Акридоферон
МНН: Акридонуксусная кислота
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Информация о регистрации в РК:
02.03.2020 — 02.03.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Акридоферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы
другие. Криданимод.
Код
АТХ L03AX18
Показания к применению
У
взрослых в составе комплексной терапии
-
хронических
вирусных гепатитов В и С -
герпетической
и цитомегаловирусной инфекции -
вторичных
иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и
грибковыми инфекциями -
хламидийной
инфекции -
ревматических
и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит) -
дегенеративно-дистрофических
заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У
детей с 4 лет в составе комплексной терапии
-
хронических
вирусных гепатитов В и С -
герпетической
инфекции
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
тяжёлые
заболевания печени -
печёночная
недостаточность -
период
беременности и кормления грудью -
детский
возраст до 4 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия не проводились.
Акридоферон
совместим
и хорошо сочетается со всеми
лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении
указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает
действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает
побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Специальные
предупреждения
Заболевания
щитовидной железы
При
заболеваниях щитовидной железы необходима консультация
врача-эндокринолога
для
исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно
окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При
внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций
вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При
изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата
недопустимо.
Применение
в педиатрии
Не
применять у детей младше 4 лет.
Во
время беременности или лактации
Не
применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Акридоферон
не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению
автотранспорта или управлению механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
У
взрослых
Акридоферон
применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой
схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от
заболевания.
-
При
герпетической и цитомегаловирусной инфекциях
препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г.
Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале
обострения заболевания. -
При
хламидийной инфекции
препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций
по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения
проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон
с антибиотиками. -
При
хронических вирусных гепатитах В и С
препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее
по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх
месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с
интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней
после проведения поддерживающего курса. -
При
вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими
бактериальными и грибковыми инфекциями,
курс
лечения – 10
внутримышечных
инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза –
2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев. -
При
ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани
– 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25
г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации
врача. -
При
дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов
2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14
дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У
детей с 4 лет
В
педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или
внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная
терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
-
При
хронических вирусных гепатитах В и С препарат
вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по
поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в
составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с
интерферонами и химиотерапией. -
При
герпетической инфекции –
курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной
активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с
введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ
применения
Препарат
применяют внутримышечно или внутривенно
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
– отёк
и гиперемия в месте введения
– повышение
температуры тела
– аллергические
реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл раствора содержит
активное
вещество — акридонуксусная
кислота 125 мг
Вспомогательные
вещества: меглюмин,
10 %
раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор зеленовато-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом
для разлома.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
К.О.
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
075100,
ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон:
+ 4021 3504640, факс: + 4021 3504641
электронная
почта: office@rompharm.ro
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
Ромфарм Компани Грузия,
ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г.
Тбилиси, Грузия
телефон:
+ 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901
электронная
почта: keti.kakabadze@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ»
СРЛ) в Республике Казахстан,
050013,
г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41,
телефон:
8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная
почта: amangul-62@mail.ru
| ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал.docx | 0.05 кб |
| ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество — акридонуксусная кислота 125 мг
Вспомогательные вещества:
- меглюмин
- 10 % раствора меглюмина (для коррекции рН)
- вода для инъекций
Фармакодинамика
Акридонуксусная кислота является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия:
- противовирусного
- иммуномодулирующего
- противовоспалительного и др
- вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток от момента введения
Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизацию мРНК IFNα, или комплекса мРНК — рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.
Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона.При повышении его выработки акридонуксусная кислота способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета:
- нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов)
- СD4+ (Т-хелперов)
- а также количество СD16+ (NK-клетки)
- CD8+
- CD72+ и иммунорегуляторный индекс
Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах.
Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения составляет 4-5 часов.
Не кумулирует в организме при длительном применении.
Побочные действия
Очень редко
— отёк и гиперемия в месте введения
— повышение температуры тела
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Особые условия
Заболевания щитовидной железы
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 4 лет.
Во время беременности или лактации
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
Показания
У взрослых в составе комплексной терапии
— хронических вирусных гепатитов В и С
— герпетической и цитомегаловирусной инфекции
— вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
— хламидийной инфекции
— ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит)
— дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов:
- деформирующего остеоартроза и др
У детей с 4 лет в составе комплексной терапии
— хронических вирусных гепатитов В и С
— герпетической инфекции
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— тяжёлые заболевания печени
— печёночная недостаточность
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 4 лет
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
- Состав и инструкция по применению Акридоферон.
