Актицил
МНН: Сульфадиазин серебра , Хлоргексидина глюконат
Производитель: Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сульфадиазин серебра в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015871
Информация о регистрации в РК:
20.01.2022 — 20.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актицил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
30
г крема содержат
активные
вещества: серебра
сульфадиазина 0,3 г
хлоргексидина
глюконата раствор эквивалентно
хлоргексадину
глюконату 0,15 г,
вспомогательные
вещества:
цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин жидкий светлый,
гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат дигидрат,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Однородный
крем белого цвета, свободный от твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные
препараты для местного применения. Сульфадиазин серебра в комбинации
с другими препаратами.
Код
АТХ D06BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
местном применении крема Актицил
активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции.
Фармакодинамика
Комбинированный
противомикробный препарат для наружного применения. Действие
препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
При
нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицил крема —
сульфадиазин серебра
распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и
сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения
бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра
обладает широким
спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды
микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на
поверхности кожи (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida
albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра
проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Второй
активный ингредиент крема Актицил
— хлоргексидин
является антисептиком широкого спектра действия, обладает
бактерицидным действием. Активен
в отношении
вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных
микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные
заболевания кожи:
-
лечение
и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения
аутодермопластики) -
лечение
гнойных ран, лечение и профилактика инфицирования трофических язв и
порезов
Способ применения и дозы
Актицил
можно
применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен
только для нанесения на кожу.
После
хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем
толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки.
Лечение
следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.
Способ
применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Повязки следует менять ежедневно.
Побочные действия
Редко:
– чувство
жжения, зуд
Единичные
случаи:
—
некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментации кожи,
интерстициальный нефрит
При
нанесении крема на обширные раневые и ожоговые поверхности в редких
случаях возможно развитие побочных реакций, характерных для
системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз,
апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожные
аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и
эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит,
гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны центральной нервной
системы, токсический нефроз.
Противопоказания
-
детский
возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети -
индивидуальная
непереносимость сульфаниламидов, хлоргексидина, а также других
компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат
может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны
при их одновременном применении.
Отмечено,
что при одновременном применении циметидина повышается риск развития
лейкопении.
Особые указания
С
осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной
чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития
перекрестной чувствительности.
Как
и при применении других местных противомикробных препаратов, при
лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции.
С
осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
При
нанесении Актицила
на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в
сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В
этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в
сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного
содержания сульфадиазина в моче.
При
длительном применении Актицила
на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови
из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или
эозинофилии.
С
осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций
печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие
замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности
продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и
пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует
контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке.
Препарат
не следует применять при порфирии.
Не
допускать попадания крема в глаза.
Беременность и период лактации
Применение
препарата повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не
следует назначать Актицил
при беременности, особенно в III триместре беременности и во время
родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для
матери превышает существующий риск для плода.
Неизвестно,
выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Однако другие
сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все
сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с
возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка
при применении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае
необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом
степень значимости лечения для матери.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных реакций препарата. Аргирия в связи с повышенной
системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение:
симптоматическая терапия, обильное питье (рекомендуется поддерживать
суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Форма выпуска и упаковка
укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе
с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
оС.
Не замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Plot
№ D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra
Наименование
и страна
владельца регистрационного удостоверения
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Наименование
и страна организации-упаковщика
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
ТОО
«Авицена-ЛТД»
050002,
г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416
тел./факс:
+7727 3572387 /88/ 89
e—mail:
reg@avitsena.kz
Адрес
организации, ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
ConsultAsia
ул.
Шевченко 165 Б, офис 909 а
тел./факс:
+77051708876/+77051708825
e-mail:
pv@consultingasia.kz
| 286519461477976206_ru.doc | 64 кб |
| 874484941477977452_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актицил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
30
г крема содержат
активные
вещества: серебра
сульфадиазина 0,3 г
хлоргексидина
глюконата раствор эквивалентно
хлоргексадину
глюконату 0,15 г,
вспомогательные
вещества:
цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин жидкий светлый,
гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат дигидрат,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Однородный
крем белого цвета, свободный от твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные
препараты для местного применения. Сульфадиазин серебра в комбинации
с другими препаратами.
Код
АТХ D06BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
местном применении крема Актицил
активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции.
