Форма выпуска
и состав
Форма выпуска
5 мл в ампуле из стекла янтарного цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 контурно-ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма
выпуска Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы).
СОСТАВ
Каждый мл препарата содержит
Активное вещество железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентный элементарному железу 20 мг.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
раствор темно-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно.
Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика
После однократного внутреннего введения препарата Акуроуз содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания
Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Режим дозирования
Введение Акуроуз вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Акуроуз можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Побочное действие
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Акуроуз. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы
— головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
— сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания
— бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
— разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов
— эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
— артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы
— аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции
— астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Противопоказания
к применению
Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам;
• 1 триместр беременности.
С осторожностью
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Акуроуз нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения препарата Акуроуз у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Акуроуз не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Особые указания
Акуроуз должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Акуроуз (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «
Способ применения и дозы
», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Акуроуз. Cледует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Акуроуз за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после первого вскрытия контейнера
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором
Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Маловероятно, что препарат Акуроуз может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка
Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Лекарственное взаимодействие
Акуроуз не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Форма выпуска
Форма выпуска: 5 мл в ампуле из стекла янтарного цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 контурно-ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы).
СОСТАВ:
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентный элементарному железу 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: раствор темно-коричневого цвета.
Передозировка
Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Фармокологическое действие
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно.
Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения препарата Акуроуз у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Акуроуз не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Фармакокинетика
После однократного внутреннего введения препарата Акуроуз содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Побочные действия
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Акуроуз. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы:
— головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания:
— бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов:
— эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы:
— аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции:
— астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Особые условия
Акуроуз должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Акуроуз (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Акуроуз. Cледует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Акуроуз за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после первого вскрытия контейнера:
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором:
Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 часов. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Маловероятно, что препарат Акуроуз может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Показания
Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Противопоказания
Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если:
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам;
• 1 триместр беременности.
С осторожностью
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Акуроуз нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Лекарственное взаимодействие
Акуроуз не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Особые условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Дозировка
Введение Акуроуз вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Акуроуз можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Описание
Торговое название препарата: Акуроуз
Действующее вещество (МНН): железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Описание: раствор темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство, стимулирующее эритропоэз.
Показания к применению
Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Противопоказания
Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если:
- анемия не связана с дефицитом железа;
- имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
- имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам;
- 1 триместр беременности.
Форма выпуска
5 мл в ампуле из стекла янтарного цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 контурно-ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
-
Категория:
Антианемические препараты
-
Страна производитель:
Индия
-
Активное вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
-
Производитель:
Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
-
Количество в упаковке:
5
-
Код ATX:
B03AC02
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
Инструкция АКУРОУЗ раствор для инъекций 5 мл 20мг/ мл N4
-
Форма выпуска: 5 мл в ампуле из стекла янтарного цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 контурно-ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы).
СОСТАВ:
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, что эквивалентный элементарному железу 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: раствор темно-коричневого цвета. -
Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)
-
Средство, стимулирующее эритропоэз
-
5
-
Введение Акуроуз вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Акуроуз можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена. -
Акуроуз не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению высасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. -
Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если:
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам;
• 1 триместр беременности. С осторожностью
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Акуроуз нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. -
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. -
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение с введением препарата Акуроуз. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равно 0,001%).
Со стороны нервной системы:
— головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания:
— бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов:
— эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы:
— аллергические анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции:
— астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб. -
После однократного внутреннего введения препарата Акуроуз содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло. -
Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны. -
Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Аналоги лекарств
Новые лекарства
Reading time 16 minutes
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
АКУРОУЗ
AKUROSE
Препаратнинг савдо номи: Акуроуз
Таъсир этувчи модда (ХПН): темир (III) гидроксиди сахароза комплекси
Дори шакли: инъекция учун эритма
Таркиби:
Ҳар 1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: 20 мг элементар темирга эквивалент бўлган темир (III) гидроксиди сахароза комплекси;
ёрдамчи моддалар: натрий гидроксиди, инъекция учун сув.
Таърифи: тўқ жигарранг рангли эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: эритропоэзни рағбатлантирувчи восита.
