Aksef 500 mg инструкция на русском

действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp ., Proteus rettgeri ;

грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) ;

а наеробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi .

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму : Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроогранизмы, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида збильщуе площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
  • инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермия и импетиго;
  • гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
  • лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробенецидом увеличивает площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови на 50%.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

взрослые

Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) — 250 мг 2 раза в сутки.

Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию — 500 мг 2 раза в сутки.

Пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата.

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Дети.

Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет назначают препарат в дозе 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг), детям от 2 лет — 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

КК

T1 / 2 (часы)

Рекомендуемая дозировка

≥30 мл / мин

1,4-2,4

Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)

10-29 мл / мин.

4,6

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл / мин.

16,8

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

В течение гемодиализа

2-4

Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф ® в форме таблеток.

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга и, как следствие, возможно возникновение судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10000.

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Со стороны Кроите и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Источник

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цефуроксим – 250 или 500 мг;
Вспомогательные вещества.

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит:
Цефуроксим – 750 мг;
Вспомогательные вещества.

Препарат содержит активное вещество – цефуроксим, обладающее бактерицидным действием относительно широкого спектра микроорганизмов. Цефуроксим – бета-лактамный антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.

Аксеф обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Еscherichia coli, Proteus spp. (кроме Proteus vulgaris), Klebsiella spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Salmonella spp.

Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы:
Peptococcus niger, Peptostreptococcus species, Clostridium spр., Bacteroides spp. (кроме Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
Кроме того, цефуроксим обладает бактерицидной активностью относительно штаммов Вorrelia burgdorferi.

Препарат неактивен относительно:
Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Enterococcus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. А также Acinetobacter calcoaceticus, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Morganella morganii.

Кроме того, препарат неэффективен относительно метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Препарат после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима.
Степень всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5 часов.

Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после парентерального введения равен 60-70 минут.
Степень связи с белками плазмы достигает 50%.
В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата, спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы цефуроксима.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в неизменном виде.
Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной и внутриглазной жидкости. При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию цефуроксима, в том числе:
— инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: пневмония бактериальной этиологии, острый и хронический бронхит, острый и хронический трахеит, инфицированные бронхоэктазы, лечение и профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств на грудной полости;
— инфекционные заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синуситы и отиты бактериальной этиологии;
— инфекционные заболевания мочеполовой системы: гонорея, воспалительные инфекции органов малого таза, цистит, пиелонефрит, в том числе хронический;
— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, бактериальные дерматиты, фурункулез, импетиго, раневые инфекции;
— инфекционные заболевания суставов и костей: септический артрит, остеомиелит;
— препарат также применяют для лечения тяжелых внутрибольничных инфекций, в том числе септицемия, перитонит, менингит, бактериемия, бактериурия;
— профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств.

Курс лечения и дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.

Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым:
При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2 раза в сутки.
При неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2 раза в день.
При остром и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое. Максимальная суточная доза для детей — 500 мг.

В некоторых случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в частности:
Взрослым при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Раствор для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя применяют воду для инъекций.
Для приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в 6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

При стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом Аксеф в форме таблеток.
При гонорее вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в обе ягодицы.
При менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3 г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно. Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3 инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у взрослых.

Для профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, при длительном применении или индивидуальной чувствительности к препарату у пациентов отмечали кожный зуд, сыпь, крапивницу. Крайне редко возникала лихорадка, интерстициальный нефрит и анафилаксию. Побочные эффекты обычно выражены неярко и исчезают при отмене препарата.
При применении препарата в единичных случаях развивался синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта при применении цефуроксима возможны такие побочные эффекты как тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения отмечались такие нарушения как лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, а также снижение уровня гемоглобина и эозинофилия.
Несмотря на отсутствие прямого токсического влияния цефуроксима на печень у некоторых пациентов отмечали гипербилирубинемию или повышение активности печеночных ферментов.
Возможно изменение лабораторных показателей у пациентов, принимающих цефуроксим, в частности ложноположительная реакция Кумбса, повышение уровня креатинина и азота мочевины крови.

При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам цефалоспоринового ряда.
С осторожностью применяют у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, в период беременности его назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Одновременный прием с антацидными препаратами снижает абсорбцию цефуроксима при применении препарата Аксеф в форме таблеток.
При одновременном применении препарата с пробенецидом отмечается повышение концентрации цефуроксима в крови и замедление его экскреции почками.
Препарат совместим с растворами метронидазола, азлоциллина, 1% раствором лидокаина и раствором ксилитола для инъекций.
Кроме того, препарат не изменяет свои свойства в течение 24 часов в таких растворах:
— изотонический раствор натрия хлорида;
— раствор глюкозы 5%;
— раствор натрия хлорида 0,18% с раствором глюкозы 4%;
— раствор глюкозы 5% с 0,9%, 0,45% и 0,25% раствором натрия хлорида;
— раствор глюкозы 10%;
— раствор Рингера и Рингера лактата;
— раствор натрия лактата 6М;
— раствор Хартмана.

