Аденовет 2в1 для голубей инструкция по применению

#товара: 11054719351

Счет-фактура Я выставляю счет-фактуру НДС

Бренд Vet Animal

Упаковка пластиковая бутылка

Персонаж жидкость

Тип пробиотики и пребиотики

Применение укрепление иммунитета

Дополнительные характеристики нет

Емкость 0.5 л

Вес 0.55 кг

Код производителя ADENO-VET 500 ml

Торговое название Adeno-Vet

Вес с индивидуальной упаковкой 0.8 кг

Количество
8 штук

Проблемы? Сомнения? Вопросы? Задайте вопрос!

Заказывайте препараты против аденовируса для голубей с доставкой в Туле, Москве, Санкт-Петербурге, Калуге, Екатеринбурге, Нижнем Новгороде, Казани и других городах России по низким ценам в интернет-ветаптеке Зоква-Вет. Получайте бонусы за покупки и возвращайте часть потраченной суммы на свой бонусный счет.

Аденовейт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007238

Торговое наименование:

АДЕНОВЕЙТ^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Руриоктоког альфа пэгол

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Один флакон с лиофилизатом содержит:

Флакон с растворителем содержит:

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® приблизительно содержит (после восстановления в 5 мл воды для инъекций):

Удельная активность препарата АДЕНОВЕЙТ^® составляет от 2800 до 8000 ME на миллиграмм белка.

Руриоктоког альфа пэгол представляет собой ковалентно связанный конъюгат октокога альфа, произведенного методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомячка, без добавления протеинов человеческого или животного происхождения в процессе производства, с полиэтиленгликолем 20 кДа.

Препарат не содержит консервантов.

Описание:

Лиофилизат: ломкая масса белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство

Код ATX:

B02BD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемофилия А – заболевание, характеризующееся дефицитом фактора свертывания крови VIII, который приводит к увеличению времени свертывания крови пациента, определяемому по активированному частичному тромбопластиновому времени (АЧТВ). Лечение препаратом АДЕНОВЕЙТ^® нормализует значение АЧТВ в течение периода действия введенной дозы. Введение препарата АДЕНОВЕЙТ^® обеспечивает повышение уровня фактора свертывания VIII в плазме крови, что позволяет временно скорректировать нарушение свертывания у пациентов с гемофилией А.

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® – пэгилированная форма рекомбинантного антигемофильного фактора (октоког альфа), временно заменяет отсутствующий фактор VIII, необходимый для эффективного гемостаза у пациентов с врожденной гемофилией А. Препарат АДЕНОВЕЙТ^® обладает более длительным периодом полувыведения в конечной фазе по сравнению с октокогом альфа вследствие пэгилирования исходного соединения октогог альфа (препарат АДВЕЙТ^®), что уменьшает связывание с клиренсным рецептором физиологического фактора свертывания VIII (LRP1).

Фармакокинетика

Фармакокинетику (ФК) препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценивали в многоцентровом проспективном открытом клиническом исследовании и сравнивали с фармакокинетикой препарата АДВЕЙТ^® у 26 участников до начала профилактического лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^® и у 22 участников после 6 месяцев лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^®. Для обоих препаратов использовалось однократное введение в дозе 45 МЕ/кг. Параметры ФК (Таблица 1) основаны на активности фактора свертывания VIII в плазме крови, определенной одностадийным методом, и представлены по возрастным группам.

Прирост концентрации фактора VIII в плазме крови после инфузии был сопоставимым для обоих препаратов. Параметры ФК, определенные после 6 месяцев профилактического лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^®, соответствовали первоначальным параметрам.

Фармакокинетика у детей

В таблице 1 приведены фармакокинетические показатели, рассчитанные по данным 39 пациентов в возрасте младше 18 лет (анализ в популяции «по намерению лечиться»), для 14 детей в возрасте от 2 до <6 лет, 17 детей старшего возраста (от 6 до < 12 лет) и 8 подростков (в возрасте от 12 до <18 лет). У детей в возрасте младше 12 лет средний клиренс (из расчета на массу тела) препарата АДЕНОВЕЙТ^® был больше, а средняя продолжительность периода полувыведения была меньше, чем у взрослых. Пациентам в возрасте младше 12 лет может потребоваться коррекция дозы препарата.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры препарата АДЕНОВЕЙТ^® у пациентов различных возрастных групп по результатам анализа хромогенным методом

^а Модель ФК в популяции, рассчитанная на основании данных 3 образцов, которые получали после инфузии по расписанию, составленному случайным образом.
^б Индивидуальные значения параметров фармакокинетики, рассчитанные после получения 12 образцов после инфузии.
^в Н/П, не применимо, поскольку показатель восстановления и С_max у детей определяли индивидуально. Значения показателя восстановления и С_max, рассчитанные индивидуально, приведены в скобках.
^г Значение клиренса, равное 12,18 мл/(кг·ч) у пациента 122001 из возрастной группы детей от 12 до 18 лет не включили в анализ клиренса.

Показания к применению

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® показан для применения у взрослых и детей, страдающих гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания VIII) и ранее получавших лечение, для:

• Лечения «по требованию» и контроля эпизодов кровотечения
• Периоперационного ведения
• Профилактики для уменьшения частоты кровотечений

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® не показан для лечения болезни Виллебранда.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность (в том числе анафилаксия) к действующему веществу, исходному веществу (октоког альфа) или к любому из вспомогательных веществ, а также к белкам мышей/хомячков.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Влияние препарата АДЕНОВЕЙТ^® на репродуктивную функцию животных не изучалось.

Неизвестно, способен ли препарат АДЕНОВЕЙТ^® оказывать негативное влияние на плод при назначении беременным или влиять на репродуктивную способность.

Перед назначением препарата АДЕНОВЕЙТ^® во время беременности и в период грудного вскармливания врач должен тщательно взвесить потенциальные риски и ожидаемую пользу.

Способ применения и дозы

Эффективность и безопасность применения препарата АДЕНОВЕЙТ^® у пациентов, ранее не получавших лечение, не установлены (данные отсутствуют).

Общая информация

• Одна международная единица соответствует активности фактора VIII, содержащегося в одном миллилитре плазмы крови здорового человека.
• Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от тяжести дефицита фактора VIII, локализации и выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. В серьезных или опасных для жизни случаях кровотечений необходим тщательный мониторинг заместительной терапии.
• Определение активности фактора VIII проводится с использованием одностадийного метода. В клинической практике уровни фактора VIII можно контролировать также с помощью одностадийного метода.
• Расчет дозы препарата АДЕНОВЕЙТ^® основывается на эмпирических данных о том, что одна международная единица препарата АДЕНОВЕЙТ^® на килограмм массы тела увеличивает уровень фактора VIII в плазме крови на 2 ME на дл плазмы. Используют следующую формулу для оценки ожидаемого максимального увеличения уровня фактора VIII in vivo, выраженного в ME на дл (или % от нормы), и дозы для достижения желаемого максимального увеличения уровня фактора VIII in vivo:
  Расчетный прирост фактора VIII (МЕ/дл или % от нормы) =
  [Общая доза (МЕ)/массу тела (кг)] × 2 (МЕ/дл на МЕ/кг)
  Доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора VIII (% от нормы) × 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл)
• Пациенты различаются по фармакокинетике (например, клиренсу, периоду полувыведения, показателю восстановления in vivo) и клиническому эффекту. Доза и частота применения препарата АДЕНОВЕЙТ^® основываются на клиническом эффекте у каждого конкретного пациента.

Лечение «по требованию» и контроль эпизодов кровотечения

Рекомендации по дозированию препарата АДЕНОВЕЙТ^® для лечения «по требованию» и контроля эпизодов кровотечения приведены в Таблице 2. Уровень активности фактора VIII в плазме крови следует поддерживать на указанном в таблице значении или выше (в МЕ/дл или в % от нормы).

Таблица 2. Дозирование препарата АДЕНОВЕЙТ^® при лечении «по требованию» и контроле эпизодов кровотечения

^а Доза (МЕ/кг) = желаемое повышение уровня VIII фактора (МЕ/дл или % от нормы) × 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл)

Периоперационное применение

Рекомендации по дозированию препарата АДЕНОВЕЙТ^® при хирургическом вмешательстве (периоперационное применение) приведены в Таблице 3. Следует рассмотреть возможность поддержания активности фактора VIII на целевом уровне или выше.

Таблица 3. Дозирование препарата АДЕНОВЕЙТ^® при периоперационном применении

Профилактика

Детям в возрасте 12 лет и старше и взрослым вводят 40-50 ME на килограмм массы тела 2 раза в неделю. В зависимости от клинического ответа доза может быть увеличена, но не более 70 МЕ/кг массы тела.

Способ применения

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения.

Подготовка:

Разведение препарата необходимо осуществлять на плоской рабочей поверхности в асептических условиях.