АТХ коди: B03AC02
Фармакологик ҳусусиятлари
Темир (III) гидроксидининг кўп ядроли марказлари ташқарисидан сахарозанинг кўп сонли ноковалент боғланган молекулалари билан ўралган. Натижада молекуляр массаси тахминан 43 кДa ни ташкил қилувчи комплекс ҳосил бўлади, бунинг оқибатида уни буйраклар орқали ўзгармаган ҳолда чиқарилиши мумкин бўлмайди. Ушбу комплекс турғун ва физиологик шароитларда темир ионларини чиқармайди. Бу комплексда темир табиий ферритинга ўхшаш структуралар билан боғланган.
Фармакокинетикаси
100 мг темир сақловчи Акуроуз препарати вена ичига бир марта юборилганидан кейин, темирнинг ўртача 538 ммоль максимал концентрациясига, инъекция қилинганидан сўнг 10 минут ўтгач эришилади. Марказий камеранинг тақсимланиш ҳажми зардоб ҳажмига (тахминан 3 л) деярли бутунлай мос келади. Ярим чиқарилиш даври тахминан 6 соат. Барқарор ҳолатдаги тақсимланиш ҳажми тахминан 8 литрни ташкил қилади (бу темирни организмнинг суюқ мухитларида паст тақсимланишини кўрсатади). Темир сахаратининг турғунлиги трансферринга нисбатан пастлиги туфайли, темирни рақобатли алмашинуви трансферринни фойдасига кузатилади. Натижада 24 соат давомида тахминан 31 мг темир олиб ўтилади. Инъекция қилингандан кейинги биринчи 4 соат давомида буйраклар орқали темирни чиқарилиши темирнинг умумий клиренсидан 5% дан камроқ қисмини ташкил этади. 24 соат ўтгач зардобдаги темирнинг даражаси дастлабки (юборилишигача бўлган) қийматига қайтади ва тахминан 75% сахароза қон-томирлар хавзасини тарк этади.
Қўлланилиши
Акуроуз қуйидаги ҳолларда темир танқислиги ҳолатларини даволаш учун:
- организмдаги темирни тез тўлдириш зарурати бўлганида;
- перорал қўлланадиган темир препаратларини ўзлаштираолмайдиган ёки даволаш тартибига риоя қилмайдиган беморларда;
- ичакнинг фаол яллиғланиш касалликлари бўлганида, перорал қўлланадиган темир препаратларини қўллаш самарасиз бўлганида қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Юборилиши
Акуроуз фақат вена ичига – аста-секин оқим билан ёки томчилаб, шунингдек диализ тизимининг веноз соҳасига юборилади ва мушак ичига юбориш учун мўлжалланмаган. Препаратнинг бутун терапевтик дозасини бир лаҳзада юборишга йўл қўйилмайди.
Препаратнинг биринчи терапевтик дозасини юборишдан олдин синама – дозани буюриш керак. Агар кузатиш даври давомида ўзлаштираолмасликни кўринишлари пайдо бўлса, препаратни юборишни дарҳол тўхтатиш керак. Ампулани очишдан олдин унда чўкма ва шикастланишлар бўлиши эҳтимолини кўздан кечириш керак. Фақат жигарранг рангли, чўкмасиз эритмани ишлатиш мумкин.
Томчилаб юбориш
АБ ни яққол пасайиши ва эритмани вена қон томири атрофидаги бўшлиққа тушиш хавфини камайтириш учун, Акуроузни инфузия ҳолида томчилаб юбориш афзалдир. Бевосита инфузия қилишдан олдин Акуроузни натрий хлоридининг 0,9% ли эритмасида 1:20 нисбатда суюлтириш керак, (масалан – 1 мл (20 мг темир) 20 мл натрий хлоридининг 0,9% ли эритмасида суюлтирилади). Олинган эритма қуйидаги тезлик билан юборилади:
100 мг темир – камида 15 минут давомида;
200 мг темир – 30 минут давомида;
300 мг темир – 1,5 соат давомида;
400 мг темир – 2,5 соат давомида;
500 мг темир – 3,5 соат давомида.
Тана вазнига 7 мг темир/кг ни ташкил этувчи, ўзлаштираолинадиган максимал бир марталик дозани, препаратнинг умумий дозасидан қатъий назар, минимум 3,5 соат давомида юбориш керак.
Акуроуз препаратининг терапевтик дозасини биринчи марта томчилаб юбориш олдин синама-дозани юбориш керак. Катталар ва тана вазни 14 кг дан ортиқ бўлган болаларга 20 мг темир ва тана вазни 14 кг дан кам бўлган болаларга кундалик дозанинг ярмини (1,5 мг темир/кг) 15 минут давомида юбориш керак. Нохуш кўринишлар бўлмаганида, эритманинг қолган қисмини тавсия этилган тезликда юбориш керак.
