин не проводилось.
Спиронолактон обладает известными эндокринными эффектами у животных, включая прогестационные
и антиандрогенные эффекты. Антиандрогенные эффекты могут привести к явным
эстрогенным побочным эффектам у людей, таким как гинекомастия. Поэтому применение
АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин требует, чтобы ожидаемая польза была сопоставлена
с возможными опасностями для плода
Нетератогенные эффекты
Спиронолактон или его метаболиты могут, как и
гидрохлоротиазид, пересекать плацентарный барьер и появляться в пуповинной крови.
Поэтому применение АЛЬДАКТАЗИДА у беременных женщин требует, чтобы
ожидаемая польза была сопоставлена с возможными опасностями для плода.
Опасности включают фетальную или неонатальную желтуху, тромбоцитопению и, возможно
, другие побочные реакции, которые имели место у взрослых.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Сообщалось о следующих побочных реакциях,
которые в рамках каждой категории (системы организма) перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.
Гидрохлоротиазид
Организм в целом: Слабость.
Сердечно-сосудистый: Гипотензия, включая ортостатическую
гипотензию (может усиливаться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или
антигипертензивными препаратами).
Пищеварительный: Панкреатит, желтуха (внутрипеченочная
холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиалоаденит, судороги,
запор, раздражение желудка, тошнота, анорексия.
Заболевания Глаз : острая близорукость и острая закрытоугольная
глаукома (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯГематологические: Апластическая анемия, агранулоцитоз,
лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Гиперчувствительность: Анафилактические реакции,
некротизирующий ангит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс
, включая пневмонит и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница,
сыпь, пурпура.
Метаболизм: Электролитный дисбаланс (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ),
гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия.
Опорно-двигательный аппарат: Мышечный спазм.
Нервная система/психиатрия: Головокружение, парестезии,
головокружение, головная боль, беспокойство.
Почечный: Почечная недостаточность, нарушение функции почек,
интерстициальный нефрит (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Кожа: Многоформная эритема, зуд.
Особые чувства: Временное помутнение зрения,
ксантопсия.
Спиронолактон
Пищеварительный: Желудочное кровотечение, изъязвление,
гастрит, диарея и судороги, тошнота, рвота.
Репродуктивного: Гинекомастия (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ),
неспособность достичь или поддерживать эрекцию, нерегулярные менструации или аменорея,
постменопаузальные кровотечения, боль в груди. Сообщалось о карциноме молочной
железы у пациентов, принимавших спиронолактон, но причинно-следственная связь не
была установлена.
Гематологические: Лейкопения (в том числе
агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Гиперчувствительность: Лихорадка, крапивница, макулопапулярные
или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.
Метаболизм: Гиперкалиемия, электролитные нарушения
(см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Опорно-двигательный аппарат: Судороги в ногах.
Нервная система/психиатрия: Вялость, умственная
спутанность сознания, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость.
Печень/желчевыводящие пути: Очень немногие случаи смешанной
холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности, с одним сообщенным смертельным исходом, были
зарегистрированы при введении спиронолактона.
Почечный: Нарушение функции почек (включая почечную
недостаточность).
Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический
эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами
(ПЛАТЬЕ), алопеция, зуд.
Передозировка
Описание Передозировка Aldactazideявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Оральный ЛД50 спиронолактона
более 1000 мг/кг у мышей, крыс и кроликов. Оральный ЛД50
гидрохлоротиазида больше 10 г/кг как у мышей, так и у крыс.
Острая передозировка спиронолактона может проявляться
сонливостью, спутанностью сознания, макулопапулезной или эритематозной сыпью, тошнотой,
рвотой, головокружением или диареей. Редко случаи гипонатриемии,
гиперкалиемии (реже наблюдаемые при применении АЛЬДАКТАЗИДА, поскольку
гидрохлоротиазидный компонент имеет тенденцию вызывать гипокалиемию) или печеночной комы
могут возникать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, но они маловероятны из-за
острой передозировки.
