Состав
В 1 таблетке пароксетина гидрохлорида 0,0228 г.
Кальция фосфат, крахмал, магния стеарат, титана диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилметилцеллюлоза, повидон, тальк, полисорбат, -как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке по 20 мг.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективно подавляющий обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, в связи с чем повышается количество этого нейромедиатора и усиливается серотонинэргическое действие в ЦНС. Действие проявляется в устранении тревоги и депрессии и проявляется через 7–14 дней. Не влияет напсихомоторные функции, не усиливает угнетающие действие этанола.
При проведении ЭЭГ больным, принимающим препарат, выявлена незначительная активация ЦНС. У здоровых лиц не вызывает выраженного изменения АД и ЧСС.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax в крови определяется через 5,2 ч. Через 7–14 дней ежедневного приема 30 мг препарата в сутки достигается равновесная концентрация в крови. На 95% связывается с белками. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (64%) и через ЖКТ (36% ). T1/2 составляет 21 час.
Показания к применению
- все виды депрессивных состояний, в том числе на фоне алкогольной зависимости;
- панические расстройства (эпизодические);
- биполярные аффективные расстройства;
- дистимия;
- социальная фобия;
- навязчивые состояния;
- тревожно-фобические расстройства;
- нервная анорексия и булимия;
- посттравматические стрессовые расстройства.
Противопоказания
- нестабильная эпилепсия;
- прием с ингибиторами МАО и после их отмены (2 недели);
- беременность и кормление грудью;
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст.
С определенной осторожностью назначается при аденоме предстательной железы, патологии сердца, печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях с повышенным риском кровоточивости и закрытоугольной глаукоме.
Побочные действия Адепресса
Чаще встречающиеся:
- сонливость или бессонница, тремор, головокружение, астенический синдром, тревога;
- ортостатическая гипотензия;
- снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, сухость во рту;
- учащенное мочеиспускание;
- нарушение эякуляции и расстройство либидо.
Побочные действия, встречающиеся редко:
- спутанность сознания, парестезии, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства;
- миастения, артралгия, миалгия;
- гепатит;
- задержка мочи;
- галакторея, аноргазмия;
- сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;
- судороги, серотониновый синдром, панические расстройства;
- расширение зрачков, нарушение зрения.
Инструкция по применению Адепресса (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, во время еды, утром 1 раз в сутки.
Первые две недели доза подбирается и корректируется индивидуально — увеличивается на 10 мг еженедельно до получения лечения эффекта. Суточная доза не может превышать 60 мг, а для пожилых пациентов 40 мг.
Эффект от леченияразвивается постепенно. Для профилактики рецидивов Адепресс назначают в поддерживающей дозе до 4-6 месяцев и более.
Инструкция по применению Адепресса содержит предупреждение о том, что при резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены, в связи с чем, прекращение приема проводится постепенно. Первые недели лечения возможно появление суицидальных наклонностей.
У лиц пожилого возраста отмечается гипонатриемия во время терапии препаратом.
Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, сухость во рту, расширением зрачков, тремором, раздражительностью.
Лечение начинают с провокации рвоты или промывания желудка, назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Адепресс при одновременном применении с Триптофаном вызывает «серотониновый синдром», проявляющийся тревожностью ,ажитацией, диареей.
Несовместим с ингибиторами МАО, необходимо соблюдать интервал в назначении этих препаратов. Увеличивает концентрацию в крови антипаркинсонического препарата Проциклидина.
При приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивает время кровотечения.
Фенобарбитал, фенитоин (индукторы микросомального окисления) снижают концентрацию и уменьшают действие Адепресса, ингибиторы микросомального окисления, наоборот, увеличивают.
Антидепрессанты (Амитриптилин, Флуоксетин, Имипрамин, Дезипрамин, Нортриптилин), производные фенотиазина, антиаритмические ЛП IС класса повышают риск появления побочных эффектов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Паксил, Апо-пароксетин, Пароксетин, Плизил, Актапароксетин, Рексетин, Сирестилл.
Отзывы об Адепрессе
Причиной депрессий, тревог и панических атак является недостаточная активность ГАМК-ергической системы или сниженное содержание ГАМК. Препаратами выбора в таких случаях являются ингибиторы обратного захвата серотонина, один из них — Пароксетин (Адепресс).
Отзывы врачей сводятся к тому, что Пароксетин — это антидепрессант нового поколения, действует селективно и не вызывает привыкания, имеет широкие показания к применению, сочетает высокий лечебный эффект с безопасностью применения.
Из всей группы этих препаратов Пароксетин является самым сильным и наиболее специфическим блокатором захвата серотонина. Обладает более сбалансированным действием, и его преимуществом является возможность применять амбулаторно у лиц с неврологической и соматической патологией. Он является препаратом двойного действия — применяется для лечения тревоги и депрессии и устраняет более широкий спектр симптомов при этих состояниях. Кроме того, его действие проявляется умеренным стимулирующим эффектом.