Оқим билан юбориш
Акуроуз препаратини, шунингдек суюлтирилмаган эритма кўринишида вена ичига аста-секин минутига 1 мл Акуроуз препарати (20 мг темир) тезликда (норма) юбориш ҳам мумкин, яъни 5 мл Акуроуз препарати (100 мг темир) минимум 5 минутда юборилади. Препаратнинг максимал ҳажми 1 инъекцияга 10 мл Акуроуз препарати (200 мг темир) дан ошмаслиги керак.
Акуроуз препаратининг терапевтик дозасини биринчи марта оқим билан юборишдан олдин синама-дозани буюриш керак – 1 мл Акуроуз препарати (20 мг темир) катталар ва тана вазни 14 кг дан ортиқ болаларга ва тана вазни 14 кг дан кам бўлган болаларга кундалик дозанинг ярми (1,5 мг темир/кг) 1-2 минут давомида юборилади. Кейинги 15 минут кузатув давомида нохуш кўринишлар бўлмаса, эритманинг қолган қисмини тавсия этилган тезликда юбориш керак. Инъекциядан сўнг беморга маълум вақт давомида қўлини ёзилган ҳолатда тутиб туриш тавсия этилади.
Диализ тизимига юбориш
Акуроузни вена ичига инъекция қилиш учун таърифланган қоидаларга қатъий амал қилган ҳолда, диализ тизимининг веноз соҳасига бевосита юбориш мумкин.
Дозани ҳисоблаш:
Препаратнинг дозаси организмдаги темирнинг умумий танқислигига мувофиқ формула бўйича шахсий равишда ҳисобланади:
Темирнинг умумий танқислиги, (мг) = тана вазни, (кг) × (Hb нормал даражаси – беморнинг Hb даражаси), (гл) × 0,24* + заҳирадаги темир, мг.
Тана вазни 35 кг дан кам бўлган беморлар учун: Hb нормал даражаси = 130 г/л, заҳирадаги темирнинг миқдори = тана вазнига 15 мг/кг.
Тана вазни 35 кг дан ортиқ бўлган беморлар учун: Hb нормал даражаси = 150 г/л, заҳирадаги темирнинг миқдори = 500 мг.
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Hb даги темирнинг миқдори = 0,34%; қоннинг ҳажми = тана вазнидан 7%; 1000 коэффициенти = “г” дан “мг” га ўтказиш)
Акуроуз препаратининг юборилиши темирнинг йиғинди танқислиги (мг)
керак бўлган умумий ҳажми (мл) = ————————————————-
20 (мг/мл)
Жадвал:
Даволаш учун Акуроуз препаратининг умумий ҳажми
| Тана вазни, кг | Акуроуз препаратини даволаш учун кумулятив терапевтик дозаси | |||||||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
Умумий терапевтик доза рухсат этилган максимал бир марталик дозадан юқори бўлганида, препаратни бўлиб юбориш тавсия этилади. Агар Акуроуз препарати билан даволаш бошланганидан сўнг 1-2 ҳафтадан кейин, гематологик кўрсаткичларни яхшиланиши юз бермаса, дастлабки ташхисни қайта кўриб чиқиш керак.
Қон йўқотилганидан ёки аутологик қон топширилганидан кейин темирнинг миқдорини тўлдириш учун дозани ҳисоблаш:
Акуроуз препаратининг дозаси қуйидаги формула бўйича ҳисобланади:
Агар йўқотилган қоннинг миқдори маълум бўлса: 200 мг темирни вена ичига юбориш (10 мл Акуроуз препарати) 1 бирлик қонни (Hb концентрацияси = 150 г/л бўлган 400 мл қон) қуйганда кузатилгани каби Hb концентрациясини ошишига олиб келади.
Тўлдириш керак бўлган темирнинг миқдори (мг) = йўқотилган
қон миқдорини бирлиги × 200
ёки
Акуроуз препаратининг керакли ҳажми (мл) = йўқотилган
қон миқдорини бирлиги × 10.
Hb даражаси пасайганида:, агар темир заҳирасини тўлдириш талаб қилинмаса, дастлабки формуладан фойдаланинг.
Ўрнини тўлдириш керак бўлган темирнинг миқдори (мг) = тана вазни, (кг) × 0,24 × (нормал Hb даражаси – беморнинг Hb даражаси), г/л.
