Антигриппин (Antigrippin)
Код АТС
N. Средства, действующие на нервную систему
N02. Анальгетики
N02B. Прочие анальгетики и антипиретики
N02BE. Анилиды
N02BE51. Парацетамол, комбинации без психолептиков
Состав
Действующие вещества: парацетамол, хлорфенамина малеат, аскорбиновая кислота. 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, хлорфенамина малеата 10 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), повидон, сахарин натрия, натрия карбонат безводный, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».
Лекарственная форма
- Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, плоские, со скошенным краем и насечкой с одной стороны, белого или почти белого цвета с едва заметной мраморностью и фруктовым запахом.
- Таблетки шипучие со вкусом малины.
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, плоские, со скошенным краем и насечкой с одной стороны, розового, розовато-лилового или сиреневого цвета, с более светлыми или более темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
- Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута.
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, плоские, со скошенным краем и насечкой с одной стороны, белого или почти белого цвета с едва заметной мраморностью и специфическим цитрусовым запахом.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма. Хлорфенамин — блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезоточивость, зуд и воспаление глаз.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом максимальная концентрация парацетамола в плазме крови определяется в течение 30-60 минут. Задержка вывода парацетамола и его метаболитов наблюдается при нарушении функции почек и у больных с хроническими заболеваниями печени
Способ применения
Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в 1 стакане (200 мл) теплой воды (50-60 ° С). Полученный раствор следует сразу выпить. Препарат лучше принимать между приемами пищи. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4:00. У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у больных пожилого возраста интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8:00. Длительность применения без консультации с врачом: не более 3 дней.
дети
Не применять детям до 15 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальной обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, глаукома, тромбоз, тромбофлебит , тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, пожилой возраст; непереносимость фруктозы; фенилкетонурия. Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или β-блокаторы при мочекаменной болезни — при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе 1 г в сутки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку влияние препарата на течение беременности или кормления грудью недостаточно изучен, не следует назначать его в данные периоды.
Побочные действия
При применении препарата Антигриппин у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гиперемия лица и верней части тела.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области.
- Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, задержка мочи.
Другие: гипервитаминоз, уменьшение уровня глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы, нарушение обменных процессов.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, нарушений стула, снижения аппетита, болей в эпигастральной области и повышение потоотделения, которые являются симптомами острого отравления парацетамолом. Кроме того, возможно развитие обморока, повышенной возбудимости, нарушений режима сна и бодрствования, депрессии и судорог, вызванных передозировкой хлорфенирамина малеата.
Симптомы передозировки препарата могут развиться в течение нескольких часов после применения завышенных доз препарата (острая передозировка) или спустя несколько дней после увеличения дозы препарата (хроническая передозировка). При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение. При остром отравлении парацетамолом показано внутривенное введение ацетилцистеина или пероральный прием метионина. Лечение острой передозировки парацетамола должно проводиться в условиях стационара.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток в пластиковом пенале. По 1 пенала в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Категория отпуска
Без рецепта.
Top 20 medicines with the same components:
Actigrip Giorno e NotteBenylin Day & NightActigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Benylin All-in-One Cold and Flu Night Extra Strength (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Benylin Four FluFever `n Flu Night TimeSinutab NightimeBenylin All-in-One Cold and Flu Night Extra StrengthBenylin Day & Night (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Benylin Four Flu (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Sinutab Nightime (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Benadryl Total/Allergy/Extra StrengthBenadryl Total/Allergy/Extra Strength (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Night and Day N (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Night and Day NFever `n Flu Night Time (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)Boots 24 Hour Cold & Flu ReliefBoots Night Cold & Flu ReliefBoots Night Cold & Flu Relief (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pholcodine,Pseudoephedrine)Boots 24 Hour Cold & Flu Relief (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pholcodine,Pseudoephedrine)
Top 20 medicines with the same treatments:
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Actigrip Giorno e Notte
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Diphenhydramine; Pseudoephedrine; Acetaminophen
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For the relief of symptoms associated with colds and flu; including relief of nasal congestion and congestion of mucous membranes of the upper respiratory tract, sneezing, runny nose, coughing, fever, headache, muscular aches and pains.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral use
Adults, the elderly and children aged 16 years and over:
Two tablets, up to four times daily, as required. Do not take more frequently than every four hours.
Children 10 to 15 years
One tablet, up to four times daily, as required. Do not take more frequently than every four hours. Not to be used for more than five days without the advice of a doctor. Parents or carers should seek medical attention if the child’s condition deteriorates during treatment.
Children under 10 years
Actigrip Giorno e Notte Tablets are contraindicated in children under the age of 10 years.
Do not exceed the stated dose.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Known hypersensitivity to diphenhydramine, paracetamol, pseudoephedrine or to any of the excipients.
Concomitant use of other sympathomimetic agents including those given by other routes, beta-blockers and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within 14 days of stopping MAOI treatment
Cardiovascular disease including hypertension
Diabetes mellitus
Phaeochromocytoma
Hyperthyroidism
Closed angle glaucoma
Severe renal impairment
Not to be used in children under the age of 10 years.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
As both diphenhydramine and pseudoephedrine have been associated with central nervous system adverse events , there is a possibility that the risk of experiencing such adverse events may be increased by use of the combination.
If any of the following occur, Actigrip Giorno e Notte Tablets should be stopped
— Hallucinations
— Restlessness
— Sleep disturbances
Use with caution in prostatic hypertrophy, urinary retention, susceptibility to angle-closure glaucoma, moderate renal impairment, hepatic disease or occlusive vascular disease.
The hazard of overdose is greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.
The product may cause drowsiness. This product should not be used to sedate a child.
The product labelling will contain the following advice:-
Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well, because of the risk of delayed, serious liver damage.
Do not take with any paracetamol-containing products.
If symptoms persist, consult your doctor or pharmacist.
Keep out of the reach and sight of children
Do not use to sedate a child.
Ask a doctor before use if you suffer from a chronic or persistent cough, if you have asthma, are suffering from an acute asthma attack or where cough is accompanied by excessive secretions.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Actigrip Giorno e Notte may cause drowsiness. If patients are affected they should not drive or use machinery.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
System Organ Class |
Adverse Event |
Blood and the lymphatic system disorders |
Blood disorders; blood dyscrasias such as thrombocytopenia and agranulocytosis have been reported following paracetamol use, but were not necessarily causally related to the drug |
Immune system disorders |
Hypersensitivity reactions, including skin rash and cross-sensitivity with other sympathomimetics |
Psychiatric disorders |
Confusion; depression; sleep disturbances; irritability; anxiety; restlessness; excitability; insomnia; hallucinations and paranoid delusions |
Nervous system disorders |
Drowsiness (usually diminishes within a few days); paradoxical stimulation; headache; psychomotor impairment; extrapyramidal effects; dizziness; tremor; convulsions |
Eye disorders |
Blurred vision |
Cardiac disorders |
Palpitations; tachycardia; arrhythmia; other cardiac dysrhythmias |
Vascular disorders |
Hypotension; hypertension |
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
Thickened respiratory tract secretions |
Gastrointestinal disorders |
Gastrointestinal disturbances; dry mouth; nausea and/or vomiting |
Hepato-biliary disorders |
Liver dysfunction |
Skin and subcutaneous tissue disorders |
Rash |
Renal and urinary disorders |
Urinary retention |
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paracetamol:
Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).