Препарат не смешивают в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Препарат не смешивают с раствором бикарбоната натрия для инъекций, так как при таком смешении растворов происходит значительное изменение цвета раствора цефуроксима.

При передозировке препарата у пациентов отмечались судороги, тремор, перевозбуждение. Эти симптомы связаны с раздражением головного мозга цефуроксимом.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия. Для снижения концентрации цефуроксима в плазме крови может применяться гемодиализ и перитонеальный диализ.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 или 500 мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг действующего вещества во флаконе, по 1 флакону в комплекте с растворителем в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Приготовленный раствор для инъекций хранят не более 24 часов.

Зинацеф, Зиннат, Цефурус, Мультицеф.
Смотрите также список аналогов препарата Аксеф.

Нобель Илач Санаи и Тиджарет

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Аксеф» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 144238.

Источник

Аксосеф (Aksosef)

💊 Состав препарата Аксосеф

✅ Применение препарата Аксосеф

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Аксосеф
(Aksosef)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DC02

(Цефуроксим)

Лекарственная форма

Аксосеф

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-001198
от 11.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксосеф

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и надписью NOBEL с другой.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 125 мг, кросповидон 125 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, натрия лаурилсульфат 9 мг, магния стеарат 17 мг, кремния диоксид коллоидный 2.56 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 16.9 мг, титана диоксид 6.98 мг, гипролоза 0.12 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Высокоактивен в отношенииграмположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ, оптимальное всасывание достигается при приеме во время еды. Cmax в сыворотке крови (4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме во время еды.

Связывание с белками плазмы составляет 33-50% (в зависимости от методики определения).

Цефуроксим не метаболизируется.

Т1/2 составляет 1-1.5 ч. Выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде с мочой. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50 %.

Т1/2 цефуроксима увеличивается при снижении функции почек.

Показания активных веществ препарата

Аксосеф

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго); гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит; лечение болезни Лайма (боррелиоза) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев (в соответствующих лекарственных формах).

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.

Для оптимального всасывания цефуроксим следует принимать во время еды.

Для взрослых при большинстве инфекций рекомендуемая доза по 250 мг 2 раза/сут, при тяжелом течении инфекционного процесса – по 500 мг 2 раза/сут (при неосложненной гонорее 1 г однократно).

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней), при боррелиозе длительность курса от 10 до 21 дня.

Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.

При лечении детей дозу рассчитывают в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (в соответствующих лекарственных формах) составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут.

При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

Побочное действие

Нежелательные реакции при применении цефуроксима обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — чрезмерный рост грибов рода Candida.

Со стороны системы кроветворения: часто — эозинофилия; нечасто — положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко — гемолитическая анемия.

Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение активности печеночных ферментов; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам и другим вспомогательным веществам; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы); детский возраст до 3 мес.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности цефуроксим применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима нет, но, так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей с 3 месяцев в соответствующих лекарственных формах по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности.

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение цефуроксимом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих цефуроксим в высокой дозе.

В период приема цефуроксима возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Прием цефуроксима может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida; длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.

При лечении цефуроксимом болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этом заболевании, которое проходит самопроизвольно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку прием цефуроксима может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания после приема пищи.

Цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Цефуроксим не влияет на результаты определения концентрации креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Аксеф

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Аксеф – это противопаразитарный и антимикробный препарат.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальные препараты

Показания к применению Аксефа

Применяется для предупреждения или терапии инфекционных поражений, спровоцированных деятельностью бактерий, обладающих чувствительностью в отношении цефуроксима. Среди таких болезней:

  • поражения, затрагивающие нижнюю, а также верхнюю область респираторных путей: имеющая бактериальный генез пневмония, бронхит или трахеит хронического либо острого характера, бронхоэктазы инфицированного типа, а кроме этого предупреждение и устранение поражений, возникающих вследствие хирургических процедур в области грудины;
  • заражения в области ЛОР-системы: синуситы с тонзиллитами, а помимо этого отиты, имеющие бактериальный генез, и фарингит;
  • патологии, поражающие урогенитальную систему: цистит, гонорея, воспаления в области органов малого таза, а кроме этого пиелонефрит (также хронического характера);
  • болезни, развивающиеся в области мягких тканей и эпидермиса: фурункулёз, инфекции в ранах, рожистое воспаление, импетиго и дерматиты бактериальной природы;
  • поражения в области костей и суставов: остеомиелит либо септическая форма артрита;
  • медикамент может использоваться при развитии тяжёлых стадий нозокомиальных инфекций, среди которых перитонит, септицемия, бактериурия с менингитом и бактериемия;
  • предупреждение развития заражений после хирургических мероприятий.

trusted-source[1]

Код по МКБ-10

A26 Эризепелоид

A54 Гонококковая инфекция

A69.2 Болезнь Лайма

J01 Острый синусит

J05.1 Острый эпиглоттит

J86 Пиоторакс

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в таблетках, имеющих объём 0,25 либо 0,5 г, в количестве 10-ти штук внутри блистерной упаковки; 1 либо 2 упаковки внутри пачки.

