Химическое название
(5-(Пропилтио)-1H-бензимидазол-2-ил)карбаминовой кислоты метиловый эфир
Химические свойства
Албендазол – производное карбамата бензимидазола.
Это белый или белый с желтоватым оттенком порошок, хорошо растворим в сильных щелочах и кислотах, диметилсульфоксиде. Вещество плохо растворяется в хлороформе, спирте и уксусном эфире, не растворяется в воде. Его молекулярная масса = 265,34.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное, антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Албендазол относят к противопаразитарным средствам широкого спектра действия. Средство избирательно подавляет процессы полимеризации бета-тубулина, что приводит к разрушению цитоплазматических микроканальцев в клетках кишечного тракта паразитов. В организме круглых червей перестает утилизироваться глюкоза, не происходит синтез АТФ, процесс перемещения секреторных гранул и различных органелл становится невозможным. Совокупность данных эффектов приводит к неизбежной гибели гельминтов.
Наибольшей эффективностью средство обладает по отношению к личинкам круглых червей Echinococcus granulosus, Strongyloides stercolatis и Taenia solium. Препараты с данным веществом в составе эффективны при моноинвазиях и полиинвазиях. Также средство приводит к гибели: Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans, карликового цепня, бычьего и свиного цепня, Giardia lamblia, Opisthorchis viverrini, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis.
Вещество активно при лечении тканевых паразитов, нейроцистицеркоза, гнатостомоза. При гранулярном эхинококкозе лекарство значительно уменьшает размеры цист или вовсе их уничтожает.
После приема внутрь порядка 5% вещества абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови препарат можно определить в виде первичного метаболита сульфоксид албендазола (метаболизм в печени с участием цитохрома Р-450 (IA)). Вещество имеет низку биологическую доступность. Одновременный прием пищи, богатой жирами значительно повышает абсорбционную способность средства. Максимальная концентрация сульфоксида албендазола достигается от 2 до 5 часов.
Метаболит хорошо связывается с белками крови и распространяется по органам и тканям организма. Его можно обнаружить в печени, спинномозговой жидкости, моче и желчи, в кистозных жидкостях, препарат поражает цисты гельминтов.
Первичный метаболит далее метаболизируется в печени до вторичного – сульфона албендазола. Период его полувыведения – примерно 8,5 часов. Экскреция происходит через кишечник и почки с желчью или мочой.
У пациентов с заболеваниями печени повышается биологическая доступность средства, его максимальная концентрация увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется.
В ходе проведенных исследований на мышах и крысах не было выявлено канцерогенное воздействие вещества на организм. Албендазол неблагоприятно влияет на фертильность животных, обладает тератогенной активностью.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают:
- при нейроцистицеркозе, вызванным личинкой свиного цепня;
- для лечения эхинококкоза легких, печени и брюшины (возбудитель – ленточный червь);
- при аскаридозе, энтеробиозе, токсокарозе, описторхозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, лямблиозе, некаторозе, микроспоридиозе;
- детям, страдающим от лямблиоза;
- при смешанных гельминтозах;
- для лечения трихинеллеза, капилляриоза, тениоза, кожных мигрирующих личинок, клонорхоза, гименолепидоза, гнатостомоза.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать:
- при аллергии на албендазол;
- беременным и кормящим грудью женщинам;
- при поражении сетчатки глаза.
Следует соблюдать осторожность при угнетении костномозгового кроветворения, заболеваниях печени, цистицеркозе.
Побочные действия
После приема средства могут наблюдаться:
- головокружение, головные боли, менингеальные симптомы;
- боль и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, повышение активности ферментов печени;
- острая почечная недостаточность;
- высыпания на коже, зуд, другие аллергические реакции;
- гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- лихорадка и повышение температуры тела;
- повышенное артериальное давление;
- алопеция.
Также во время постмаркетинговых исследований были обнаружены:
- полиморфная эритема;
- нейтропения, гепатит, апластическая анемия;
- повышение внутричерепного давления;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Албендазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, после приема пищи, не разделяя и не разжевывая, если в инструкции не написано иначе. Дозировку и курс лечения назначает лечащий врач, в зависимости от вида паразита и массы тела больного.
Как правило, суточная дозировка средства для взрослых — 0,4 г один раз в день. Детям лекарство назначают из расчета 6 мг на 1 кг веса. Максимальная суточная дозировка – 800 мг.
