Файлы cookie, необходимые для выполнения веб-сайтом важнейших функций и задач
Эти файлы cookie абсолютно необходимы для надлежащей работы нашего сайта.
Они гарантируют его безопасность и правильное отображение контента.
Файлы, улучшающие работу веб-сайта
Эти файлы cookie позволяют нам улучшить работу веб-сайта и сделать его удобнее. Например,
с их помощью мы можем определить, способен ли ваш браузер выполнять на веб-сайте небольшие
программы (скрипты), расширяющие его функциональность, или сохранить ваши предпочтения,
такие как размер шрифта или язык.
Рекламные файлы cookie и технологии
Эти файлы cookie используются для сбора информации о том, как посетители используют наш веб-сайт,
и позволяют показывать им рекламу, отвечающую их интересам, на нашем и других сайтах. Эти файлы
cookie и технологии позволяют вам делиться страницами и материалами, которые заинтересовали вас на
нашем сайте, через социальные сети и другие сторонние ресурсы. Компании, использующие такие файлы
cookie и технологии, могут предоставлять ваши сведения третьим лицам и/или использовать их для
демонстрации вам целевой рекламы на других веб-сайтах. Некоторые файлы cookie, создаваемые с этой
целью, могут храниться до 24 месяцев с момента последнего посещения вами нашего сайта.
Файлы cookie и технологии, расширяющие функциональность веб-сайта
Такие файлы cookie используются для добавления на наш веб-сайт функций, предоставляемых сторонними
поставщиками. Без них посетителям будут недоступны некоторые возможности нашего сайта. Данные,
собираемые нашими поставщиками услуг с этой целью, могут предоставляться в анонимизированной форме
третьим сторонам и использоваться для показа целевой рекламы.
Аналитические файлы cookie и технологии
Эти файлы cookie используются для сбора информации о том, как посетители работают с нашим сайтом.
Мы используем эти сведения для создания отчетов и улучшения сайта. Эти файлы cookie собирают
анонимную информацию, в том числе о количестве посетителей сайта, ресурсах, с которых они
перешли, и страницах, которые они посмотрели.
Файлы cookie для обеспечения безопасности
Эти файлы cookie помогают повысить безопасность нашего сайта и защищают его от вредоносных действий
посетителей. Данные, собираемые нашими поставщиками услуг с этой целью, могут предоставляться в
анонимизированной форме третьим сторонам и использоваться для показа целевой рекламы.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамин ДКальций
Содержание статьи
- «Аквадетрим» состав
- «Аквадетрим» способ применения
- «Аквадетрим» при беременности
- «Аквадетрим» для новорожденных
- «Аквадетрим» побочные действия
- «Вигантол» или «Аквадетрим», что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Статья посвящена всем, кто просыпается уже уставшим и считает себя депрессивным человеком. Возможно, на самом деле вы способны высыпаться и радоваться жизни. При подобных состояниях рекомендуют сдать анализ крови на витамин D.
Дефицит витамина D, или колекальциферола, проявляется не сразу. Его предвестниками могут служить постоянная сонливость и усталость, даже сразу после пробуждения, повышенная потливость во сне, частые простудные заболевания.
Рассказываем о пользе препарата «Аквадетрим». Мы поделимся информацией о составе средства, расскажем о дозировке, в чем отличие состава капель и таблеток. Также подробно поделимся информацией о способах и правилах применения «Аквадетрим». А еще, есть ли побочные действия, подходит ли для беременных и новорожденных детей, и чем же отличается от аналогов.
«Аквадетрим» состав
Начнем изучать препарат с инструкции по применению, и сравним состав таблеток и капель «Аквадетрим»
Таблетки: действующее вещество — витамин D3 100 SD/S сухой в дозировке 500 МЕ в 1 таб, вспомогательные компоненты — D,L-α-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, маннитол, натрия бензоат.
Капли: действующее вещество — колекальциферол (вит. D3) в дозировке 500 МЕ в капле, вспомогательные компоненты — макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
Как видно, содержание действующего вещества в 1 капле и 1 таблетке равнозначно.
Вам может быть интересно: Витамин D в каких продуктах содержится больше всего
«Аквадетрим» способ применения
Чтобы узнать, как правильно и в каком количестве принимать витамин D, обратимся к клиническим рекомендациям по дефициту витамина D у взрослых, составленных Российской Ассоциацией Эндокринологов ФГБУ «ЭНДОКРИНОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Где указано, что рекомендуемым препаратом для лечения дефицита витамина D является колекальциферол (D3).
Водный и масляный растворы должны приниматься в соответствии с суточными нормами для лечения или поддержания нужного уровня витамина D.
Для коррекции дефицита витамина D (менее 20 нг/мл) у взрослых назначают 50 000 МЕ витамина D (100 капель) в неделю в течение 8 недель. Если пациенту удобно, он может принимать препарат каждый день по 6000-8000 МЕ (12-15 капель) 8 недель.