Масалан: тана вазни 60 кг, Hb танқислиги = 10 г/л темирнинг керакли миқдори × 150 мг Акуроуз препаратининг керакли ҳажми = 7,5 мл.
Стандарт дозалаш
Катталар ва кекса ёшдаги беморларга – 5-10 мл Акуроуз (100-200 мг темир) гемоглобиннинг даражасига қараб ҳафтада 1-3 марта юборилади.
Болалар
3 ёшгача бўлган болаларда препаратни қўллаш бўйича фақат чекланган маълумотлар мавжуд. Қолган ёшдаги болалар учун тавсия этилган доза 1 кг тана вазнига 0,15 мл Акуроуз препарати (3 мг темир) дан кўп эмас, гемоглобиннинг даражасига қараб ҳафтада 1-3 марта юборилади.
Максимал ўзлаштираолинадиган бир марталик доза:
Катталар ва кекса ёшдаги беморлар:
Оқим билан юбориш учун: 10 мл Акуроуз препарати (200 мг темир), юборишнинг давомийлиги камида 10 минут;
Томчилаб юбориш учун кўрсатмаларга қараб бир марталик доза 500 мг темирга етиши мумкин. Рухсат этилган максимал бир марталик доза 1 кг тана вазнига 7 мг темирни ташкил қилади ва ҳафтада бир марта юборилади, лекин у 500 мг темирдан ошмаслиги керак. Препаратни юбориш вақтини ва суюлтириш усулини “Қўллаш усули ва дозалари” бўлимидан қаранг.
Акуроузни бир шприцда фақат стерил физиологик эритма билан аралаштириш мумкин. Вена ичига юбориш учун ҳеч қандай бошқа эритмаларни ва терапевтик препаратларни қўшишга рухсат берилмайди, чунки преципитация ва/ёки бошқа фармацевтик ўзаро таъсир қилиш хавфи бор. Шиша, полиэтилен ва поливинилхлориддан ташқари бошқа метариаллардан бўлган контейнерлар билан мутаносиблиги ўрганилмаган.
Ножўя таъсирлари
Ҳозирги вақтда Акуроуз препаратини юбориш билан боғлиқ бўлган вақтинчалик ва мумкин алоқадор қуйидаги нохуш кўринишлар маълум. Барча симптомлар жуда кам холларда кузатилган (ривожланиш тез-тезлиги 0,01% дан кам ва 0,001% га тенг ёки кўпроқ).
Нерв тизими томонидан: бош айланиши, бош оғриғи, хушдан кетиш, парастезиялар.
Юрак-қон томир тизими томонидан: юрак уришини ҳис этиш, тахикардия, артериал босимни пасайиши, коллаптоид ҳолатлар, қизиб кетиш ҳисси, юзни қизиб кетиши, периферик шишлар.
Нафас аъзолари томонидан: бронхоспазм, ҳансираш.
Меъда-ичак йўллари томонидан: қоринда тарқоқ оғриқлар, эпигастрал соҳасида оғриқ, диарея, таъм билишни бузилиши, кўнгил айниши, қусиш.
Тери копламалари томонидан: эритема, қичишиш, тошма, пигментацияни бузилиши, кучли терлаш.
Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: артралгия, белда оғриқ, бўғимларни шиши, миалгия, қўл-оёқларда оғриқ.
Иммун тизими томонидан: аллергик анафилактоид реакциялар, шу жумладан юзни, хиқилдоқни шиши.
Умумий характерга эга бўлган бузилишлар ва инъекция жойидаги реакциялар: астения, кўкракда оғриқ, кўкракда оғирлик ҳисси, холсизлик, периферик шишлар, юборилган жойда оғриқ ва шиш (айниқса, препарат қон-томир ташқарисига тушганида), лоҳаслик ҳисси, оқариш, тана ҳароратини ошиши, эт увишиши бўлиши мумкин.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Акуроуз препаратини қуйидаги ҳолларда:
- темир танқислиги билан боғлиқ бўлмаган анемия;
- организмда темирнинг миқдори ошганида (гемосидероз, гемохроматоз) ёки унинг утилизация жараёнларини бузилиши бўлганида;
- Акуроуз препаратига ёки унинг компонентларига юқори сезувчанлик бўлганида;
- ҳомиладорликнинг I уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.