Во время лечения не нужно соблюдать какую-либо специальную диету или принимать слабительные средства.
Инструкция на Албендазол детям до 2 лет
При цистицеркозе головного мозга назначают по 15 мг на 1 кг веса в день, в течение 8 дней. Курс можно пропить еще раз, по рекомендации врача.
При анкилостомидозе, аскаридозе, энтеробиозе назначают по 0,2 г средства один раз в день. Через 21 день можно принять еще одну дозу препарата.
Для лечения цестодоза и стронгилоидоза принимают по 0,2 г один раз в день, 3 дня. Курс можно пропить еще раз через 21 день.
Для детей от 2 лет и взрослых
При цистицеркозе назначают по 0,4 г два раза в день, от 8 до 30 дней.
При аскаридозе, энтеробиозе, анкилостомидозе и трихоцефалезе принимают по 0,4 г один раз в день. По показаниям можно принять еще одну дозу через 21 день после предыдущей.
Для лечения лямблиоза назначают по 0,4 г один раз в день, в течение 3 суток.
При цестодозе и стронгилоидозе принимают по 0,4 г один раз в день, 3 дня. Курс можно повторить через 3 недели.
Инструкция по применению Албендазола для животных
Для дегельминтизации лошадей, овец, крупного рогатого скота, коз, свиней, птиц и протоядных используют препарат Албендазол Ультра 10% на основе Албендазола.
В зависимости от вида паразита, веса и типа животного используют различные схемы лечения и дозировки.
Лекарство добавляют в корм, специальная диета не требуется.
Передозировка
При передозировке чаще всего происходит увеличение частоты и усиление характера проявления побочных реакций. Терапия – симптоматическая, целесообразно произвести промывание желудка, дать пострадавшему энтеросорбенты.
Взаимодействие
Препараты, содержащие Циметидин, Дексаметазон, празиквантел могут повысить концентрацию Албендазола в плазме крови.
При сочетании средства с Циметидином его концентрация в эхинококковой кисте и желчи увеличивается, что повышает эффективность терапии.
Препарат можно сочетать с Теофилином, однако при этом рекомендуется контролировать его плазменные концентрации.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Лекарства на основе данного вещества хранят в прохладном, сухом, недоступном маленьким детям месте, температурный режим – от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Во время лечения веществом нужно периодически производит контроль функций печени.
Если после приема Албендазола у пациента развилась лейкопения, то лечение следует прекратить.
Перед началом терапии женщине детородного возраста рекомендуется сделать тест на беременность. Во время лечения средством необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
При нейроцистицеркозе следует соблюдать особую осторожность, особенно если повреждена сетчатка глаза.
Детям
Опыт применения вещества у детей ограничен.
Во время лечения детей от 1 года не было отмечено каких либо изменений в фармакокинетике и эффективности препарата по сравнению со взрослыми пациентами.
При беременности и лактации
Во время проведения опытов на животных было доказано, что вещество обладает тератогенной активностью.
Поэтому его прием беременными или кормящими женщинами противопоказан.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют следующие аналоги средства:
- Гелмодол-ВМ
- Альбендацид
- Саноксал
- Немозол
Что лучше: Албендазол или Вермокс?
Препарат Вермокс содержит действующее вещество мебендазол. Лекарство не метаболизируется и выводится из организма чаще всего в неизмененном виде, что повышает безопасность его применения для пациента, отсутствует нагрузка на печень. Однако данный аналог имеет узкий спектр действия, не способен повлиять на паразитов, поселившихся вне желудочно-кишечного тракта.
Отзывы об Албендазоле
Отзывы об Албендазоле хорошие. Его часто принимают взрослые, назначают для лечения от гельминтоза детям. Данное средство быстро и надолго избавляет от паразитов. Иногда требуется пройти несколько курсов. Нередко развиваются побочные эффекты, которые проходят самостоятельно по окончанию лечения.
Цена Албендазола, где купить
Цена Албендазола в России в виде препарата Немозол – около 250 рублей за 1 таблетку 400 мг.
Купить жевательные таблетки Саноксал 400 мг можно по цене около 300 рублей за 1 таблетку.
Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской (для дозировки 400 мг). Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
Круглые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы (для дозировки 200 мг). Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: албендазол — 200 мг или 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон (тип В), натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), аспартам, ароматизатор (апельсин), лактоза моногидрат.
Антигельминтные средства. Производные бензимидазола.
Код ATX: P02CA03.
Фармакодинамика
Механизм действия
Албендазол представляет собой бензимидазола карбамат с противогельминтной и антипротозойной активностью в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овицидное и противогельминтное действие, предположительно за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов, включая энергетическое истощение, что приводит к обездвиживанию и уничтожению восприимчивых гельминтов.
Фармакодинамические эффекты
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, включая:
Нематоды
Ascaris lumbricoides (круглый гельминт)
Trichuris trichiura (власоглав)
Enterobius vermicularis (острица/кишечная угрица)
Ancylostoma duodenale (анкилостома)
Necator americanus (анкилостома)
Strongyloides stercoralis
Анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Цестоды
Hymenolepsis папа (карликовый цепень)
Taenia solium (свиной цепень)
Taenia saginata (бычий цепень)
Трематоды
Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis
Простейшие
Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis)
Системные гельминтозы
Албендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, включая кистозный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно. Албендазол также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого личинками Taenia Solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого Gnathostoma spinigerum.
Албендазол (в клинических исследованиях) приводил к эрадикации кист или значимому уменьшению размера кист у 80 % пациентов с кистами, вызванными Echinococcus granulosus, которые получали лекарственное средство.
При исследовании кист на жизнеспособность после лечения албендазолом, 90 % кист были нежизнеспособными в лабораторных исследованиях или исследованиях на животных, при этом только 10 % кист были нежизнеспособными при отсутствии лечения. При лечении кист, вызванных Echinococcus multilocularis, небольшое количество пациентов достигли излечения, и у большинства пациентов наблюдалось улучшение или стабилизация заболевания при лечении албендазолом.
Фармакокинетика
Всасывание
Албендазол плохо всасывается (менее 5 %) после приема внутрь у человека.
Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае, если дозу принимают с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз.
Распределение
После перорального приема разовой дозы албендазола 400 мг вместе с завтраком концентрация в плазме его фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, составляет от 1,6 до 6,0 мкмоль/л.
Метаболизм
Албендазол быстро претерпевает метаболизм первого прохождения в печени и, как правило, не обнаруживается в плазме крови. Албендазола сульфоксид является основным метаболитом, который считается действующим веществом и обеспечивает эффективность при системных тканевых инфекциях.
Выведение
Время полувыведения из плазмы албендазола сульфоксида составляет около 8,5 часов. Албендазола сульфоксид и его метаболиты выводятся главным образом с желчью и только небольшая доля выделяется с мочой. Выведение из кист наблюдалось в течение нескольких недель после длительного применения высоких доз.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов
Хотя исследования по изучению влияния возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида не проводились, данные у двадцати шести пациентов с эхинококковыми кистами (в возрасте до 79 лет) свидетельствуют о том, что показатели фармакокинетики аналогичны таковым у молодых здоровых лиц. Количество пожилых пациентов, получавших лечение по поводу эхинококкоза или нейроцистицеркоза, ограничено, однако каких-либо проблем при применении у пожилых пациентов не наблюдалось.
Нарушение функции почек
Исследования фармакокинетики албендазола у пациентов с нарушением функции почек не проводили.
Нарушение функции печени
Исследования фармакокинетики албендазола у пациентов с нарушением функции печени не проводили.
Применение у детей
Фармакокинетика албендазола у детей в возрасте от 6 до 13 лет при однократном приеме в дозе 200-300 мг (примерно 10 мг/кг) сопоставима с фармакокинетикой, наблюдавшейся у взрослых пациентов. Клинический опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Краткосрочное лечение с применением низкой дозы.
Албендазол показан для лечения следующих клинических состояний, вызванных чувствительными кишечными гельминтами/простейшими (см. раздел «Фармакодинамика» для получения подробной информации по чувствительным гельминтам и простейшим):
— энтеробиоз;
— анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз);
— гименолепидоз;
— тениоз;
— стронгилоидоз;
— аскаридоз;
— трихуроз;
— клонорхоз и описторхоз (Opisthorchic viverrini и/или Clonorchis sinensis);
— ларвальный (личиночный) гельминтоз;
— лямблиоз у детей.