Помимо этого производится в виде лиофилизата для инъекционной жидкости, во флакончиках объёмом 0,75 г; внутри коробки содержится 1 такой флакончик.

Фармакодинамика

Действующим элементом лекарства является цефуроксим, оказывающий бактерицидный эффект в отношении достаточно большого диапазона бактерий. Цефуроксим является антибиотиком β-лактамного характера и входит в категорию цефалоспоринов.

Лекарство входит в группу II-ого поколения цефалоспоринов и может использоваться для приёма внутрь и парентеральных инъекций. Цефуроксим обладает резистентностью относительно влияния β-лактамаз, что позволяет успешно использовать его для терапии при инфекциях, возникающих вследствие активности бактерий, вырабатывающих β-лактамазы. У всех цефалоспоринов похожий принцип антимикробного влияния. Медикамент блокирует деятельность белков, связывающих пенициллины (они обладают энзимной активностью и требуются для связывания биополимеров специфического характера).

Вместе с этим лекарство замедляет связывание пептидогликана (полимерный элемент, являющийся основой клеточных стенок микробов). Аксеф не обладает токсическим влиянием относительно макроорганизма, потому как пептидогликан с пенициллинсвязывающими белками не содержатся внутри клеточной стенки млекопитающих.

Медикамент демонстрирует бактерицидную активность относительно широкого диапазона анаэробов с аэробами, среди которых устойчивые в отношении амоксициллина с ампициллином штаммы.

Грамположительные аэробы:

стафилококки (штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), пневмококки, стрептококки агалактия, пиогенные стрептококки, Streptococcus equisimilis, ангинозный стрептококк, стрептококк митис и бактерия Борде-Жангу.

Грамотрицательные аэробы:

протеи (исключая обычный протей), провиденции, кишечные палочки, клебсиеллы, менингококки, палочки Пфайффера, сальмонеллы, моракселлы катаралис и гонококки (сюда включены штаммы, вырабатывающие пенициллиназу).

Грамотрицательные и -положительные анаэробы:

клостридии, фузобактерии, Peptococcus niger, бактероиды (исключая бактероиды фрагилис), Peptostreptococcus species и пропионибактерии.

Вместе с этим цефуроксим оказывает бактерицидное влияние в отношении штаммов боррелии Бургдорфера.

Не демонстрирует активности по отношению:

кампилобактеры, энтерококки с псевдомонадами, серрации, легионеллы и цитробактеры с энтеробактерами. Помимо этого в списке листерии моноцитогенес, Acinetobacter calcoaceticus, бактерии Моргана и клостридиум диффициле.

Препарат также не воздействует на устойчивые в отношении метициллина штаммы эпидермального и золотистого стафилококков.

Фармакокинетика

Лекарство, принимаемое внутрь, хорошо всасывается внутри кишечника, в случае приёма в виде цефуроксима аксетила оно проходит процесс гидролиза внутри кишечной стенки и проникает в кровеносную систему в форме цефуроксима.

Степень выраженности абсорбции ЛС будет выше, если принять его сразу после употребления пищи. Плазменные значения Cmax отмечаются по прошествии 2-3-х часов после приёма таблетки внутрь. Срок полураспада цефуроксима – в пределах 60-90 минут.

При в/в инъекции значения плазменного Cmax отмечаются по истечении 30-45-ти минут. Срок полураспада вещества в этом случае составляет 60-70 минут. Показатели белкового синтеза ЛС внутри плазмы – 50%.

На протяжении первых 6-ти часов большая часть медикамента экскретируется; по прошествии 24-х часов с момента введения, внутри крови остаётся максимум 10% использованной порции ЛС.

Лекарство не подвергается обменным процессам внутри организма, экскретируясь через почки в неизменённом состоянии.

При больших концентрациях лекарства, его активный элемент обнаруживается во внутриглазной жидкости, а также в синовии. У людей с менингитом Аксеф проходит сквозь ГЭБ.

Гемодиализ значительно понижает показатели цефуроксима.

Способ применения и дозы

Подбирать дозировочный режим и длительность лечебного цикла нужно с учётом индивидуального характера патологии и особенностей организма больного. Зачастую терапевтический курс продолжается минимум 1-ну неделю. Употреблять таблетки следует после приёма еды, потому как это усиливает кишечное всасывание ЛС.

Схемы использования препарата в таблетированной форме.

В случае поражения мочеиспускательных протоков принимают 125 мг вещества 2-кратно за день.