- Купить Акридоферон в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Акридоферон — 2839.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
У взрослых
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
— При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
— При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон с антибиотиками.
— При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме — 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней после проведения поддерживающего курса.
— При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения — 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
— При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
— При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс — по рекомендации врача.
У детей с 4 лет
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела.
— При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций — и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
— При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Сертификаты
АКРИДОФЕРОН раствор
S.C. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)
Активные вещества:
Акридоновая уксусная кислота
Цены АКРИДОФЕРОН раствор в аптеках
АКРИДОФЕРОН раствор для инъекций 2мл 125мг/мл
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Инструкция АКРИДОФЕРОН раствор
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ВИЧ-инфекции (стадии 2А — 2В);
— нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, бореллиоз (болезнь Лайма);
— вирусных гепатитов А, В, С, D;
— герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
— вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
— хламидийных инфекций;
— ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
— дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.
В комплексной терапии у детей:
— вирусных гепатитов А, В, С, D;
— герпетической инфекции;
— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ;
— беременность;
— грудное вскармливание;
— декомпенсированный цирроз печени;
— дети в возрасте до четырех лет.
Фармакологическое действие
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок АКРИДОФЕРОН раствор
АКРИДОФЕРОН раствор для инъекций 2мл 125мг/мл
Зарегистрирован ли препарат АКРИДОФЕРОН раствор в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АКРИДОФЕРОН раствор и какая страна происхождения?
Препарат АКРИДОФЕРОН раствор производится компанией S.C. Rompharm Company S.R.L. (Румыния).
Для лечения чего используется данный препарат?
АКРИДОФЕРОН раствор продается по рецепту?
АКРИДОФЕРОН раствор не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате АКРИДОФЕРОН раствор. Ваш отзыв будет первым.
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Акридонуксусная кислота является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет ее широкий спектр биологической активности (противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная и др.).
Основными клетками, продуцирующими интерферон после введения акродонуксусной кислоты, являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции можно наблюдать повышение активности того или иного отдела иммунной системы. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, хранящих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), стимулирует выработку гранулоцитов, активирует верхние клетки костного мозга. Акридонуксусная кислота активирует Т-лимфоциты и естественные клетки-киллеры, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. усиливает активность α-интерферонов. Акридонуксусная кислота активна в отношении клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, вирусов герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При остром вирусном гепатите акридонуксусная кислота предотвращает переход заболевания в хроническую форму.
Помогает стабилизировать иммунную систему на стадии первых проявлений ВИЧ-инфекции. Определена высокая эффективность препарата как компонента иммунотерапии в комплексном лечении острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиоз, бронхит, пневмония, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь). Акридонуксусная кислота высокоэффективна при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции, оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
 |
Категория продукцииЛекарственные средства |
 |
Форма отпускаПо рецепту |
 |
Область примененияПротивопростудные и противокашлевые средства |
 |
Форма отпускаБез рецепта |
 |
Дозировка и фасовка30мг №20,50 |
 |
Лекарственная формаТаблетки |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Доставка осуществляется только безрецептурных препаратов
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
АКРИДОФЕРОН
ACRIDOFERON
Препаратнинг савдо номи: Акридоферон
Таъсир этувчи модда (ХПН): акридонсирка кислотаси
Дори шакли: мушак ичига ва вена ичига юбориш учун эритма
Таркиби:
Бир ампула қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: акридонсирка кислотаси – 250,0 мг;
ёрдамчи моддалар: меглюмин – 193,0 мг, меглюмин 10% (м/ҳажм), pH мувофиқлаштириш учун, инъекция учун сув – 2,0 мл гача.
Таърифи: тиниқ, сариқ-яшил рангли эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: иммуностимулятор восита.
АТХ коди: L03AX18
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
Акридонсирка кислотаси интерфероннинг қуйимолекуляр индукторидир, бу унинг биологик кенг фаоллик доирасини (вирусларга қарши, иммуномодуляция қилувчи, яллиғланишга қарши ва бошқалар) белгилайди.