Фармакодинамика
Комбинированный
противомикробный препарат для наружного применения. Действие
препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
При
нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицил крема —
сульфадиазин серебра
распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и
сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения
бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра
обладает широким
спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды
микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на
поверхности кожи (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida
albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра
проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Второй
активный ингредиент крема Актицил
— хлоргексидин
является антисептиком широкого спектра действия, обладает
бактерицидным действием. Активен
в отношении
вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных
микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные
заболевания кожи:
-
лечение
и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения
аутодермопластики) -
лечение
гнойных ран, лечение и профилактика инфицирования трофических язв и
порезов
Способ применения и дозы
Актицил
можно
применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен
только для нанесения на кожу.
После
хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем
толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки.
Лечение
следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.
Способ
применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Повязки следует менять ежедневно.
Побочные действия
Редко:
– чувство
жжения, зуд
Единичные
случаи:
—
некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментации кожи,
интерстициальный нефрит
При
нанесении крема на обширные раневые и ожоговые поверхности в редких
случаях возможно развитие побочных реакций, характерных для
системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз,
апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожные
аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и
эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит,
гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны центральной нервной
системы, токсический нефроз.
Противопоказания
-
детский
возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети -
индивидуальная
непереносимость сульфаниламидов, хлоргексидина, а также других
компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат
может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны
при их одновременном применении.
Отмечено,
что при одновременном применении циметидина повышается риск развития
лейкопении.
Особые указания
С
осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной
чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития
перекрестной чувствительности.
Как
и при применении других местных противомикробных препаратов, при
лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции.
С
осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
При
нанесении Актицила
на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в
сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В
этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в
сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного
содержания сульфадиазина в моче.
При
длительном применении Актицила
на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови
из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или
эозинофилии.
С
осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций
печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие
замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности
продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и
пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует
контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке.
Препарат
не следует применять при порфирии.
Не
допускать попадания крема в глаза.
Беременность и период лактации
Применение
препарата повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не
следует назначать Актицил
при беременности, особенно в III триместре беременности и во время
родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для
матери превышает существующий риск для плода.
Неизвестно,
выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Однако другие
сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все
сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с
возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка
при применении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае
необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом
степень значимости лечения для матери.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных реакций препарата. Аргирия в связи с повышенной
системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение:
симптоматическая терапия, обильное питье (рекомендуется поддерживать
суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Форма выпуска и упаковка
укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе
с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
оС.
Не замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Plot
№ D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra
Наименование
и страна
владельца регистрационного удостоверения
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Наименование
и страна организации-упаковщика
Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
ТОО
«Авицена-ЛТД»
050002,
г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416
тел./факс:
+7727 3572387 /88/ 89
e—mail:
reg@avitsena.kz
Адрес
организации, ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
ConsultAsia
ул.
Шевченко 165 Б, офис 909 а
тел./факс:
+77051708876/+77051708825
e-mail:
pv@consultingasia.kz
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфадиазин серебра в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D06BA51
— лечение и профилактика ожоговых инфекций
— лечение и профилактика инфекций при пролежнях, язвах голени, ссадинах, мелких травматических ранах, порезах, других чистых ранах и в месте удаления свободных кожных трансплантатов
— гиперчувствительность к сульфаниламидам, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
— беременность и период кормления грудью
— детский возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети
С особой осторожностью следует назначать препарат Актицил:
— у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (из-за возможных аллергических реакций)
— у лиц с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (потому что это может вызвать возникновение гемолиза после нанесения крема на большую площадь кожи)
— у пациентов с нарушением функции печени и почек, поскольку возможно накопление препарата, следует контролировать уровень сульфонамида в сыворотке крови
— у пациентов с порфирией.
Как и с любым противомикробным средством местного действия, так и при терапии серебром сульфадиазина, может возникнуть суперинфекция.
При длительном применении препарата Актицил на большом участке кожи необходимо проводить анализ крови на лейкопению, тромбоцитопению и эозинофилию. При лечении обширных ожогов могут наблюдаться изменения в плазме крови.
Могут развиться системные побочные эффекты, поэтому желательно проверить количество сульфадиазина в сыворотке крови.
Необходимо контролировать функцию почек и проводить анализ мочи, поскольку может возникнуть кристаллурия.
Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях, таких, как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN).
Пациенты должны быть предупреждены и проинформированы о признаках и симптомах и тщательно следить за возникновением кожных реакций.
Наибольший риск развития SJS или TEN возникает в первые недели лечения. Если появятся симптомы или признаки SJS или TEN (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением слизистой), лечение кремом Актицил следует прекратить. Самые лучшие результаты в лечении SJS и TEN были достигнуты при ранней диагностике и немедленном прекращении лечения. Раннее прекращение лечения в этом случае дает лучший прогноз, если у пациента из-за лечения кремом Актицил возникает SJS или TEN. В случае возникновения таких реакции препарат никогда не следует назначать пациенту повторно.