Однако, поскольку АЛЬДАКТАЗИД содержит как спиронолактон
, так и гидрохлоротиазид, токсические эффекты могут усиливаться, и
могут присутствовать признаки передозировки тиазида. К ним относятся электролитный дисбаланс, такой как
гипокалиемия и/или гипонатриемия. Может преобладать калийсберегающее действие спиронолактона
и возникать гиперкалиемия, особенно у пациентов с
нарушением функции почек. Сообщалось, что определение БУЛОЧЕК
временно повышается при применении гидрохлоротиазида. Может быть депрессия ЦНС с летаргией
или даже кома.
Лечение
* Вызвать рвоту или эвакуировать желудок путем промывания.
Специфического противоядия не существует. Лечение способствует поддержанию гидратации,
электролитного баланса и жизненно важных функций.
У пациентов с нарушением функции почек может развиться
гиперкалиемия, вызванная спиронолактоном. В таких случаях ALDACTAZIDE следует
немедленно прекращено. При тяжелой гиперкалиемии клиническая ситуация
диктует, какие процедуры следует применять. К ним относятся внутривенное
введение раствора хлорида кальция, раствора бикарбоната натрия
и/или пероральное или парентеральное введение глюкозы с быстродействующим
препаратом инсулина. Это временные меры, которые будут повторяться по мере необходимости.
Катионообменные смолы, такие как полистиролсульфонат натрия, можно вводить перорально или
ректально. Стойкая гиперкалиемия может потребовать диализа.
Aldactazide цена
Средняя стоимость Aldactazide 25 -25 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.56$ до 1$, за упаковку от 30$ до 50$.
Средняя стоимость Aldactazide 25/25 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.51$ до 0.87$, за упаковку от 51$ до 82$.
Средняя стоимость Aldactazide 50 mg/50mg за единицу в онлайн аптеках от 0.56$ до 1$, за упаковку от 30$ до 50$.
Средняя стоимость Aldactazide 50/50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.88$ до 1.09$, за упаковку от 88$ до 109$.
Средняя стоимость Aldactazide 50/50 mg/mg за единицу в онлайн аптеках от 1.04$ до 1.04$, за упаковку от 104$ до 104$.
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Описание препарата Альдактон (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Альдактон
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка покрытая оболочкой содержит спиронолактона 25 или 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
диуретическое, калийсберегающее.
Является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных почечных канальцах повышает выведение натрия и воды, уменьшает — калия. Понижает АД.
Является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных почечных канальцах повышает выведение натрия и воды, уменьшает — калия. Понижает АД.
Показания
Гиперальдостеронизм (первичный и идиопатический), диагностика гиперальдостеронизма, аденомы надпочечников, продуцирующие альдостерон; отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме, нефропатии беременных; артериальная гипертензия, гипокалиемия, в качестве вспомогательного средства при злокачественной гипертонии, гипокалиемии, профилактика гипокалиемии у больных, получающих сердечные гликозиды.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия, почечная недостаточность (острая, хроническая со значительным снижением функции почек); гиперкалиемия, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Взрослым при первичном гиперальдостеронизме в период подготовки к операции — 100–400 мг в сутки, при отказе от операции подбирается минимальная эффективная доза; при отеках (сердечного, печеночного и почечного происхождения) в начальной дозе — 100 мг в сутки в несколько приемов, через 5 дней, в зависимости от клинического эффекта, дозу уменьшают до 25 мг или увеличивают до 200 мг; при артериальной гипертензии — в начальной дозе по 50–100 мг в сутки в несколько приемов, через 2 нед возможно увеличение или снижение дозы (в зависимости от эффекта); при гипокалиемии, вызванной диуретиками, — 25–100 мг в сутки. Детям — по 3,3 мг/кг массы тела в сутки.
Побочные действия
Диспепсия, диарея, головная боль, сонливость, гинекомастия, снижение эрекции, расстройства менструального цикла, менструальноподобные кровотечения в климактерическом периоде.