Risk Factors:
If the patient
A. Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.
Or
B. Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.
Or
C. Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.
Symptoms
Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, coma and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.
Management
Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines.
Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the local centres and/or experts that provide advice on poisons and overdoses or a liver unit.
Diphenhydramine:
Symptoms of overdose may include drowsiness, hyperpyrexia and anticholinergic effects. With higher doses, and particularly in children, symptoms of CNS excitation include insomnia, nervousness, tremors and epileptiform convulsions. With massive overdose, coma or cardiovascular collapse may follow.
Treatment of overdosage should be symptomatic and supportive. Measures to promote gastric emptying (such as induced emesis or gastric lavage), and in cases of acute poisoning activated charcoal, may be useful.
Pseudoephedrine:
As with other sympathomimetic agents, symptoms of overdose include irritability, restlessness, tremor, convulsions, palpitations, hypertension and difficulty in micturition.
Necessary measures should be taken to maintain and support respiration and control convulsions. Gastric lavage should be performed if indicated. Catheterisation of the bladder may be necessary. If desired, the elimination of pseudoephedrine can be accelerated by acid diuresis or by dialysis.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
ATC code: N02BE51. Diphenhydramine has a potent antihistaminic action although the actions most beneficial in influenza are its antitussive and to a lesser extent anticholinergic properties, which may alleviate mucus hypersecretion.
Paracetamol has central analgesic and antipyretic actions and pseudoephedrine is an indirectly acting sympathomimetic which has vasoconstrictor, bronchodilator and decongestant effects.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Diphenhydramine is well absorbed after oral administration with peak plasma levels at 2.5 hours and is subject to extensive first pass metabolism. The drug is 75% bound to plasma proteins, but binding decreases with chronic liver disease. Metabolism is by 2 successive N-demethylations followed by oxidation to a carboxylic acid. The terminal half life lies between 3.4 and 9.3 hours.
Paracetamol is rapidly and completely absorbed with peak plasma levels seen within 30 to 60 minutes. Less than 50% is protein bound and the drug is uniformly distributed throughout the body fluids. Paracetamol is eliminated by metabolism to inactive conjugates followed by urinary excretion. The half life is 2.75 — 3.25 hours.
Pseudoephedrine is rapidly absorbed, with peak serum levels after approximately 2.6 hours and onset of effect within about 30 minutes. It is well distributed throughout body fluids and tissues. Approximately 50% of the drug is excreted unchanged, the remainder undergoes metabolism to inactive metabolites. About 6% is converted to the active metabolite norpseudoephedrine.
The information provided in of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The active ingredients of Actigrip Giorno e Notte tablets are well known constituents of medicinal products and their safety profile is well documented. The results of preclinical studies do not add anything of relevance for therapeutic purposes.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Actigrip Giorno e Notte
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Actigrip Giorno e Notte.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Actigrip Giorno e Notte directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=actigrip-giorno-e-notte
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=actigrip-giorno-e-notte
Available in countries
Find in a country:
Активные ингредиенты: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина.
ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ таблетки
Показания
Что такое ACTIGRIP DAY AND NIGHT и для чего он нужен?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT — это лекарство, используемое для лечения симптомов простуды и гриппа.
Противопоказания.
Когда ACTIGRIP DAY AND NIGHT использовать нельзя
Не принимайте ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ, если:
- У вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина или один
любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6); - У вас высокое кровяное давление (гипертония) или болезнь сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
- Перенес инсульт или подозреваете, что подвержены риску этого состояния (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите);
- Вы принимаете или принимали в последние две недели лекарства от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
- Есть или были судороги или эпилепсия;
- У вас глаукома (повышенное давление внутри глаза с возможным ухудшением зрения);
- Имели симптомы из-за болезни, известной как фавизм или болезнь фасоли, которая вызывает уменьшение красных кровяных телец (недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- У вас сужение (стриктура) желудка или кишечника (желудочно-кишечный тракт), мочевого пузыря, уретры или мочеточников (урогенитальный тракт);
- Страдает астмой;
- Страдает сахарным диабетом;
- Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
- У вас увеличенный объем простаты, что вызывает такие проблемы, как затруднение мочеиспускания или частые потребности в мочеиспускании (гипертрофия простаты);
- Вы беременны или думаете, что беременны или кормите грудью.
Не применяйте ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ у детей младше 12 лет.
Меры предосторожности при использовании
Что следует знать перед приемом ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ
Перед приемом ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:
- У вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, которое разрушает эритроциты) или заболевание крови, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- У вас проблемы с печенью, вы принимаете лекарства, которые изменяют ее функционирование, или употребляете большое количество алкоголя (алкоголизм);
- У вас проблемы с дыханием, такие как: эмфизема или хронический бронхит;
- Проблемы с почками
- Снижена функция почек;
- У вас проблемы с щитовидной железой.
Прекратите использовать ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ и обратитесь к врачу, если вы не заметите никаких улучшений, или если вы заметили ухудшение своих симптомов или если появятся новые симптомы.
С ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ могут возникать внезапно:
- Боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если вы испытываете эти желудочно-кишечные симптомы, прекратите использование ACTIGRIP DAY AND NIGHT и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью (см. Раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
- О серьезных кожных реакциях, таких как острый и генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), очень редко сообщалось при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. Эта острая пустулезная сыпь может появиться в течение первых 2 дней лечения с многочисленными лихорадками, небольшими, в основном нефолликулярными пустулами, возникающими в результате широко распространенной отечной эритемы и локализующейся в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях. Если у вас развивается генерализованная фебрильная эритема, связанная с пустулами, прекратите принимать ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью (см. Раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
Важная информация о парацетамоле
Высокие дозы парацетамола могут вызвать побочные реакции, даже серьезные, особенно со стороны печени, почек и крови. ВНИМАНИЕ: общая суточная доза парацетамола не должна превышать 4 грамма в сутки.
Не используйте ACTIGRIP DAY AND NIGHT в дозах, превышающих рекомендованные, или в течение длительного времени, или одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол (см. «Другие лекарства и ACTIGRIP DAY AND NIGHT»).
Во время лечения парацетамолом сообщалось о серьезных кожных реакциях, проявляющихся в виде покраснения, образования пузырей или гноя и отшелушивания (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), хотя и очень редко. На ранних этапах терапии пациенты, по-видимому, подвергаются более высокому риску: начало реакции в большинстве случаев происходит на ранних этапах лечения.
ПРИОСТАНОВИТЕ лечение препаратом ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо кожные реакции или другие признаки аллергии (см. Раздел 4).
- Из-за содержания парацетамола ACTIGRIP DAY AND NIGHT может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как тесты для измерения мочевой кислоты (мочевой кислоты) и глюкозы (гликемии) в крови.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Взаимодействия
Какие лекарства или продукты могут повлиять на действие ACTIGRIP DAY AND NIGHT?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ с:
- Другие препараты, содержащие парацетамол или снижающие температуру (жаропонижающие) и боль (анальгетики: НПВП, селективные ингибиторы ЦОГ-2, кортикостероиды);
- Другие лекарства, содержащие дифенгидрамин, в том числе для местного применения (например, кремы).
ВНИМАНИЕ: некоторые из следующих лекарств могут взаимодействовать с ACTIGRIP DAY AND NIGHT:
- Антихолинергические препараты, например препараты, используемые для лечения расстройств настроения, такие как антидепрессанты (трициклические и MAOI), атропин и другие психотропные препараты;
- Снотворные, седативные и транквилизаторы;
- Антигистаминные препараты;
- Симпатомиметические препараты, такие как препараты, уменьшающие отек носа (деконгестанты) или препараты, снижающие аппетит (анорексигенные, амфетаминоподобные);
- Антигипертензивные средства, такие как метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилиум (препараты против высокого кровяного давления);
- Холестирамин (используется для снижения холестерина в крови)
- Метоклопрамид или домперидон (используются для лечения тошноты и рвоты);
- Лекарства, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты), такие как варфарин или другие кумарины.
- Противосудорожные или противоэпилептические средства (препараты, применяемые для лечения эпилепсии), такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
- Рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);
- Циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни);
- Пробенецид (препарат, применяемый при подагре).
ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ с алкоголем
Не употребляйте алкоголь при использовании ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ, так как это может помешать вашему лечению и / или увеличить риск побочных эффектов, особенно влияющих на печень.
Предупреждения
Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Активные компоненты ACTIGRIP DAY AND NIGHT проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком: использование ACTIGRIP DAY AND NIGHT противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Вождение и использование машин
Таблетки ACTIGRIP DAY AND NIGHT blue могут вызывать сонливость. Убедитесь, что вы не страдаете от этого побочного эффекта перед вождением или использованием машин.
Доза и способ применения
Как принимать ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сверьтесь с таблицей ниже, чтобы найти правильную дозу.
- Таблетки принимать внутрь (перорально), не разжевывая.
- Не превышайте рекомендованную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Тщательно соблюдайте указанные дозы.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT содержит 2 вида таблеток разного цвета, которые необходимо принимать в разное время дня.
Дети до 12 лет
Не применяйте ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ у детей младше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет
Возраст Доза Взрослые и дети старше 12 лет
В течение дня
1 белая таблетка 3 раза в день: 1 утром, 1 дюйм
полдень и час дня.
Вечером
1 синяя таблетка вечером перед сном.
- Не принимайте более 3-х белых таблеток в день.
- Если вы не чувствуете себя лучше, если у вас поднялась температура или появились другие побочные эффекты после 3 дней непрерывного использования, прекратите лечение.
Если вы забыли принять ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Будьте осторожны: всегда ждите 4-6 часов между одной дозой и следующей.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка
Что делать, если вы приняли слишком много ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ
Если вы примете больше ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ, чем предусмотрено, это может иметь серьезные побочные эффекты, особенно влияющие на печень, кровь и сердце. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку эти эффекты могут проявиться даже через несколько часов после приема.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. В случае передозировки обратитесь за помощью к врачу или немедленно обратитесь в токсикологический центр.
Побочные эффекты
Каковы побочные эффекты ACTIGRIP DAY AND NIGHT?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
- Боли в животе и животе
- Затрудненное пищеварение (диспепсия)
- Понос
- Рвота, сухость в горле
- Головная боль
- Сонливость
- Седация
- Возбуждение
- Повышенное потоотделение
- Нарушения сна
- Нарушение зрения
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Сухость в носу
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
- Зуд
- Контактный дерматит
- Воспаление кожи или слизистых оболочек.
- Снижение артериального давления, включая головокружение или дурноту при вставании (ортостатическая / постуральная гипотензия)
- Нерегулярное сердцебиение (аритмия)
- Повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
- Нервозность
- Бессонница
- Головокружение
- Звон или звон в ушах (тиннитус)
- Проблемы с координацией движений (атаксия)
- Эйфория
- Тремор
- Низкое кровяное давление (гипотония)
- Снижение слизистых выделений
- Двойное зрение (диплопия)
- Нарушение зрения
- Повышенное давление в глазу при нарушении зрения (глаукома, узкоугольная глаукома)
- Дискомфорт в животе (расстройства эпигастрия)
- Затрудненное дыхание (одышка)
- Задержка мочи
- Повышение некоторых показателей в крови (гиперамилаземия)
- Усталость
- Слабость (астения)
- Нарушения функции печени
- Тошнота
- Сухость во рту
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- Кожная реакция (фиксированная лекарственная сыпь)
- Сильная сыпь (многоформная эритема)
- Распространенная сыпь (высыпания)
- Снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
- Воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- Наличие крови в моче (гематурия)
- Отсутствие мочеиспускания (анурия)
- Запор
- Чихание
- Сухость в горле и бронхах
- Чувствительность кожи к свету (светочувствительность)
- Расстройства нервной системы (центральная депрессия)
- Умственное замешательство
- Нарушения когнитивной функции
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
- Почечная недостаточность (почечный папиллярный некроз)
- Галлюцинации
- Кошмары
- Manias
- Беспокойство
- Психиатрические расстройства
- Сильные головные боли
- Сниженная память или концентрация
- Судороги
- Заболевания крови (дискразии)
- Резкое снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
- Снижение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия)
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
- Отек горла, который может вызвать затруднение глотания и дыхания (отек гортани)
- Воспаление печени (гепатит)
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
- Уменьшение количества лейкоцитов, называемых нейтрофилами (нейтрофилия)
- Уменьшение количества всех клеток крови (панцитопения)
- Боль в груди (стенокардия)
- Изменения электрокардиограммы (увеличение сегмента ST)
- Инфаркт
- Повышенное артериальное давление (гипертония)
- Отек из-за скопления жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отек)
- Скопление жидкости (отек)
- Заболевания печени (гепатотоксичность)
- Тяжелая реакция иммунной системы (синдром токсического шока)
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- Состояние спутанности сознания
- Раздражительность
- Агитация
- Ненормальная координация
- Измененные ощущения (парестезия)
- Психомоторная гиперактивность
- Инсульт (нарушения мозгового кровообращения)
- Нервничать
- Изменение некоторых показателей крови (повышение трансаминаз), повышение артериального давления
- Распространенная сыпь (зудящая сыпь)
- Тяжелые кожные реакции
- Сильная кожная сыпь, характеризующаяся пустулезным образованием (острый генерализованный и экзантематозный пустулез)
- Затрудненное мочеиспускание (дизурия)
- Дискомфорт в груди
- Восприятие сердцебиения (учащенное сердцебиение)
- Аллергические реакции (гиперчувствительность)
- Зрительная галлюцинация
- Воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит) (см. Раздел «2 Предупреждения и меры предосторожности»).
- Внезапное повышение температуры, покраснение кожи или многочисленные небольшие пустулы (возможные симптомы острого генерализованного экзантематозного пустулеза — AGEP) могут возникнуть в течение первых двух дней лечения ACTIGRIP DAY AND NIGHT (см. Раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Прекратите использовать ACTIGRIP ДЕНЬ И НОЧЬ, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.», Чтобы получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Активные ингредиенты: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и гидрохлорид дифенгидрамина.
- 1 белая таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина;
- 1 синяя таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 25 мг гидрохлорида дифенгидрамина.
Остальные ингредиенты:
- 1 белая таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллозу натрия, стеарат магния, повидон, кросповидон, стеариновую кислоту;
- 1 синяя таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, натрийгликолят крахмала, гидроксипропилцеллюлозу, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту, стеарат магния, гипромеллозу, Opadry blue 02H205000 (содержащий пропиленгликоль).
Дополнительная информация
Как выглядит ACTIGRIP DAY AND NIGHT и что содержится в упаковке
ACTIGRIP DAY AND NIGHT доступен в упаковке, содержащей 12 таблеток белого цвета и 4 таблетки синего цвета.
Дополнительная информация о ACTIGRIP DAY & NIGHT доступна в Обзоре характеристик продукта, доступном на официальном веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в октябре 2020 года.
Представленная информация может быть устаревшей. Для правильного использования этой информации см. Страницу: Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Для получения самой последней версии рекомендуется доступ к веб-сайту Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA).
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Таблетки белого (день) содержит: активные ингредиенты: парацетамол 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг; таблетки покрытые синей (ночь) содержит: активные ингредиенты: парацетамол 500 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Таблетки белого (день) содержится: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, crospovidone, стеариновая кислота. Таблетки покрытые голубой (ночь) содержится: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, Опадрай синий 02H205000.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение симптомов простуды и гриппа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
§ Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; § Дети до 12 лет; § установленной или предполагаемой Беременности, лактации; § сердечно-сосудистых Заболеваний, высокое кровяное давление; § Пациенты с историей инсульта или факторов риска, предрасполагающих; § сахарный Диабет; § Глаукома; § Стеноз желудочно–кишечно-растворимой оболочкой; § Гипертиреоз; § Гипертрофия предстательной железы, стеноз мочеполовой системы; § Астмы; § В больных на лечение с ингибиторами моноаминов (ИНГИБИТОРЫ мао) и в течение двух последующих недель такого лечения; § Пациентах с историей судорог, эпилепсии. Кроме того, для содержания в парацетамол, ACTIGRIP ДЕНЬ & НОЧЬ противопоказано в пациентах с проявляется недостаточность глюкозо–6–фосфат дегидрогеназы.
ДОЗИРОВКА
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: таблетки белого три раза в день (утром, в полдень и во второй половине дня) плюс голубой таблетки на ночь перед сном. После 3 дней непрерывной работы без заметного результата, или если появляется высокая температура или другие побочные эффекты, прекратить лечение. Не превышать рекомендованные дозы. Способ применения Принимать таблетки внутрь, не разжевывая.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение ACTIGRIP ДЕНЬ & НОЧЬ с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (например, противоотечные средства, анорексигенные и anfetaminosimili), или с ИМАО может помешать катаболизма катехоламинов и может иногда вызвать увеличение давления. Гипертонические кризы острые при одновременном применении ИМАО и амины simpaticomimetiche были приведенные в медицинской литературе. Эффекты антихолинергических препаратов (например, атропин и другие психотропные препараты), могут быть усилены с сопутствующей обстоятельств пользы ACTIGRIP «ДЕНЬ и НОЧЬ». Пациенты должны быть проинформированы, что могут возникать аддитивный эффект с алкоголем, снотворные, седативные средства и транквилизаторы, что таким образом не следует употреблять одновременно. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). Использование антигистаминов одновременно уверены, ототоксичность антибиотиков может маскировать ранние признаки ототоксичности, которой может оказаться только тогда, когда повреждение является необратимым. Обычный прием противосудорожных препаратов или оральных контрацептивов может, с механизм индукции ферментов, ускоряют метаболизм парацетамола, уменьшает концентрацию в плазме, повышая скорость удаления. Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при сопутствующем приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться с колестирамин. Лечение с пробенецидом может привести к снижению клиренса парацетамола и увеличение его период полураспада в крови. Не рекомендуется использование продукта, если пациент находится на лечении с жаропонижающие и другие анальгетики (НПВС, селективные ингибиторы ЦОГ–2, глюкокортикостероидами). Из-за содержания псевдоэфедрина, влияние гипотензивных средств, которые мешают активности симпатической (например, метилдопы, альфа-и бета-блокаторы, debrisochina, гуанетидина, betanidina и bretilio) может быть частично отменен ACTIGRIP ДЕНЬ & НОЧЬ, поэтому не следует принимать одновременно. Не следует принимать одновременно с ACTIGRIP ДЕНЬ & НОЧЬ антикоагулянтов, как варфарин и другие кумарины, так как их эффект может быть увеличен от длительного использования парацетамола с повышенным риском кровотечения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в результате приема ACTIGRIP ДЕНЬ & Ночью частота побочных эффектов определяется по следующей конвенции: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 и
Actigrip è un farmaco molto efficace, impiegato per il trattamento dei sintomi influenzali ma anche per combattere il raffreddore e la congestione nasale. Si tratta di un medicinale da banco, che quindi non richiede la ricetta medica per essere acquistato ma può avere effetti collaterali anche importanti quindi è fondamentale rispettare la posologia.
Actigrip ha caratteristiche simile ad Actifed, ma questi due farmaci non devono essere confusi perchè hanno principi attivi differenti e vengono impiegati per ragioni diverse. Si tratta di un medicinale che non richiede la ricetta medica ed è largamente utilizzato perchè efficace. E’ comunque importante leggere il foglietto illustrativo perchè anche Actigrip può avere diversi effetti collaterali e controindicazioni che è importante conoscere.
Actigrip: indicazioni terapeutiche
Questo farmaco da banco viene impiegato per il trattamento dei sintomi influenzali e per liberare le vie respiratorie in caso di raffreddore o allergia. In quest’ultimo caso, però, è più indicato Actifed che è specificatamente pensato per le allergie respiratorie e tutti i sintomi ad esse connessi. Actigrip contiene 3 principi attivi differenti, che hanno diverse funzioni:
- Pseudoefedrina (con effetti decongestionanti)
- Tripolidina (con effetti antistaminici)
- Paracetamolo (con effetti analgesici e antipiretici)
Il farmaco può quindi essere utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:
- Febbre
- Dolori articoli e muscolari collegati all’influenza
- Naso chiuso e raffreddore
Controindicazioni ed avvertenze
Pur essendo un farmaco da banco, che non richiede la prescrizione medica per essere acquistato, Actigrip ha diverse controindicazioni ed è quindi importante accertare di poter assumere il farmaco onde evitare spiacevoli effetti collaterali. Questo medicinale è controindicato e quindi non può essere assunto nei seguenti casi:
- Pazienti con ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel farmaco;
- Pazienti in trattamento con farmaci IMAO;
- Pazienti che hanno sofferto di emorragia gastrontestinale o ulcera peptica;
- Pazienti affetti da insufficienza cardiaca grave;
- Pazienti affetti da ipertrofia prostatica;
- Pazienti affetti da glaucoma;
- Pazienti con ostruzione del collo vescicale o con stenosi piloriche e duodenali;
- Pazienti affetti da ipertensione;
- Pazienti con problemi cardiovascolari;
- Pazienti affetti da ipertiroidismo;
- Pazienti epilettici;
- Pazienti affetti da diabete;
- Pazienti affetti da anemia emolitica grave;
- Bambini di età inferiore ai 12 anni;
- Donne in stato di gravidanza e allattamento.
Interazione con altri farmaci
Actigrip può avere delle interazioni con altre tipologie di medicinali: è quindi importante informare sempre il medico o il farmacista prima di assumerlo. In particolare, bisogna informare il medico qualora si stessero già assumendo i seguenti farmaci:
- Corticosteroidi;
- Anticoagulanti (come warfarin);
- Antidepressivi triciclici;
- Sedativi, barbiturici, ipnotici, tranquillanti;
- Antiipertensivi;
- Antinfiammatori;
- Diuretici;
- ACE inibitori.
In sostanza, sono molti i farmaci che possono interferire con l’assunzione di Actigrip e in alcuni casi possono creare delle reazioni anche gravi. E’ quindi sempre meglio informare il proprio medico o il farmacista qualora si stessero assumendo altri farmaci, indipendentemente dalla loro natura.
Modi e tempi di somministrazione
Trattandosi di un farmaco da banco che può avere diverse controindicazioni ed effetti collaterali, è importante rispettare la posologia consigliata nel foglietto illustrativo onde evitare spiacevoli conseguenze.
- Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
Le compresse di Actigrip devono essere sempre assunte a stomaco pieno ed il trattamento deve essere di breve durata. Assumere Actigrip a stomaco vuoto non è mai una buona idea, perchè la salute dello stomaco potrebbe risentirne e si potrebbero manifestare problemi di natura gastrica. Se entro una settimana i sintomi non si risolvono, è consigliabile consultare il medico per appurare le cause del disturbo ed intraprendere, eventualmente, una terapia più mirata.
Anche se si tratta di un farmaco da Banco, è fondamentale rispettare le indicazioni d’uso contenute nel foglietto illustrativo: posologia, durata del trattamento, ecc.
Effetti collaterali indesiderati
Come abbiamo già anticipato, l’assunzione di Actigrip può avere effetti collaterali indesiderati anche piuttosto seri, che nella maggior parte dei casi tendono a risolversi spontaneamente senza complicazioni. Per minimizzare al massimo il rischio di effetti collaterali, comunque, è sempre importante rispettare la posologia.
- Perforazione o emorragia gastrointestinale;
- ulcera peptica;
- Vomito, nausea, dispepsia, mal di stomaco;
- Diarrea, flatulenza, stitichezza;
- Stomatiti ulverative;
- Gastrite;
- Ematemesi;
- Sonnolenza;
- Vertigini;
- Eruzioni cutanee allergiche;
- Secchezza della bocca e delle mucose;
- Ritenzione urinaria;
- Insonnia, euforia e tremori;
- Cefalea;
- Tachicardia;
- Ipotensione;
- Shock anafilattico;
- Anemia;
- Ematuria (presenza di sangue nelle urine).
Actigrip Giorno & Notte
La formulazione di Actigrip Giorno&Notte è stata pensata appositamente per coloro che per via della congestione nasale non riescono a riposare come dovrebbero durante la notte. Per liberare il naso chiuso e le vie respiratorie e avere quindi un effetto 24 ore su 24, Actigrip Giorno & Notte contiene pastiglie specifiche per la giornata e altre da assumere invece prima di coricarsi, per un riposo ottimale. E’ bene leggere attentamente il foglietto illustrativo perchè questa formulazione è differente rispetto a quella classica e potrebbe avere delle indicazioni d’uso diverse.
Actigrip o Actifed? Le differenze tra i due farmaci
Actigrip viene spesso confuso con Actifed, un farmaco prodotto dalla medesima casa farmaceutica (Johnson & Johnson) che potrebbe a prima vista sembrare uguale ma che in realtà è indicato per il trattamento di forma diverse di congestione nasale. Actifed infatti contiene solamente due dei principi attivi contenuti in Actigrip: la pseudoefedrina e la tripolidina. In questa formulazione quindi non c’è paracetamolo, che ha funzione antipiretica e analgesica. In sostanza quindi, Actifed è indicato per il trattamento della congestione nasale dovuta a raffreddore o allergie respiratorie, mentre Actigrip è specifico per le sindromi influenzali, oltre che per il raffreddore. In presenza di febbre e altri sintomi quale dolore muscolare e articolare, questo medicinale è più specifico rispetto ad Actifed e quindi è maggiormente indicato.
Actigrip funziona davvero? Le opinioni dei pazienti
I sintomi dell’influenza e del raffreddore possono diventare davvero molto fastidiosi e addirittura debilitanti in molti casi. Questi malanni di stagione sono comuni, ma è sempre bene ricordare che esistono diversi rimedi per prevenirli e tenerne e bada i sintomi. Ricorrere ad un farmaco come Actigrip non è quindi sempre indispensabile perchè ci sono senz’altro alternative più naturali e quindi salutari. Tuttavia, in caso di febbre o comunque per brevi periodi di tempo questo medicinale può rivelarsi di grande aiuto perchè consente di liberare la congestione nasale ed eliminare i sintomi dell’influenza (compresa la febbre) per 5-6 ore. Le opinioni di coloro che hanno provato Actigrip sono tutte positive, ma ricordiamo ancora una volta che si tratta di un medicinale piuttosto potente ed efficace. Non bisogna abusarne, anche perchè se lo si fa si rischiano effetti collaterali importanti. Questo medicinale funziona, ma solo se usato correttamente ed entro i limiti indicati nel foglietto illustrativo.
Alcune persone hanno accusato un senso di sonnolenza dopo aver assunto questo medicinale, quindi questo sintomo potrebbe essere molto comune. Mettersi alla guida immediatamente dopo l’assunzione del farmaco potrebbe essere pericoloso quindi conviene sempre verificare le proprie condizioni.
Influenza: i rimedi della nonna
Come abbiamo appena accennato, i sintomi di raffreddore ed influenza possono essere tenuti a bada con alcuni semplici rimedi naturali. Non è quindi indispensabile ricorrere ad un medicinale come Actigrip e conviene sempre lasciarlo come ultima opzione. Molto utili in caso di congestione nasale possono essere i suffimigi per esempio: bastano una bacinella piena di acqua bollente ed alcuni cucchiai di bicarbonato per liberare le vie respiratorie. Per quanto riguarda le erbe, timo ed eucalipto sono ottimi rimedi naturali contro i sintomi dell’influenza: non solo raffreddore ma anche tosse…continua a leggere
Наши преимущества
Actigrip compresse инструкция по применению на русском
Relieving nasal congestion due to the common cold, hay fever, other upper respiratory tract allergies, or sinus infection. It also soothes nasal discomfort caused by dryness. It may also be used to treat other conditions as determined by your doctor.
Actigrip is a decongestant. It works by shrinking swollen and congested nasal tissues (mucous membranes) by constricting blood vessels. This results in relief of congestion (stuffy feeling), improved drainage of mucus, and improved breathing through the nose. Local application (eg, nose drops and sprays) causes more intense and rapid vasoconstriction than oral medicines (eg, tablets, syrups).
Actigrip indications
Triprolidine is an antihistamine that reduces the natural chemical histamine in the body. Histamine can produce symptoms of sneezing, itching, watery eyes, and runny nose.
Pseudoephedrine is a decongestant that shrinks blood vessels in the nasal passages. Dilated blood vessels can cause nasal congestion (stuffy nose).
The combination of pseudoephedrine and triprolidine is used to treat sneezing, cough, runny or stuffy nose, itchy or watery eyes, hives, skin rash, itching, and other symptoms of allergies and the common cold.
How should I use Actigrip?
Use Actigrip as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- To use a nose spray, gently blow your nose. Sit down and tilt your head back slightly. Place the tip of the spray container into the nose. Using a finger from your other hand, press against the opposite nostril to close it off. Breathe gently through the open nostril and squeeze the spray container. If you are using more than 1 spray, wait for 1 to 2 minutes between sprays. After using the medicine, rinse the tip of the spray unit in hot water and dry with a clean tissue to prevent contamination.
- If you miss a dose of Actigrip and are using it regularly, use it as soon as possible. If it is much more than 1 hour since your missed dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Actigrip.
Uses of Actigrip in details
Actigrip is used for relief of the blocked; congested nose and sinuses caused by colds and allergies such as hay fever.
Actigrip description
A nasal vasoconstricting decongestant drug which acts by binding to the same receptors as adrenaline. It is applied as a spray or as drops into the nose to ease inflammation and congestion of the nasal passageways. It binds alpha-adrenergic receptors to activate the adrenal system which causes systemic vasoconstriction, thereby easing nasal congestion.
Actigrip giorno & notte
Pros:
Cooling diseases (1) Antipyretic (1)
Cons:
‘To be taken in controlled quantity’ (1)
Actigrip giorno & notte is an over-the-counter medicine that can be purchased without a prescription and is indicated for the treatment of flu and cold symptoms. The package contains 4 blue tablets (in the evening before going to sleep) and 12 white tablets (during the day) and the doses are shown on page 3 of the package leafle… (Read the full Tiiip)
9 pts from AColumn
Actigrip giorno & notte is an over-the-counter medicine that can be purchased without a prescription and is indicated for the treatment of flu and cold symptoms. The package contai …
Read other Tiiips about this object in __Italiano (2)
Trade Name | Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine) |
Generic | Diphenhydramine + Pseudoephedrine + Acetaminophen |
Type | |
Therapeutic Class | |
Manufacturer | |
Available Country | Italy |
Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)
Acetaminophen (paracetamol), also commonly known as Tylenol, is the most commonly taken analgesic worldwide and is recommended as first-line therapy in pain conditions by the World Health Organization (WHO). It is also used for its antipyretic effects, helping to reduce fever. This drug was initially approved by the U.S. FDA in 1951 and is available in a variety of forms including syrup form, regular tablets, effervescent tablets, injection, suppository, and other forms.
Acetaminophen is often found combined with other drugs in more than 600 over the counter (OTC) allergy medications, cold medications, sleep medications, pain relievers, and other products. Confusion about dosing of this drug may be caused by the availability of different formulas, strengths, and dosage instructions for children of different ages. Due to the possibility of fatal overdose and liver failure associated with the incorrect use of acetaminophen, it is important to follow current and available national and manufacturer dosing guidelines while this drug is taken or prescribed.
Animal and clinical studies have determined that acetaminophen has both antipyretic and analgesic effects. This drug has been shown to lack anti-inflammatory effects. As opposed to the salicylate drug class, acetaminophen does not disrupt tubular secretion of uric acid and does not affect acid-base balance if taken at the recommended doses. Acetaminophen does not disrupt hemostasis and does not have inhibitory activities against platelet aggregation. Allergic reactions are rare occurrences following acetaminophen use.
Diphenhydramine is an antihistamine with anticholinergic and sedative effects. It competes with histamine for H1-receptor sites on effector cells in the GI tract, blood vessels and respiratory tract.
Diphenhydramine has anti-histaminic (H1-receptor), anti-emetic, anti-vertigo and sedative and hypnotic properties . The anti-histamine action occurs by blocking the spasmogenic and congestive effects of histamine by competing with histamine for H1 receptor sites on effector cells, preventing but not reversing responses mediated by histamine alone . Such receptor sites may be found in the gut, uterus, large blood vessels, bronchial muscles, and elsewhere . Anti-emetic action is by inhibition at the medullary chemoreceptor trigger zone . Anti-vertigo action is by a central antimuscarinic effect on the vestibular apparatus and the integrative vomiting center and medullary chemoreceptor trigger zone of the midbrain .
Pseudoephedrine is structurally related to ephedrine but exerts a weaker effect on the sympathetic nervous system. Both drugs naturally occur in in ephedra plant which have a history of use in traditional Eastern medicine and were first researched in the west in 1889. The decongestant effect of pseudoephedrine was described in dogs in 1927.
Pseudoephedrine causes vasoconstriction which leads to a decongestant effect. It has a short duration of action unless formulated as an extended release product. Patients should be counselled regarding the risk of central nervous system stimulation.
Uses
Acetaminophen is an analgesic drug used alone or in combination with opioids for pain management, and as an antipyretic agent.
In general, acetaminophen is used for the treatment of mild to moderate pain and reduction of fever. It is available over the counter in various forms, the most common being oral forms.
Acetaminophen injection is indicated for the management of mild to moderate pain, the management of moderate to severe pain with adjunctive opioid analgesics, and the reduction of fever.
Because of its low risk of causing allergic reactions, this drug can be administered in patients who are intolerant to salicylates and those with allergic tendencies, including bronchial asthmatics. Specific dosing guidelines should be followed when administering acetaminophen to children.
Diphenhydramine is used for the treatment of followings:
- Seasonal, perennial, vasomotor rhinitis
- Urticaria, angioneurotic oedema, anaphylaxis
- Pruiritic conditions
- Premedication for emesis and motion sickness
- Miscellaneous like meniere’s disease and parkinsonism
Pseudoephedrine is an alpha and beta adrenergic agonist used to treat nasal and sinus congestion, as well as allergic rhinitis.
Pseudoephedrine is a sympathomimetic amine used for its decongestant activity.
Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine) is also used to associated treatment for these conditions:
Acute Gouty Arthritis, Acute Musculoskeletal Pain, Allergies, Ankylosing Spondylitis (AS), Arthritis, Chills, Cold, Cold Symptoms, Common Cold, Common Cold/Flu, Cough, Cough caused by Common Cold, Coughing caused by Flu caused by Influenza, Dyskinesia of the Biliary Tract, Dyskinesia of the Urinary Tract, Febrile Convulsions, Febrile Illness Acute, Fever, Fibromyalgia Syndrome, Flu caused by Influenza, Headache, Joint dislocations, Menstrual Distress (Dysmenorrhea), Mild pain, Muscle Inflammation, Muscle Injuries, Muscle Spasms, Musculoskeletal Pain, Nasal Congestion, Neuralgia, Osteoarthritis (OA), Pain, Pollen Allergy, Postoperative pain, Premenstrual cramps, Rheumatoid Arthritis, Rhinopharyngitis, Rhinorrhoea, Severe Pain, Sinusitis, Soreness, Muscle, Spasms, Spastic Pain of the Gastrointestinal Tract, Sprains, Tension Headache, Toothache, Upper Respiratory Tract Infection, Whiplash Syndrome, Acute Torticollis, Mild to moderate pain, Minor aches and pains, Minor pain, Moderate Pain, Airway secretion clearance therapy, Antispasmodic, BronchodilationAllergic Rhinitis (AR), Allergic cough, Allergies, Anaphylaxis, Angioedema, Common Cold, Common Cold/Flu, Conjunctival irritation, Cough, Cough Variant Asthma, Cough caused by Common Cold, Eye allergy, Fever, Insect Bites, Insect Stings, Insomnia, Irritative cough, Itching of the nose, Itching of the throat, Motion Sickness, Nasal Congestion, Oral Mucositis, Pain, Parkinsonian Syndromes, Pollen Allergy, Productive cough, Pruritus, Rash, Rhinorrhoea, Sinus Congestion, Sinus headache, Skin Irritation, Sneezing, Sunburn, Symptoms of Acute Bronchitis Accompanied by Coughing, Upper respiratory tract hypersensitivity reaction, site unspecified, Urticaria, Dermatographism, Dry cough, Watery itchy eyes, Airway secretion clearance therapy, ExpectorantAllergic Rhinitis (AR), Allergies, Common Cold, Common Cold Associated With Cough, Common Cold/Flu, Cough, Cough caused by Common Cold, Eye allergy, Fever, Flu caused by Influenza, Headache, Irritative cough, Nasal Allergies, Nasal Congestion, Nasal Congestion caused by Common Cold, Pain, Perennial Allergy, Priapism, Respiratory Allergy, Rhinorrhoea, Seasonal Allergic Rhinitis, Seasonal Allergies, Sinus Congestion, Sinusitis, Sneezing, Sore Throat, Symptoms of Acute Bronchitis Accompanied by Coughing, Throat irritation, Upper Respiratory Tract Infection, Upper respiratory tract congestion, Upper respiratory tract signs and symptoms, Dry cough, Minor aches and pains, Sinus pain, Watery itchy eyes, Airway secretion clearance therapy
How Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine) works
According to its FDA labeling, acetaminophen’s exact mechanism of action has not been fully established — despite this, it is often categorized alongside NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs) due to its ability to inhibit the cyclooxygenase (COX) pathways. It is thought to exert central actions which ultimately lead to the alleviation of pain symptoms.
One theory is that acetaminophen increases the pain threshold by inhibiting two isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, which are involved in prostaglandin (PG) synthesis. Prostaglandins are responsible for eliciting pain sensations. Acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, therefore, has no peripheral anti-inflammatory effects. Though acetylsalicylic acid (aspirin) is an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the active site of this enzyme, studies have shown that acetaminophen (paracetamol) blocks COX indirectly. Studies also suggest that acetaminophen selectively blocks a variant type of the COX enzyme that is unique from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme has been referred to as COX-3. The antipyretic actions of acetaminophen are likely attributed to direct action on heat-regulating centers in the brain, resulting in peripheral vasodilation, sweating, and loss of body heat. The exact mechanism of action of this drug is not fully understood at this time, but future research may contribute to deeper knowledge.
Diphenhydramine predominantly works via the antagonism of H1 (Histamine 1) receptors . Such H1 receptors are located on respiratory smooth muscles, vascular endothelial cells, the gastrointestinal tract (GIT), cardiac tissue, immune cells, the uterus, and the central nervous system (CNS) neurons . When the H1 receptor is stimulated in these tissues it produces a variety of actions including increased vascular permeability, promotion of vasodilation causing flushing, decreased atrioventricular (AV) node conduction time, stimulation of sensory nerves of airways producing coughing, smooth muscle contraction of bronchi and the GIT, and eosinophilic chemotaxis that promotes the allergic immune response .
Ultimately, diphenhydramine functions as an inverse agonist at H1 receptors, and subsequently reverses effects of histamine on capillaries, reducing allergic reaction symptoms . Moreover, since diphenhydramine is a first-generation antihistamine, it readily crosses the blood-brain barrier and inversely agonizes the H1 CNS receptors, resulting in drowsiness, and suppressing the medullary cough center .
Furthermore, H1 receptors are similar to muscarinic receptors . Consequently, diphenhydramine also acts as an antimuscarinic . It does so by behaving as a competitive antagonist of muscarinic acetylcholine receptors, resulting in its use as an antiparkinson medication .
Lastly, diphenhydramine has also demonstrated activity as an intracellular sodium channel blocker, resulting in possible local anesthetic properties .
Pseudoephedrine acts mainly as an agonist of alpha adrenergic receptors and less strongly as an agonist of beta adrenergic receptors.[A10896] This agonism of adrenergic receptors produces vasoconstriction which is used as a decongestant and as a treatment of priapism. Pseudoephedrine is also an inhibitor of norepinephrine, dopamine, and serotonin transporters.
The sympathomimetic effects of pseudoephedrine include an increase in mean arterial pressure, heart rate, and chronotropic response of the right atria. Pseudoephedrine is also a partial agonist of the anococcygeal muscle. Pseudoephedrine also inhibits NF-kappa-B, NFAT, and AP-1.
Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)
Table Of contents
- Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine)
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Actigrip Giorno e Notte (Acetaminophen,Diphenhydramine,Pseudoephedrine) dosage
Adult-
- Most allergic conditions: 25-50 mg three times a day with a further 50 mg at night.
Children-
- 1 to 5 years of age: 5 mg i.e., 2.5 ml of elixir 4 times a day
- More than 6 years of age: 10 mg i.e. 5 ml of elixir 4 times a day
Side Effects
Side effect includes sedation, dizziness, tinnitus, fatigue, ataxia, blurred vision, diplopia, euphoria, and epigastric discomfort.
Toxicity
LD50 = 338 mg/kg (oral, mouse); LD50 = 1944 mg/kg (oral, rat)
Overdose and liver toxicity
Acetaminophen overdose may be manifested by renal tubular necrosis, hypoglycemic coma, and thrombocytopenia. Sometimes, liver necrosis can occur as well as liver failure. Death and the requirement of a liver transplant may also occur. Metabolism by the CYP2E1 pathway releases a toxic acetaminophen metabolite known as N-acetyl-p-benzoquinoneimine(NAPQI). The toxic effects caused by this drug are attributed to NAPQI, not acetaminophen alone.
Carcinogenesis
Long-term studies in mice and rats have been completed by the National Toxicology Program to study the carcinogenic risk of acetaminophen. In 2-year feeding studies, F344/N rats and B6C3F1 mice consumed a diet containing acetaminophen up to 6,000 ppm. Female rats showed evidence of carcinogenic activity demonstrated by a higher incidence of mononuclear cell leukemia at doses 0.8 times the maximum human daily dose (MHDD). No evidence of carcinogenesis in male rats (0.7 times) or mice (1.2 to 1.4 times the MHDD) was noted. The clinical relevance of this finding in humans is unknown.
Mutagenesis
Acetaminophen was not found to be mutagenic in the bacterial reverse mutation assay (Ames test). Despite this finding, acetaminophen tested positive in the in vitro mouse lymphoma assay as well as the in vitro chromosomal aberration assay using human lymphocytes. In published studies, acetaminophen has been reported to be clastogenic (disrupting chromosomes) when given a high dose of 1,500 mg/kg/day to the rat model (3.6 times the MHDD). No clastogenicity was observed at a dose of 750 mg/kg/day (1.8 times the MHDD), indicating that this drug has a threshold before it may cause mutagenesis. The clinical relevance of this finding in humans is unknown.
Impairment of Fertility
In studies conducted by the National Toxicology Program, fertility assessments have been performed in Swiss mice in a continuous breeding study. No effects on fertility were seen.
Use in pregnancy and nursing
The FDA label for acetaminophen considers it a pregnancy category C drug, meaning this drug has demonstrated adverse effects in animal studies. No human clinical studies in pregnancy have been done to this date for intravenous acetaminophen. Use acetaminophen only when necessary during pregnancy. Epidemiological data on oral acetaminophen use in pregnant women demonstrate no increase in the risk of major congenital malformations. While prospective clinical studies examining the results of nursing with acetaminophen use have not been conducted, acetaminophen is found secreted in human milk at low concentrations after oral administration. Data from more than 15 nursing mothers taking acetaminophen was obtained, and the calculated daily dose of acetaminophen that reaches the infant is about 1 to 2% of the maternal dose. Caution should be observed when acetaminophen is taken by a nursing woman.
Overdose is expected to result in effects similar to the adverse effects that are ordinarily associated with the use of diphenhydramine, including drowsiness, hyperpyrexia, and anticholinergic effects, among others . Additional symptoms during overdose may include mydriasis, fever, flushing, agitation, tremor, dystonic reactions, hallucinations and ECG changes . Large overdose may cause rhabdomyolysis, convulsions, delirium, toxic psychosis, arrhythmias, coma and cardiovascular collapse . Moreover, with higher doses, and particularly in children, symptoms of CNS excitation including hallucinations and convulsions may appear; with massive doses, coma or cardiovascular collapse may follow .
Although diphenhydramine has been in widespread use for many years without ill consequence, it is known to cross the placenta and has been detected in breast milk . This medication should therefore only be used when the potential benefit of treatment to the mother exceeds any possible hazards to the developing fetus or suckling infant .
Pharmacokinetic studies indicate no major differences in the distribution or elimination of diphenhydramine compared to younger adults . Nevertheless, diphenhydramine should be used with caution in the elderly, who are more likely to experience adverse effects . Avoid use in elderly patients with confusion .
The results of a review on the use of diphenhydramine in renal failure suggest that in moderate to severe renal failure, the dose interval should be extended by a period dependent on Glomerular filtration rate (GFR) .
After intravenous administration of 0.8 mg/kg diphenhydramine, a prolonged half-life was noted in patients with chronic liver disease which correlated with the severity of the disease . However, the mean plasma clearance and apparent volume of distribution were not significantly affected .
LD50=500 mg/kg (orally in rats). Considerable overdosage can lead to myocardial infarction (heart attack), serious ventricular dysrhythmias, coma and death.
The oral LD50 of pseudoephedrine is 2206mg/kg in rats and 726mg/kg in mice.
Patients experiencing an overdose of pseudoephedrine may present with giddiness, headache, nausea, vomiting, sweating, thirst, tachycardia, precordial pain, palpitations, difficulty urinating, muscle weakness, muscle tension, anxiety, restlessness, insomnia, toxic psychosis, cardiac arrhythmias, circulatory collapse, convulsions, coma, and respiratory failure. Treat overdose with symptomatic and supportive treatment including removal of unabsorbed drug.
Precaution
Caution should be exercised with patients in whom drowsiness is undesirable e.g., drivers, machine operators. Concomitant consumption of alcohol or central nervous system (CNS) depressants will potentiate drowsiness.
Interaction
Diphenhydramine administration significantly reduces the absorption of the antituberculous agent para-aminosalicyclic acid (PAS) from the gastrointestinal tract. CNS depressants may potentiate the sedative action of Diphenhydramine. Anticholinergic drugs may potentiate Diphenhydramine’s anticholinergic side effects.
Volume of Distribution
Volume of distribution is about 0.9L/kg. 10 to 20% of the drug is bound to red blood cells. Acetaminophen appears to be widely distributed throughout most body tissues except in fat.
Diphenhydramine is widely distributed throughout the body, including the CNS . Following a 50 mg oral dose of diphenhydramine, the volume of distribution is in the range of 3.3 — 6.8 l/kg .
The apparent volume of distribution of pseudoephedrin is 2.6-3.3L/kg.
Elimination Route
Acetaminophen has 88% oral bioavailability and reaches its highest plasma concentration 90 minutes after ingestion.
Peak blood levels of free acetaminophen are not reached until 3 hours after rectal administration of the suppository form of acetaminophen and the peak blood concentration is approximately 50% of the observed concentration after the ingestion of an equivalent oral dose (10-20 mcg/mL).
The percentage of a systemically absorbed rectal dose of acetaminophen is inconsistent, demonstrated by major differences in the bioavailability of acetaminophen after a dose administered rectally. Higher rectal doses or an increased frequency of administration may be used to attain blood concentrations of acetaminophen similar to those attained after oral acetaminophen administration.
Diphenhydramine is quickly absorbed after oral administration with maximum activity occurring in approximately one hour . The oral bioavailability of diphenhydramine has been documented in the range of 40% to 60%, and peak plasma concentration occurs about 2 to 3 hours after administration .
A 240mg oral dose of pseudoephedrine reaches a Cmax of 246.3±10.5ng/mL fed and 272.5±13.4ng/mL fasted, with a Tmax of 6.60±1.38h fed and 11.87±0.72h fasted, with an AUC of 6862.0±334.1ng*h/mL fed and 7535.1±333.0ng*h/mL fasted.
Half Life
The half-life for adults is 2.5 h after an intravenous dose of 15 mg/kg. After an overdose, the half-life can range from 4 to 8 hours depending on the severity of injury to the liver, as it heavily metabolizes acetaminophen.
The elimination half-life ranges from 2.4-9.3 hours in healthy adults . The terminal elimination half-life is prolonged in liver cirrhosis .
The mean elimination half life of pseudoephedrine is 6.0h.
Clearance
Adults: 0.27 L/h/kg following a 15 mg/kg intravenous (IV) dose.
Children: 0.34 L/h/kg following a 15 mg/kg intravenous (IV dose).
Values for plasma clearance of a 50 mg oral dose of diphenhydramine has been documented as lying in the range of 600-1300 ml/min .
A 60mg oral dose of pseudoephedrine has a clearance of 5.9±1.7mL/min/kg.
Elimination Route
Acetaminophen metabolites are mainly excreted in the urine. Less than 5% is excreted in the urine as free (unconjugated) acetaminophen and at least 90% of the administered dose is excreted within 24 hours.
The metabolites of diphenhydramine are conjugated with glycine and glutamine and excreted in urine . Only about 1% of a single dose is excreted unchanged in urine . The medication is ultimately eliminated by the kidneys slowly, mainly as inactive metabolites .
55-75% of an oral dose is detected in the urine as unchanged pseudoephedrine.
Pregnancy & Breastfeeding use
Category B: There are no adequate and well controlled studies in pregnant women using diphenhydramine hydrochloride. Therefore, diphenhydramine hydrochloride should be used in pregnancy only if clearly needed. Diphenhydramine hydrochloride has been reported to be excreted in breast milk and thus, use of diphenhydramine hydrochloride in lactating mother is not recommended.
Contraindication
Known hypersensitivity to Diphenhydramine Hydrochloride, Ammonium chloride is contra-indicated in presence of impaired hepatic or renal function.
Acute Overdose
Symptoms: Impaired consciousness; psychosis, seizures, antimuscarinic symptoms (e.g. mydriasis, tachycardia, tachyarrhythmias), resp failure, rhabdomyolysis; acute delirium with visual and auditory hallucination (topical).
Management: Supportive and symptomatic treatment. Convulsions and marked CNS stimulation may be treated with IV diazepam.
Storage Condition
Store between 15-30° C. Protect from moisture.