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность, чтобы он не попал в глаза.
Вспомогательные вещества
В составе вспомогательных веществ препарата содержится цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты).
В составе препарата содержится гидрокситолуол бутилированный, в связи с этим возможны местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек.
В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Препарат может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 2 месяцев, в том числе недоношенных новорожденных детей.
Во время беременности и, в особенности, в первом триместре беременности организм поглощает малое количество сульфадиазина. Применение препарата Актицил противопоказано во время беременности, так как сульфонамиды могут вызывать разрушение связи между билирубином и альбумином, что может стать результатом развития ядерной желтухи у плода.
Количество сульфадиазина, выделяемого в грудное молоко, вряд ли представляет значительный риск здоровью ребенка. Тем не менее, так как известно, что сульфонамиды повышают риск развития ядерной желтухи у детей, применение сульфадиазина противопоказано во время грудного вскармливания детей младше двух месяцев. У детей более старшего возраста, решение о продолжении или приостановлении грудного вскармливания или продолжении, или приостановлении лечения сульфадиазином должно приниматься, принимая во внимание, пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу применения препарата Актицил для матери.
Не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Лечение начинается сразу после определения глубины ожога.
Крем следует наносить тонким слоем в 2-4 мм один раз в сутки, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа.
Дети
Применение этого крема противопоказано недоношенным и новорожденным в детском возрасте до 2 месяцев из-за возможного возникновения ядерной желтухи после лечения сульфаниламидом. Рекомендуемая доза крема для лечения младенцев старше двух месяцев не отличается от дозы для взрослых пациентов. Применение препарата у детей такое же, как и у взрослых пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью/почечной недостаточностью
При применении препарата Актицил у пациентов с нарушением функции почек и печени следует соблюдать осторожность в связи с более интенсивным всасыванием сульфадиазина при длительном лечении обширных ожогов. Возможно необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина.
Метод и путь введения
Для наружного применения. Ожоговую поверхность сначала очищают и удаляют омертвевшие ткани, затем смазывают обожженную область толстым слоем (2-4 миллиметра) крема препарата Актицил. Крем рекомендуется нанести на стерильную марлю и положить на ожог. Крем также можно наносить на обожженную поверхность стерильным шпателем или перчаткой.
Каждый раз при нанесении крема необходимо очистить водой или антисептиком слой старого крема и выделений из раны, которых много после применения препарата.
Поверх крема можно накладывать повязку, но нет абсолютной необходимости. Крем предназначен для многократного использования одним и тем же пациентом. Применение крема безболезненно. Не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Симптомы
При длительном применении на обширных площадях тела концентрации сульфаниламида в сыворотке крови могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.
Лечение
Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и число форменных элементов крови.
В случае передозировки лечение препаратом Актицил следует прекратить.
Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более). Резорбированный сульфадиазин легко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.
Часто:
— лейкопения *
— раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, боль при нанесении крема, сыпь, нарушения пигментации кожи (аргирия)
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— гиперпигментация.
* Преходящая лейкопения обычно не требует прекращения лечения.
Специальные меры.
Рекомендуется мониторинг крови пациента при нанесении препарата на большие площади (большие дозы), особенно после тяжелых ожогов.
Нежелательные эффекты при приеме внутрь сульфадиазина: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лихорадка, некроз печени, интерстициальный нефрит и кристаллурия. Кратность возникновение всех этих побочных эффектов неизвестна, поскольку о них сообщалось в отдельных случаях. При пероральном применении могут возникнуть следующие побочные эффекты, не возникающие при местном применении препарата: тошнота, рвота, диарея, пурпура, фотодерматоз, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, головная боль, боли в суставах, холестатический гепатоз и дефицит фолиевой кислоты.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
30 г препарата содержит
активные вещества: серебра сульфадиазин 0,300 г
хлоргексидин глюконат раствор, эквивалентно
хлоргексидину глюконату 0,150 г
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000,
парафин жидкий светлый, гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), динатрия эдетат, вода очищенная
Однородный крем белого цвета, свободный от твердых частиц.