Просматривая отзывы об Адепрессе на форумах,можно сделать вывод, что препарат при правильно подобранной дозе улучшает состояние больных после первой недели лечения. Он оказался эффективным у больных, у которых не было эффекта от предыдущего лечения. Прием таблеток утром не оказывает влияния на продолжительность сна. Все отмечают удобство применения (1 раз в сутки), что важно для больных, получающих поддерживающее амбулаторное лечение. Пациенты отмечают хорошую переносимость даже при длительной поддерживающей терапии. Нежелательные побочные реакции встречаются редко и незначительно выражены.
Встречались единичные случаи появления головной боли,сухости во рту и снижения АД при перемене положения туловища.
Цена Адепресса, где купить
Купить препарат в Москве можно во многих аптеках по рецепту. Цена Адепресса в таблетках по 20 мг №30 колеблется от 433 руб. до 571 руб.
Адепресс (Adepress)
💊 Состав препарата Адепресс
✅ Применение препарата Адепресс
Описание активных компонентов препарата
Адепресс
(Adepress)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB05
(Пароксетин)
Лекарственная форма
| Адепресс |
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-002455 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адепресс
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид)].
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.
Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.
Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.
Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.
Фармакокинетика
После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.
Метаболизируется в основном в печени. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.
T1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.
Выведение пароксетина носит двухфазный характер.
При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.
Показания активных веществ препарата
Адепресс
Депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства, в т.ч. с агорафобией, социофобии, генерализованное тревожное расстройство, посттравматические стрессорные расстройства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: нечасто — аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки; очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, тремор, парестезии, бессонница, головокружение, необычные сновидения (в т.ч. кошмарные сновидения); нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко — мании, тревога, деперсонализация, панические атаки, синдром «беспокойных ног», судороги, акатизия; очень редко — серотониновый синдром; частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение (во время терапии или в ранние сроки после прекращения лечения).
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения; нечасто — мидриаз; очень редко — закрытоугольная глаукома.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторное повышение или снижение АД, синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия; очень редко — периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, снижение аппетита; часто — сухость во рту, рвота, запор, диарея; редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда с желтухой), печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны половой системы: очень часто — сексуальная дисфункция; редко — приапизм.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипопролактинемия/галакторея и гипонатриемия, которая обусловлена синдромом недостаточной секреции АДГ.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; реакции фоточувствительности; очень редко — ангионевротический отек, крапивница/
Прочие: очень часто — астения, холестеринемия, снижение аппетита, усиление потоотделения, зевота, увеличение массы тела; очень редко — периферические отеки.
Синдром «отмены» пароксетина: часто — головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль; нечасто — ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, усиление потоотделения, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пароксетину; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; одновременное применение с тиоридазином и пимозидом; беременность; возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, мания, патология сердца, эпилепсия, судорожные состояния, применение электроимпульсной терапии; прием препаратов и наличие заболеваний, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Во время лечения пароксетином необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. В процессе лечения этой категории пациентов необходимо тщательное наблюдение.
Следует иметь в виду, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, при нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены пароксетина.
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства.
При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать меры предосторожности, необходим контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Пароксетин следует отменять с осторожностью, во избежание синдрома отмены. Рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от состояния пациента).
В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.
После отмены ингибиторов МАО применение пароксетина можно начать не ранее чем через 14 дней. Дозу следует увеличивать постепенно. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.
С осторожностью следует применять пароксетин одновременно с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пароксетина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентрации в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IC класса).
При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.
При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.
При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.
При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.
При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.
Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.
При одновременном применении с перфеназином пароксетин усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.
Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Адепресс (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Адепресс
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пароксетина гидрохлорид | 0,0228 г |
| в пересчете на пароксетин | 0,020 г |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; ПВП (повидон); тальк; твин-80 (полисорбат) |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное.
Фармакодинамика
Селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7–14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.
Фармакокинетика
При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (Css) составляет 7–14 дней. Cmax в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения — 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6). Выводится почками — 64% (в неизмененном виде — 2%) и через ЖКТ — 36% (в неизмененном виде — 1%). T1/2 — 21 ч.
При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.
Показания
- депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);
- обсессивно-компульсивные (ОКР);
- панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);
- социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
- генерализованное тревожное расстройство;
- посттравматическое стрессовое расстройство.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6–8 нед.
При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.
При паническом расстройстве: начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут; максимальная доза — 60 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.
Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.
Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).
При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.
Увеличивает концентрацию проциклидина.
На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.
Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 таб. содержит пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат
Описание
Фармакологическое действие
Адепресс — антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), α1-, α2- и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.
Адепресс: Показания
Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
Генерализованное тревожное расстройство;
Посттравматическое стрессовое расстройство.
Способ применения и дозы
Таблетки Адепресс принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах — более 4-6 мес.
Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата Адепресс следует проводить постепенно.
Адепресс: Противопоказания
- Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
- Нестабильная эпилепсия;
- Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- Детский возраст;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.
Адепресс: Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда — спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко — судороги, мании; очень редко — серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миастения, миоклония, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко — задержка мочи.
Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко — гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда — запоры или диарея; в отдельных случаях — гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях — гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.
Особые указания
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.
У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.
При первых признаках мании препарат следует отменить.
В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Адепресс
Действующее вещество (МНН)
Пароксетин
Дозировка или размер
20 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Действующее вещество
— пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) (paroxetine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| пароксетина гидрохлорида гемигидрат | 22.2 мг, |
| что соответствует содержанию пароксетина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, примогель (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид)].
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.
Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.
Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.
Влияние на м-холинорецепторы, α- и β-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.
Фармакокинетика
После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.
Метаболизируется в основном в печени. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.
T1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.
Выведение пароксетина носит двухфазный характер.
При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.
Показания
Депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства, в т.ч. с агорафобией, социофобии, генерализованное тревожное расстройство, посттравматические стрессорные расстройства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пароксетину; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; одновременное применение с тиоридазином и пимозидом; беременность; возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, мания, патология сердца, эпилепсия, судорожные состояния, применение электроимпульсной терапии; прием препаратов и наличие заболеваний, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости; пожилой возраст.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны свертывающей системы крови: нечасто — аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки; очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, тремор, парестезии, бессонница, головокружение, необычные сновидения (в т.ч. кошмарные сновидения); нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко — мании, тревога, деперсонализация, панические атаки, синдром «беспокойных ног», судороги, акатизия; очень редко — серотониновый синдром; частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение (во время терапии или в ранние сроки после прекращения лечения).
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения; нечасто — мидриаз; очень редко — закрытоугольная глаукома.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторное повышение или снижение АД, синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия; очень редко — периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, снижение аппетита; часто — сухость во рту, рвота, запор, диарея; редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда с желтухой), печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны половой системы: очень часто — сексуальная дисфункция; редко — приапизм.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипопролактинемия/галакторея и гипонатриемия, которая обусловлена синдромом недостаточной секреции АДГ.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; реакции фоточувствительности; очень редко — ангионевротический отек, крапивница/
Прочие: очень часто — астения, холестеринемия, снижение аппетита, усиление потоотделения, зевота, увеличение массы тела; очень редко — периферические отеки.
Синдром «отмены» пароксетина: часто — головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль; нечасто — ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, усиление потоотделения, диарея.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентрации в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IC класса).
При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.
При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.
При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.
При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.
При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.
Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.
При одновременном применении с перфеназином пароксетин усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.
Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.
Особые указания
Во время лечения пароксетином необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. В процессе лечения этой категории пациентов необходимо тщательное наблюдение.
Следует иметь в виду, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, при нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены пароксетина.
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства.
При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать меры предосторожности, необходим контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Пароксетин следует отменять с осторожностью, во избежание синдрома отмены. Рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от состояния пациента).
В период лечения пароксетином противопоказано употребление алкоголя.
После отмены ингибиторов МАО применение пароксетина можно начать не ранее чем через 14 дней. Дозу следует увеличивать постепенно. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение 2 недель после полной отмены пароксетина.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.
С осторожностью следует применять пароксетин одновременно с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пароксетина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Сертификаты
Описание препарата АДЕПРЕСС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название препарата
Адепресс
Международное непатентованное название
Пароксетин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,2 мг (в пересчете на пароксетин) – 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) – 207,8 мг, крахмал кукурузный – 134,8 мг, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) – 11,4 мг, магния стеарат – 3,8 мг;
Состав оболочки: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] – 10,0 мг.
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант.
Koд ATX: N06AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.
При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам.
Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α-1, α-2, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым (H1) рецепторам.
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
По данным исследования поведения и ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭЭГ.
В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.
Фармакокинетика.
Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы.
Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в результате метаболизма.
Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Период полувыведения варьирует, но обычно составляет около одного дня.
Устойчивые системные уровни достигаются к 7-14 дню после начала лечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.
Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из жедудочно – кишечного тракта. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, которые при приеме низких доз достигают низких уровней препарата в плазме.
Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.
У пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.
Показания к применению
— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
— паническое расстройство, в том числе с агорафобией;
— социальное тревожное расстройство / социальная фобия;
— генерализованное тревожное расстройство;
— посттравматическое стрессовое расстройство.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены;
— нестабильная эпилепсия
— беременность и период лактации;
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.
При депрессиях – рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза – 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.
При панических расстройствах начальная доза – 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать – 60 мг/сутки.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы – 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес., а при обсессивных и панических расстройствах – более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.
Меры предосторожности при применении
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.
Передозировка
Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия.
В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: Сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; Описаны случаи спутанности сознания, галлюцинаций, экстрапирамидных расстройств, парестезии, снижения способности к концентрации внимания. Имеются единичные сообщения о судорогах, маниях, серотониновом синдроме (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панических расстройствах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: отмечались случаи миастении, миоклонии, артралгии, миалгии.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, единичные сообщения – задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту. Описаны случаи – запоры или диарея, в единичных сообщениях – гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение. В отдельных случаях – аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях – гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.
Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.
При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Применение пароксетина в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023. г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.