Разведение:

1. Перед использованием дайте флаконам препарата АДЕНОВЕЙТ^® и растворителю из комплекта нагреться до комнатной температуры.
2. Снимите пластмассовые крышки с флаконов с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® и растворителем.
3. Протрите резиновые пробки спиртовыми салфетками и дайте пробкам высохнуть.
4. Откройте упаковку с устройством БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу, сняв бумажную мембрану, но не прикасаясь к содержимому упаковки (рис. А). Не вынимайте устройство из упаковки.
5. Переверните упаковку. Надавите вертикально вниз, чтобы полностью ввести прозрачный пластиковый острый наконечник в пробку флакона с растворителем (рис. Б).
   
6. Возьмите упаковку БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу за край и стяните ее с устройства (рис. В). Не удаляйте голубой колпачок из устройства БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу. Не касайтесь открытого фиолетового пластикового наконечника.
7. Переверните систему таким образом, чтобы флакон с растворителем оказался сверху. Надавливая вертикально вниз, быстро введите фиолетовый пластиковый наконечник в пробку флакона с лиофилизатом АДЕНОВЕЙТ^® (рис. Г). За счет вакуума растворитель втянется во флакон с препаратом АДЕНОВЕЙТ^®.
   
8. Осторожно перемешайте содержимое флакона вращательными движениями до полного растворения лиофилизата АДЕНОВЕЙТ^®.
   Не помещайте в холодильник восстановленный препарат.
9. Если для получения необходимой дозы требуется использовать более одного флакона препарата АДЕНОВЕЙТ^®, разведите каждый флакон, следуя вышеперечисленным инструкциям. Для разведения содержимого каждого флакона с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® необходимо использовать отдельное устройство БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу.

Введение

Перед введением осмотрите восстановленный раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета. Готовый раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте препарат в случае наличия в растворе видимых частиц или изменения цвета.

Введите препарат АДЕНОВЕЙТ^® как можно быстрее, но не позднее, чем через 3 часа после приготовления раствора.

Этапы введения препарата:

1. Удалите голубой колпачок с устройства БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу. Соедините шприц с устройством БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу (рис. Д). Используйте шприц с винтовым соединением типа Люер.
   Избегайте попадания воздуха в шприц.
2. Переверните систему (флакон с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® должен оказаться сверху). Наберите раствор в шприц, медленно оттягивая поршень (рис. Е).
   
3. Если пациенту требуется введение содержимого более чем одного флакона препарата АДЕНОВЕЙТ^®, в один шприц может быть набрано содержимое нескольких флаконов.
4. Отсоедините шприц; присоедините к шприцу иглу-бабочку.
5. Раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® следует вводить внутривенно в течение не более 5 минут. Скорость введения препарата не должна превышать 10 мл в минуту.

Побочное действие

Безопасность препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценивали по данным 365 ранее леченных пациентов и с тяжелой формой гемофилией А (уровень VIII фактора менее 1% от нормы).

В Таблице 4 перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Таблица 4. Перечень нежелательных реакций

Представленные частоты были рассчитаны с использованием всех нежелательных явлений, связанных и не связанных.

Иммуногенность

Риск развития ингибиторов к фактору VIII при применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценен в клинических исследованиях. Ни у одного из испытуемых, участвовавших в одном или более из 6 завершенных клинических испытаний у ранее получавших лечение пациентов, не развились стойкие нейтрализующие (ингибирующие) антитела против фактора VIII ≥0,6 БЕ/мл (на основе анализа Бетезда в модификации Неймеген). У одного пациента развился транзиторный ингибитор фактора VIII на самом низком пределе положительности (0,6 БЕ) во время индивидуальной профилактики, нацеленной на уровень фактора VIII 8-12%.

Иммуногенность также оценивали путем определения выработки связывающих антител (IgG и IgM) против фактора VIII, пэгилированного фактора VIII (ПЭГ), ПЭГ и белка клеток яичника китайского хомячка (линия клеток СНО) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Ни у одного из участников не было отмечено наличие антитела к фактору VIII, пэгилированному фактору VIII или ПЭГ. Связывающие антитела, которые обнаруживались до введения препарата АДЕНОВЕЙТ^®, которые периодически появлялись во время исследования или сохранялись к концу исследования/к моменту прекращения сбора данных, не коррелировали с какой-либо сниженной эффективностью лечения или изменением параметров ФК. Не было отмечено причинно-следственной связи между наблюдаемыми побочными эффектами и наличием связывающих антител, за исключением одного участника, у которого на основании имеющихся данных причинно-следственная связь не могла быть исключена. Ни у одного из участников не отмечалось исходного наличия антител к белкам клеток линии СНО или их появления во время лечения.

В ходе продолжающегося исследования у пациентов ранее не получавших лечения <6 лет с тяжелой формой гемофилии А были получены предварительные сообщения о 9 случаях развития ингибитора фактора VIII, связанного с лечением препаратом АДЕНОВЕЙТ^®.

Выявление антител, реактивных по отношению к фактору VIII, в значительной степени зависит от ряда факторов, включая чувствительность и специфичность использованного метода количественного определения, способа обработки образцов, времени отбора образцов, сопутствующей медикаментозной терапии и основного заболевания. По этим причинам сравнение частоты обнаружения антител к препарату АДЕНОВЕЙТ^® с частотой обнаружения антител к другим препаратам может быть недостоверным.

Передозировка

О симптомах передозировки препаратом АДЕНОВЕЙТ^® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий препарата АДЕНОВЕЙТ^® с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® возможно развитие реакций гиперчувствительности. При применении других препаратов рекомбинантного антигемофильного фактора VIII, включая исходное соединение, октоког альфа, были зарегистрированы реакции гиперчувствительности по типу аллергии, включая анафилаксию. Ранние признаки реакций гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до анафилаксии, могут включать ангионевротический отек, стеснение в груди, одышку, хрипы, крапивницу и зуд. При развитии реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение препарата и начать клинически адекватное лечение.

Нейтрализующие антитела

После введения препарата АДЕНОВЕЙТ^® может происходить образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII. Необходим регулярный мониторинг пациентов на предмет развития ингибиторов фактора VIII путем соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII в плазме крови не достигнут, или если при применении адекватной дозы не удается контролировать кровотечение, необходимо провести соответствующее исследование для выявления ингибиторов фактора VIII.

Сердечно-сосудистые факторы риска

У пациентов с существующими факторами сердечно-сосудистого риска заместительная терапия фактором VIII может увеличить сердечно-сосудистый риск.

Риски, связанные с катетер-ассоциированными осложнениями

При установке центрального венозного катетера (ЦБК) следует учитывать риск развития таких осложнений, как инфицирование в зоне введения, бактериемия и образование тромбов в месте установки катетера.

Контроль результатов лабораторных исследований

Следует осуществлять мониторинг активности фактора VIII в плазме крови валидированный одностадийным методом для подтверждения достижения и поддержания адекватных уровней фактора VIII.

Необходим мониторинг пациентов на предмет развития ингибиторов к фактору VIII. Для определения наличия ингибитора следует использовать метод Бетезда. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII в плазме крови не достигнут, или если при применении адекватной дозы препарата АДЕНОВЕЙТ^® не удается контролировать кровотечение, необходимо провести определение титра ингибиторов в единицах Бетезда.

Индивидуализированный подбор режима дозирования

Пациенты различаются по фармакокинетике (например, клиренсу, периоду полувыведения, показателю восстановления in vivo) и клиническому эффекту. В этой связи целесообразно рассмотреть возможность индивидуализированного подбора режима дозирования, основанного на фармакокинетических параметрах конкретного пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования препарата АДЕНОВЕЙТ^® не включали пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Информация, касающаяся вспомогательных веществ

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически не содержит натрия.

Особые указания при применении

Следует записывать дату начала и дату окончания хранения препарата при комнатной температуре на упаковке препарата.

Рекомендуется при каждом введении препарата АДЕНОВЕЙТ^® фиксировать название препарата и номер серии в медицинской документации для возможности установления связи между пациентом и серией препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата АДЕНОВЕЙТ^® на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 ME, 1500 ME, 2000 ME или 3000 ME

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 250, 500 1000, 1500, 2000 или 3000 ME руриоктокога альфа пэгола во флаконе из бесцветного прозрачного стекла гидролитического Типа I, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым обжимным колпачком с пластмассовой крышкой типа flip-off в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла гидролитического Типа I, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым обжимным колпачком с пластмассовой крышкой типа flip-off, и устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу.

1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем и 1 устройство БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

В дополнительную картонную коробку помещают иглу-бабочку, одноразовый шприц (10 мл), две спиртовые салфетки, два пластыря.

Обе картонные коробки объединены бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

В пределах срока годности препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °С) в течение не более 3 месяцев. После хранения при комнатной температуре не помещать на дальнейшее хранение в холодильник.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из компонентов.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Баксалта Инновейшнз ГмбХ, Австрия
Индустриештрассе 67, 1221, Вена, Австрия

Производитель, первичная упаковка:

Баксалта Мануфекчуринг Сарл, Швейцария (лиофилизат)
Рут де Пьер-а-Бот 111, 2000 Невшатель, Швейцария

Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия (растворитель)
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества:

Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия
Бульвар Рене Бранкуар 80, Лессины, 7860, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

( 2 оценки, среднее 4 из 5 )

АСД^®-2Ф назначают животным перорально с питьевой водой перед кормлением или в смеси с комбикормом в утреннее кормление в разовых дозах, указанных в таблице 1.

Лечение проводят курсами по 5 дней с интервалом 2-3 дня до выздоровления животного. В процессе лечения назначают средства этиотропной, симптоматической терапии и процедуры, предусмотренные при выявленной у животных патологии.

При диспепсии, гастроэнтероколитах, гастроэнтеритах, а также дистрофических состояниях, вызванных расстройствами пищеварения и нарушениями обмена веществ, АСД^®-2Ф назначают животным перорально 1 раз/сут.

При тимпании у крупного рогатого скота АСД^®-2Ф выпаивают из бутылки или вводят в рубец через желудочный зонд 1-2 раза/сут. В процессе лечения назначают теплые клизмы, массаж рубца и другие процедуры, предусмотренные при данной патологии.

Лошадям при метеоризме кишечника АСД^®-2Ф выпаивают или вводят через желудочный зонд однократно. При необходимости лечение повторяют. В процессе лечения назначают теплые клизмы, массаж живота и другие процедуры, предусмотренные при данной патологии.

Поросятам при катаральной пневмонии, диспепсии, гастроэнтероколитах, гастроэнтеритах АСД^®-2Ф назначают наряду с этиотропным лечением 1 раз/сут с питьевой водой за 30-40 минут до кормления или в утреннее кормление с комбикормом.

Для стимуляции центральной и вегетативной нервной системы, повышения резистентности у переболевших инфекционными и инвазионными болезнями животных, ускорения процессов заживления кожных покровов при некробактериозе, экземах, дерматитах, трофических язвах препарат АСД^®-2Ф применяют с питьевой водой или в смеси с кормом 1 раз/сут.

В целях повышения устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, увеличения привесов и снижения смертности АСД^®-2Ф назначают поросятам индивидуально или способом группового скармливания в смеси с кормом из расчета 1 мл препарата на 1 кг комбикорма с 7-дневного до 2-месячного возраста; телятам — выпаивают с молоком или водой для поения из расчета 0.1 мл препарата на 1 кг массы животного через день в течение 1-2 месяцев.

Таблица 1. Разовые дозы АСД^®-2Ф для перорального применения сельскохозяйственным животным и собакам.

В птицеводстве для профилактики респираторных и желудочно-кишечных болезней, повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды и продуктивности АСД^®-2Ф применяют птицам групповым способом с кормом, водой или аэрозольно, в дозах указанных в таблице 2.

Таблица 2. Разовые дозы АСД^®-2Ф для перорального применения сельскохозяйственным птицам.

Коровам при вагинитах и задержании последа (после его удаления) применяют 3-5% раствор АСД^®-2Ф, подогретый до 40°С, которым промывают влагалище 1 раз/сут в течение 4-5 дней, с нормой расхода 1.5-2 л на каждую процедуру. Если шейка матки открыта, внутриматочно вводят 200-300 мл раствора.

При острых и хронических эндометритах, миометрите и пиометрите, если шейка матки открыта, в полость матки вводят 15% раствор АСД^®-2Ф, подогретый до 40°С в объеме 200-300 мл и сразу же его удаляют, используя катетер с обратным током жидкости. Обработку проводят 1 раз/сут до выздоровления животного.

Для лечения трихомоноза коровам, наряду с применением этиотропных препаратов, вводят во влагалище 200-300 мл 20% раствора АСД^®-2Ф с помощью шприца Жанэ с резиновой трубкой и специального катетера, имеющего на конечной части большое количество отверстий. Обработки проводят 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Быкам при острой форме трихомоноза, наряду с этиотропным лечением, препуциальный мешок промывают 0.5-1 л 2-3% раствора АСД^®-2Ф, который вводят с помощью катетера, соединенного резиновой трубкой с кружкой Эсмарха. После этого наружное отверстие препуциального мешка зажимают рукой на 3-5 минут и проводят легкий массаж. Обработки проводят 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Наружно АСД^®-2Ф применяют в виде 2-20% растворов, приготовленных в асептических условиях с использованием стерильного физиологического раствора или кипяченой воды. При приготовлении лечебного раствора требуемой концентрации, исходный стерильный раствор АСД^®-2Ф принимают за 100%.

Инфицированные вялозаживающие раны промывают 15-20% раствором АСД^®-2Ф, после этого накладывают смоченную этим раствором повязку. Лечение проводят 1 раз/сут до очищения раны от экссудата. При наличии свищей, вскрытых полостей абсцессов, флегмон в их полость вводят марлевый дренаж, смоченный раствором препарата, и сверху, накладывают стерильную повязку. Дренаж меняют ежедневно до образования грануляционного вала.

При мыте лошадей при наличии абсцессов в подчелюстном пространстве и на других частях тела после предварительного туалета, полости абсцессов промывают 15-20% раствором АСД^®-2Ф или вводят в них пропитанные раствором тампоны, 1 раз/сут до очищения раны от экссудата и появления грануляции.

Применение АСД^®-2Ф не исключает использование других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1)В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Прозрачный желтоватый раствор.

Регенерации тканей стимулятор
АТХ B06AB Прочие гематологические препараты

Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

В составе комплексной терапии:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
— Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 — 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200 — 300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 — 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
Не известно: миалгия.

В настоящее время неизвестно.

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Если раньше голубеводы лечили своих питомцев подручными средствами или лекарствами для кур, то сейчас они могут использовать специальные препараты для голубей, которые позволяют защитить их от различных инфекций, паразитов и даже последствий стрессов. Какие же лекарства должны быть под рукой птицевода, выясним далее.

Классификация препаратов

Существует большое количество ветеринарных препаратов для пернатых, которые условно можно разделить на несколько групп в зависимости от спектра их действия и целей применения:

• Антигельминты. Это лекарства против глистов, многие из которых отличаются широким спектром действия. Они эффективно уничтожают взрослые и личиночные формы нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Подобные средства также разрушительно действуют на яйца гельминтов. Применяются они с целью дегельминтизации голубей. Даются птицам внутрь вместе с кормом или водой в утреннее время и не требуют предварительной диеты.
• Лекарства от трихомоноза. Применяются в лечебных и профилактических целях. Добавляются в питьевую воду 1 раз в сутки при утренней пойке пернатых на протяжении 7 дней до вывода и после начала кормления птенцов. Если болезнь поражает молодых птиц, то «желтую пробку» лучше удалить с помощью ватного диска, смоченного в растворе препарата. К тому же его нужно дополнительно подмешивать в питьевой воде в двойной дозе.
• Лекарства от ньюкаслской болезни (вертячки, псевдочумы). Вылечить подобную патологию практически невозможно, поэтому в целях ее профилактики обязательно используются вакцины, причем 2 раза в год:
  • осенью, после линьки и до прихода холодов;
  • в зимне-весенний период, перед началом яйцекладки (для центральной полосы – это сентябрь-октябрь и февраль-март).

  Вакцины могут быть закапаны в нос (введены интраназально) или приняты с питьевой водой. Во втором случае поилки нужно будет тщательно вымыть. Первый способ более предпочтителен, поскольку гарантирует дозированное введение препарата каждой особи.

  Иммунитет у голубей формируется через 14 дней после вакцинации и сохраняется как минимум на 3 месяца.

• Лекарства против кокцидиоза. Многие препараты действуют против всех видов кокцидий и незамедлительно воздействуют на эймерии, вне зависимости от стадии их внутриклеточного развития. Их можно давать птицам совместно с кормовыми добавками, витаминами и т. п.
• Противовирусные и антибактериальные препараты. Их разнообразие довольно обширное, но все они применяются для профилактики и лечения болезней у голубей, которые имеют бактериальную, вирусную и грибковую этиологию. К тому же повышают резистентность организма птиц. Многие средства выпускаются в виде раствора и оказывают такое действие:
  • противовирусное (ингибируют внутриклеточную репродукцию вирусов);
  • бактериостатическое и бактерицидное (воздействуют на грамположительную и грамотрицательную микрофлору);
  • повышают резистентность голубей, поскольку стимулируют клеточный и гуморальный иммунитет.

  Отдельные препараты имеют в своем составе йодсодержащую композицию, поэтому создают в птичнике концентрацию паров йода для дезинфекции и лечения у голубей легочных болезней. Они оказывают широкий спектр действий против возбудителей инфекционных патологий разной этиологии – бактериальной, вирусной или грибковой.

• Пробиотики. Многие средства данной группы содержат в разных соотношениях лиофильно высушенные культуры стрептококков, бифидобактерий и наполнителя. Они предназначены для профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечных заболеваний с симптомом диареи. Их свойства таковы:
  • оказывают синергидное антагонистическое действие в отношении условно-патогенных микроорганизмов, в числе которых – кишечная палочка и сальмонелла;
  • стимулируют ферментативные процессы в кишечнике и способствуют восстановлению его нормальной микрофлоры после приема антибиотиков;
  • нормализуют кислотный баланс;
  • повышают естественную резистентность организма;
  • предупреждают различные стрессовые воздействия.
• Витамины и минералы. Подобные добавки особенно полезны в период линьки и яйцекладки, при стрессовых ситуациях и нехватке жизненно необходимых элементов в зимне-весенний сезон. К тому же они поддерживают организм птицы в период болезни и приема антибиотиков.

Любой лекарственный препарат нужно давать голубям только после консультации с ветеринаром и внимательного изучения инструкции по его применению.

Антибиотики для голубей

Ряд сложных заболеваний у пернатых лечится только посредством приема антибиотиков, каковыми являются следующие препараты:

• Тетрациклин. Антибиотик широкого спектра действия, который уничтожает многие микробы – микоплазмы, кокцидии, сальмонеллу, пастереллу. Дается голубям с кормом из расчета 20 мг на 1 кг живой массы дважды в сутки на протяжении 5-7 дней. Выпускается в форме порошка и таблеток, которые перед приемом раздавливаются до порошкообразного состояния. Поскольку антибиотик сильно воздействует на организм птицы, его следует давать пернатым в комплексе с витаминами A, C, D.
• Окситетрациклин. Препарат широкого спектра действия, который выпускается в виде желтого кристаллического порошка и таблеток. Эффективно уничтожает кокцидиоз, сальмонеллезу, респираторный микоплазмоз, пастереллезу. Антибиотик часто назначается при расстройствах желудочно-кишечного тракта. В одном флаконе содержится 100 тыс. ИЕ (100 мг). Если вводится внутримышечно, то оптимальная доза – 10 тыс. ИЕ, а если принимается с кормом – из расчета 6-10 мг на 1 кг живой массы.
• Биомицин. Применяется против незаразных желудочно-кишечных заболеваний, которые могут быть осложнены условно-патогенной микрофлорой. Препарат выпускается в виде кристаллического порошка, который имеет желтый цвет и горький вкус. Рекомендован к приему от сальмонеллезов, колибактериозов, стрептококкозов. Как правило, дается с кормом дважды в день на протяжении 3-7 суток из расчета 40 мг на 1 кг живой массы. Эффект препарата усиливается при совместном приеме со Стрептомицином и Пенициллином.
• Стрептомицин. Представляет собой сложное органическое соединение, которое образуется при выращивании актиномицет. Препарат широкого спектра действия, поэтому назначается при таких патологиях, как:
  • заразный насморк;
  • пастереллез;
  • вибрионная инфекция;
  • воспаление легких;
  • трахея;
  • воздухоносные мешки.

  Вводится внутримышечно через каждые 12 часов из расчета 50 тыс. ИЕ на 1 кг массы. В таком же объеме его можно давать птице внутрь в виде самодельных капсул. Лечение проводится на протяжении нескольких дней до полного излечения.

• Канамицин. Как правило, назначается в случае хронического бронхита, пневмонии, перитонита, инфекции почек, послеоперационных осложнений. Выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Дозировки препарата – 125, 250 и 500 мг. Разовая доза для взрослых птиц – 5-10 мг. Курс лечения составляет 5-7 дней.
• Эритромицин. Продуцируемый грибом антибиотик, в состав которого входят минеральные соли и различные органические кислоты. Выпускается в виде кристаллического белого порошка, который не имеет специфического запаха и горького вкуса. Активно воздействует на микрофлору дыхательных путей, поэтому чаще назначается от респираторных заболеваний, заразного насморка, орнитоза, воспалений трахей или легких, но может также приниматься при желудочно-кишечных патологиях. Порошок дается птице внутрь вместе с кормом из расчета 20 мг на 1 кг живой массы.
• Тилозин. Является продуктом жизнедеятельности нескольких штаммов грибов. Выпускается в двух формах – для приема внутрь с питьевой водой и для введения внутримышечно. Активные вещества препарата накапливаются в органах дыхания, поэтому он особенно эффективен от таких болезней, как:
  • заразный насморк;
  • орнитоз;
  • микоплазмоз;
  • воспаление легких, трахеи;
  • воздухоносные мешки.

  Препарат растворяется в воде из расчета 0,5 г на 1 л и дается голубям на протяжении 5-8 дней. Если он вводится внутримышечно, то инъецируется в дозе 20-30 мг на 1 кг живой массы. Курс лечения при необходимости повторяется через 5-7 дней.

• Бацитрацин. Светло-коричневый порошок категории кормовых веществ, на 1 г которого приходит 10, 20 или 30 мг действующего вещества (бацитрацина). В его состав также входит цинк, побочные препараты, витамины и ферменты. Бацитрацин часто дается голубям в период усиленных тренировок, поскольку повышает устойчивость организма к различным болезням. Добавляется в кормовую смесь из расчета 1%. Зерно предварительно нужно смочить небольшим количеством растительного масла или рыбьего жира.
• Нистатин. Препарат оказывает выраженное действие против грибковых заболеваний, поэтому часто назначается от аспергиллеза и кандидамикоза. Дается с кормом из расчета 25-50 мг на 1 кг живой массы. Курс лечения длится 6-10 дней. Антибиотик можно использовать также при накожных поражениях, которые могут быть вызваны аспергиллезом. Мазь готовится на вазелиновой основе и используется для обработки пораженных участков под крыльями.
• Тиамулин. Относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов. Быстро всасывается в пищеварительную систему, проникая практически во все органы и ткани. Эффект длится на протяжении 18-24 часов. Назначается при микоплазмах, брахиспирах, стрептококках, листериях, лептоспирах. Выпускается в форме порошка желтоватого цвета, который не растворяется воде, поэтому лучше давать голубям вместе с кормом.
• Родотиум 45%. Препарат со специфическим запахом, выпускаемый в виде раствора или белых гранул, которые могут иметь небольшую желтизну. Родотиум назначается для предупреждения и лечения болезней, связанных с микоплазменными инфекциями. Применяется внутрь в качестве основного лекарственного средства, а доза зависит от веса птицы. Молодым голубям можно давать 0,06-0,11 мг препарата на 1 кг живой массы. Он разводится в 2 л воды, причем дается как индивидуально, так и массово путем добавления в общую поилку.
• Трифлон (Биофарм). Раствор для орального приема, который является системным антибиотиком широкого спектра действия. В его состав входят два действующих вещества – энрофлоксацин и триметоприм. Препарат оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также пагубно действуют на микоплазмы и хламидии. Раствор отлично растворяется в жесткой воде, действует через 1-1,5 часа после приема и на протяжении 24 часов. Его доза – 0,5-1 мл на 1 л питьевой воды. Курс лечения длится от 3 до 5 суток.
• Энрофлоксацин. Относится к быстро усваиваемым препаратам. Быстро облегчает состояние голубей и не имеет побочных эффектов, поэтому является полностью безопасным. Помогает при микоплазме, брахиспире и прочих недугах, которые были спровоцированы болезнетворным организмом. Раствор разводится в питьевой воде и дается голубям внутрь. Его доза – 50 мл на 100 л воды. Лечение длится 5-6 дней.

Популярные препараты

Существует ряд лекарственных средств, наличие которых желательно в аптечке голубевода. Они помогут значительно облегчить состояние птицы при тех или иных заболеваниях.

Энрофлон

При недомоганиях птицам можно давать раствор Энрофлона, который быстро проникает в органы и уничтожает болезнетворные микробы. Препарат предназначен для приема внутрь, выпускается в форме жидкости прозрачного цвета (может иметь светло-желтый оттенок). Концентрация действующего вещества может быть 5% и 10%.

Энрофлон относится к антимикробным препаратам, который оказывает сильное бактерицидное действие, благодаря чему замедляет рост большинства бактерий и микроорганизмов. Раствор особенно эффективен от таких патологий, как:

• колибактериоз;
• сальмонеллез;
• микоплазмоз;
• бронхопневмония;
• энтерит;
• атрофический ринит.

Перед тем как дать препарат голубям, его нужно развести в питьевой воде. При расчете оптимальной дозы нужно учитывать концентрацию раствора:

• 5% – 5-10 мл на 1 л воды;
• 10% – 5-10 мл на 500 мл воды.

Курс лечения длится от 3 до 5 суток.

Альбувир

Противовирусный препарат, который выпускается в виде белой жидкости, но может также иметь светло-желтый оттенок и осадок. Конкретные показания для его приема выглядят следующим образом:

• болезнь Ньюкасла;
• инфекционный бронхит;
• болезнь Гамборо;
• болезнь Марека;
• анемия и др.

Если препарат принимается для профилактики, то оптимальная доза – 0,03-0,06 мг на 1 кг живой массы. Если же Альбувир назначен для лечения вирусных заболеваний, то дозировку нужно поднять до 0,05 мг. Вводится раствор перорально. Прием длится около 5 суток.

Ла-Сота

Препарат используется для профилактики болезни Ньюкасла у голубей любой породы. После вакцинации у них также повышается иммунитет. Ла-Сота выпускается в стеклянных ампулах и флаконах объемом от 0,5 до 4 куб. см. Его цвет может быть от нежно-розового до нежно-коричневого, но в любом случае он легко растворяется в воде.

Ла-Сота применяется как вакцина и вводится путем одного из двух способов:

• Интраназального. Предполагает закапывание вакцины в носовое отверстие птицы. Для этого таблетки нужно растворить в воде из расчета одна доза на 0,1 мл кипятка или физиологического раствора. Каждой птице нужно закапать аптечной пипеткой по 2 капли (0,1 мл) смеси в одну ноздрю, закрыв другую пальцем, чтобы вакцина более глубоко попала в полость носа.
• Энтерального. Метод применяется при большом поголовье или при отсутствии возможности фиксировать птицу. Предполагает разведение препарата в питьевой воде. Вакцинация проводится рано утром, когда голуби голодны и хотят пить. Вакцину нужно развести в кипяченой воде из расчета 10 назальных доз (1 мл) на одну особь. Чтобы смесь стабилизировать, можно добавить обезжиренное молоко в объеме 5% от общего количества. Птицы должны выпить раствор за 4 часов, по истечении которых препарат утрачивает свою эффективность. Его остатки нужно прокипятить в течение 30 минут. Кормить птиц после вакцинации можно через 1,5-2 часа, а поилки потребуется тщательно вымыть.

Вне зависимости от метода введения Ла-Соты, иммунитет у птиц будет сформирован через 6-8 дней после обработки и сохранится на протяжении 3 месяцев. По окончании этого периода требуется ревакцинация. Крайне важно на протяжении 4-5 дней до вакцины и в течение 5 недель после иммунизации не давать голубям антибиотики, нитрофурановые и сульфаниламидные препараты.

Опытные птицеводы рекомендуют начинать вакцинацию молодняка с 15-ого дня, причем желательно для этого использовать метод закапывания в носовое отверстие.

Споровит

Относится к лечебно-профилактическим пробиотикам, насчитывающим большое количество живых бактерий. Выпускается в форме однородной суспензии бежевого цвета, хотя может иметь желто-коричневый оттенок. При длительном хранении возможно образование осадка.

Споровит применяется для профилактики и лечения у пернатых вирусных, бактериальных и грибковых болезней. Особенно препарат эффективен при инфекциях и патологиях органов пищеварения и дыхательной системы, а также помогает предупредить дисбактериоз.

Суспензия дается птицам перорально до еды. Предварительно его нужно взболтать, а после дать вместе с кормом и водой из расчета 1 мл на 10 кг живой массы. Если используется в лечебных целях, то принимается 2 раза в день на протяжении 10 дней.

Интестевит

Относится к комплексным пробиотикам, который выпускается в форме порошка белого цвета или светло-коричневого оттенка. Содержится в герметично запаянных пакетах или банках в объеме 400 доз. Оказывает такое действие:

• стимулирует процессы в кишечнике и желудочно-кишечном тракте;
• контролируется кислотный баланс;
• способствует восстановлению микрофлоры кишечника.

Перед приемом порошок смешивается с кормом или питьевой водой. Курс лечения зависит от возраста птицы. При профилактическом приеме схема лечения такова:

При лечебном приеме профилактические дозы нужно удвоить и давать птице каждый день до полного излечения.

Если необходимо провести плановые вакцинации, то прием Интестевита нужно прервать за 2-3 суток до этого и продолжить после на протяжении 8-10 суток. Препарат можно давать индивидуально, вливая каждой особи или насыпая его в кормушку.

Байтрил

Представляет собой прозрачный раствор светлого цвета, который хорошо всасывается, быстро проникает в организм и оказывает широкое антибактериальное действие, посредством чего замедляет рост бактерий. Основным действующим веществом является энрофлоксацин.

Раствор назначается для профилактики и лечения следующих заболеваний:

• сальмонеллезы;
• стрептококкозы;
• энтерита;
• микоплазмы;
• гемофилеза;
• колибактериоза;
• смешанных инфекций;
• вирусных заболеваний и т. п.

Принимается раствор внутрь из расчета 10 мг на 1 кг живой массы. Курс приема составляет 3 суток. Байтрил смешивается с питьевой водой, которая дается на протяжении всего срока лечения.

Фоспренил

Относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующим свойством, благодаря чему активирует в организме пернатых метаболические процессы и стимулирует кроветворную деятельность. Его прием способствует активной выработке интерферона, который вступает в борьбу с чужеродными элементами – вирусами. Выпускается в виде раствора для инъекций прозрачного или желтоватого оттенка.

Фоспренил назначается для медикаментозного лечения вирусных болезней, к которым относятся:

• вертячка;
• болезнь Ньюкасла;
• ортомиксовирус;
• герпес и т.п.

К тому же препарат рекомендован к применению в стрессовое для голубей время. Таковыми являются периоды линьки, кладки яиц, вспышки заболеваний и проч.

Выделяют два способа приема Фоспренила:

• Раствор либо добавляется в поилку из расчета 2-3 мл на 1 л воды, либо закапывается голубю в носовое отверстие. Курс лечения составляет 5-10 дней, но если заболевание прогрессирует, придется прибегнуть к крайней мере и ввести вакцину в брюшные или грудные мышцы с помощью инсулинового шприца.
• Препарат используется для инъекций. Однократная суточная дозировка – 0,1 мл. Минимальный курс лечения длится 5 суток. Препарат рекомендуется вводить в шишки, если таковые имеются на суставах лап и на крыльях.

В стрессовые периоды одновременно с Фоспренилом голубям можно давать Пирацетам (Ноотропил).

Лекарства от отравлений

Если у голубей наблюдаются признаки отравлений, им помогут такие препараты:

• Глюкоза. Выпускается в виде белых кристаллов, порошка и раствора. Улучшает работу сердца и стимулирует обезвреживающую функцию печени. При отравлениях глюкозу можно давать с витаминами B и C, поскольку они усиливают ее действие. Раствор готовится из такого соотношения – 100 мг витамина B, 500 мг витамина C и 50 г глюкозы на 1 л воды. Смесь выпаивается или вводится через зонд.
• Глюконат кальция. Представляет собой белый кристаллический порошок, который содержит 9% кальция и хорошо растворяется в воде. Раствор вводится перорально (5 мл), но при тяжелых отравлениях удобрениями – внутримышечно (1 мл). Во втором случае используется 10% раствор.
• Молочная кислота. Жидкость желтоватого цвета с кислым вкусом, но без запаха. Хорошо растворяется в воде и используется при отправлениях голубей азотными удобрениями. Дается с водой по 1 ч. л. дважды в день до выздоровления.

Перечень необходимых витаминов

Чтобы укрепить иммунитет голубей при перевозках, вакцинации, перегруппировке или высиживании птенцов, а также в осенне-весенний период, им стоит давать витамины. Они могут быть различной фасовки, в жидкой или порошковой форме, на масляной и водной основе. Популярными являются такие препараты:

• Аквитин. Быстро всасывается и накапливается в печени, где создает запасы витамина A, концентрация которого в 100 мл жидкости достигает 2 млн ИЕ. Часто дается голубям перед началом племенного сезона, в периоды активного роста молодняка и смены оперения, поскольку оказывает укрепляющее действие и нормализует обмен веществ. Препарат растворяется в питьевой воде из расчета 1 мл на 20 мл воды и дается птицам на протяжении недели.

• Дафасол. Препарат в виде капсул, в каждой из которых содержится 500 тыс. МЕ витамина A и 250 тыс. МЕ витамина D Дафасол дается голубям внутрь вместе с антибиотиками при желудочно-кишечных заболеваниях. Одна капсула рассчитана на 100 особей. После разового приема потребность в витамине A обеспечивается на 2-3 недели.
• Кальциферол (витамин D). Относится к противорахитичным препаратам, особенно полезным для молодняка и перед племенным сезоном. Его желательно давать в небольших дозах – 7-10 мкг на особь. Курс приема длится 5-10 дней. При лечении больных голубей возможны внутримышечные инъекции.

• Витамин E (токоферол). Препарат необходим для роста молодняка и размножения птиц, оказывает сильное воздействие на инкубационные качества яиц. Его нужно давать птицам внутрь из расчета 40-150 мкг на особь. Если наблюдается тяжелая форма недостаточности, витамин в форме масла вводится внутримышечно.

• Викасол (витамин K). Препарат особенно полезен при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях, поносах и кокцидиозе. Дается внутрь из расчета 0,1 мг на 100 г корма. Курс приема – 7-8 дней. Препарат накапливается в печени, а после переходит в яйца, поэтому его прием желателен за 30 дней до племенного сезона.

• Тиамин (витамин B1). Выпускается в форме порошка, таблеток или раствора 3-6%. Хорошо всасывается в кишечнике и способствует обменным процессам. Доза на взрослую особь – 1-2 мг. Сухие дрожжи особо богаты витамином, поэтому их можно давать внутрь из расчета 0,1-0,2 г на особь.

• Рибофлавин (витамин B2). Порошок способствует нормализации углеводного, белкового и жирового обмена. Его кристаллики плохо растворяются в воде и устойчивы к нагреванию, поэтому лучше давать вместе с кормом из расчета 0,3-0,4 мг на 100 г пищи. Курс приема – 15 дней.

• Пиридоксин (витамин B6). Препарат нужен для нормального роста и развития голубей. Дается из расчета 0,3-0,5 мг на 100 г корма.

• Аскорбиновая кислота (витамин C). Повышает иммунитет голубей при перевозках, длительных полетах, переутомлении. Выпускается в виде порошка, таблеток, ампул. Профилактическая доза – 5-10 мг.

Перед длительным полетом спортивным голубям следует давать раствор витамина C и глюкозы, дозировки которых на 1 л воды – 1 г и 100 г соответственно.

• Никотиновая кислота (витамин PP). Представляет собой кристаллы белого цвета, которые плохо растворяются в воде. Суточная потребность в данном витамине – 20-40 мг на 1 кг корма. Искусственный витамин выпускается в виде порошка, таблеток, драже, раствора. Лечебная доза – 8-15 мг в сутки.

• Цианокобаламин (витамин B12). Является химически чистым витамином в виде кристаллического порошка темно-красного цвета. Суточная потребность в нем – 30 мкг на особь.

• Фолиевая кислота (витамин B9). Мелкокристаллический порошок желто-оранжевого цвета, который плохо растворяется в жидкостях. Суточная норма витамина – 8-15 мкг на 100 г корма. Синтетический препарат дается из расчета 10 мкг на особь.

• Пантотеновая кислота (витамин В3). Представляет собой маслообразную жидкость светло-желтого цвета. Суточная норма витамина – 9-15 мкг на 100 г корма. Его недостаток отмечается зимой и весной. В лечебных целях используется синтетический препарат в виде кальциевой соли. Для компенсации суточной потребности в корм нужно добавлять 0,5 г дрожжей.

• Холин. Участвует в аминокислотном обмене, регулирует рост и смену оперения. Выпускается в форме порошка и в ампулах. При лечении голубей ежедневно нужно добавлять 80-100 мг препарата в корм. Доза для профилактики составляет 30 мг в день. Курс приема – 10-15 дней.

• Биотин. Бесцветные кристаллы, которые легко растворяются в воде. При недостатке витамина замедляется рост молодняка. Чтобы покрыть суточную потребность в нем, требуется добавить 10 мг на 1 кг корма.

• Рыбий жир. Представляет собой густую маслянистую жидкость со специфическим запахом. В 1 г жира содержится 350 ИЕ витамина A и 30 ИЕ витамина D Препарат рекомендован к приему при недоразвитости молодняка, затяжной линьке и болезнях, снижающих общую устойчивость. К тому же жир полезен в начале племенного сезона. Для профилактики голубям дается 1-2 капли в сутки на протяжении 10 дней. В случае тяжелых нарушений препарат вводится внутримышечно. Разовая доза – 0,1 мл.

Оральные витамины безопаснее применять для голубей, поскольку их не приходится беспокоить и фиксировать для инъекции.

Комплексные препараты от гиповитаминоза

Гиповитаминозы считаются самыми распространенными заболеваниями, которые встречаются у неокрепшего молодняка. Они приводят к изменениям в работе органов и ухудшают внешний вид птиц. Возникают из-за сбоев в функционировании желудочно-кишечного тракта, несбалансированного питания или содержания птиц в непригодных условиях.

Чаще всего гипервитаминоз диагностируется из-за недостатка витамина A, D или E. В этом случае эффективнее всего провести лечение с применением комплексных препаратов, в число которых входит:

• Аминовитал. Содержит все необходимые для голубей витамины, аминокислоты и минералы (цинк, железо, калий и проч.). Выпускается в форме белой жидкости, которая разливается в пластиковые канистры объемом 1 или 5 л. Препарат добавляется в поилки из расчета 2 мл на 10 л воды. Курс приема – от 5 до 10 дней.
• Чиктоник. Является пребиотиком, который благодаря содержанию полезных аминокислот и витаминов укрепляет и восстанавливает организм, приводит в норму микрофлору желудка. Премикс добавляется в поилки из расчета 1-2 мл на 1 л воды. Курс приема – 5 суток.
• Фелуцен. Витаминная добавка, в состав которой входят не только витамины, но и гравий, который после попадания в желудок способствует перетиранию пищи. Добавка смешивается с зерновым кормом из расчета 10% от массы основного корма.
• Тривитамин. Выпускается в виде раствора во флаконах по 10 и 100 мл. При гиповитаминозе дается голубям по 1-2 капли в течение 15-20 дней.

При разведении голубей каждый птицевод должен собрать аптечку со всеми необходимыми для птиц лекарствами. Перед их применением желательно обратиться к ветеринару, который поможет поставить точный диагноз, назначит оптимальную схему лечения и рассчитает кратность введения препаратов с учетом условий содержания голубей и характера заболевания.

АСД голубям

Ветеринарный биологически активный препарат АСД производят в трех фракциях: №1 – АСД-1Ф, №2 – АСД-2Ф, №3 – АСД-3Ф. Для с/х птицы, голубей используют фракцию №2, которая подходит для внутреннего и наружного применения. Компоненты натуральные, поэтому средство безвредно для птиц любой возрастной категории.

АСД-2Ф: описание, биологические свойства

Полное название – антисептик-стимулятор Дорогова. Сырьем для изготовления служат отходы мясного производства. Мясокостную муку подвергают сухой перегонке, в результате получается безопасный, не содержащий ядовитых веществ продукт, в составе которого только натуральные компоненты.

Внешне это прозрачная жидкость красно-коричневого цвета или различных оттенков желтого. Допустимо наличие темной мелкоструктурной взвеси на дне флакона. В воде растворяется полностью.

Запах у средства очень неприятный, поэтому работать с ним нужно в маске и в хорошо проветриваемом помещении. Если есть возможность, то на свежем воздухе.

Выпускают АСД-2 в емкостях различного объема – от 5 до 1000 мл, что удобно при использовании для личных нужд, в малых и больших хозяйствах. Хранят в защищенном от света месте в закрытом виде, t= +10-30 °С. Без нарушения целостности пробки годен в течение 4-х лет, после вскрытия – до 14 суток.

Биологические свойства:

• способствует активации ферментов в тканях и ЖКТ, регенерации поврежденных тканей;
• действует как антисептик;
• улучшает работу эндокринной и нервной системы;
• стимулирует работу иммунной системы.

Ветеринары отмечают хорошую переносимость животными и птицами разного возраста.

Когда принимать

Вторую фракцию дают голубям при нарушениях в процессах обмена, а также со следующими целями:

• укрепление иммунитета;
• восстановление после болезни;
• стимулирование роста, деятельности ЦНС;
• при заболеваниях желудка и кишечника, мочеполовой системы, органов дыхания;
• при повреждениях кожи, кожных болезнях;
• для профилактики инфекций.

АСД-2 разрешено применять одновременно с другими лекарственными средствами.

Как применять: инструкция, дозировка

Всем видам птиц АСД-2 можно давать с водой для питья, кормом. Раствором лучше поить перед кормлением, добавлять в корм – утром. Скармливание и выпаивание проводят групповым способом, рассчитывая количество препарата исходя из числа голов (общий вес).

Как правильно набирать препарат и готовить раствор:

1. Нужное количество препарата, не вскрывая резиновую пробку и не нарушая целостности металлического ободка, набирают шприцем, прокалывая пробку иглой.
2. Флакон при наборе держат перевернутым, после набора иглу оставляют в пробке. Чтобы воздух не попадал внутрь, шприц сначала отсоединяют от иглы и только потом переворачивают флакон.
3. Кончик шприца опускают в воду и выпускают жидкость.
4. Шприц, выпустив воздух, соединяют с иглой, оставленной во флаконе.
5. Убирают флакон в темное прохладное место.

Поскольку жидкость летучая, то неприятный запах даже при соблюдении всех мер предосторожности моментально распространяется по помещению. Перед набором, чтобы минимизировать распространение «аромата», необходимо открыть форточку, окно, дверь.

Схема и дозировка для с/х птицы, голубей: таблица

Наружно (поражения кожи) используют 2-20% раствор.

Суточное количество питьевой воды и корма рассчитывают согласно возрасту птицы. Доступ к другим источникам воды перекрывают.

Нежелательные эффекты, противопоказания

Если соблюдать рекомендации и дозировки, данные в инструкции, то осложнений не наблюдается. Противопоказаний к приему нет. Продукцию животноводства в период лечения АСД-2 разрешено использовать на общих основаниях.

Аденовейт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007238

Торговое наименование:

АДЕНОВЕЙТ^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Руриоктоког альфа пэгол

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Один флакон с лиофилизатом содержит:

Флакон с растворителем содержит:

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® приблизительно содержит (после восстановления в 5 мл воды для инъекций):

Удельная активность препарата АДЕНОВЕЙТ^® составляет от 2800 до 8000 ME на миллиграмм белка.

Руриоктоког альфа пэгол представляет собой ковалентно связанный конъюгат октокога альфа, произведенного методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомячка, без добавления протеинов человеческого или животного происхождения в процессе производства, с полиэтиленгликолем 20 кДа.

Препарат не содержит консервантов.

Описание:

Лиофилизат: ломкая масса белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство

Код ATX:

B02BD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемофилия А – заболевание, характеризующееся дефицитом фактора свертывания крови VIII, который приводит к увеличению времени свертывания крови пациента, определяемому по активированному частичному тромбопластиновому времени (АЧТВ). Лечение препаратом АДЕНОВЕЙТ^® нормализует значение АЧТВ в течение периода действия введенной дозы. Введение препарата АДЕНОВЕЙТ^® обеспечивает повышение уровня фактора свертывания VIII в плазме крови, что позволяет временно скорректировать нарушение свертывания у пациентов с гемофилией А.

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® – пэгилированная форма рекомбинантного антигемофильного фактора (октоког альфа), временно заменяет отсутствующий фактор VIII, необходимый для эффективного гемостаза у пациентов с врожденной гемофилией А. Препарат АДЕНОВЕЙТ^® обладает более длительным периодом полувыведения в конечной фазе по сравнению с октокогом альфа вследствие пэгилирования исходного соединения октогог альфа (препарат АДВЕЙТ^®), что уменьшает связывание с клиренсным рецептором физиологического фактора свертывания VIII (LRP1).

Фармакокинетика

Фармакокинетику (ФК) препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценивали в многоцентровом проспективном открытом клиническом исследовании и сравнивали с фармакокинетикой препарата АДВЕЙТ^® у 26 участников до начала профилактического лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^® и у 22 участников после 6 месяцев лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^®. Для обоих препаратов использовалось однократное введение в дозе 45 МЕ/кг. Параметры ФК (Таблица 1) основаны на активности фактора свертывания VIII в плазме крови, определенной одностадийным методом, и представлены по возрастным группам.

Прирост концентрации фактора VIII в плазме крови после инфузии был сопоставимым для обоих препаратов. Параметры ФК, определенные после 6 месяцев профилактического лечения препаратом АДЕНОВЕЙТ^®, соответствовали первоначальным параметрам.

Фармакокинетика у детей

В таблице 1 приведены фармакокинетические показатели, рассчитанные по данным 39 пациентов в возрасте младше 18 лет (анализ в популяции «по намерению лечиться»), для 14 детей в возрасте от 2 до <6 лет, 17 детей старшего возраста (от 6 до < 12 лет) и 8 подростков (в возрасте от 12 до <18 лет). У детей в возрасте младше 12 лет средний клиренс (из расчета на массу тела) препарата АДЕНОВЕЙТ^® был больше, а средняя продолжительность периода полувыведения была меньше, чем у взрослых. Пациентам в возрасте младше 12 лет может потребоваться коррекция дозы препарата.

Таблица 1. Фармакокинетические параметры препарата АДЕНОВЕЙТ^® у пациентов различных возрастных групп по результатам анализа хромогенным методом

^а Модель ФК в популяции, рассчитанная на основании данных 3 образцов, которые получали после инфузии по расписанию, составленному случайным образом.
^б Индивидуальные значения параметров фармакокинетики, рассчитанные после получения 12 образцов после инфузии.
^в Н/П, не применимо, поскольку показатель восстановления и С_max у детей определяли индивидуально. Значения показателя восстановления и С_max, рассчитанные индивидуально, приведены в скобках.
^г Значение клиренса, равное 12,18 мл/(кг·ч) у пациента 122001 из возрастной группы детей от 12 до 18 лет не включили в анализ клиренса.

Показания к применению

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® показан для применения у взрослых и детей, страдающих гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания VIII) и ранее получавших лечение, для:

• Лечения «по требованию» и контроля эпизодов кровотечения
• Периоперационного ведения
• Профилактики для уменьшения частоты кровотечений

Препарат АДЕНОВЕЙТ^® не показан для лечения болезни Виллебранда.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность (в том числе анафилаксия) к действующему веществу, исходному веществу (октоког альфа) или к любому из вспомогательных веществ, а также к белкам мышей/хомячков.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Влияние препарата АДЕНОВЕЙТ^® на репродуктивную функцию животных не изучалось.

Неизвестно, способен ли препарат АДЕНОВЕЙТ^® оказывать негативное влияние на плод при назначении беременным или влиять на репродуктивную способность.

Перед назначением препарата АДЕНОВЕЙТ^® во время беременности и в период грудного вскармливания врач должен тщательно взвесить потенциальные риски и ожидаемую пользу.

Способ применения и дозы

Эффективность и безопасность применения препарата АДЕНОВЕЙТ^® у пациентов, ранее не получавших лечение, не установлены (данные отсутствуют).

Общая информация

• Одна международная единица соответствует активности фактора VIII, содержащегося в одном миллилитре плазмы крови здорового человека.
• Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от тяжести дефицита фактора VIII, локализации и выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. В серьезных или опасных для жизни случаях кровотечений необходим тщательный мониторинг заместительной терапии.
• Определение активности фактора VIII проводится с использованием одностадийного метода. В клинической практике уровни фактора VIII можно контролировать также с помощью одностадийного метода.
• Расчет дозы препарата АДЕНОВЕЙТ^® основывается на эмпирических данных о том, что одна международная единица препарата АДЕНОВЕЙТ^® на килограмм массы тела увеличивает уровень фактора VIII в плазме крови на 2 ME на дл плазмы. Используют следующую формулу для оценки ожидаемого максимального увеличения уровня фактора VIII in vivo, выраженного в ME на дл (или % от нормы), и дозы для достижения желаемого максимального увеличения уровня фактора VIII in vivo:
  Расчетный прирост фактора VIII (МЕ/дл или % от нормы) =
  [Общая доза (МЕ)/массу тела (кг)] × 2 (МЕ/дл на МЕ/кг)
  Доза (ME) = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора VIII (% от нормы) × 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл)
• Пациенты различаются по фармакокинетике (например, клиренсу, периоду полувыведения, показателю восстановления in vivo) и клиническому эффекту. Доза и частота применения препарата АДЕНОВЕЙТ^® основываются на клиническом эффекте у каждого конкретного пациента.

Лечение «по требованию» и контроль эпизодов кровотечения

Рекомендации по дозированию препарата АДЕНОВЕЙТ^® для лечения «по требованию» и контроля эпизодов кровотечения приведены в Таблице 2. Уровень активности фактора VIII в плазме крови следует поддерживать на указанном в таблице значении или выше (в МЕ/дл или в % от нормы).

Таблица 2. Дозирование препарата АДЕНОВЕЙТ^® при лечении «по требованию» и контроле эпизодов кровотечения

^а Доза (МЕ/кг) = желаемое повышение уровня VIII фактора (МЕ/дл или % от нормы) × 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл)

Периоперационное применение

Рекомендации по дозированию препарата АДЕНОВЕЙТ^® при хирургическом вмешательстве (периоперационное применение) приведены в Таблице 3. Следует рассмотреть возможность поддержания активности фактора VIII на целевом уровне или выше.

Таблица 3. Дозирование препарата АДЕНОВЕЙТ^® при периоперационном применении

Профилактика

Детям в возрасте 12 лет и старше и взрослым вводят 40-50 ME на килограмм массы тела 2 раза в неделю. В зависимости от клинического ответа доза может быть увеличена, но не более 70 МЕ/кг массы тела.

Способ применения

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения.

Подготовка:

Разведение препарата необходимо осуществлять на плоской рабочей поверхности в асептических условиях.

Разведение:

1. Перед использованием дайте флаконам препарата АДЕНОВЕЙТ^® и растворителю из комплекта нагреться до комнатной температуры.
2. Снимите пластмассовые крышки с флаконов с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® и растворителем.
3. Протрите резиновые пробки спиртовыми салфетками и дайте пробкам высохнуть.
4. Откройте упаковку с устройством БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу, сняв бумажную мембрану, но не прикасаясь к содержимому упаковки (рис. А). Не вынимайте устройство из упаковки.
5. Переверните упаковку. Надавите вертикально вниз, чтобы полностью ввести прозрачный пластиковый острый наконечник в пробку флакона с растворителем (рис. Б).
   
6. Возьмите упаковку БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу за край и стяните ее с устройства (рис. В). Не удаляйте голубой колпачок из устройства БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу. Не касайтесь открытого фиолетового пластикового наконечника.
7. Переверните систему таким образом, чтобы флакон с растворителем оказался сверху. Надавливая вертикально вниз, быстро введите фиолетовый пластиковый наконечник в пробку флакона с лиофилизатом АДЕНОВЕЙТ^® (рис. Г). За счет вакуума растворитель втянется во флакон с препаратом АДЕНОВЕЙТ^®.
   
8. Осторожно перемешайте содержимое флакона вращательными движениями до полного растворения лиофилизата АДЕНОВЕЙТ^®.
   Не помещайте в холодильник восстановленный препарат.
9. Если для получения необходимой дозы требуется использовать более одного флакона препарата АДЕНОВЕЙТ^®, разведите каждый флакон, следуя вышеперечисленным инструкциям. Для разведения содержимого каждого флакона с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® необходимо использовать отдельное устройство БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу.

Введение

Перед введением осмотрите восстановленный раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета. Готовый раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте препарат в случае наличия в растворе видимых частиц или изменения цвета.

Введите препарат АДЕНОВЕЙТ^® как можно быстрее, но не позднее, чем через 3 часа после приготовления раствора.

Этапы введения препарата:

1. Удалите голубой колпачок с устройства БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу. Соедините шприц с устройством БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу (рис. Д). Используйте шприц с винтовым соединением типа Люер.
   Избегайте попадания воздуха в шприц.
2. Переверните систему (флакон с препаратом АДЕНОВЕЙТ^® должен оказаться сверху). Наберите раствор в шприц, медленно оттягивая поршень (рис. Е).
   
3. Если пациенту требуется введение содержимого более чем одного флакона препарата АДЕНОВЕЙТ^®, в один шприц может быть набрано содержимое нескольких флаконов.
4. Отсоедините шприц; присоедините к шприцу иглу-бабочку.
5. Раствор препарата АДЕНОВЕЙТ^® следует вводить внутривенно в течение не более 5 минут. Скорость введения препарата не должна превышать 10 мл в минуту.

Побочное действие

Безопасность препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценивали по данным 365 ранее леченных пациентов и с тяжелой формой гемофилией А (уровень VIII фактора менее 1% от нормы).

В Таблице 4 перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Таблица 4. Перечень нежелательных реакций

Представленные частоты были рассчитаны с использованием всех нежелательных явлений, связанных и не связанных.

Иммуногенность

Риск развития ингибиторов к фактору VIII при применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® оценен в клинических исследованиях. Ни у одного из испытуемых, участвовавших в одном или более из 6 завершенных клинических испытаний у ранее получавших лечение пациентов, не развились стойкие нейтрализующие (ингибирующие) антитела против фактора VIII ≥0,6 БЕ/мл (на основе анализа Бетезда в модификации Неймеген). У одного пациента развился транзиторный ингибитор фактора VIII на самом низком пределе положительности (0,6 БЕ) во время индивидуальной профилактики, нацеленной на уровень фактора VIII 8-12%.

Иммуногенность также оценивали путем определения выработки связывающих антител (IgG и IgM) против фактора VIII, пэгилированного фактора VIII (ПЭГ), ПЭГ и белка клеток яичника китайского хомячка (линия клеток СНО) методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Ни у одного из участников не было отмечено наличие антитела к фактору VIII, пэгилированному фактору VIII или ПЭГ. Связывающие антитела, которые обнаруживались до введения препарата АДЕНОВЕЙТ^®, которые периодически появлялись во время исследования или сохранялись к концу исследования/к моменту прекращения сбора данных, не коррелировали с какой-либо сниженной эффективностью лечения или изменением параметров ФК. Не было отмечено причинно-следственной связи между наблюдаемыми побочными эффектами и наличием связывающих антител, за исключением одного участника, у которого на основании имеющихся данных причинно-следственная связь не могла быть исключена. Ни у одного из участников не отмечалось исходного наличия антител к белкам клеток линии СНО или их появления во время лечения.

В ходе продолжающегося исследования у пациентов ранее не получавших лечения <6 лет с тяжелой формой гемофилии А были получены предварительные сообщения о 9 случаях развития ингибитора фактора VIII, связанного с лечением препаратом АДЕНОВЕЙТ^®.

Выявление антител, реактивных по отношению к фактору VIII, в значительной степени зависит от ряда факторов, включая чувствительность и специфичность использованного метода количественного определения, способа обработки образцов, времени отбора образцов, сопутствующей медикаментозной терапии и основного заболевания. По этим причинам сравнение частоты обнаружения антител к препарату АДЕНОВЕЙТ^® с частотой обнаружения антител к другим препаратам может быть недостоверным.

Передозировка

О симптомах передозировки препаратом АДЕНОВЕЙТ^® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий препарата АДЕНОВЕЙТ^® с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата АДЕНОВЕЙТ^® возможно развитие реакций гиперчувствительности. При применении других препаратов рекомбинантного антигемофильного фактора VIII, включая исходное соединение, октоког альфа, были зарегистрированы реакции гиперчувствительности по типу аллергии, включая анафилаксию. Ранние признаки реакций гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до анафилаксии, могут включать ангионевротический отек, стеснение в груди, одышку, хрипы, крапивницу и зуд. При развитии реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение препарата и начать клинически адекватное лечение.

Нейтрализующие антитела

После введения препарата АДЕНОВЕЙТ^® может происходить образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII. Необходим регулярный мониторинг пациентов на предмет развития ингибиторов фактора VIII путем соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII в плазме крови не достигнут, или если при применении адекватной дозы не удается контролировать кровотечение, необходимо провести соответствующее исследование для выявления ингибиторов фактора VIII.

Сердечно-сосудистые факторы риска

У пациентов с существующими факторами сердечно-сосудистого риска заместительная терапия фактором VIII может увеличить сердечно-сосудистый риск.

Риски, связанные с катетер-ассоциированными осложнениями

При установке центрального венозного катетера (ЦБК) следует учитывать риск развития таких осложнений, как инфицирование в зоне введения, бактериемия и образование тромбов в месте установки катетера.

Контроль результатов лабораторных исследований

Следует осуществлять мониторинг активности фактора VIII в плазме крови валидированный одностадийным методом для подтверждения достижения и поддержания адекватных уровней фактора VIII.

Необходим мониторинг пациентов на предмет развития ингибиторов к фактору VIII. Для определения наличия ингибитора следует использовать метод Бетезда. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII в плазме крови не достигнут, или если при применении адекватной дозы препарата АДЕНОВЕЙТ^® не удается контролировать кровотечение, необходимо провести определение титра ингибиторов в единицах Бетезда.

Индивидуализированный подбор режима дозирования

Пациенты различаются по фармакокинетике (например, клиренсу, периоду полувыведения, показателю восстановления in vivo) и клиническому эффекту. В этой связи целесообразно рассмотреть возможность индивидуализированного подбора режима дозирования, основанного на фармакокинетических параметрах конкретного пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования препарата АДЕНОВЕЙТ^® не включали пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Информация, касающаяся вспомогательных веществ

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически не содержит натрия.

Особые указания при применении

Следует записывать дату начала и дату окончания хранения препарата при комнатной температуре на упаковке препарата.

Рекомендуется при каждом введении препарата АДЕНОВЕЙТ^® фиксировать название препарата и номер серии в медицинской документации для возможности установления связи между пациентом и серией препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата АДЕНОВЕЙТ^® на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 ME, 1500 ME, 2000 ME или 3000 ME

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 250, 500 1000, 1500, 2000 или 3000 ME руриоктокога альфа пэгола во флаконе из бесцветного прозрачного стекла гидролитического Типа I, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым обжимным колпачком с пластмассовой крышкой типа flip-off в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла гидролитического Типа I, укупоренном резиновой пробкой с алюминиевым обжимным колпачком с пластмассовой крышкой типа flip-off, и устройством безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу.

1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем и 1 устройство БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

В дополнительную картонную коробку помещают иглу-бабочку, одноразовый шприц (10 мл), две спиртовые салфетки, два пластыря.

Обе картонные коробки объединены бандерольной лентой из прозрачного пластика.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

В пределах срока годности препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °С) в течение не более 3 месяцев. После хранения при комнатной температуре не помещать на дальнейшее хранение в холодильник.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из компонентов.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Баксалта Инновейшнз ГмбХ, Австрия
Индустриештрассе 67, 1221, Вена, Австрия

Производитель, первичная упаковка:

Баксалта Мануфекчуринг Сарл, Швейцария (лиофилизат)
Рут де Пьер-а-Бот 111, 2000 Невшатель, Швейцария

Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия (растворитель)
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества:

Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия
Бульвар Рене Бранкуар 80, Лессины, 7860, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)