Доза 50000 МЕ витамина D каждые 2 недели поддерживает уровень холекальциферола в крови выше 30 нг/мл (норма). При этом нет серьезных побочных эффектов. Однако эксперты не рекомендуют принимать больше 2000 МЕ в сутки, если нет значимых факторов риска дефицита витамина D.
Врачи назначают «Аквадетрим» при коронавирусе, исходя из полученных результатов анализов.
«Аквадетрим» при беременности
Беременным женщинам, по инструкции к препарату, в целях профилактики показано применение ежедневно 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
«Аквадетрим» для новорожденных
С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
«Аквадетрим» побочные действия
При применении «Аквадетрим» возможны реакции повышенной чувствительности к витамину или вспомогательным компонентам в составе препарата.
А также проявлением побочных действий является передозировка колекальцифероном. Симптомами передозировки выступают: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, понос, кишечная колика.
«Вигантол» или «Аквадетрим», что лучше
Оба препарата являются аналогами друг друга. Они оба указаны в клинических рекомендациях по лечению и профилактике дефицита витамина D. Отличие препаратов заключается в их форме выпуска. Оба препарата имеют жидкую форму, но «Аквадетрим» — водно-спиртовой раствор, а «Вигантол» — масляный раствор. В составе масляной формы есть только сам витамин и масло. Витамин D является жирорастворимым, поэтому он лучше усваивается в масляной форме.
Итак, мы рассказали о препарате «Аквадетрим» и хотели бы подвести итог.
«Аквадетрим» — водно-спиртовой раствор с содержанием колекальциферола в дозировке 500 МЕ на 1 каплю. Показан к применению для лечения и профилактики дефицита витамина D. Способ применения его довольно прост, так как применяется он независимо от приема пищи 1 раз в день. Для профилактики дефицита его назначают и беременным женщинам, и новорожденным детям.
Главным побочным действием «Аквадетрима» являются симптомы передозировки. К ним относятся тошнота, рвота, головная боль и др.
Выбирая между двумя аналогами «Аквадетрим» или «Вигантол» стоит учесть, что препараты разные по составу вспомогательных компонентов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Аквадетрим (Aquadetrim) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аквадетрим
💊 Состав препарата Аквадетрим
✅ Применение препарата Аквадетрим
📅 Условия хранения Аквадетрим
⏳ Срок годности Аквадетрим
Описание лекарственного препарата
Аквадетрим
(Aquadetrim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Аквадетрим |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 или 2 шт., 15 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N014088/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аквадетрим
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (2) с пробкой-капельницей — пачки картонные
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фармакокинетика
Всасывание
Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Метаболизируется в печени и почках.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.
Выведение
T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.
Показания препарата
Аквадетрим
Профилактика и лечение:
- дефицита витамина D;
- рахита и рахитоподобных заболеваний;
- гипокальциемической тетании;
- остеомаляции;
- заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.
Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.
При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.
Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
- саркоидоз;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).
Особые указания
Следует избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Условия хранения препарата Аквадетрим
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Аквадетрим
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим Про
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Витамин Д3 Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Д3 Кронофарм
(КРОНОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Все аналоги
Аквадетрим Про — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(003111)-(РГ-RU) от 31.08.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Аквадетрим Про, 4000 ME, таблетки растворимые
Аквадетрим Про, 10000 ME, таблетки растворимые
Колекальциферол
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Аквадетрим Про и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата Аквадетрим Про
- Прием препарата Аквадетрим Про
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Аквадетрим Про
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Аквадетрим Про и для чего его применяют
Препарат Аквадетрим Про содержит действующее вещество колекальциферол.
Препарат Аквадетрим Про относится к группе витаминов, содержит витамин D3.
Показания к применению
Препарат Аквадетрим Про показан к применению у взрослых пациентов в качестве лечения и профилактики дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D.
Способ действия препарата Аквадетрим
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D обеспечивает всасывание кальция в кишечнике, транспорт кальция в кровеносное русло, образование костной ткани, регуляцию артериального давления и эффекты гормона поджелудочной железы (инсулина) на любые типы клеток организма.
Витамин D3 является активным фактором, предотвращающим заболевание детского возраста, называемое рахитом. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование обмена кальция и солей фосфора (фосфатов), что способствует правильному образованию костной ткани и росту скелета.
Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию сердечной мышцы (миокарда), способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к размягчению костей (остеомаляции), у беременных могут возникнуть непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушение процессов перераспределения кальция (обызвествления) в костях новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается снижение плотности костей (остеопороз) в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном процесса саморегуляции (гомеостаза) иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).
Витамин D обладает профилактическим действием против рака (онкопротективным действием). Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового обмена.