Системные гельминтозы
Более длительное лечение с применением более высоких доз.
Албендазол показан для лечения следующих системных гельминтозов (см. раздел «Фармакодинамика» для получения подробной информации по чувствительным гельминтам):
— эхинококкоз
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus)
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистицеркоз (инвазия, вызванная личиночной формой Taenia solium)
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз (инвазия, вызванная Capillaria philippinensis)
— гнатостомоз (вызывается Gnathostoma spinigerum и родственными видами)
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis) токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами)
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Каких-либо специальных процедур, таких как воздержание от пищи или очищение кишечника, не требуется.
Если пациент не выздоровел через три недели, показан второй курс лечения.
У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток, и им следует рекомендовать разжевывать таблетки с небольшим количеством воды; в качестве альтернативы, таблетки могут быть размельчены.
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
| Инвазия | Возраст | Обычная доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
|
Энтеробиоз Анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз) Аскаридоз, Трихуроз |
взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | однократная доза |
|
дети в возрасте от 1 до 2 лет |
200 мг | однократная доза | |
|
Подозреваемый или подтвержденный стронгилоидоз Тениоз Гименолепидоз |
взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг |
Один раз в сутки в течение 3 дней подряд В случае подтвержденного гименолепидоза, рекомендуется повторный курс лечения через 10-21 день |
|
Клонорхоз Описторхоз |
взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | 2 раза в сутки в течение 3 дней |
| Ларвальный (личиночный) гельминтоз | взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 1-3 дней подряд |
| Лямблиоз | только дети в возрасте от 2 лет до 12 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 5 дней |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. разделы «Пациенты с нарушением функции печени» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку выведение почками албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительно, вероятность изменения клиренса этих соединений у таких пациентов является низкой. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако за пациентами с признаками нарушения функции почек следует проводить тщательное наблюдение.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.
Системные гельминтозы
Албендазол следует принимать во время приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»). На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет не рекомендуется.
У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток и им следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; в качестве альтернативы, таблетки могут быть размельчены.
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инвазия | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
| Кистозный эхинококкоз | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственное средство не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения. |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 28-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28-дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше. | ||
|
— после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты |
Если перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14-дневным интервалом без применения лекарственного средства. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения. | ||
| Альвеолярный эхинококкоз1 | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух равных отдельных доз |
Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственное средство не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| Нейроцистицеркоз2 | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух равных отдельных доз | Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — паренхиматозные кисты и гранулемы | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух равных отдельных доз | Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней. |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — арахноидальные или внутрижелудочковые кисты | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух равных отдельных доз | При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней. |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — гроздевидные кисты | ≥ 60 кг | 800 мг в виде двух равных отдельных доз | Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа. |
| <60 кг | 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Примечания:
1 — альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28-дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.
2 — нейроцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
| Инвазия | Доза для взрослых и детей | Длительность лечения |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней.3 |
| Гнатостомоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10-20 дней.3 |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
3 — обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Пациенты пожилого возраста
См. кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма).
Пациенты с нарушением функции почек
См. кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма).
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, предполагается, что нарушение функции печени будет оказывать значимое влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с отклонением от нормы результатов функциональных проб печени (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы перед началом терапии албендазолом, при этом лечение следует прекратить в случае, если уровни ферментов печени значимо увеличиваются или показатели развернутого анализа крови снижаются до клинически значимого уровня (см. раздел «Меры предосторожности и особые указания»).
Категории частот нежелательных реакций определяли, используя следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (> 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Применение при кишечных инвазиях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: повышение уровня ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто: лейкопения; очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как, эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности и особые указания»).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень часто: небольшое или умеренное увеличение уровня ферментов печени; нечасто: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос); очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: лихорадка
Повышенная чувствительность к албендазолу или любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.
Албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.
Лечение: симптоматическое.
Применение при кишечных инвазиях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться неврологические симптомы, например, судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней печеночных ферментов. Уровни печеночных ферментов обычно нормализуются после прекращения лечения. Были также получены сообщения о случаях гепатита (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом каждого цикла лечения, а также, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При значимом увеличении уровней печеночных ферментов (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Лечение албендазолом можно возобновить после возвращения уровней печеночных ферментов к норме, но за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет рецидива.