Эҳтиёткорлик билан
Бронхиал астма, экзема, поливалент аллергия, темирнинг парентерал юбориладиган бошқа препаратларига аллергик реакциялари бўлган беморларга ва зардобнинг темирни боғлаб олиш ҳусусияти паст бўлган ва/ёки фолат кислотаси танқислиги бўлган шахсларга, Акуроуз препаратини эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Шунингдек жигар етишмовчилиги, ўткир ёки сурункали инфекцион касалликлари бўлган пациентларга ва қон зардобидаги ферритиннинг кўрсаткичлари юқори бўлган шахсларга темир препаратларини юборишда эҳтиёткорлик талаб қилинади, чунки парентерал юборилаётган темир бактериал ёки вирусли инфекция мавжуд бўлганида нохуш таъсир кўрсатиши мумкин.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Акуроуз препарати темирнинг ичга қабул қилиш учун мўлжалланган дори шакллари билан бир вақтда буюрилмаслиги керак, чунки темирни меъда-ичак йўлларидан сўрилишини камайишига ёрдам беради. Темирнинг перорал препаратлари билан даволашни охирги инъекциядан сўнг камида 5 кун ўтгач бошлаш мумкин.
Махсус кўрсатмалар
Акуроуз фақат анемия ташхиси тегишли лаборатор маълумотлар (масалан, зардоб ферритини ёки гемоглобин ва гемотокритнинг даражаси, эритроцитларнинг миқдори ва уларнинг кўрсаткичлари – эритроцитларнинг ўртача ҳажми, эритроцитдаги гемоглобиннинг ўртача миқдори ёки эритроцитдаги гемоглобиннинг ўртача концентрациясини аниқлаш натижалари) билан тасдиқланган беморларга буюрилиши керак.
Темирнинг вена ичига юбориладиган препаратлари аллергик ёки анафилактоид реакцияларни чақириши мумкин, улар ҳаёт учун потенциал хавфли бўлиши мумкин.
Акуроуз препаратини юбориш тезлигига қатъий риоя қилиш керак (препарат тез юборилганида АБ пасайиши мумкин). Ножўя таъсирларини янада кўпроқ ривожланиш частотаси (айниқса – АБ пасайиши), улар шунингдек оғирроқ ҳам бўлиши мумкин, дозани оширилиши билан ассоциацияланади. Шундай қилиб, “Қўллаш усули ва дозалари” бўлимида келтирилган препаратни юборилиш вақтига, хатто агар пациент препаратни максимал ўзлаштира олинадиган бир марталик дозада қабул қилмаётган бўлса ҳам, қатъий риоя қилиниши керак.
Темир декстранига юқори сезувчанлик реакцияларига эга бўлган пациентларда ўтказилган тадқиқотлар, Акуроуз препарати билан даволаш фонида асоратларнинг йўқлигини кўрсатди.
Препаратни вена қон томири атрофидаги бўшлиққа киришидан сақланиш керак, чунки Акуроузни томир ташқарисига тушиши тўқималарнинг некрозига ва терининг жигарранг рангга бўялишига олиб келади. Ушбу асорат ривожланганида организмдан темирни чиқарилишини тезлаштириш учун ва уни атрофдаги тўқималарга янада ўтишини олдини олиш учун, инъекция жойига гепарин сақловчи препаратларни қўйиш тавсия этилади (гель ёки суртма ишқаламасдан енгил ҳаракатлар билан суртилади).
Контейнер биринчи марта очилганидан кейинги яроқлилик муддати:
Микробиологик нуқтаи назардан препаратни дарҳол ишлатиш керак.
Физиологик эритма билан суюлтирилганидан кейинги сақлаш муддати:
Препарат суюлтирилганидан сўнг кимёвий ва физик барқарорлиги хона ҳароратида 12 соатни ташкил этади. Агар препарат суюлтирилганидан кейин дарҳол ишлатилмаган бўлса, сақлаш шароити ва муддатига истеъмолчи жавоб беради, у ҳар қандай ҳолатда, агар суюлтириш назоратланган ва кафолатланган асептик шароитларда бажарилган бўлса, хона ҳароратида 3 соатдан ошмаслиги керак.