Меры предосторожности
Во время лечения следует избегать избыточного поступления калия в организм. Не рекомендуется комбинировать с др. калийсберегающими диуретиками. При одновременном назначении с гипотензивными и диуретическими средствами необходимо уменьшать дозы.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
О нас
- О нас
- Политика конфиденциальности
- Правила использования
- Обзор
- Пользы
- Побочные эффекты
- Меры предосторожности
- Взаимодействие
- Противопоказания
Обзор
Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet содержит следующие активные ингредиенты: Hydrochlorothiazide and Spironolactone. Доступен в форме tablet form.
Подробная информация, касающаяся использования, состава, дозировки, побочных эффектов Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet, а также отзывы пользователей предоставлены ниже:
Пользы
- Сердечная недостаточность
- Задержка жидкости в печени или почек
- Высокие уровни альдостерона
- Кровяное давление
- Задержка жидкости
- Отказ печени
- Почечная недостаточность
- Почки расстройства
- Низкие уровни калия
- Высокое кровяное давление
Побочные эффекты
Меры предосторожности
Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния. Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.
- Избегайте алкоголя
- Избегайте вождения или эксплуатации машин
- Избегайте принимать Гидрохлоротиазид во время сна, потому что это делает вас мочиться чаще
- Не жевать, разделить или подавить таблетки
- Обратитесь к врачу, если вы испытываете сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, спутанность сознания, мышечные боли или судороги
- Обратитесь к врачу, если у вас есть печеночная недостаточность, сахарный диабет
- Пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания или перегрева
- Проглатывать целиком таблетку с водой
- У пациентов пожилого возраста
- беременность
Если вы принимаете другие препараты или добавки, одновременно с данным препаратом, то эффективность Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet может измениться. Сообщите вашему лечащему врачу обо всех препаратах, витаминах и пищевых добавках, которые вы используете. Ваш врач сможет составить правильный план приема препарата, который позволит избежать негативного взаимодействия. Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:
- Alcohol
- Aspirin
- Carbenoxolone
- Cholestyramine
- Colestipol
- Corticosteroids
- Digitalis Glycosides
- Ibuprofen
- Lithium containing drugs
- Narcotics
- Аллергические реакции
- Болезнь Эддисона
- Болезнь печени
- Болезнь почек
- Болезнь сердца
- Высокий уровень холестерина
- Гиперкалиемия
- Грудное вскармливание
- Диабет
- Добавки или заменители соли с высоким содержанием калия
Состав и активные ингредиенты
- Hydrochlorothiazide
- Spironolactone
Пожалуйста, обратите внимание на тот факт, что данный препарат выпускается с разной силой интенсивности для каждого из активных ингредиентов, указанных выше.
Варианты упаковки и силы препарата
Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet доступен в следующих упаковках со следующими вариантами интенсивности
Доступные упаковки Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet: 50MG, 25MG
Часто задаваемые вопросы
-
Может ли Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet использоваться для Сердечная недостаточность и Задержка жидкости в печени или почек?
Да, сердечная недостаточность и задержка жидкости в печени или почек являются самыми популярными вариантами использования Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet. Пожалуйста, не используйте Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet для сердечная недостаточность и задержка жидкости в печени или почек без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet.
-
Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
-
Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?
Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
-
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?
Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
Нерегулярное применение
Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).
Передозировка Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet
- Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
- Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Хранение Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet
- Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.
- Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде. Для получения более подробной информации об утилизации Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet с истекшим сроком годности
- Даже один прием Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием. Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности. Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.
Информация о дозировке
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Cite эту страницу
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet in русском — Товар — Лекарство.net. (n.d.). Retrieved October 28, 2023, from https://www.Лекарство.net/us-ru/aldactazide-tablet
MLA Style Citation
- «Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 28 Oct. 2023.
Chicago Style Citation
- «Таблетка альдактазида / Aldactazide Tablet in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise. Accessed October 28, 2023. https://www.Лекарство.net/us-ru/aldactazide-tablet.
Последняя дата обновления
Эта страница была обновлена на 9/27/2020.
This page provides information for Aldactazide Tablet Товар in Russian.