Для терапии инфекций респираторного характера, протекающих без осложнений, нужно использовать по 0,25 г ЛС 2-разово за сутки.

Для устранения заражений в области респираторных путей, имеющих тяжёлый характер, принимают по 0,5 г вещества 2-кратно за день.

В случае лечения пиелонефрита (хронического либо острого) используют 0,25 г лекарства 2-разово за сутки.

Для терапевтического использования при гонорее, протекающей без осложнений, требуется 1-разовое применение 1000 мг вещества.

Для подростков старше 12-летнего возраста и взрослых людей при клещевом боррелиозе зачастую используют 0,5 г лекарства 2-кратно за сутки. При этом заболевании требуется пройти 20-дневный лечебный цикл.

Детям старше 3-летнего возраста нужно использовать 125 мг ЛС 2-разово за сутки, а при тяжёлых стадиях патологий порцию повышают вдвое. За день для детей допускается применение максимум 0,5 г препарата.

Иногда требуется начинать лечение с Аксефа в форме инъекционной жидкости, а далее продолжать его, принимая таблетки. Такая схема назначается в указанных ниже случаях.

В случае пневмонии – взрослым медикамент вводится в/м либо в/в методом, в количестве 1,5 мг, 2-3-разово за день на протяжении 2-3-х суток. Далее назначается приём лекарства внутрь – по 0,5 г 2-кратно за день на протяжении 8-10-ти суток.

При развитии рецидива бронхита (протекающего хронически) взрослому человеку требуется парентеральное введение 0,75 г вещества 2-3-разово за сутки в 2-3-дневный период. По окончании этого отрезка лекарство употребляют перорально – 2-кратно за день в порции 0,5 г, на протяжении 5-7-дневного цикла.

Схемы применения инъекционного лиофилизата.

Инъекционную жидкость позволяется использовать исключительно в/м или в/в методом.

При в/м уколах во флакон с порошком добавляют растворитель (3 мл), а далее аккуратно встряхивают его, чтобы получить суспензию. Растворителем в этом случае выступает инъекционная вода.

Чтобы изготовить жидкость для в/в инъекций, нужно развести 0,75 г вещества в 6-ти мл растворителя (для 1500 мг вещества требуется 15 мл такого растворителя). Для инфузий на 1500 мг цефуроксима требуется по 50-100 мл жидкости-растворителя. Как растворитель в этом случае применяют инъекционную воду.

Вводить медикамент через инфузию требуется на протяжении минимум получаса. Инъекционную жидкость вводят сразу в вену либо через трубку капельницы.

Для взрослых размер порции ЛС составляет 0,75-1,5 г, с 2-3-кратным применением за день (вводится внутримышечно либо внутривенно), с учётом степени выраженности болезни.

При стабильном развитии положительной динамики симптомов патологии происходит переход на лечение с использованием Аксефа в таблетках.

Для лечения гонореи требуется 1-разовое введение 1500 мг вещества либо 2-кратный укол по 0,75 г ЛС (в каждую из ягодиц).

В случае менингита нужно использовать лекарство для монотерапии, вводя его в/в способом с 8-часовым интервалом в порции 3000 мг. Для детей, болеющих менингитом, дозировка должна составлять 0,15-0,25 г/кг за день; её разделяют на несколько отдельных инъекций, после чего вводят в/в методом. Для новорожденных размер дневной дозировки составляет 0,1 г/кг.

В случае инфекций детям необходимо применять по 30-100 мг/кг препарата за день, разделяя эту порцию на 3-4 введения.

Новорожденным зачастую требуется вводить 30-100 мг/кг вещества за сутки, разделяя данную дозировку на 2-3 части. В случае использования цефуроксима у новорожденных следует помнить, что у них его срок полураспада в несколько раз длиннее, чем у взрослого человека.

Чтобы предупредить возникновение инфекции после хирургических процедур, зачастую используют по 1500 мг лекарства внутривенно (на этапе индукции наркоза). Такие профилактические меры предпринимаются в случае операций в области грудины или брюшины, а помимо этого при тазовых, а вместе с этим абдоминальных либо ортопедических процедурах.

При ортопедических либо тазовых хирургических манипуляциях лекарство используют в порции 0,75 г – по прошествии 8-ми и 16-ти часов после окончания процедуры.

При операциях в области брюшины или грудины требуется вводить медикамент в порции 0,75 г, 3-кратно за сутки на протяжении 1-2-дневного цикла.

Лицам с расстройствами почечной деятельности и тем, кто пребывает на гемодиализе, требуется корректировать дозировку препарата.

Использование Аксефа во время беременности

Медикамент не обладает мутагенным и тератогенным, а также эмбриотоксическим влиянием, но при беременности его позволяют применять лишь в ситуациях, когда считается, что польза для женщины будет более ожидаема, чем риск развития негативных последствий у плода.

Цефуроксим способен проходить внутрь материнского молока, из-за чего при наличии потребности в его использовании при лактации временно прекращают кормление грудью.

Противопоказания

Противопоказано использовать препарат при непереносимости в отношении элементов лекарства либо цефалоспоринов.

Осторожность требуется при использовании у людей с присутствующей в анамнезе сильной чувствительностью в отношении β-лактамных антибиотиков. Также очень осторожно необходимо применять лекарство при расстройствах почечной деятельности.

Побочные действия Аксефа

Лекарство зачастую переносится без осложнений, но при продолжительном использовании либо непереносимости пациента может развиваться крапивница, высыпания и зуд. Лишь единично регистрировалась анафилаксия, лихорадочное состояние и тубулоинтерстициальный нефрит. Отрицательные симптомы зачастую имеют слабую выраженность и проходят после отмены ЛС.

Единично введение медикамента приводило к появлению многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона либо ТЭН.

Расстройства, затрагивающие работу ЖКТ – рвота, псевдомембранозная разновидность колита, тошнота и понос.

Нарушения функции кроветворной системы – нейтро-, лейко- либо тромбоцитопения, а помимо этого эозинофилия и понижение значений гемоглобина.

Хотя прямого токсического эффекта Аксеф на печень не оказывает, у отдельных больных наблюдается гипербилирубинемия либо увеличение активности энзимов печени.

У людей, применяющих цефуроксим, может отмечаться изменение лабораторных данных – например, ложноположительный ответ пробы Кумбса или увеличение значений азота мочевины вместе с креатинином.

Инъекции лекарства могут приводить к появлению локальных побочных признаков. В случае в/м укола появляются болевые ощущения в зоне введения ЛС. При в/в инъекции развивается тромбофлебит.

trusted-source[2], [3]

Передозировка

При отравлении Аксефом у больного развивается тремор, чувство перевозбуждения и судороги. Данные проявления возникают из-за того, что цефуроксим оказывает раздражающее влияние на головной мозг.

Препарат не имеет антидота. В случае интоксикации проводятся симптоматические мероприятия. Чтобы уменьшить плазменные показатели цефуроксима, могут выполняться процедуры перитонеального диализа и гемодиализа.

trusted-source[4]

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинированное использование вместе с антацидами ослабляет всасывание цефуроксима (если используется лекарство в таблетированной форме).

Сочетанное применение с пробенецидом приводит к увеличению кровяных значений цефуроксима, а также к замедлению его почечной экскреции.

Медикамент может совмещаться с растворами азлоциллина либо метронидазола, а кроме того с инъекционной жидкостью ксилитола и 1%-ным лидокаиновым раствором. Помимо этого свойства ЛС не изменяются на протяжении 24-х часов при его комбинации с такими веществами:

  • натрия лактата 6М;
  • изотоническая жидкость NaCl;
  • 5%-ный глюкозный;
  • 0,18%-ный NaCl вместе с 4%-ным глюкозным;
  • 5%-ный глюкозный с 0,9%-ным, 0,45%-ным, а также 0,25%-ным NaCl;
  • 10%-ный глюкозный;
  • Рингера-лактата либо Рингера;
  • Хартмана.

Медикамент запрещено смешивать внутри одного шприца с аминогликозидами.

Аксеф нельзя смешивать с инъекционным раствором двууглекислого натрия, потому как подобное смешивание вызывает сильное изменение оттенка раствора цефуроксима.

trusted-source[5], [6], [7], [8]

Условия хранения

Аксеф необходимо содержать в тёмном и сухом месте, при температурных значениях в пределах 15-25оC.

trusted-source[9]

Срок годности

Аксеф может использоваться в пределах 24-х месяцев с момента производства терапевтического средства. Срок годности готовой инъекционной жидкости – максимум 24 часа.

trusted-source[10]

Аналоги

Аналогами препарата являются медикаменты Зиннат, Проксим с Зинацефом, Цетил с Цефутилом и Аксетином, а кроме этого Цефуроксим, Бактилем и Цефумакс.

trusted-source[11], [12]

Производитель

Нобел Илач Санаи Ве Тиджарет А.Ш., Турция

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Аксеф» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Аксеф инструкция и описание