Акридонсирка кислотаси юборилганидан кейин интерферонни хосил қилувчи асосий хужайралар — бу макрофаглар, Т- ва В-лимфоцитлардир. Инфекциянинг турига қараб, иммунитетнинг у ёки бу буғини фаоллигини ошганлиги кузатилиши мумкин. Препарат лимфоид элементлар сақловчи (талоқ, жигар, ўпка) аъзо ва тўқималарда интерфероннинг юқори титрларини индукция қилади, гранулоцитлар хосил бўлишини рағбатлантириб, суяк кўмигининг устун хужайраларини фаоллаштиради. Акридонсирка кислотаси Т-лимфоцитлар ва табиий киллер хужайраларни фаоллаштиради, Т-хелперлар ва Т-супрессорлар субпопуляциялари орасидаги мувозанатни нормаллаштиради. α-интерферонларнинг фаоллигини кучайтиради. Акридонсирка кислотаси кана энцефалита, грипп, гепатит, герпес вируслари, цитомегаловирус, одам иммун танқислиги вируси, папиллома вируси ва бошқа вирусларга нисбатан фаол. Ўткир вирусли гепатитларда Акридонсирка кислотаси касалликларни сурункали шаклига ўтишига тўсқинлик қилади.
ОИТВ-инфекциясининг илк кўринишлари босқичида иммунитет кўрсаткичларини барқарорлашишига ёрдам беради. Препаратни ўткир ва сурункали бактериал инфекцияларни мажмуавий даволашда (нейроинфекциялар, хламидиозлар, бронхитлар, пневмониялар, операциядан кейинги асоратлар, урогенитал инфекциялар, яра касаллиги) иммунотерапиянинг компоненти сифатида юқори самарадорлиги аниқланган. Акридонсирка кислотаси ревматик ва бириктирувчи туқиманинг тизимли касалликларида аутоиммун реакцияларни сусайтириб ва яллиғланишга қарши ва оғриқни қолдирувчи таъсир кўрсатиб, юқори самарадорлик намоён қилади.
Фармакокинетикаси
Максимал мумкин бўлган доза юборилганида қондаги максимал концентрациясига 1-2 соат ўтгач эришилади, 24 соат ўтгач препарат жуда оз миқдорларда аниқланади. Гематоэнцефалик тўсиғи орқали ўтади. Ярим чиқарилиш даври 4-5 соатни ташкил қилади. Узоқ муддат қўлланганида организмда тўпланмайди.
Кўлланилиши
Акридоферон 125 мг/мл эритмаси мушак ичига ва вена ичига юбориш учун катталарда мажмуавий даволашда:
- ОИТВ-инфекцияси (2А-2В босқичи);
- нейроинфекциялар: сероз менингитлар ва энцефалитлар, кана бореллиози (Лайма касаллиги);
- А, В, С, D вирусли гепатитлар;
- герпес ва цитомегаловирус инфекциялари;
- ўткир ва сурункали бактериал ва замбуруғли инфекциялар билан ассоциацияланган иккиламчи иммун танқисликлари;
- хламидий инфекциялари;
- ревматик ва бириктирувчи туқиманинг тизимли касалликлари (ревматоид артрит, тизимли қизил югурик);
- бўғимларнинг дегенератив — дистрофик касалликлари: деформацияланувчи остеоартроз ва бошқаларда қўлланади.
Акридоферон 125 мг/мл эритмаси мушак ичига ва вена ичига юбориш учун болаларда мажмуавий даволашда:
- А, В, С, D вирусли гепатитлар;
- герпетик инфекциялар;
- ОИТВ-инфекцияси (2А-2В босқичи) да қўлланади;
Қўллаш усули ва дозалари
Дозалар
Катталарда
Акридонсирка кислотаси мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича қўлланади: кунора. Даволаш курсининг давомийлиги касалликка боғлиқ.
- Герпес ва цитомегаловирус инфекциясида асосий схема бўйича 0,25 г дан 10 инъекция. Йиғинди доза 2,5 г. Даволаш касалликни зўрайишини бошида самаралироқ.
- Нейроинфекцияларда препарат асосий схема бўйича юборилади. Даволаш курси 0,25-0,5 г дан 12 инъекция, этиотроп даволаш билан мажмуада. Йиғинди доза 3-6 г. Заруратига қараб такрорий курслар ўтказилади.