Ҳомиладорлик ва лактация вақтида қўлланиши
Ҳомиладор пациентларда Акуроуз препаратини қўллашнинг чекланган тажрибаси, темир сахаратини ҳомиладорликни кечишига ва ҳомила/янги туғилган чақалоқнинг соғлиғига нохуш таъсири йўқлигини кўрсатди. Ҳозирги вақтгача ҳомиладор аёлларда назоратланган тадқиқотлар ўтказилмаган. Ҳайвонларнинг репродукциясида ўтказилган тадқиқотларнинг натижалари эмбрион/ҳомилани ривожланишига, туғруққа ёки постнатал ривожланишга бевосита ёки билвосита зарарли таъсирини аниқламаган. Шунга қарамасдан, хавф/фойда нисбатини баҳолаш талаб қилинади. Кўкрак сутига метаболизмга учрамаган темир сахаратини тушиши эҳтимоли кам. Шундай қилиб, Акуроуз эмизикли чақалоқларга хавф туғдирмайди.
Автомобилни ҳайдаш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири
Акуроуз препаратини автомобилни ҳайдаш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига нохуш таъсир кўрсатиш эҳтимоли кам.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Дозани ошириб юборилиши, гемосидерознинг белгилари билан намоён бўлувчи, темирнинг миқдорини ўткир ошишини чақириши мумкин.
Дозаси ошириб юборилганида симптоматик воситаларни ва агар зарурати бўлса, темирни боғловчи моддаларни (хелатлар) қўллаш, масалан вена ичига дефероксаминни юбориш тавсия этилади.
Чиқарилиш шакли
5 мл дан қаҳрабо рангли шиша ампулада. 5 ампула ПВХ контур уяли ўрамда. 1 контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратида сақлансин.
Музлатилмасин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
АКУРОУЗ раствор
Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Активные вещества:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Цена:
от 320 000 сум
Цены АКУРОУЗ раствор в аптеках
АКУРОУЗ раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Инструкция АКУРОУЗ раствор
Показания к применению
Акуроуз применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.
Противопоказания
Применение препарата Акуроуз противопоказано в случае, если:
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Акуроуз или его компонентам;
• 1 триместр беременности.
С осторожностью
Больным с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Акуроуз нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Фармакологическое действие
После однократного внутреннего введения препарата Акуроуз содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 минут после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
При беременности и кормлении
Ограниченный опыт применения препарата Акуроуз у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется оценка соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Акуроуз не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок АКУРОУЗ раствор
АКУРОУЗ раствор для инъекций 5мл 20мг/мл N5
Зарегистрирован ли препарат АКУРОУЗ раствор в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АКУРОУЗ раствор и какая страна происхождения?
Препарат АКУРОУЗ раствор производится компанией Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
Антианемические препараты
Сколько стоит препарат АКУРОУЗ раствор в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата АКУРОУЗ раствор — от 320 000 сум.
АКУРОУЗ раствор продается по рецепту?
АКУРОУЗ раствор не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате АКУРОУЗ раствор. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги АКУРОУЗ раствор
ООО “Юрия-Фарм” (Украина)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Цены: от 209 000 сум
BKRS Pharma Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Цены: от 299 000 сум
Brawn Laboratories Ltd.13 New Industrial Township, Faridabad — 121001, Haryana-India (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Caritas Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Global Pharmatech Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Ultra Laboratoires Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Цены: от 140 000 сум
Ellington General L.P., Великобритания произведено: Health Biotech Ltd (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Celon Laboratories Ltd (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Laboratoires Sterop (Бельгия) и другие
Активные вещества
железа (III) гидроксид декстран
Цены: от 12 200 сум
Surge Laboratories (Pvt.) Ltd (Пакистан)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Цены: от 113 000 сум
Lek Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH (Германия)
Активные вещества
железа (III) гидроксид полимальтозат
Rechon Life Science AB (Швеция)
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Hilton Pharma (Pvt) Ltd. (Пакистан)
Активные вещества
железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Цены: от 249 500 сум
Agio Pharmaceutical Limited (Индия)
Активные вещества
Железо сахарозный комплекс
Цены: от 295 000 сум
Allmed (Pvt.) Ltd (Пакистан) и другие
Активные вещества
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Swiss Parenterals Ltd (Индия)
Активные вещества
ферментный аскорбат, Фолиевая кислота
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Rompharm Ilac San. Ve Tic. Ltd. Sti. (Турция)
Активные вещества
железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Цены: от 38 000 сум
Regain Laboratories (Индия)
Цены: от 326 000 сум
Belinda Laboratories LLP, Великобритания произведено: Nitin Lifesciences Ltd (Индия)
Bio-Labs Pvt. Ltd (Пакистан)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9