  • Описание
  • Цены в аптеках

АКСЕФ
(AKSEF)
состав
действующее вещество: cefuroxime;
1 флакон содержит цефуроксима натрия стерильного, эквивалентно цефуроксима безводной — 750 мг.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01D С 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или до определения возбудителя, вызвавшего инфекционное заболевание.
Инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, после операционные инфекции органов грудной полости;
инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты и средний отит;
инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, а симптоматическая бактериурия;
инфекции мягких тканей: рожа, раневые инфекции;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит
акушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов, гонорея, особенно в случаях, когда противопоказан пенициллин;
другие инфекции: включая септицемию, менингит, перитонит.
Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков. Нарушение функции печени.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата рекомендуется сделать кожную реакцию на переносимость.
Инъекции препарата, предназначенные только для внутривенного или внутримышечного введения.
Общие рекомендации.
взрослые
Для многих инфекций достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутришньом’ внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. В случае необходимости интервал между инъекциями можно сокращать до 6:00, общая доза в сутки увеличивается до 3-6 г.
При положительной динамики течения заболевания возможен переход на пероральный прием препарата.
Младенцы и дети
30-100 мг / кг в сутки в виде 3-4 инъекций.
Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг / кг в сутки.
новорожденные
30-100 мг / кг в сутки в виде 2-3 инъекций. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.
последовательная терапия
Пневмония 1,5 г препарата 2-3 раза в день (внутришньом’ внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем Аксеф® в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг 2-3 раза в день (внутришньом’ внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перорально в таблетках по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.
гонорея
1,5 г путем 1 инъекции или по 750 мг двумя инъекциями в обе ягодицы.
менингит
Аксеф® применяется как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами.
Взрослые 3 г внутривенно каждые 8:00.
Младенцы и дети:
150-250 мг / кг в сутки внутривенно, разделенные на 3 или 4 дозы.
Новорожденные: доза должна составлять 100 мг / кг в сутки внутривенно.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
профилактика
Обычная доза — 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнен дополнительным внутришньом’ м введения 750 мг через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции анестезии, затем дополняется внутришньом’ м введения 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 часов.
При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешиваются с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
Нарушение функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу препарата с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина ну не будет 20 мл / мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуемая доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) — 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе следует вводить 750 мг внутривенно или внутришньом’ внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в день. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, необходимо придерживаться схемы доз как для лечения при нарушении функции почек.
Особенности введения препарата
Для введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг. Осторожно встряхнуть к возникновению суспензии.
Для внутривенного введения растворить 750 мг — в не менее чем 6 мл воды для инъекций, 1,5 г — в 15 мл. Для инфузий, длятся не дольше 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в
50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы при др фузионные терапии.
Во время хранения уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.
Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального приема (Аксеф®), можно с парентеральной терапии препарата Аксеф® последовательно перейти на пероральную терапию препаратом Аксеф®, когда это клинически целесообразным.
Совместимость. 1,5 г препарата, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с раствором метронидазола (500 мг / 100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С.
1,5 г препарата совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° С и 6:00 при температуре до 25 ° С.
Препарат (5 мг / мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитолу для инъекций.
Препарат совместим с растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Препарат совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах:
— 0,9% раствор натрия хлорида
— 5% раствор глюкозы
— 0,18% раствор натрия хлорида с 4% раствором глюкозы
— 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором натрия хлорида
— 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида
— 5% раствор глюкозы с 0,25% раствором натрия хлорида
— 10% раствор глюкозы
— 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций
— Раствор Рингера;
— Раствор Рингер-лактата;
— М / 6 раствор натрия лактата;
— Раствор Гартмана.
Стабильность препарата в 0,9% растворе натрия хлорида с 5% раствором глюкозы не меняется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Аксеф® также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий
— С гепарином (10 или 50 единиц / мл) в 0,9% растворе натрия хлорида
— С раствором калия хлорида (10 или 40 мэкв / л) в 0,9% растворе натрия хлорида.
Побочные реакции.
Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000 , <1/100, жидкие (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии: редко — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов при длительном применении, например, Candida.
Со стороны крови: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, положительный тест Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины имеют свойство адсорбироваться на поверхности эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробы Кумбса и в некоторых случаях — к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включают нечасто — кожные высыпания, крапивницу, зуд редко — лекарственная лихорадка; очень редко — анафилаксия, кожный васкулит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — желудочно-кишечные расстройства, дискомфорт в ЖКТ, диарея, тошнота, рвота очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ) нечасто — преходящее повышение уровня билирубина.
Транзиторное повышение уровня активности печеночных ферментов и билирубина главным образом свойственны пациентам с существующими заболеваниями печени, но данных о негативном влиянии цефуроксима на функцию печени нет.
Со стороны кожи: очень редко — полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови, снижение клиренса креатинина, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка, реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит. Боль при введении обычно возникает при введении больших доз вряд ли причиной прекращения лечения.
При применении цефуроксима возможны судороги. При возникновении судорог следует прекратить прием препарата и назначить на судорожную терапию.