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D связан с риском нарушений обмена веществ (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
На животных моделях показано действие витамина D против атеросклероза, предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сахарный диабет, нарушение нормального соотношения липидов (жиров) крови, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), и связаны с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т. ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера (заболевания головного мозга, характеризующегося снижением интеллектуальных способностей) показано, что витамин D3 улучшал познавательную (когнитивную) функцию головного мозга. В исследованиях у человека показано, что частота развития старческого слабоумия (деменции) и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого потребления витамина D с пищей. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аквадетрим Про
Противопоказания
Не принимайте препарат Аквадетрим Про:
- если у Вас гиперчувствительность к колекальциферолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
- если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);
- если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
- если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
- если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
- если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);
- если у Вас активная форма туберкулеза легких;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных дозировках);
- если Ваш возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Аквадетрим Про проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью следует применять препарат Аквадетрим Про:
- при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);
- при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;
- при лечении обездвиженных пациентов;
- при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Аквадетрим Про. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Аквадетрим Про, лечащий врач может контролировать показатели обмена кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к образованию кальциевых камней в почках.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при редком генетическом заболевании псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом Аквадетрим Про следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.
В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Аквадетрим Про или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Аквадетрим Про не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Аквадетрим Про в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.
Другие препараты и препарат Аквадетрим Про
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.
Одновременный прием противосудорожных или снотворных препаратов (таких как фенитоин или барбитураты) и, возможно, других лекарственных средств, активирующие ферменты печени, может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия гормональными препаратами (глюкокортикостероидами) может снижать эффективность колекальциферола.
Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии мочегонными препаратами (тиазидными диуретиками), которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами для снижения массы тела (орлистат) или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.
Одновременный прием антибиотиков (рифампицина и изониазида) может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.
На фоне одновременного приема препаратов для лечения изжоги (антацидов, содержащих магний или алюминий) и колекальциферола может повышаться концентрация магния или алюминия в крови.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период беременности не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME. Во время беременности рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл в соответствующей суточной дозе.
Лактация
Применение препарата Аквадетрим Про таблетки растворимые 4000 и 10000 ME, в период грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 ME. В период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим, таблетки растворимые, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME или Аквадетрим, капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл в соответствующей суточной дозе.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Препарат содержит сахарозу
Препарат содержит сахарозу, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит 10 мг натрия на 1 таблетку (4000 ME) и 26 мг натрия на 1 таблетку (10000 ME). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Препарат содержит маннитол
Препарат содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
3. Прием препарата Аквадетрим Про
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Таблетки растворимые 4000 ME
- Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых – 8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 8 недель,
- Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 8000 ME (2 таблетки 4000 ME) в сутки в течение 4 недель,
Таблетки растворимые 10000 ME
- Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых – 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель,
- Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 50 000 ME (5 таблеток 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель,
- Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослых – 10000 ME (1 таблетка) 1 раз в неделю.
При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей и подростков
Препарат Аквадетрим Про не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь.
Растворите таблетку в воде комнатной температуры (количество воды не менее 15 мл – 1 столовая ложка). Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).
При отсутствии воды Вы можете растворить таблетку во рту.
Если Вы приняли препарата Аквадетрим Про больше, чем следует
Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
Симптомы
Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.
Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.
Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемии), гиперкальциурии), а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25(ОН)D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.
Лечение
Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота, первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Если Вы забыли принять препарат Аквадетрим Про
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Аквадетрим Про
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аквадетрим Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Аквадетрим Про и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аквадетрим Про:
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
Повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия) или повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Зуд, сыпь, крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе (абдоминальная боль), жидкий стул (диарея).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Аквадетрим Про
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Аквадетрим Про содержит:
Аквадетрим, 4000 ME, таблетки растворимые
Каждая таблетка содержит витамин D3 100 SD/S Ph сухой – 40 мг (соответствует 4000 ME колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,l-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.
Аквадетрим, 10000 ME, таблетки растворимые
Каждая таблетка содержит витамин D3 100 SD/S Ph сухой – 100 мг (соответствует 10000 ME колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид, d,l-альфа-токоферол, маннитол, натрия бензоат.
Внешний вид препарата Аквадетрим Про и содержимое упаковки
Таблетки растворимые
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.
По 3, 5, 6 или 8 таблеток дозировкой 40000 ME или 3, 5 или 6 таблеток дозировкой 10000 ME в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного материала ОПА/АЛ//ПВХ.
Для таблеток дозировкой 4000 ME: 10 контурных ячейковых упаковок по 3 таблетки, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток, 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Для таблеток дозировкой 10000 ME: 10 контурных ячейковых упаковок по 3 таблетки, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 5 контурных ячейковых упаковок по б таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Производитель
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org/.
Купить Аквадетрим Про в Планета Здоровья
Купить Аквадетрим Про в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)