Албендазол вызывает угнетение функции костного мозга, и, поэтому, в начале и через каждые две недели каждого 28-дневного цикла следует выполнять анализ крови. У пациентов с заболеваниями печени, в том числе эхинококкозом печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга, приводящее к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении; поэтому у таких пациентов требуется более тщательный мониторинг форменных элементов крови. Лечение албендазолом следует прекратить в случае, если наблюдается клинически значимое снижение количества форменных элементов крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»). С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам детородного возраста следует:
— начинать лечение после получения отрицательного результата теста на беременность. Данный тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
— рекомендовать применение эффективных мер контрацепции во время и в течение одного месяца после завершения лечения албендазолом по поводу системной инфекции.
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные лекарственные средства. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения. При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться неврологические симптомы, например, судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редко встречающейся
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитов лактазы лопарей или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают концентрацию метаболита албендазола в -плазме крови, который обеспечивает системную эффективность лекарственного средства. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снижать концентрации активного метаболита албендазола (албендазола сульфоксида) в плазме крови. Клиническая значимость данного явления неизвестна, однако это может привести к снижению эффективности, особенно при лечении системных гельминтозов. Следует контролировать эффективность, при этом может потребоваться применение альтернативных схем лечения или лекарственных средств.
Беременность
Недостаточно данных о применении албендазола у беременных. В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск этого для человека неизвестен. Албендазол противопоказано использовать во время беременности. Во избежание приема албендазола во время ранней беременности, женщинам детородного возраста необходимо начинать лечение после получения отрицательного результата теста на беременность. Во время терапии албендазолом и в течение одного месяца после ее окончания следует пользоваться надежными методами контрацепции.
Период лактации
Неизвестно, выделяется ли албендазол или его метаболиты в грудное молоко человека. Данных о проникновении албендазола и/или его метаболитов в грудное молоко животных недостаточно. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Албендазолом-ЛФ, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По одной таблетке дозировкой 400 мг и по две таблетки дозировкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
Альбендазол имеет широкий спектр противопаразитарного (антигельминтного) действия. Препарат действует избирательно, ингибируя полимеризацию бетатубулина, обладает овоцидным действием. Активен против имаго и личинок цестод и нематод, половозрелых трематод. Позволяет обеззаразить пастбища путем уничтожения яиц гельминтов.
Препарат нарушает микротубулярную функцию, препятствует транспорту глюкозы, оказывает угнетающее действие на фумаратредуктазу у гельминтов, нарушает мышечную иннервацию и проницаемость мембран клеток, что ведет к параличу и гибели гельминтов. Альбендазол влияет на биохимические процессы, блокирует перемещение секреторных гранул и прочих органелл в мышечных клетках круглых червей, эффективен против личиночных форм цестод Echinococcus granulosus, Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
При пероральном применении всасывается в ЖКТ и проникает в ткани и органы. Не определяется в плазме крови, потому как быстро трансформируется в печени в первичный метаболит – альбендазола сульфоксид, характеризующийся антигельминтной активностью. Выведение вещества происходит преимущественно с желчью или мочой в неизменном виде или в качестве метаболитов.
В рекомендуемых дозах Альбендазол хорошо переносится животными, не имеет сенсибилизирующего и гепатотоксического действия.
Показания
В лечебных и профилактических целях для дегельминтизации мелкого и крупного рогатого скота при:
- нематодозах — аскаридозе, микроспоридиозе, анкилостомидозе, энтеробиозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, описторхозе, лямблиозе;
- цестодозах;
- трематодозах.
Препарат эффективен при нейроцистицеркозе — против личиночной формы свиного цепня (Taenia solium). Его назначают при смешанных гельминтозах, а также в качестве вспомогательного средства при устранении эхинококкозных кист хирургическим путем.
Противопоказания
Острая форма фасциолеза, инфекционные болезни. Запрещено использование стельным коровам и жеребым кобылам в первую треть беременности, истощенным животным и суягным овцам, свиньям, козам и собакам в первую половину беременности, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением альбендазола в яйцах. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени животных.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 23 лекарственных препарата альбендазола с разными торговыми названиями. Купить альбендазол можно в различных лекарственных формах выпуска, например:
- Альбен С — (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва) — комбинированный препарат альбендазола (250 мг) и празиквантела (25 мг) в форме таблеток для орального применения. Назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсакаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и лямблиозе.
