Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых Аквалор® беби 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017.
Основные характеристики
Cредство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых Аквалор® беби 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 (далее по тексту средство) представляет собой аэрозоль в алюминиевом баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «мягкий душ», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Насадка имеет перемычку для контроля нажатия на аэрозольный клапан.
Не является лекарственным средством.
Объем наполнения — 150 мл.
Описание содержимого изделия: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Состав содержимого: изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 8 — 11 г/л), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную.
Забор воды морской осуществляется из экологически чистых районов у берегов Бретани (Франция), Люсешил (Швеция). Вода морская содержит ионы натрия, калия, цинка, селена, магния, кальция, йода, хлора, брома.
рН 6,0 — 8,5.
Не содержит консервантов.
Технические характеристики: характер распыления «мягкий душ», насадка снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой оболочки полости носа ребенка.
Стерилизация: стерильно. Сохраняет стерильность в течение всего периода использования.
Упаковка: алюминиевый баллон под давлением, снабженный полиэтиленовой анатомической насадкой для носа и полипропиленовым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
Назначение
Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых) со слизистой оболочки полости носа и носоглотки, не нарушая биоценоза слизистой оболочки.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Область применения
Область применения — оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей с рождения и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.
Показания к применению
Средство применяется для:
- профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты;
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки);
- профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.);
- ежедневной гигиены полости носа и носоглотки;
- профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах;
Средство предназначено с рождения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия.
Особые указания:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Побочные эффекты
Не выявлены.
Меры предосторожности
Осмотрите средство и упаковку перед применением. Не используйте средство в случае нарушения целостности упаковки, самого медицинского изделия и перемычки насадки. При первом нажатии на насадку целостность перемычки нарушается (об этом свидетельствует щелчок).
Для гарантии идеального качества продукта и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).
Методы и средства очистки
После каждого использования средства промыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.
Порядок работы
Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 3–4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.
Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.
1. Вставьте наконечник баллона в правую ноздрю.
2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.
3. Удалите остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкайте ребенка или воспользуйтесь аспиратором).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.
Для детей старше 2-х лет и взрослых.
Промывание носа у детей и взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад.
1. Вставьте наконечник баллона в правую половину носа.
2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.
3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.
Условия транспортировки, хранения и применения
Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить и применять при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.
Средство транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 5°С до 25°С.
Порядок утилизации
Средство относится к классу, А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790–10. Учет и контроль движения отходов классов, А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Производитель / место производства
АО «Нижфарм», Россия
603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88; Факс: + 7 (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Бокс №459, ул. Салганская, д.7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88; Факс: + 7 (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
0
- Главная
- Продукты
- Аквалор беби (спрей)
Инструкция по применению Аквалор беби (спрей)
Описание
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды, с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
| Наименование изделия | Возраст применения | Характер распыления |
|---|---|---|
| Аквалор беби* | С рождения | Мягкий душ |
*насадка «Аквалор беби» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Характеристика препарата
Технические и функциональные характеристики:
| Наименование параметра | Описание |
|---|---|
| Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
| Объем наполнения | 125 мл |
| Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды, с изотонической концентрацией NaCl |
| Состав содержимого | натуральная морская вода, очищенная вода |
| рН | 6,0 — 8,5 |
| Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
| Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Рекомендации к применению
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания к применению
- Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк)
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)
- острые и хронические аденоидиты
- аллергические и вазомоторные риниты
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
- Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)
- Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки
- Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Способ применения и дозы
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Особые указания
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Форма выпуска
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Производитель
«ИС ЛАБ», Франция/YS LAB, France
«Аурена Лабораторис Эй Би», Швеция/AURENA Laboratories AB, Sweden
Ссылки
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Средство для промывания полости носа для детей Аквалор беби применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Применение средства оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством Аквалор беби повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Насадка снабжена ограничительным кольцом
Показания к применению:
- для ежедневной гигиены полости носа малыша
- при насморке у детей с рождения
- для профилактики ОРВИ и гриппа в неблагоприятный эпидемический период
- после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах
Состав
Изотоническая натуральная стерильная морская вода — содержание NaCl 8-11 г/л.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: K, Mg, Na, Cl, Se, I, Ca, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
Свойства
- Тщательно промывает все отделы полости носа, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, загрязнений.
- Способствует восстановлению носового дыхания.
- Увлажняет и способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа слизистую оболочку полости носа.
- Повышает местный иммунитет.
- Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа.
- Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, уменьшает их потребление и побочные эффекты (сосудосуживающие, антибиотики, ТГКС и др.)
Способы применения:
Ежедневная гигиена:
Промывание каждого носового хода 1-2 раза в день (утром и/или вечером).
При насморке:
Промывание каждого носового хода 2-4 раза в день, при необходимости можно чаще.
Профилактика насморка:
Промывание каждого носового хода 3 раза в день.
Длательность и кратность применения препарата не ограничены.
При комплексном лечении применять ПЕРЕД использованием других местных средств.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: не выявлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: не отмечалось.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Laboratoires CHEMINEAU, 93 Route de Monnaie, 37210 Vouvray, France.
- Компания
- Миссия и ценности
- Продукты
- Полезные статьи
- Новости
- Контакты
- Кто мы
- Руководство
- Что мы делаем
- История
- Комплаенс
- Факты и цифры
- Карьера
- Устойчивое развитие STADA
- Каталог продуктов
- Где купить
- Фармаконадзор
- STADA в Беларуси
- Штаб-квартира STADA
- Главная
- Продукты
- Аквалор® беби
Описание
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
| Наименование изделия | Возраст применения | Характер распыления |
|---|---|---|
| Аквалор беби* | С рождения | Мягкий душ |
| Аквалор софт, Аквалор софт мини | С 6 месяцев | Душ |
* насадка «Аквалор беби» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Характеристика препарата
Технические и функциональные характеристики:
| Наименование параметра | Описание |
|---|---|
| Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
| Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
| Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. |
| Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода |
| рН | 6,0 — 8,5 |
| Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
| Стерилизация | Стерильно. Радиационная стерилизация |
| Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Рекомендации к применению
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор софт мини», «Аквалор софт» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания к применению
- Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты;
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
- Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
- Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
- Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Способ применения и дозы
Для детей до 2-х лет
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке
Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Форма выпуска
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
- На баллоне указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языке;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер регистрационного удостоверения.
- На пачке указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языке;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- дата производства;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер регистрационного удостоверения;
- адрес приема претензий.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Срок годности
3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Производитель
Средство производится компанией «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2016 и декларацией соответствия на изделие.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Дополнительная информация
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются АО «НИЖФАРМ», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28, e-mail: med@stada.ru