По 30 г препарата в алюминиевой тубе с контролем первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Джеджури,
Dist. Pune -412 303, Maharashtra
Тел./факс: +91 2221730204/960
Электронная почта: info@akritipharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Avimed Remedies LLP, Индия
Unit No. 302, 3rd Floor, Vatika Professional Point,
Opp.Vatika City, Golf Course Extn. Road, Sector-66,
Гуруграм, Haryana-122001
Тел./факс: +91 124 4222244
Электронная почта: direct@avimedremedies.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД» , Казахстан
050010, г. Алматы, ул. Радлова 65
БЦ «Салем», офис 203
Тел./факс: (727) 344 19 90/91/92/93
Электронная почта: direct@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia, Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б
Тел./факс: +77778051116/+77051708825
Электронная почта: pv@consultingasia.kz
Описание средства Мульти-Гин® Актигель (гель вагинальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 27.06.2018
27.06.2018
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав
| Гель вагинальный | 1 уп. |
| активное вещество: | |
| сетчатый сополимер галактоарабинана и полиглюкуроновой кислоты*, ксантановая смола, глицерин, каприлилгликоль — рН 4,1 |
|
| *комплекс 2QR — запатентованный комплекс биоактивных полисахаридов |
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам продукта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гель Мульти-Гин® АктиГель безопасен при применении в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. При дискомфорте наружных половых органов (вульвы) можно наносить гель Мульти-Гин® АктиГель пальцем (перед нанесением следует обязательно вымыть руки).
Этапы использования препарата
1. Снять колпачок с тюбика. Перед первым применением использовать обратную сторону колпачка для того, чтобы проколоть запечатанный тюбик.
2. Удерживать тюбик одной рукой и расположить указательный палец другой руки рядом с тюбиком. Слегка сжать тюбик. Продолжайте сжимать до тех пор, пока на указательном пальце не окажется достаточное количество геля. Количество геля на указательном пальце должно быть достаточным для того, чтобы покрывать по крайней мере кончик пальца (2 мл).
4. Нанести гель на наружные половые органы.
Интравагинально, используя специальный аппликатор (он прилагается в комплекте и навинчивается на тюбик). С помощью аппликатора можно ввести гель во влагалище. После использования можно оставить аппликатор на тюбике, промыв его теплой водой и затем надеть на него колпачок. Средство можно вводить интравагинально не аппликатором, а пальцем. Для этого необходимо вымыть руки и нанести гель на указательный палец в количестве, которое должно быть по размеру не меньше кончика указательного пальца. Ввести палец во влагалище.
Этапы использования препарата
1. Снять колпачок с тюбика. Перед первым применением использовать обратную сторону колпачка для того, чтобы проколоть запечатанный тюбик.
2. Навинтить на тюбик специальный аппликатор, имеющийся в комплекте.
3. Снять маленький колпачок с аппликатора.
4. Удерживая тюбик одной рукой, сжимать его пока из отверстия аппликатора не появится гель. Появление геля означает, что аппликатор заполнен гелем и готов к использованию. Легко сжимая тюбик, можно потренироваться извлекать необходимое количество геля; оно должно быть по размеру не меньше кончика пальца (2 мл).
5. Осторожно ввести аппликатор, навинченный на тюбике, во влагалище.
6. Легко сжать тюбик.
7. После использования можно оставить аппликатор на тюбике, предварительно промыв его теплой водой.
8. Надеть маленький колпачок на аппликатор.
Можно использовать гель Мульти-Гин® АктиГель каждый раз, когда женщина ощутит такие виды дискомфорта, как зуд, повышенную чувствительность или раздражение.
При комплексном лечении бактериального вагиноза, сопровождающегося нежелательными выделениями и/или запахом, вводить гель во влагалище не менее 2 раз в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики нежелательных выделений, запаха и связанных с ними жалоб гель достаточно применять 1 раз каждые 3 дня. При более частом применении средства эффективность возрастает. Гель рекомендуется наносить перед сном.
При незащищенном половом акте кислотность (уровень рН) влагалища нарушается. Следует использовать гель Мульти-Гин® АктиГель в течение 8 ч после полового акта для восстановления оптимального рН влагалища и профилактики появления неприятного запаха.
В случае вагинального дискомфорта, который может проявляться как зуд, раздражение, чувствительность, краснота и болезненность, обильно наносить гель Мульти-Гин® АктиГель не реже 1 раза в день и каждый раз, когда необходимо устранить дискомфорт.
Побочные действия
Случаи развития аллергических реакций на гель Мульти-Гин® АктиГель очень редки. При возникновении сомнения, следует нанести небольшое количество геля на внутреннюю часть предплечья. Если в результате этого у женщины появится зудящее покраснение, то применение геля Мульти-Гин® АктиГель не рекомендуется.
Поскольку рН геля Мульти-Гин® АктиГель соответствует оптимальной кислотности влагалища, а сперма имеет щелочную реакцию, применение геля Мульти-Гин АктиГель может приводить к снижению активности сперматозоидов.