- ГЕЛЬМИЦИД таблетки – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г.Москва) – комбинированный препарат альбендазола (360 мг) и оксиклозанида (175 мг) в форме таблеток для приема внутрь. ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при следующих заболеваниях: трематодозы (острый и хронический фасциолез, парамфистомидозы, дикроцелиоз); нематодозы желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, эзофагостомоз, нематодироз, буностомоз, стертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз); нематодозы легких (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, цистокаулез); цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз).
- Клозальбен 10 и 20 — (Производства ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – комбинированный препарат клозантела (50 мг или 100 мг соответственно) и альбендазола (50 мг или 100 мг соответственно) в виде порошка для орального применения. Назначают КРС, овцам, козам, оленям при фасциолезе, мониезиозе, эдемагенозе диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, дикроцелиозе, трихостронгилезе, коопериозе, эзофагостомозе, а также при гиподерматозе КРС, эстрозе и псороптозе овец. Клозальбен 10 и 20 разрешен к использованию в период беременности животных.
- Альвет – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат альбендазола (200 мг) в виде гранул. Назначают с лечебной и профилактической целью КРС, овцам, лошадям, свиньям, собакам и сельскохозяйственной птице при нематодозах, цестодозах, трематодозах.
- Альбендазол 10% гранулят – (Производства Отечественный ООО «НПК «Асконт+», Московская обл., Серпуховский район, рп. Оболенск) – монопрепарат альбендазола 10% в форме гранулированного порошка для перорального применения при дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птиц. Выписывается при нематодозах, трематодозах, цестодозах.
- Альбендазол суспензия – (Производства ООО НПП «Агрофарм»; Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – монопрепарат альбендазола в форме суспензии для орального применения, выпускается в двух концентрациях 2,5% и 10%. Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% — крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, тремотодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагостомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.
- Фебтал®-комбо – (производства Отечественный ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад) – комбинированный противогельминтный препарат празиквантела (5 мг) и альбендазола (50 мг) в форме суспензии для орального применения при нематодозах и цестодозах (токсокарозах, токсаскаридозах, унцинариозах, трихоцефалезах, анкилостомозах, тениидозах, дипилидиозах, эхинококкозах, дифиллоботриозах, мезоцестоидозах) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях собак и кошек. Фебтал-комбо не следует применять беременным и кормящим животным, а также щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
- РЕПТИЛАЙФ суспензия – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г. Москва) – комбинированный препарат альбендазола (25 мг) и празиквантела (10 мг) в форме суспензии для орального применения. РЕПТИЛАЙФ суспензию назначают черепахам, ящерицам и змеям с профилактической и лечебной целью при нематодозах и цестодозах. Не следует применять в период яйцекладки или беременности (живородящие рептилии).
Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.
Дозы и способ применения
Альбен С применяют собакам и кошкам индивидуально, перорально (внутрь). При гельминтозах однократно в дозе 1 таблетка на 5 кг массы животного в утреннее кормление с небольшим количеством корма. При лямблиозе и гельминтозах, осложненных лямблиозом, Альбен С применяют в дозе 1 таблетка на 10 кг массы животного один раз в день в течение 5 дней подряд.
ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют животным индивидуально однократно перорально (внутрь) в следующих дозах (количество таблеток на массу животного):
- при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе: для КРС — 1 таблетка на 35 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 45 кг;
- при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз): для КРС — 1 таблетка на 50 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 70 кг.
Клозальбен 10 и 20 применяют при гельминтозах и оводовых инвазиях индивидуально или групповым способом однократно. Препарат водят в виде в смеси с кормом или выпаивают в форме водной суспензии принудительно из бутылки. При псороптозе овец Клозальбен 10 и 20 применяют двукратно с интервалом 7 суток, а с профилактической целью – однократно.
- при оводовых инвазиях и гельминтозах Клозальбен 20 из расчета 40 мг на 1 кг массы животного, а Клозальбен 10 – из расчета 80 мг на 1 кг массы животного.
- при псороптозе овец: Клозальбен 20 – 100 мг/кг массы животного, а Клозальбен 10 – 200 мг/кг массы животного.
Альвет вводят перорально индивидуально либо групповым способом однократно, добавляя в корм КРС, овцам, свиньям, лошадям и собакам, сельскохозяйственной птице — двукратно. При групповом введении навеску препарата для группы не более 150 овец тщательно перемешивают с кормом (из расчета 50-100 г корма на животное).
- при мониениозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах: для КРС – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), овцам – 2,5 г на 100 кг массы животного (5,0 мг/кг по ДВ);
- при хроническом фасциолезе: для КРС – в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ), овцам – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
- лошадям при параскаридозе, стронгилидозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют индивидуально в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
- свиньям препарат применяют при аскаридозе и эзофагостомозе групповым методом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ). Препарат, в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половиной дневной нормы корма;
- собакам препарат применят индивидуально при нематодозах в дозе 0,375 г на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), при цестодозах в дозе 0,75 г на 10 кг массы животного (15 мг/кг по ДВ);
- сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют при аскаридозе и гетеракидозе подряд 2 дня групповым методом – путем добавления в комбикорм в утреннее кормление в дозе 0,5 г на 10 кг массы птицы (10,0 мг/кг по ДВ).
Альбендазол 10% гранулят применяют в смеси с кормом индивидуально или групповым способом. КРС, овцам, лошадям и птицам двукратно. Препарат вводится в следующих дозах:
- при желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупного рогатого скота — 75 мг/кг веса; овец — 50 мг/кг веса. При групповом введении альбендазола овцам препарат дозируют на группу не более 150 голов, смешивая его с комбикормом — 50-100 г комбикорма на особь;
- при хроническом фасциолезе крупного рогатого скота — 100 мг/кг веса; овец — 75 мг/кг массы;
- при эзофагостомозе и аскаридозе свиней препарат смешивается с половиной дневной нормы концентрированных кормов в дозе 100 мг/кг массы животного. Лечебный корм создают из расчета на группу не более 50 животных, вводят в утреннее кормление;
- при аноплоцефалидозе и циатостомозах, параскаридозе, стронгилятозе, деляфондиозе, альфортиозе, лошадей препарат вводится индивидуально — 75 мк/кг веса;
- при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии птицы выбирают групповой способ. Согласно инструкции по применению альбендазола, лекарство вводится в смеси с кормом 2 дня подряд в утреннее время в суточной дозе 100 мг/кг массы птицы.
Альбендазол суспензию вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора:
- при мониезиозе, желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупному рогатому скоту — 3 мл на 10 кг (7,5 мг/кг веса по ДВ), мелко-рогатому скоту — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ);
- при лечении хронического фасциолеза крупного рогатого скота — 4 мл на 10 кг веса (10 мкг веса по ДВ), мелко-рогатого скота — 3 мл на 10 кг веса (7,5 мг/кг веса по ДВ);
- при эзофагостомозе и аскаридозе свиней — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ).
Фебтал®-комбо применяют животным индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим объемом корма или принудительно на корень языка, доза рассчитывается как 1 мл суспензии на 1 кг веса.
РЕПТИЛАЙФ суспензия. Препарат применяют индивидуально, перорально (внутрь) с помощью шприца-дозатора из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы рептилии, 2-3 раза с интервалом 14 дней.
Сроки ожидания продукции животноводства
Для препарата Альбен С сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.
ГЕЛЬМИЦИД таблетки – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 21 сутки после дегельминтизации. При убое ранее установленного срока мясо используется в корм пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя использовать в пищевых целях на протяжении 4 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может применяться в корм животным после кипячения.
Клозальбен 10 и 20 – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 20 суток после окончания приема препарата. Мясо животных, полученное до окончания указанного срока, используется для кормления пушных зверей. Клозальбен 10 и 20 запрещается давать дойным животным, молоко которых предназначено в пищу людям.
Альвет – убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птиц – не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясо животных, убитых до окончания данного срока, может применяться в корм пушным зверям. Молоко дойных животных запрещено употреблять в пищу на протяжении 4 суток после приема Альвета. Молоко, полученное до истечения этого срока, после термической обработки может быть использовано для кормления животных.
Альбендазол 10% гранулят – получение мяса животных разрешено не ранее, чем через 20 суток, мясо птицы — не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясная продукция, полученная до окончания указанного срока, разрешена к использованию в корм пушным зверям. Молоко в пищу может применяться не ранее, чем через 4 дня после ввода препарата дойным животным. До истечения данного срока молоко может быть использовано в корм животным после кипячения.
Альбендазол суспензия – убой животных на мясо после приема препарата разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, убитых ранее положенного срока, разрешается использовать для кормления пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя применять в пищевых целях в течение 7 суток после приема Альбендазола суспензии. Молоко, полученное ранее установленного срока, можно использовать в корм животным после термической обработки.
Для препарата Фебтал®-комбо сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.
РЕПТИЛАЙФ суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности субстанции
5 лет
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.
|
Показатель
|
Спецификация |
|
|
Внешний вид |
Белый или светло-желтый порошок |
|
|
Растворимость |
Легко растворим в безводной муравьиной кислоте, очень мало растворим в эфире и хлористом метилене, практически нерастворим в спирте и воде |
|
|
Подлинность |
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру рабочего стандарта |
|
ТСХ |
Значение Rf основного пятна на хроматограмме тестируемого раствора должно соответствовать значению Rfосновного пятна на хроматограмме раствора рабочего стандарта |
|
|
Зола общая |
Не более 0,2% w/w |
|
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 0,5% w/w |
|
|
Родственные примеси (ТСХ) |
Ни одно пятно, отличное от основного пятна, на хроматограмме тестируемого раствора не должно превышать по размеру и интенсивности окраски основное пятно на хроматограмме разбавленного раствора (0,5%) |
|
|
Количественное определение, в пересчете на сухое основание (титриметрия) |
98,00 – 102,00% |
|
|
Размер частиц |
100% < 30 микрон |
|
|
90% < 10 микрон |
Окажем помощь с выбором. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Узнавайте стоимость по тел. +7(495)787-03-61
Скачать брошюру
Албендазол-Дж (Albendazole-J) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Албендазол-Дж
✅ Применение препарата Албендазол-Дж
Описание активных компонентов препарата
Албендазол-Дж
(Albendazole-J)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P02CA03
(Албендазол)
Лекарственные формы
| Албендазол-Дж |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-007116 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-007116 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Албендазол-Дж
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 36 мг, крахмал прежелатинизированный — 17 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8.25 мг, натрия лаурилсульфат — 2.75 мг, повидон К30 — 5.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.75 мг, магния стеарат — 2.75 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 4.95 мг, титана диоксид — 1.65 мг, тальк — 0.91 мг, полиэтиленгликоль-400 — 0.74 мг.
2 шт. — блистеры — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг, крахмал прежелатинизированный — 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16.5 мг, натрия лаурилсульфат — 5.5 мг, повидон К30 — 11 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 9.9 мг, титана диоксид — 3.3 мг, тальк — 1.82 мг, полиэтиленгликоль-400 — 1.48 мг.
1 шт. — блистеры — пачки картонные.
5 шт. — блистеры — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изофермента CYP1A2 в клетках печени человека.
Показания активных веществ препарата
Албендазол-Дж
Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, трихниллез, токсокароз, лямблиоз, стронгилоидоз; смешанные гельминтозы.
Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Разовая доза — 400 мг.
Схема лечения зависит от вида инвазии и массы тела пациента.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, переносимости вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и удобства приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.
Противопоказания к применению
Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет и с массой тела менее 60 кг; повышенная чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.
С осторожностью
Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).
У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений не имеется.
Особые указания
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза).
Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Албендазол
- Состав препарата Албендазол
- Показания препарата Албендазол
- Условия хранения препарата Албендазол
- Срок годности препарата Албендазол
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 1, 2 или 3 шт.
Рег. №: 22/09/2726 от 07.09.2022 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальные.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон (тип A), повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171).
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 2, 4, 6 или 10 шт.
Рег. №: 19/03/2902 от 01.03.2019 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглыые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон (тип A), повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЛБЕНДАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.
Показания к применению
Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодозы (аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз), трематодозы (описторхоз), лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы. В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.
Противопоказания к применению
Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм), повышенная чувствительность к албендазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).
У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЬДАЗОЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ГЕЛМАДОЛ
(WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЗЕНТЕЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
НЕМОЛЕК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕМОЗОЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ДЕКАРИС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛЕВАМИЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
НЕМОЗОЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПИРАНТЕЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ГЕЛЬМИНТОКС
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция)
Другие препараты этого производителя
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