- Хламидий инфекциясида асосий схема бўйича юборилади. Даволаш курси 10 инъекция 0,25 г дан. Йиғинди доза 2,5 г. Такрорий даволаш курси 10-14 кундан кейин ўтказилади. Акридонсирка кислотасини антибиотиклар билан бирга қўшиш мадсадга мувофиқдир.
- Ўткир вирусли А, В, С, D гепатитларда ва аралаш шаклларида препарат асосий схема бўйича 0,5 г дан 10 инъекциялардан юборилади. Йиғинди доза 5,0 г. Инфекцияни давомли кечишида курс 10-14 кундан кейин такрорланади.
- Сурункали вирусли В, С, D гепатитларида ва аралаш шаклларида препарат асосий схема бўйича 0,5 г дан 10 инъекцияларда юборилади, кейин бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича хафтада 3 марта уч ой давомида мажмуавий даволаш таркибида. Интерферонлар ва химиотерапия билан қўшиш тавсия қилинади. Курсни такрорлаш 10-14 кундан кейин.
- ОИТВ-инфекциясида (2А-ЗВ босқичи) асос схемаси бўйича 10 инъекциялар 0,5 г дан ва кейин бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта 2,5 ой давомида. Такрорий даволаш курси 10 кундан кейин.
- Иммун танқислиги холатларида даволаш курси асосий схема бўйича 0,25 г бир марталик дозада мушак ичига 10 инъекциялар. Йиғинди доза 2,5 г. Такрорий курс 6-12 ойдан сунг ўтказилади.
- Ревматик ва бириктирувчи тўқиманинг тизимли касалликларида — 4 курс, асосий схема бўйича 0,25 г дан 5 инъекция 10-14 кунлик танаффус билан. Такрорий курс шифокор тавсияси бўйича.
- Бўғимларнинг дегенератив-дистрофик касалликларида — 2 курс, асосий схема бўйича 0,25 г дан 5 инъекциялар 10-14 кунлик танаффус билан. Такрорий курс шифокор тавсияси бўйича.
Болалар:
Педиатрия амалиётида Акридоферон мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича қўлланади: кунора. Суткалик даволаш дозаси тана вазнига 6-10 мг/кг ни ташкил қилади.
- А, В, С, D ўткир вирусли гепатитларда ва аралаш шаклларида препарат асос схемаси бўйича 15 инъекцияларда юборилади. Инфекцияни давомли кечишида такрорий курс 10-14 кундан кейин.
- В, С, D сурункали вирусли гепатитларда препарат даволаш асосий схема бўйича 10 инъекцияларда юборилади ва сўнгра бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича хафтада уч марта уч ой давомида мажмуавий даволаш таркибида юборилади. Интерферонлар ва химиотерапия билан қўшиш тавсия қилинади.
- ВИЧ — инфекциясида (2А-2В босқичлари) курс асосий схема бўйича 10 инъекциялар ва сўнгра бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта уч ой давомида. Такрорий курс 10 кундан кейин.
- Герпетик инфекцияда курс асосий схема бўйича 10 инъекция. Вирусни репликатив фаоллиги сақланганида даволаш курси тутиб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта, тўрт хафта давомида юбориш билан давом эттирилади.
Буйрак ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда
Буйрак ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда акридонуксус кислотаси билан тадқиқотлар ўтказилмаган.
Қўллаш усули
Препарат мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича: кунора.
Ножўя таъсирлари
Аллергик реакциялар кузатилиши мумкин.
Кузатилиши мумкин бўлган реакциялар хақида хабарлар:
Препарат қайд этилгандан кейин кузатилиши мумкин бўлган хабарлар хақида маълумотлар зарур хисобланади. Бу препаратни фойда/хавф нисбатини мунтазам мониторингини таъминлайди. Соғлиқни сақлаш ходимларини ножўя реакциялар хақидаги хабарларни давлат тизими томонидан бирон бир кутилиши мумкин бўлган ножўя реакциялар хақидаги хабар беришини сўраймиз.
Қўллаш мумкин булмаган холатлар
Акридоферонни қуйидаги холатларда қўллаш мумкин эмас:
- фаол субстанцияга ёки ёрдамчи моддаларнинг биронтасига юқори сезувчанлик;
- ҳомиладорлик;
- эмизиш даври;
- декомпенсацияланган жигар циррози;
- 4 ёшгача бўлган болаларда.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Акридоферон интерферонлар ва нуклеозид аналогларининг таъсирини кучайтиради.
Махсус кўсатмалар
Грипп ва респиратор вирусли инфекциялар
Грипп ва респиратор вирусли инфекцияларни даволашда симптоматик даволаш ўтказилади.
Қалқонсимон бези касалликлари
Қалқонсимон бези касалликларида шифокор — эндокринологнинг маслаҳати керак.
Мушак ичига ёки вена ичига қўлланганда инъекция учун эритма секин юборилади, чунки эритма гипертоник ҳисобланади.
Ҳомиладорлик ва лактация даври
Ҳомиладорлик
Ҳомиладорлик даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.
Эмизиш даври
Эмизиш даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.
Фертиллик
Фертил ёшидаги эркак ва аёлларда акридонсирка кислотасини самараси номаълум.
Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига Акридоферон таъсир қилмайди ёки аҳамиятсиз даражада таъсир қилади.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қулланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Препаратнинг дозасини ошириб юборилиши бўйича маълумотлар йуқ.
Чиқарилиш шакли
2 мл инъекция учун эритма жигарранг рангли шишада 5 ампула қутида.
Сақлаш шароити
25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамда сақлансин.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
Ишлаб чиқарувчи
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
075100, Ероилор кўч. № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.
Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситаларининг сифати бўйича эътирозлар (таклифлар) ни қабул қилувчи ташкилот номи
С.К. Ромфарм Компани С.Р.Л. фирма ваколатхонаси
Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш., Ниёзбек йўли кўч., 2
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
АКРИДОФЕРОН
ACRIDOFERON
Препаратнинг савдо номи: Акридоферон
Таъсир этувчи модда (ХПН): акридонсирка кислотаси
Дори шакли: мушак ичига ва вена ичига юбориш учун эритма
Таркиби:
Бир ампула қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: акридонсирка кислотаси – 250,0 мг;
ёрдамчи моддалар: меглюмин – 193,0 мг, меглюмин 10% (м/ҳажм), pH мувофиқлаштириш учун, инъекция учун сув – 2,0 мл гача.
Таърифи: тиниқ, сариқ-яшил рангли эритма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: иммуностимулятор восита.
АТХ коди: L03AX18
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
Акридонсирка кислотаси интерфероннинг қуйимолекуляр индукторидир, бу унинг биологик кенг фаоллик доирасини (вирусларга қарши, иммуномодуляция қилувчи, яллиғланишга қарши ва бошқалар) белгилайди.
Акридонсирка кислотаси юборилганидан кейин интерферонни хосил қилувчи асосий хужайралар – бу макрофаглар, Т- ва В-лимфоцитлардир. Инфекциянинг турига қараб, иммунитетнинг у ёки бу буғини фаоллигини ошганлиги кузатилиши мумкин. Препарат лимфоид элементлар сақловчи (талоқ, жигар, ўпка) аъзо ва тўқималарда интерфероннинг юқори титрларини индукция қилади, гранулоцитлар хосил бўлишини рағбатлантириб, суяк кўмигининг устун хужайраларини фаоллаштиради. Акридонсирка кислотаси Т-лимфоцитлар ва табиий киллер хужайраларни фаоллаштиради, Т-хелперлар ва Т-супрессорлар субпопуляциялари орасидаги мувозанатни нормаллаштиради. α-интерферонларнинг фаоллигини кучайтиради. Акридонсирка кислотаси кана энцефалита, грипп, гепатит, герпес вируслари, цитомегаловирус, одам иммун танқислиги вируси, папиллома вируси ва бошқа вирусларга нисбатан фаол. Ўткир вирусли гепатитларда Акридонсирка кислотаси касалликларни сурункали шаклига ўтишига тўсқинлик қилади.
ОИТВ-инфекциясининг илк кўринишлари босқичида иммунитет кўрсаткичларини барқарорлашишига ёрдам беради. Препаратни ўткир ва сурункали бактериал инфекцияларни мажмуавий даволашда (нейроинфекциялар, хламидиозлар, бронхитлар, пневмониялар, операциядан кейинги асоратлар, урогенитал инфекциялар, яра касаллиги) иммунотерапиянинг компоненти сифатида юқори самарадорлиги аниқланган. Акридонсирка кислотаси ревматик ва бириктирувчи туқиманинг тизимли касалликларида аутоиммун реакцияларни сусайтириб ва яллиғланишга қарши ва оғриқни қолдирувчи таъсир кўрсатиб, юқори самарадорлик намоён қилади.