У детей, больных менингитом, которые лечились цефуроксимом, как и при других схемах лечения менингита, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.
Побочные реакции к антибиотикам группы цефалоспоринов: рвота, боль в животе, колит, вагинит, включая вагинальный кандидоз, токсическая нефропатия, нарушение функции печени, включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии.
Некоторые цефалоспорины, включая цефуроксим, могут приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, которым необходимо уменьшать дозу препарата.
Лабораторные изменения: удлинение протромбинового нового времени, панцитопения, агранулоцитоз.
Передозировки.
Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, вследствие чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования во время беременности не проводилось, поэтому в период беременности (особенно в I триместре) назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью. Рекомендуется на период лечения прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Особенности применения.
Перед применением препарата следует провести пробу на чувствительность к препарату, а также выяснить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспроринив.
С особой осторожностью назначается пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие b-лактамные антибиотики.
При возникновении аллергических реакций применение цефуроксима следует прекратить. Острые серьезные реакции гиперчувствительности требуют применения эпинефрина или других неотложных мероприятий.
Цефуроксим применяют для лечения инфекций средней тяжести или тяжелых инфекций.
Хотя цефуроксим редко к нарушению функции почек, во время терапии препаратом следует контролировать показатели функции почек, особенно при тяжелых инфекциях и при применении препарата в высоких дозах. Для пациентов с почечной недостаточностью следует снизить дозу препарата. Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками фуросемид, или амино гликозидными антибиотиками, так как сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо Мони прокладывать в этих больных, так же как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью.
Как и при применении других антибиотиков, возможно избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, Entorococci тому подобное. Длительное применение препарата может способствовать развитию устойчивых к препарату микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), вызывать развитие от умеренной диареи до псевдомемабранозного колита тяжелой степени и требовать прекращения лечения. Поэтому при нявности у пациентов диареи следует помнить о псевдомембранозный колит, вызванный C. difficile. При развитии данного колита следует прекратить прием антибиотиков резистентных к C. difficile и назначить антибиотики, к которым отмечается чувствительность C. difficile (например, ванкомицин и т.д.).
В нескольких детей, больных менингитом, которые лечились цефуроксимом, как и при других схемах лечения менингита, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18 — 36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение данного явления неизвестно.
Антибиотики широкого спектра действия следует с осторожностью назначать пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, особенно колита. Цефалоспорины могут снижать активность протромбина, особенно у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, ослабленных пациентов и при приеме антикоагулянтов. У таких пациентов необходимо проводить контроль протромбинового нового времени и назначить витамин К.
Перед применением цефуроксима при возможности следует определить чувствительность микроорганизмов к данному антибиотику избежание развития резистентной бактериемии.
При применении препарата в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение цефуроксима определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микро организма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.
В большинстве случаев монотерапия цефкроксимом является эффективной. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с амино гликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально или инъекционно, не смешивая в одномфлаконе).
Поскольку цефкроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального применения можно с парентеральной терапии препаратом последовательно перейти на пероральную терапию в тех случаях, когда это клинически целесообразно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.
При лечении препаратом уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.
Аксеф® не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.
Препарат незначительно может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к псевдо положительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.
Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению всасывания эстрогенов, и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
При внутривенном применении следует избегать смешивания с другими лекарственными средствами.
Цефуроксим может назначаться вместе с метронидазолом, азлоциллином, ксилитол.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефуроксим — это бактерицидный антибиотик цефалоспоринов, обладающий высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы. Цефуроксим является устойчивым к действию b-лактамаз и поэтому соответственно проявляет активность в отношении многих ампицилин- или амоксицилинрезистентних штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.
Цефуроксим in vitro является эффективным против таких микроорганизмов как:
грамотрицательные аэробы Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, производят пенициллин азу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp;
грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллин азу, но исключая метициллин штаммы), Streptococcus pyogenеs (а также другие b-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis ( группа viridans), Bordetella pertussis;
анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species)
грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium spр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp .;
другие микроорганизмы Вorrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, метициллин штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после внутришньом’ м введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 минут.
Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33% до 50%.
В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6:00.
Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутренне очной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый едва гигроскопичен порошок.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с амино гликозидными антибиотиками.
рН 2,74% раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения препарата. Если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, препарат можно ввести непосредственно в трубку капельницы.
Срок годности препарата. 2 года.
Срок годности растворителя. 5 лет
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После разведения для внутривенной или внутришьом’ мышечной инъекций препарат можно хранить до 48 часов в холодильнике (4 ° С) и 5:00 при температуре до 25 ° С.
Упаковка.
По 1 флакону вместе с ампулой растворителя (вода для инъекций) в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.