Поэтому, если женщина хочет забеременеть, гель Мульти-Гин® АктиГель не следует использовать перед или в первые часы после полового акта. Другие побочные эффекты неизвестны.
Взаимодействие
Гель Мульти-Гин® АктиГель не взаимодействует с другими ЛС.
Форма выпуска
Гель вагинальный. В тубе 50 мл. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
BioClin, 6V Delftechpark, 55, 262S XJ Delft, Нидерланды.
Импортер: АО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.
Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».
Тел: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
Условия хранения
При температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Kampanya fiyatından satılmak üzere 5 adetten az stok bulunmaktadır.
- Bir ürün, birden fazla satıcı tarafından satılabilir. Birden fazla satıcı tarafından satışa sunulan ürünlerin satıcıları ürün için belirledikleri fiyata, satıcı puanlarına, teslimat statülerine, ürünlerdeki promosyonlara, kargonun bedava olup olmamasına ve ürünlerin hızlı teslimat ile teslim edilip edilememesine, ürünlerin stok ve kategorileri bilgilerine göre sıralanmaktadır.
- 15 gün içinde ücretsiz iade. Detaylı bilgi için [page=»return_conditions»]tıklayın[/page].
- Afticyl Jel 10 Ml
Ürün Değerlendirmeleri
Sıkça Sorulan Sorular
Satın aldığım ürünü nasıl iade edebilirim?
İlgili mevzuat uyarınca satın aldığınız ürünü ambalajı açılmadığı müddetçe 15 gün içerisinde ücretsiz iade edebilirsiniz. İade ettiğiniz ürünün sağlam şekilde satıcıya ulaşabilmesi için orijinaline uygun şekilde tekrar paketlenmiş olarak gönderimi önemlidir. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Ürün Bilgileri
Arya Afticyl Jel 10 Ml
- Kampanya fiyatından satılmak üzere 5 adetten az stok bulunmaktadır.
- Bir ürün, birden fazla satıcı tarafından satılabilir. Birden fazla satıcı tarafından satışa sunulan ürünlerin satıcıları ürün için belirledikleri fiyata, satıcı puanlarına, teslimat statülerine, ürünlerdeki promosyonlara, kargonun bedava olup olmamasına ve ürünlerin hızlı teslimat ile teslim edilip edilememesine, ürünlerin stok ve kategorileri bilgilerine göre sıralanmaktadır.
- 15 gün içinde ücretsiz iade. Detaylı bilgi için [page=»return_conditions»]tıklayın[/page].
- Afticyl Jel 10 Ml
Джоинтгель, (коробка, 30 шт.)
Поддержка опорно-двигательной системы
«Джоинтгель» содержит ингредиенты, которые улучшают питание основных тканей суставов — хрящевой и плотной соединительной (формирующей связки).
Удобное саше с продуктом в гелевой форме для быстрой и активной поддержки опорно-двигательной системы.
В упаковке, шт.: коробка 30 шт.
Вес в упаковке, г: 365
Размер с упаковкой, мм: 110*80*100
Нарушение функций опорно-двигательного аппарата различной этиологии.
При заболеваниях суставов.
Для восстановления после травм.
При повышенных физических нагрузках, избыточной массы тела.
Комбинация биологически активных веществ участвует в биосинтезе соединительной ткани, предотвращает процессы разрушения хряща и стимулирует его регенерацию.
Хондроитин снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, облегчает течение хронических воспалительных заболеваний суставов.
Глюкозамин активирует синтез веществ, которые являются строительным материалом для суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани, защищает хрящ от химических повреждений, обладает умеренным противовоспалительным действием.
Экстракты трав сабельника, ивы и юкки оказывают противовоспалительное, противомикробное и дезинфицирующее действие.
Кремний обеспечивает поддержку обмена веществ и энергии в тканях суставов и костной ткани.
Фруктоза, вода, яблочный концентрат, пектин (загуститель, пищевые волокна), гуммиарабик, цитрусовая клетчатка (пищевые волокна), глюкозамин сульфат, хондроитин сульфат, сабельника экстракт, юкки экстракт, хамульсион (смесь гуаровой и ксантановой камедей), ароматизатор натуральный «Яблоко», кремния оксид, сорбат калия (консервант), лимонная кислота (регулятор кислотности), ивы экстракт, низин (консервант).
Рекомендации по применению:
Саше: взрослым по 5 г /10 г в день во время еды.
Прием 10 грамм (рекомендуемая доза) обеспечит поступление: хондроитин сульфат — 150 мг — 25%, глюкозамин сульфат — 200 мг — 29% от рекомендуемой суточной потребности.
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.