Фармакокинетикаси
Максимал мумкин бўлган доза юборилганида қондаги максимал концентрациясига 1-2 соат ўтгач эришилади, 24 соат ўтгач препарат жуда оз миқдорларда аниқланади. Гематоэнцефалик тўсиғи орқали ўтади. Ярим чиқарилиш даври 4-5 соатни ташкил қилади. Узоқ муддат қўлланганида организмда тўпланмайди.
Кўлланилиши
Акридоферон 125 мг/мл эритмаси мушак ичига ва вена ичига юбориш учун катталарда мажмуавий даволашда:
- ОИТВ-инфекцияси (2А-2В босқичи);
- нейроинфекциялар: сероз менингитлар ва энцефалитлар, кана бореллиози (Лайма касаллиги);
- А, В, С, D вирусли гепатитлар;
- герпес ва цитомегаловирус инфекциялари;
- ўткир ва сурункали бактериал ва замбуруғли инфекциялар билан ассоциацияланган иккиламчи иммун танқисликлари;
- хламидий инфекциялари;
- ревматик ва бириктирувчи туқиманинг тизимли касалликлари (ревматоид артрит, тизимли қизил югурик);
- бўғимларнинг дегенератив – дистрофик касалликлари: деформацияланувчи остеоартроз ва бошқаларда қўлланади.
Акридоферон 125 мг/мл эритмаси мушак ичига ва вена ичига юбориш учун болаларда мажмуавий даволашда:
- А, В, С, D вирусли гепатитлар;
- герпетик инфекциялар;
- ОИТВ-инфекцияси (2А-2В босқичи) да қўлланади;
Қўллаш усули ва дозалари
Дозалар
Катталарда
Акридонсирка кислотаси мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича қўлланади: кунора. Даволаш курсининг давомийлиги касалликка боғлиқ.
- Герпес ва цитомегаловирус инфекциясида асосий схема бўйича 0,25 г дан 10 инъекция. Йиғинди доза 2,5 г. Даволаш касалликни зўрайишини бошида самаралироқ.
- Нейроинфекцияларда препарат асосий схема бўйича юборилади. Даволаш курси 0,25-0,5 г дан 12 инъекция, этиотроп даволаш билан мажмуада. Йиғинди доза 3-6 г. Заруратига қараб такрорий курслар ўтказилади.
- Хламидий инфекциясида асосий схема бўйича юборилади. Даволаш курси 10 инъекция 0,25 г дан. Йиғинди доза 2,5 г. Такрорий даволаш курси 10-14 кундан кейин ўтказилади. Акридонсирка кислотасини антибиотиклар билан бирга қўшиш мадсадга мувофиқдир.
- Ўткир вирусли А, В, С, D гепатитларда ва аралаш шаклларида препарат асосий схема бўйича 0,5 г дан 10 инъекциялардан юборилади. Йиғинди доза 5,0 г. Инфекцияни давомли кечишида курс 10-14 кундан кейин такрорланади.
- Сурункали вирусли В, С, D гепатитларида ва аралаш шаклларида препарат асосий схема бўйича 0,5 г дан 10 инъекцияларда юборилади, кейин бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича хафтада 3 марта уч ой давомида мажмуавий даволаш таркибида. Интерферонлар ва химиотерапия билан қўшиш тавсия қилинади. Курсни такрорлаш 10-14 кундан кейин.
- ОИТВ-инфекциясида (2А-ЗВ босқичи) асос схемаси бўйича 10 инъекциялар 0,5 г дан ва кейин бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта 2,5 ой давомида. Такрорий даволаш курси 10 кундан кейин.
- Иммун танқислиги холатларида даволаш курси асосий схема бўйича 0,25 г бир марталик дозада мушак ичига 10 инъекциялар. Йиғинди доза 2,5 г. Такрорий курс 6-12 ойдан сунг ўтказилади.
- Ревматик ва бириктирувчи тўқиманинг тизимли касалликларида – 4 курс, асосий схема бўйича 0,25 г дан 5 инъекция 10-14 кунлик танаффус билан. Такрорий курс шифокор тавсияси бўйича.