Новости медицины:

Источник

Аксеф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аксеф таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Aksef, аналоги и отзывы. Инструкция Аксеф таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила, что эквивалентно цефуроксиму 250 мг или 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro :

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы :

Staphylococcus aureus (метицилинчутливи) *

Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробы :

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

спирохеты:

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может составлять проблему

Грамположительные аэробы :

Пневмококк

Грамотрицательные аэробы :

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Энтеробактерные клоаки

кишечная палочка

Клебсиелла пневмонии

Протей мирабилис

штаммы Proteus (другие чем P. vulgaris )

штаммы Providencia

Грамположительные анаэробы :

штаммы Peptostreptococcus

штаммы Propionibacterium

Грамотрицательные анаэробы :

штаммы Fusobacterium

штаммы Bacteroides

резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы :

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы :

штаммы Acinetobacter .

штаммы Campylobacter

Морганелла моргания

Протей обыкновенный

Синегнойная палочка

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis

другие:

штаммы Chlamydia

штаммы Mycoplasma

штаммы Legionella

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Клинические характеристики

Аксеф Показания

Препарат предназначен для лечения инфекций, зазаначени ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.

  • острый стрептококковый тонзиллит, фарингит,
  • острый бактериальный синусит,
  • острый средний отит,
  • обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила,
  • цистит,
  • пиелонефрит,
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей,
  • ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима и к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке — время» и периода полураспада цефуроксиму. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения).

Влияние на диагностические тесты

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и единичные летальные случаи реакций гиперчувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение необходимо немедленно прекратить, и пациенту следует провести тщательное обследование.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Препарат следует назначать беременным только в случаях, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Период кормления грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Способ применения Аксеф и дозы

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику. Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (может составлять от 5 до 10 дней).

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2.

Взрослые и дети (≥40 кг) Таблица 1.

показания

дозировка

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

250 мг дважды в сутки

Острый средний отит

500 мг дважды в сутки

Обострение хронического бронхита

500 мг дважды в сутки

Цистит

250 мг дважды в сутки

пиелонефрит

250 мг дважды в сутки

Неускладни инфекции кожи и мягких тканей

250 мг дважды в сутки

болезнь Лайма

500 мг дважды в сутки в течение

14 дней (диапазон от 10 до 21 дня)

Дети (<40 кг) Таблица 2.

показания

дозировка

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг / кг дважды в сутки до максимум

125 мг два раза в сутки

Дети в возрасте от 2 лет и старше со средним отитом или, при необходимости, при более серьезных инфекциях

15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки

Цистит

15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки

пиелонефрит

15 мг / кг дважды в сутки до максимум

250 мг два раза в сутки

10-14 дней

Несложные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки

болезнь Лайма

15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Таблетки цефуроксима ацетила и гранулы цефуроксима ацетила для приготовления суспензии НЕ биоэквивалентны, поэтому эти лекарственные формы не являются взаимозаменяемыми при пересчете в миллиграммах.

Цефуроксим выпускают также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Препарат эффективен для последовательного лечения обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

последовательная терапия

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-10 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Рекомендуемые дозы препарата при нарушениях функции почек Таблица 3.

КК

T1 / 2 (лет)

Рекомендуемая дозировка

≥30 мл / мин

1,4—2,4

Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)

10-29 мл / мин

4,6

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/хв

16,8

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

В течение гемодиализа

2—4

Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных о применении этого лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Дети

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф® в форме таблеток.

Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов возможные раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто (≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 и <1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 и <1 на 100), редко (≥ 1 на 10000 и <1 на 1000), очень редко (<1 на 10000).

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile .

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в том числе:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Неизвестно: реакция Яриша — Герксгеймера.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто диарея, тошнота, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз),

Неизвестно: ангионевротический отек.

Дети .

Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Срок годности Аксеф

3 года .

Условия хранения Аксеф

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аксеф только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Аксеф
Производитель: Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг или 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной упаковке
Регистрационное удостоверение: UA/3767/01/01, UA/3767/01/02
Дата начала: 11.08.2020
Дата окончания:

неограниченный
МНН: Cefuroxime
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг
Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.
Код АТХ: J01DC02
Заявитель: Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Страна заявителя: Турция
Адрес заявителя: Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание., Г. Стамбул, Турция
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Другие бета-лактамные антибиотики
J01DC Цефалоспорины второго поколения
J01DC02 Цефуроксим

  • Зинацеф

    ,

    Цетил

    ,

    Цефутил

    ,

    Цефуроксим-БХФЗ

    ,

    Санфур — 1500

    ,

    Цефуаар

    ,

    Цефуаар

    ,

    Ауроксетил

    ,

    Аксетин

    ,

    Санфур — 750

    ,

    Цефуроксим-Дарница

    ,

    Аксетин

    ,

    Зиннат

    ,

    Аксеф

    ,

    Евроксим

    ,

    Зиннат

    ,

    Кимацеф

    ,

    Фуроцеф

    ,

    Цефуроксим

    ,

    Цефуроксим

    ,

    Цефуроксим Сандоз

    ,

    Цефуроксим

    ,

    Йокель

    ,

    Цефуроксим
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Akpo wk 4 optima eco 60 инструкция
  • Aklovir 800 инструкция по применению
  • Aklovir 200 mg инструкция по применению на русском
  • Akg sr45 инструкция на русском
  • Akira sense p 012 инструкция по эксплуатации

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии