-
Описание
-
Отзывы (0)
Описание
Дозировка: 0,06 г + 2,5 мг.
Упаковка: 12 таблеток. (1 блистер и 12 шт.
Международное название: Pseudoephedrini hydroch., Triprolidini h.
Характер: табл.
Производитель: US PHARMACIA SP. Z O.O.
Показанием к применению Acatar ActiTabs является облегчение симптомов ринита, таких как: отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, выделения из носа, заложенность носа и чихание.
Действующие вещества:
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг, трипролидина гидрохлорид 2,5 мг и вспомогательные вещества, в т.ч. лактоза.
Действие:
Псевдоэфедрин уменьшает отек и заложенность слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, уменьшает ощущение заложенности носа. Уменьшает количество выделений из носа. Трипролидин уменьшает чихание и зуд в носу.
Показания:
Показанием к применению препарата является облегчение симптомов ринита, таких как: отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, выделения из носа, заложенность носа и чихание, возникающие при простуде и гриппе. Также препарат можно временно применять при аллергическом рините и ангионевротическом отеке слизистой оболочки носа.
Дозировка:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 6-9 часов. Не принимайте более 4 таблеток в день. Не давайте детям младше 12 лет.
Данное фармацевтическое средство относится к группе комбинированных препаратов, применяемых для лечения заложенности носовых пазух, на системной основе.
Главные активные вещество – компоненты — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид.
Трипролидин является мощным антагонистом рецепторов гистамина Н1, который относится к классу алкиламинов, обладающих низким уровнем антихолинергического эффекта. Обладает свойством облегчать симптомы, которые зависят от того, каким путем высвобождается гистамин.
Псевдоэфедрин является симпатомиметиком, который способен эффективно устранять отеки в слизистых оболочках, покрывающих верхние дыхательные пути, в особенности слизистых носовых пазух. Способен возбуждать центральную нервную системы, вызывать тахикардию и увеличивать артериальное давление.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: трипролидина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид.
Препарат поступает в продажу в таблетированной форме, и содержит 60 мг псевдоэфедрина и 2,5 мг трипролидина в 1 таблетке.
Показания
Указанный фармпрепарат применяют для лечения пациентов, страдающих от некоторых симптомов, характерных для воспалительных процессов в верхних дыхательных путях. В частности, эффективен при лечении:
— аллергического ринита;
— вазомоторного ринита;
— простудных заболеваниях с воспалительными процессами в носовых пазухах.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказан при:
— повышенном артериальном давлении;
— ишемической болезни сердца;
— почечной недостаточности;
— печеночной недостаточности;
— бронхиальной астме, бронхите, бронхоэктазе с повышенной секрецией;
— феохромоцитоме.
Не следует назначать пациентам, которые принимают иные симпатомиметики, ингибиторы МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности назначение данного препарата противопоказано.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Способ применения и дозы
Данный препарат принимается перорально, запивается достаточным количеством воды, 3 или 4 раза в день, во время приема пищи.
Следует обратиться к врачу, если в течение 7 дней лечения нет заметного улучшения состояния пациента.
Рекомендуется прием 1 таблетки по 3 или 4 раза в день. Интервал между приемами таблеток должен быть не менее 4, а еще лучше — 6 часов.
Не следует принимать более 4 таблеток в день.
Точная дозировка, корректировка дозировки, схема и длительность лечения определяются лечащим врачом.
Передозировка
Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в основном связанных с возбуждением ЦНС и ССС. В частности, передозировка может вызвать:
— возбуждение, беспокойство;
— галлюцинации, психозы;
— артериальную гипертензию, гипертонический криз, аритмию, тахикардию;
— судороги, тремор, кому, атаксию, слабость;
— сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:
— бессонницы, ажитации, беспокойства;
— судорог, тремора, галлюцинаций (особенно у детей);
— головокружения, головной боли;
— тахикардии, аритмии, повышения артериального давления в сосудах;
— тошноты, сухости во рту, рвоты;
— сыпи, потливости;
— бронхоспазмов, ангионевротического отека;
— дизурии, полиурии, задержки мочеиспускания (особенно при гипертрофии простаты);
— сонливости, слабости, нечеткости зрения;
— сгущения бронхиального секрета, выделяемого бронзами;
— изменения аппетита, тошноты, рвоты, запоров.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 3 года.
Температура хранения – до 25°С.
Acatar Acti-Tabs is a drug used in inflammation of the nasal mucosa and temporarily in allergic rhinitis. The drug has two active substances: pseudoephedrine and triprolidine. Pseudoephedrine reduces swelling and congestion of the nasal mucosa and paranasal sinuses, as well as the amount of secretions, i.e. restores the nose. Triprolidine reduces sneezing and nasal itching. Acatar Acti-Tabs tablets start working 15-30 minutes after administration and lasts for at least 4 hours. It can be used in adults and in children over 12 years of age. Acatar Acti – Tabs contains two active substances. Pseudoephedrine inhibits swelling and congestion of the nasal mucosa as well as the paranasal sinuses, resulting in patency of the nose. Triprolidine reduces sneezing and nasal itching. The drug reduces the amount of discharge in the nose (runny nose).
Acatar Acti – Tabs starts working after about 15-30 minutes after administration and lasts for a minimum of 4 hours.
The indication for the use of Acatar Acti-Tabs is the relief of symptoms of rhinitis, such as: swelling of the nasal mucosa and paranasal sinuses, runny nose (runny nose), nasal congestion and sneezing occurring in colds and flu. The drug can also be used as an emergency in the case of allergic rhinitis and angioedema.
Acatar Acti-Tabs to lek stosowany w zapaleniu błony śluzowej nosa i doraźnie w katarze alergicznym. Lek dwie substancje czynne: pseudoefedrynę i triprolidynę. Pseudoefedryna zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zatok przynosowych a także ilość wydzieliny, czyli udrożnia nos. Triprolidyna zmniejsza kichanie i świąd nosa. Tabletki Acatar Acti-Tabs rozpoczynają działanie już po 15-30 minutach od podania i trwa ono przez co najmniej 4 godziny. Lek można stosować u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 12 lat.Acatar Acti – Tabs zawiera dwie substancje czynne. Pseudoefedryna hamuje obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa a także zatok przynosowych, w efekcie udrażniając nos. Triprolidyna ogranicza kichanie i świąd nosa. Lek zmniejsza ilość wydzieliny z nosa (katar).
Acatar Acti – Tabs rozpoczyna działanie już po około 15-30 minutach od podania i utrzymuje się ono przez minimum 4 godziny.
Wskazaniem do stosowania leku Acatar Acti-Tabs jest łagodzenie objawów zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak: obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, wyciek wydzieliny z nosa (katar), uczucie zatkanego nosa oraz kichanie, występujących w przeziębieniu i grypie. Lek może być także stosowany doraźnie w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i w naczynioruchowym obrzęku błony śluzowej nosa.
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pseudoephedrine; Triprolidine
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
This product is indicated for temporary relief of symptoms due to upper respiratory tract disorders such as nasal congestion, sinusitis, vasomotor rhinitis and hay fever; as well as for the temporary relief of coughs associated with respiratory tract infections and related conditions such as sinusitis, pharyngitis, bronchitis, and asthma, when these conditions are complicated by tenacious mucus and/or mucus plugs and congestion. This product is effective in a productive as well as a nonproductive cough, but is of particular value in a dry, nonproductive cough which tends to injure themucous membrane of the air passages.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adults and children 12 years of age and older:
One capsule every 12 hours, not to exceed 2 capsules in 24 hours.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
This product is contraindicated in patients with hypersensitivity to guaifenesin or with hypersensitivity or idiosyncrasy to sympathomimetic amines which may be manifested by insomnia, dizziness, weakness, tremor, or arrhythmias. Patients known to be hypersensitive to other sympathomimetic amines may exhibit cross sensitivity with Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine.
Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine is contraindicated in patients with hypertension, ventricular tachycardia, narrow-angle glaucoma or urinary retention and should be employed only with extreme caution in elderly patients or in patients with hyperthyroidism, bradycardia, partial heart block, myocardial disease, or severe arteriosclerosis.
Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine is contraindicated in patients on monoamine oxidase inhibitor (MAOI) therapy and for 14 days after stopping MAOI therapy (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS).
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
WARNINGS
Sympathomimetic amines should be used judiciously and sparingly in patients with hypertension, diabetes mellitus, ischemic heart disease, peripheral vascular disease, renal impairment, increased intraocular pressure, hyperthyroidism or prostatic hypertrophy (see CONTRAINDICATIONS). Sympathomimetics may produce central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension. Do not exceed recommended dosage.
Hypertensive crisis can occur with concurrent use of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine and MAO inhibitors (and for 14 days after stopping MAOI therapy), indomethacin, or with beta- blockers and methyldopa. If a hypertensive crisis occurs, these drugs should be discontinued immediately and therapy to lower blood pressure should be instituted. Fever should be managed by means of external cooling.
Before prescribing medication to suppress or modify a cough, it is important that the underlying cause of the cough is identified, that modification of the cough does not increase the risk of clinical or physiological complications, and that appropriate therapy for the primary disease is instituted.
PRECAUTIONS
General
Check with physician if cough persists after medication has been used for 7 days or if high fever, skin rash, or continued headache, or sore throat is present with cough. Hypertensive patients should use Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl extended-release and guaifenesin) Capsules only with medical advice, as they may experience a change in blood pressure due to added vasoconstriction.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
There are no animal or in vitro studies on the combination product Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hydrochloride and guaifenesin to evaluate carcinogenesis, mutagenesis, and impairment of fertility.
Pregnancy Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with this product. It is also not known whether this product can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. This product should be given to a pregnant woman only if the potential benefit justifies risk to the fetus.
Nursing Mothers
Small amounts of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine are excreted in breast milk. Use of this product by nursing mothers is contraindicated because of the higher than usual risk for infants from sympathomimetic amines. It is not known if guaifenesin is excreted in breast milk.
Pediatric Use
Safety and effectiveness of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl extended-release and guaifenesin) in pediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)dovent™ 400 (Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hcl extended-release and guaifenesin) contains a fixed dose of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine hydrochloride in an extended release formulation. Very young children may be more sensitive to the effects, especially the vasopressor effects, of sympathomimetic amines like Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine. Demonstrate safe use of a short-acting sympathomimetic amine before use of an extended-action formulation in pediatric patients. Appropriate studies on the relationship of age to the effects of guaifenesin have not been performed in the pediatric population.
Geriatric Use
Patients aged 60 and older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetics. Overdosage of sympathomimetics in this age group may cause hallucinations, convulsions, CNS depression, and death. Demonstrate safe use of a short-acting sympathomimetic amine before use of an extended-action formulation in geriatric patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal or cardiac function, and of concomitant disease or drug therapy.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Hyperreactive individuals may display ephedrine-like reactions such as tachycardia, palpitations, headache, dizziness, or nausea. Sympathomimetic amines have been associated with certain untoward reactions including fear, anxiety, nervousness, restlessness, tremor, weakness, pallor, respiratory difficulty, dysuria, insomnia, hallucinations, convulsions, CNS depression, arrhythmias, and cardiovascular collapse with hypotension.
Guaifenesin is well tolerated and has a wide margin of safety. Side effects are generally mild and infrequent. Nausea and vomiting are the most frequently occurring side effects.
Drug Abuse And Dependence
Central nervous system stimulants have been abused. At high doses, subjects commonly experience an elevation of mood, a sense of increased energy and alertness, and decreased appetite. Some individuals become anxious, irritable and loquacious. In addition to the marked euphoria, the user experiences a sense of markedly enhanced physical strength and mental capacity. With continued use, tolerance develops, the user increases the dose, and toxic signs and symptoms appear. Depression may follow rapid withdrawal.
Overdose
The information provided in Overdose of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
This product is comprised of pharmacologically different compounds (Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine and guaifenesin). Therefore, it is difficult to predict the exact manifestation of symptoms in a given individual. A description of symptoms which are likely to appear after ingestion of an excess of individual components follows:
Signs and symptoms: Overdosage with sympathomimetic amines can cause cardiac arrhythmias, cerebral hemorrhage and pulmonary edema. It can also cause palpitation, tremor, dizziness, vomiting, fear, labored breathing, headache, dryness of mouth, pallor, weakness, panic, anxiety, confusion, hallucinations, and delirium.
Overdosage with guaifenesin is unlikely to produce toxic effects since its toxicity is low. Guaifenesin, when administered by stomach tube to test animals in doses up to 5 gm/kg, produced no signs of toxicity.
Treatment: The treatment described below is for Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine overdose.
The treatment of overdosage should provide symptomatic and supportive care. If the amount ingested is considered dangerous or excessive, induce vomiting with ipecac syrup, unless the patient is convulsing, comatose, or has lost the gag reflex, in which case perform gastric lavage using a large bore tube. If indicated, follow with activated charcoal and a saline cathartic. Ammonium chloride may acidify the urine to increase urinary excretion of Acatar (ANTIHISTAMINICES_ANTITUSSIVE)doephedrine.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=acatar-antihistaminices-antitussive
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=acatar-antihistaminices-antitussive
Available in countries
Find in a country:
Акатар – это лекарство, которое применяется в семейной медицине для уменьшения последствий отека носа и, следовательно, непроходимости, например, из-за аллергии. Препарат влияет на дыхательную систему, уменьшает выделения из носа и заложенность слизистой. Акатар выпускается как аэрозоль и выпускается без рецепта.
Acatar (Фармация США)
Действующим веществом Акатару есть оксиметазолин, Симпатомиметическими и производное имидазола. Спрей рекомендуется применять в периоды заложенности носа, вызванные отеком слизистой при простуде, гриппе, гайморите, аллергическом рините и других аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей. Акватар также дают на стадиях обострения хронического ринита.
Дозировка Акатару:
Противопоказаниями к применению аэрозоля Acatar являются: гиперчувствительность к компонентам препарата и глаукома с углом фильтрации замыкания.
Акватарськи предупреждение:
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Взаимодействие с другими препаратами не происходит из минимальное всасывание препарата в общий оборот.
Акатар – побочные эффекты:
Длительное употребление препарата может вызвать сухость и жжение в носовой полости, отек и заложенность носа. Редкие: головная боль и головокружение, бессонница, сердцебиение. Эти симптомы исчезают самопроизвольно в течение 12:00 после приема.
Атаракс® (Atarax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Атаракс®
💊 Состав препарата Атаракс®
✅ Применение препарата Атаракс®
📅 Условия хранения Атаракс®
⏳ Срок годности Атаракс®
Описание лекарственного препарата
Атаракс®
(Atarax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Код ATX:
N05BB01
(Гидроксизин)
Лекарственная форма
| Атаракс® |
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт. рег. №: П N011405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атаракс®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
Показания препарата
Атаракс®
- взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.
Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Противопоказания к применению
- порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.
При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
Применение у детей
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Применение у пожилых пациентов
Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.
Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
Условия хранения препарата Атаракс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Атаракс®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код