Альцефур инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Алцефур™ Плюс (Alcefur Plus).

Международное непатентованное наименование: цефтиофур, кетопрофен.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Алцефур™ Плюс в качестве действующих веществ в 1 мл содержит цефтиофур — 50 мг, кетопрофен — 150 мг и вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол, бутилированный гидроксианизол, соевое масло.

По внешнему виду Алцефур™ Плюс представляет собой суспензию почти белого цвета.

При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.

3.Выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

4. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 0 °C до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона не более 28 суток.

Запрещается применение по истечении срока годности.

5. Алцефур™ Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерии, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces pyogenes, Staphylococcusspp., Salmonellacholerasuis, Escherichiacoli, Pasteurellahaemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actmobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus.

Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

Кетопрофен является производным фенилпропионовой кислоты и относится к нестероидной противовоспалительной группе лекарств.

Основным механизмом действия кетопрофена является ингибирование циклооксигеназы, что приводит к блокированию биосинтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Этот механизм объясняет свойства кетопрофена, обезболивающей, противовоспалительной и жаропонижающей активности.

Другие действия способствуют усилению этого эффекта, как антагонизм брадикинина, агрегация тромбоцитов и стабилизация лизосомных мембран.

После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

После однократного внутримышечного введения препарата свиньям максимальная концентрация цефтиофура гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата.

После подкожного введения препарата коровам максимальная концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии — через 4-6 часа.

После однократного внутримышечного введения препарата крупному рогатому скоту, максимальная концентрация (Тmах) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура в плазме достигается в течение 5 часов, кетопрофена в течение 4 часов.

Период полувыведения (t/2) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура составляет 22 часа, кетопрофена — 3,75 часа.

Выводится цефтиофур и его метаболиты преимущественно с мочой и фекалиями, кетопрофен с мочой.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3-й класс опасности).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Препарат назначают для лечения больных некробактериозом и эндометритом, острого и хронического ламинита, острого инфекционного мастита, респираторных заболеваний, инфекций, вызванных чувствительными к цефтиофуру микроорганизмами и сопровождающихся воспалительной реакцией, а также непосредственно в послеоперационном периоде, в том числе:

— крупному рогатому скоту при пастереллезе, респираторных заболеваниях, пневмонии, при лечении и профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит), мастите, межпальцевом некробактериозе (копытная гниль), вызванном Porphyromonas spp., Prevotella spp., Fusobacterium necrophorum, послеродовом эндометрите;

— козам, овцам и верблюдам при пастереллезе, пневмонии, метрите, мастите, копытной гнили, заболеваниях вызванных Haemophilus somnus, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Fusobacterium necrophorum, Salmonella typhimuriunv;

— свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, при пастереллезе, бронхите, пневмонии, актинобацилярной плевропневмонии, сальмонеллезе, колибактериозе, септицемии, полиартритах и полисерозите свиней, вызываемых Streptococcus suis, для профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит).

9. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Не вводить внутриартериально или внутривенно.

Запрещено применять животным с почечной недостаточностью, дегидратацией, гиповолемией или при гипотензии.

Это влечет за собой потенциальные риски нефротоксичности.

Следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени.

Запрещается применять при повышенной индивидуальной чувствительности к цефалоспоринам и другим р-лактамным антибиотикам.

Применение беременным и лактирующим животным не запрещено, однако таким животным ветеринарному врачу препарат следует применять после оценки польза/риск.

10. Алцефур™ Плюс применяют внутримышечно или подкожно один раз в сутки с соблюдением правил асептики:

— крупный рогатый скот, овцы, козы и верблюды-внутримышечно или подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг/кг цефтиофура и 3 мг/кг кетопрофена).

Курс лечения при заболеваниях органов дыхания:

— 3 — 5 дней,

-при некробактериозе — 3 суток,

-при эндометрите — 5 суток;

-свиньям— внутримышечно в дозе 1 мл на 17 кг массы животного (3 мг/кг цефтиофура и 9 мг/кг кетопрофена) каждые 24 часа в течение 3 дней подряд.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии!

Если препарат долго хранили в холоде, то встряхивать следует более тщательно.

Свиньям не рекомендуется вводить в одно место более 5 мл препарата.

11. При передозировке наблюдается снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций при внутримышечном введении.

12. Особенностей действия при начале применения Алцефур™ Плюс и при его отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

Состояние должно улучшиться через 15 дней после последнего введения препарата.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток или в виде побледнения, исчезающего через 11 дней или менее.

Алцефур™ Плюс обладает почечной токсичностью, может вызвать расстройство флоры или двойное заражение желудочно-кишечного тракта.

15. Алцефур™ Плюс не рекомендуется применять совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными, мочегонными средствами или антикоагулянтами в течение как минимум 24 часа после применения.

Сопутствующее использование диуретиков или коагулянта должно основываться на оценке польза/риск ветеринарным врачом.

16. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров используют в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Алцефур™ Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к цефтиофуру и кетопрофену следует избегать прямого контакта с препаратом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Лиюань Роуд, номер 16 / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», No. 16, Liuyuan Road, Shijiazhuang City. Hebei, 050041, China.

Состав.

Цефтиофура гидрохлорид — 50 мг/мл

Показания к применению.

Назначают с лечебной целью КРС и свиньям при заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

Преимущества использования.

— Цефалоспорин  III поколения

— Широкий спектр бактерицидного действия, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу и вызывающие межпальцевый некробактериоз

— Кумуляция в органах-мишенях

— Быстрый терапевтический эффект после инъекции

— Активность не снижается в присутствии некротизированных тканей

— Применение без ограничений по молоку

Дозы и порядок применения.

Крупному рогатому скоту — подкожно, в дозе 1 мл на 50 кг массы, 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней.

Свиньям — внутримышечно, в дозе 1 мл на 16 кг массы, 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней.

Сроки ожидания.

Мясо. КРС — 8 суток, свиньи — 5 суток.

Молоко — без ограничений.

Фасовка.

100 мл/фл.

Срок годности.

3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Скачать инструкцию по применению препарата «Алцефур 50«      

ПРОФИЛАКТИКА БОЛЕЗНИ МОРТЕЛЛАРО У КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА

АЛЦЕФУР 50 (ЦЕФТИОФУР) — Назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при
заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к
цефтиофуру

УПАКОВКА — флакон 100 мл. 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое
наименование лекарственного препарата: Алцефур 50 (Alcefur 50). Международное
непатентованное наименование: цефтиофур.

Лекарственная
форма: суспензия для инъекций. Алцефур 50 в качестве действующих веществ в 1 мл
содержит цефтиофур 50 мг, а также вспомогательные компоненты: этилолеат и
соевое масло до 1 мл. По внешнему виду Алцефур 50 представляет собой суспензию
от белого до бледножелтого цвета. При хранении допускается расслоение,
исчезающее при взбалтывании.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лекарственный
препарат выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в
стеклянные или пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками и
обкатанные алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия. Флаконы
помещают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку
снабжают инструкцией по применению.  Препарат
следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых
продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, при
температуре от 0 ᵒС до 25ᵒС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ препарата
при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия
флакона не более 28 суток. Запрещается применение по истечении срока годности.
5. Алцефур 50 следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Специальных
мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
с истекшим сроком годности не требуется. Неиспользованный препарат утилизируют
в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефтиофура
гидрохлорид, входящий в состав препарата — цефалоспорин третьего поколения,
обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных
и грамположительных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу и
некоторые анаэробные бактерии, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces
pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella cholerasuis, Escherichia coli,
Mannheimia spp., Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter,
Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides
melaninogenicus.

Механизм
действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки
бактерии. После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается
метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной
цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный
метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных
возбудителем тканях.

После
внутримышечного введения препарата свиньям максимальная концентрация цефтиофура
гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа и
удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения
препарата. После подкожного введения препарата коровам максимальная
концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии —
через 4-6 часа. Выводятся препарат и его 2 метаболиты из организма животных преимущественно
с мочой (свыше 70%) и фекалиями (около 30%).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Цефтиофур
назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных
заболеваниях бактериальной этиологии (Pleuropneumonia, Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, Salmonella choleraesuis и Streptococcus suis типа 2, остром
межпальцевом инфекционном дерматите, некробактериозе, копытной гнили
(Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii, Bacteroides spp.), остром
послеродовом эндометрите (Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes,
Fusobacterium necrophorum) и других инфекциях, возбудители которых
чувствительны к цефтиофуру. Противопоказанием к применению препарата является
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции
печени или почек. Применять с осторожностью беременным животным, животным в
период лактации и потомству животных.

Алцефур
50 применяют парентерально один раз в сутки в следующих дозах: — свиньям при
заболеваниях органов дыхания — внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы
животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3-5 дней; — крупному
рогатому скоту — подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура
на 1 кг массы) при заболеваниях дыхательных путей в течение 3-4 дней, при
некробактериозе в течение 3 дней, при остром родовом метрите в течение 4 дней.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть до
получения однородной суспензии.

Симптомы
передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с
инструкцией не выявлены.

Особенностей
действия при начале применения Алцефур 50 и при его отмене не установлено.

Следует
избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к
снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз
лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в
предусмотренных дозировках и схеме применения.

При
применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией
побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У
некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде
отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При
повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении
аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному
антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. Алцефур 50
обладает почечной токсичностью, может вызвать расстройство флоры или двойное
заражение желудочно-кишечного тракта. При передозировке препарата у животного
может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.

Алцефур
50 не следует назначать совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом,
макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими
лекарственными средствами. При совместном применении с аминогликозидами и/или
петлевыми диуретиками, особенно при имеющемся нарушении функции почек, возможно
повышение риска нефротоксичности.

Убой
на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней
— не ранее чем через 5 суток после последнего введения препарата. Мясо
животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть
использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров используют в пищевых
целях без ограничений. 3 IV. Меры личной профилактики.

При
работе с Алцефур 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с
гиперчувствительностью к цефтиофуру следует избегать прямого контакта с
препаратом.

При
случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками
глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления
аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека
следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь
инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается
использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации
с бытовыми отходами.

Организация-разработчик:
ALPOVET LTD, Кипр. Произведено: по заказу ALPOVET LTD, Кипр.