- Бўғимларнинг дегенератив-дистрофик касалликларида – 2 курс, асосий схема бўйича 0,25 г дан 5 инъекциялар 10-14 кунлик танаффус билан. Такрорий курс шифокор тавсияси бўйича.
Болалар:
Педиатрия амалиётида Акридоферон мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича қўлланади: кунора. Суткалик даволаш дозаси тана вазнига 6-10 мг/кг ни ташкил қилади.
- А, В, С, D ўткир вирусли гепатитларда ва аралаш шаклларида препарат асос схемаси бўйича 15 инъекцияларда юборилади. Инфекцияни давомли кечишида такрорий курс 10-14 кундан кейин.
- В, С, D сурункали вирусли гепатитларда препарат даволаш асосий схема бўйича 10 инъекцияларда юборилади ва сўнгра бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича хафтада уч марта уч ой давомида мажмуавий даволаш таркибида юборилади. Интерферонлар ва химиотерапия билан қўшиш тавсия қилинади.
- ВИЧ – инфекциясида (2А-2В босқичлари) курс асосий схема бўйича 10 инъекциялар ва сўнгра бир маромда ушлаб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта уч ой давомида. Такрорий курс 10 кундан кейин.
- Герпетик инфекцияда курс асосий схема бўйича 10 инъекция. Вирусни репликатив фаоллиги сақланганида даволаш курси тутиб турувчи схема бўйича уч кунда бир марта, тўрт хафта давомида юбориш билан давом эттирилади.
Буйрак ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда
Буйрак ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда акридонуксус кислотаси билан тадқиқотлар ўтказилмаган.
Қўллаш усули
Препарат мушак ичига ёки вена ичига суткада бир марта асосий схема бўйича: кунора.
Ножўя таъсирлари
Аллергик реакциялар кузатилиши мумкин.
Кузатилиши мумкин бўлган реакциялар хақида хабарлар:
Препарат қайд этилгандан кейин кузатилиши мумкин бўлган хабарлар хақида маълумотлар зарур хисобланади. Бу препаратни фойда/хавф нисбатини мунтазам мониторингини таъминлайди. Соғлиқни сақлаш ходимларини ножўя реакциялар хақидаги хабарларни давлат тизими томонидан бирон бир кутилиши мумкин бўлган ножўя реакциялар хақидаги хабар беришини сўраймиз.
Қўллаш мумкин булмаган холатлар
Акридоферонни қуйидаги холатларда қўллаш мумкин эмас:
- фаол субстанцияга ёки ёрдамчи моддаларнинг биронтасига юқори сезувчанлик;
- ҳомиладорлик;
- эмизиш даври;
- декомпенсацияланган жигар циррози;
- 4 ёшгача бўлган болаларда.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Акридоферон интерферонлар ва нуклеозид аналогларининг таъсирини кучайтиради.
Махсус кўсатмалар
Грипп ва респиратор вирусли инфекциялар
Грипп ва респиратор вирусли инфекцияларни даволашда симптоматик даволаш ўтказилади.
Қалқонсимон бези касалликлари
Қалқонсимон бези касалликларида шифокор – эндокринологнинг маслаҳати керак.
Мушак ичига ёки вена ичига қўлланганда инъекция учун эритма секин юборилади, чунки эритма гипертоник ҳисобланади.
Ҳомиладорлик ва лактация даври
Ҳомиладорлик
Ҳомиладорлик даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.
Эмизиш даври
Эмизиш даврида препаратни қўллаш мумкин эмас.
Фертиллик
Фертил ёшидаги эркак ва аёлларда акридонсирка кислотасини самараси номаълум.
Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига Акридоферон таъсир қилмайди ёки аҳамиятсиз даражада таъсир қилади.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қулланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Препаратнинг дозасини ошириб юборилиши бўйича маълумотлар йуқ.
Чиқарилиш шакли
2 мл инъекция учун эритма жигарранг рангли шишада 5 ампула қутида.
Сақлаш шароити
25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамда сақлансин.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.
Ишлаб чиқарувчи
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
075100, Ероилор кўч. № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.
Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситаларининг сифати бўйича эътирозлар (таклифлар) ни қабул қилувчи ташкилот номи
С.К. Ромфарм Компани С.Р.Л. фирма ваколатхонаси
Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш., Ниёзбек йўли кўч., 2