Перед тем, как купить Альдактазид
Альдактазид – препарат для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы
Активные компоненты АЛЬДАКТАЗИД: ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + СПИРОНОЛАКТОН
Перед тем как оформить покупку Aldactazide в европейской аптеке для персонального лечения, получите необходимое назначение врача. Несмотря на то, что Альдактазид хорошо себя зарекомендовал как сочетание нескольких диуретиков с веществами, удерживающими калий, пожалуйста, спросите доктора об особенностях применения препарата Альдактазид. Перед использованием лекарства Aldactazide внимательно изучите инструкцию. Помните: Самолечение опасно для здоровья. В случае сомнений уточните информацию о применении Альдактазид у врача или фармацевта. Возможно, вы сможете найти аналог Aldactazide в ближайших аптеках, спросив у фармацевта препарат с таким же составом: Гидрохлоротиазид + Спиронолактон
Купить Альдактазид
Заказать Альдактазид (лекарство, усиливающее мочеобразование) Вы можете, позвонив оператору службы с 9-00 до 20-00 ежедневно, кроме воскресенья. Или оформить заявку на Aldactazide в электронном виде на страничке сайта круглосуточно. Также вы можете купить Альдактазид, выслав запрос на Viber или Whats App. Вы можете приобрести Альдактазид во всех областях Украины: Ивано-Франковская, Луганская, Сумская, Донецкая, Кировоградская, Киевская, Черниговская, Запорожская, Ровенская, Черновицкая, Херсонская, Харьковская, Полтавская, Львовская, Закарпатская, Винницкая, Одесская, Житомирская, Николаевская, Хмельницкая, Черкасская, Волынская, Тернопольская, Днепропетровская
Доставка Альдактазид
При оформлении заказа менеджер решит с Вами вопрос о месте, времени и виде доставки Aldactazide. Заказ Альдактазид будет отправлен Новой Почтой или другой логистической компанией. Обращаем Ваше внимание, что процесс доставки Aldactazide производится с соблюдением всех необходимых температурных норм, а также условий хранения и транспортировки. Поэтому можете быть уверены, что препараты сохранят свои лечебные свойства. Быстрее всего доставка Альдактазид осуществляется по крупным городам Украины: Каменец-Подольский, Запорожье, Одесса, Мариуполь, Мелитополь, Сумы, Полтава, Кропивницкий, Киев, Александрия, Чернигов, Каменское, Кривой Рог, Харьков, Луцк, Бровары, Краматорск, Херсон, Белая Церковь, Лисичанск, Кременчуг, Черновцы, Черкассы, Николаев, Ивано-Франковск, Бердянск, Тернополь, Ужгород, Житомир, Львов, Хмельницкий, Константиновка, Днепр, Ровно, Павлоград, Никополь, Северодонецк, Славянск
При получении посылки обязательно проверьте целостность наружной и внутренней упаковок Альдактазид, комплектацию заказа и внешний вид самого лекарства. Если Вы получили посылку с поврежденной упаковкой Aldactazide или медикаменты не соответствуют заказанным, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Цена Альдактазид
Указанная цена Альдактазид включает доставку в Украину из европейских аптек. Транспортировка по Украине оплачивается заказчиком дополнительно.
Оплата
Оплатить Альдактазид Вы можете наложенным платежом при получении на складе транспортной компании, либо предоплатой, переведя средства на банковскую карту. Способ оплаты Aldactazide обязательно оговорите с менеджером. Обратите внимание, что при оплате заказа Альдактазид наложенным платежом логистической компанией взимается дополнительная комиссия за отправку средств. В случае предварительной оплаты Альдактазид, данная комиссия с клиента не взимается. Стоимость доставки Aldactazide оплачивает заказчик согласно тарифов транспортной компании.
Показания, применение, противопоказания, инструкция Альдактазид
ALDACTAZIDE – лекарственный препарат, применяемый в терапии сердца и сосудов
Необходимость использования Альдактазид зависит от диагноза. Проводить лечение препаратом Aldactazide следует согласно инструкции и рекомендаций врача. Внимательно изучите противопоказания перед применением Альдактазид. Не принимайте препарат, если у Вас есть аллергия на действующее вещество Альдактазид (Гидрохлоротиазид + Спиронолактон) или любой вспомогательный компонент лекарства
Не передавайте Альдактазид другим людям для лечения, даже если их заболевание похоже на ваше.