Актовегин таблетки цена в саратове инструкция по применению

Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Актовегин®

💊 Состав препарата Актовегин®

✅ Применение препарата Актовегин®

📅 Условия хранения Актовегин®

⏳ Срок годности Актовегин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Актовегин®
(Actovegin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.26

Код ATX:

B06AB

(Крови препараты другие)

Лекарственная форма

Актовегин®

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000293)-(РГ-RU)
от 13.07.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N014635/03

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные×.

× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата

Актовегин®

В составе комплексной терапии:

  • симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция

По 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 1-2 таблетки 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата продолжительностью до 10 недель.

Диабетическая полиневропатия

По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Клинические данные

В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не следует применять у данной группы лиц.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время не установлено.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Актовегин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Актовегин®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Такеда Фармасьютикалс ООО

Организация, принимающая претензии потребителей
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5
Тел.: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25
E-mail: russia@takeda.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие

  Состав
депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг

  Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза.

  Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид.

  Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

  Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

  Актовегин® повышает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

  Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин после приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

  Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

  До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

  Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отеки, лекарственная лихорадка.

  Особенности продажи
рецептурные

  Особые условия
При развитии аллергических реакций прием Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС).

  Показания
в составе комплексной терапии метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма)

  &mdash периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы).

  Противопоказания
&mdash повышенная чувствительность к компонентам препарата или к аналогичным препаратам.

  С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности II-III стадии, отеке легких, олигурии, анурии, гипергидратации, при беременности и в период лактации.

  Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.

Дозировка
Назначают по 1-2 таблетки 3 перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

    1. Постинсультные когнитивные нарушения

    по 2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения 6 месяцев.

    2. Деметры

    по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Курс лечения 20 недель.

    3. Нарушения периферического кровообращения и их последствия

    по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения от 4 до 6 недель.

    4. Диабетическая полинейропатия

    по 3 таблетки 3 раза в день. Курс лечения от 4 до 5 месяцев.

    Описание

    Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. 

    Состав

    Ядро:

    Активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* — 345,0 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 3,0 мг;

    Оболочка

    : акации камедь — 6,8 мг, воск горный гликолевый — 0,1 мг, гипромеллозы фталат — 29,45 мг, диэтилфгалат — 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг, макрогол-6000 — 2,95 мг, повидон-К 30 — 1,54 мг, сахароза — 52,3 мг, тальк — 42,2 мг, титана диоксид — 0,86 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Регенерации тканей стимулятор

    Показания

    В составе комплексной терапии:

    • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
    • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
    • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
    • Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо- изомальтазная недостаточность.
    • Детский возраст до 18 лет.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко: крапивница, внезапное покраснение.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    ООО
    «Такеда Фармасьютикалс»

    Россия,
    119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

    Тел.:
    (495) 933-55-11,

    Факс:
    (495) 502-16-25

    Электронная
    почта: russia@takeda.com

    Интернет:
    www.takeda.com.ru,www.actovegin.ru

    Производитель

    «Такеда
    ГмбХ», Германия

    Леницштрассе
    70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

    (покрытие
    сахарной оболочкой — Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин,
    Германия)

    «Takeda
    GmbH», Germany

    Lehnitzstrasse
    70-98, 16515 Oranienburg, Germany

    (sugar
    coating — Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)

    или

    «Глобофарм
    Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия

    Брайтенфуртерштрассе
    251, 1230 Вена, Австрия

    «Globopharm
    Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria

    Breitenfurterstrasse
    251, 1230 Wien, Austria

    или

    ООО
    «Такеда Фармасьютикалс»

    Россия,
    150066, г. Ярославль,

    ул.
    Технопарковая, д.9

    Тел.:
    (495) 933-55-11,

    Факс:
    (495) 502-16-25

    Упаковщик/Выпускающий
    контроль качества

    «Такеда
    ГмбХ», Германия

    Леницштрассе
    70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

    «Takeda
    GmbH», Germany

    Lehnitzstrasse
    70-98, 16515 Oranienburg, Germany

    или

    «Такеда
    Австрия ГмбХ», Австрия.

    Ст.
    Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия

    «Takeda
    Austria GmbH»,
    Austria

    St.
    Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria

    или

    ООО
    «Такеда Фармасьютикалс»

    Россия,
    150066, г. Ярославль,

    ул.
    Технопарковая, д.9

    Тел.:
    (495) 933-55-11,

    Факс:(495)
    502-16-25

    или

    ЗАО
    «ФармФирма «Сотекс»

    Россия,
    141345, Московская обл.,

    Сергиево-Посадский
    муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

    Т./ф.:
    (495) 956-29-30

    Претензии
    потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано
    регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.

    При расфасовке и
    упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять
    по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Актовегин таблетки для чего назначают взрослым женщинам инструкция
  • Актифед инструкция по применению таблетки взрослым
  • Актитропил таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Актипропил инструкция по применению цена
  • Актитпропил инструкция по применению цена

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии