Диуретик. Антигипертензивный препарат.
Фармако-терапевтическая группа
Диуретическое средство.
Состав
Активные
вещества — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид. Актифед —
1 таблетка содержит 2, 5 мг трипролидина гидрохлорида и 60 мг псевдоэфедрина
гидрохлорида, 12 или 24 таблетки в упаковке,
Актифед — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида и 30 мг псевдоэфедрина
гидрохлорида; 100 мл сиропа во флаконе,
Актифед сироп от кашля — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида,
30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 10 мг декстрометорфана гидробромида, 100
мл сиропа во флаконе,
Актифед отхаркивающий сироп — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида,
30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 100 мг гвайфенезина; 100 мл во флаконе.
Показания к применению
Заложенность носа при аллергическом рините,
вазомоторном рините, обычной простуде, гриппе.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертония тяжелого течения,
ишемическая болезнь сердца, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов
препарата.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Сонливость, нарушение сна. Редко — галлюцинации,
аллергические реакции в виде кожной сыпи, тахикардия, сухость во рту, горле.
Дозировка, как принимать Актифед
Взрослым и детям старше 12 лет назначают
по 1 таблетке или 10 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в день
; детям от 2 до 5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза в день.
Дополнительные указания при приеме Актифед
С острожностью назначают препарат больным
сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при повышении внутриглазного давления,
гипертрофии предстательной железы, нарушении функции печени и/или почек, беременности.
На фоне лечения актифедом больные не должны выполнять работу, требующую быстрой
реакции. Нежелательны комбинации актифеда с гипотензивными средствами,
трициклическими антидепрессантами, другими симпатомиметиками, амфетаминовыми
психостимуляторами. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели
до назначения актифеда. Нельзя комбинировать актифед с фурозолидоном.
Поскольку в настоящее время отсутствует достаточный
опыт применения Азтреонама у больных с недостаточностью печени, лечение, таких
больных должно проводиться в условиях тщательного наблюдения.
Беременность и лактация. В исследованиях, проведенных на беременных
крысах и кроликах, не отмечалось ни токсических явлений, ни индукции аномалий
развития у эмбрионов и плодов. У крыс, которым Азактам вводили в первой фазе
беременности или во время кормления, не отмечалось изменений со стороны матери,
плода или новорожденного. Исследований на беременных женщинах не проводилось.
У беременных женщин и новорожденных детей препарат следует использовать только
по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача.
Исследования, проведенные на кормящих женщинах, показали,
что Азактам проникает в женское молоко в количествах, составляющих менее 1%
от концентрации препарата в сыворотке крови матери.
Рекомендации. Перед началом лечения Азактамом необходимо собрать тщательный
анамнез в отношении повышенной чувствительности к Азактаму, цефалоспоринам,
пенициллину и другим лекарственным препаратам. Предварительные наблюдения показывают,
что больные с подтвержденной аллергией к пенициллину не реагируют на Азактам.
В общем, до получения большего опыта, у больных с реакциями типа 1 или с анафилактической
реакцией на пенициллин применять Азактам можно только в тех случаях, когда потенциальная
польза его применения доминирует над потенциальным риском тяжелых аллергических
реакций. Антибиотики следует применять с осторожностью у больных с аллергиями
к лекарственным препаратам. При наличии аллергической реакции на Азактам лечение
следует прекратить.
Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать назначения адреналина
или других мер неотложного лечения. В случае размножения нечувствительных микроорганизмов
при лечении Азактамом может потребоваться назначение соответствующих лечебных
мер. Цефалоспорины третьего поколения, как и другие бета-лактамные антибиотики,
могут вызывать лекарственную устойчивость микроорганизмов. Такая ситуация наблюдается
чаще в случае условно-патогенных возбудителей, особенно относящихся к группе
энтеробактерий и псевдомонад, у больных с ослабленной иммунной системой и при
комбинации нескольких бета-лактамных антибиотиков.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Как хранить препарат
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Актифед
Фармакодинамика
Трипролидин является мощным конкурентным
антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов пирролидинового класса, в незначительной
степени подавляет функции ЦНС, что приводит к сонливости. Псевдоэфедрин обладает
прямым и непрямым симпатомиметическим действием и существенно уменьшает отечность
слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По сравнению с эфедрином в меньшей
степени вызывает тахикардию и повышает артериальное давление, оказывает меньшее
стимулирующее влияние на ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в крови Акрипамида достигается через 1–2 ч. Cmax в плазме крови Акрипамидаретард достигается через 12 ч после приема внутрь; при повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.
Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. На 70–80% связывается с белками плазмы крови. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 индапамида составляет в среднем 14–18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном приеме Акрипамида ретард с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (для в/в введения), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками снижается гипотензивный эффект.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с баклофеном усиливается гипотензивное действие.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с препаратами кальция повышается вероятность развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Акрипамид ретард повышает концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что повышает риск развития нефротоксического действия последнего.
При одновременном приеме с Акрипамидом ретард астемизола, эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических средств IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт».
Комбинация Акрипамида ретард с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
При одновременном приеме Акрипамида ретард ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
При одновременном приеме Акрипамида ретард с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие Акрипамида ретард и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном приеме Акрипамида ретард с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.
Акрипамид ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Акрипамид ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Активные вещества — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 0,0025 г и 0,06 г активных веществ соответственно.
1 мл сиропа содержит 0,0025 г и 0,006 г активных веществ соответственно.
Уменьшает явления заложенности носа. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Трипролидин-эффективный блокатор гистаминовых Н-рецепторов. Псевдоэфедрин оказывает симпатомиметическое действие, существенно уменьшая отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей
По сравнению с эфедрином оказывает менее выраженное стимулирующее влияние на сердце и центральную нервную систему.
Трипролидин обладает некоторым угнетающим влиянием на центральную нервную систему.
Заложенность носа при аллергическом рините, вазомоторном рините, простуде, гриппе.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке или 10 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в день; детям от 2 до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
Сонливость, нарушение сна. Редко — галлюцинации, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тахикардия, сухость во рту, горле.
Артериальная гипертония тяжелого течения, ишемическая болезнь сердца, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, гипертнреозом, а также при повышении внутриглазного давления, гипертрофии предстательной железы, нарушении функции печени и/или почек, беременности.
На фоне лечения актифедом больные не должны выполнять работу, требующую быстрой реакции. Нежелательны комбинации актифеда с гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, амфетаминовыми психостимуляторами. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до назначения актифеда.
Нельзя комбинировать актифед с фуразолидоном.
Таблетки по 30 шт. в упаковке.
Сироп 200 мл во флаконах.
Хранить в сухом, тёмном, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
трипролидин, Псевдоэфедрин
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Актифед» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 151974.
Торговое название:
- Актифед
- Actifed
Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Псевдоэфедрина гидрохлорид – 60мг.
- Трипролидина гидрохлорид – 2,5мг.
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат.
Свойства:
Актифед — комбинированный препарат, содержащий в своем составе триптолидин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов и псевдоэфедрин — симпатомиметик, вещество, устраняющее отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно слизистой оболочки и придаточных пазух носа. Псевдоэфедрин вызывает тахикардию, повышение АД и оказывает возбуждающее действие на ЦНС. Псевдоэфедрин и триптолидин хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь.
Показания:
Для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при гриппе и простудных заболеваниях.
Способ применения:
Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней следует обратиться к врачу. Не превышать указанную дозу или частоту дозирования. Избегайте использования с другими антигистамин-содержащими продуктами, лекарствами от кашля и простуды.
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Детям 6–11 лет: 1/2 таблетки 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Противопоказания:
Детям до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; с тяжелой артериальной гипертензией, тяжелой болезнью коронарной артерии; беременность и лактация.
Меры предосторожности:
Следует с осторожностью применять у пациентов с незначительной и умеренно выраженной степенью артериальной гипертензии; с осторожностью применять у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гипертиреозом, повышением внутриглазного давления и гипертрофией предстательной железы. Препарат может вызвать сонливость. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с легкой и умеренно выраженной степенью нарушения функции печени, в особенности при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой патологии.
Побочные эффекты:
Сонливость, кожные высыпания, зуд, сухость во рту, носу и горле, тахикардия, может вызывать симптомы возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; задержки выделения мочи.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит блистер по 12 таблеток, бумажную инструкцию.
Инструкция для медицинского применения препарата Актифед™ (Actifed™)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтого цвета раствор;
Состав: 5 мл раствора содержат трипролидина гидрохлорида 1,25 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: сироп, глицерин, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, хинолин желтый Е 104, сансет желтый Е110, натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Системно действующие противоотечные средства, применяемые при патологии полости носа.
Код АТС R01BA52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Актифед – комбинированный препарат, состоящий из блокатора Н1-гистаминовых рецепторов и средство, устраняющее отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно слизистой оболочки носа и синусов. Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчение в ситуациях, которые целиком или частично зависят от высвобождения гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергической активностью.
Псевдоэфедрин эффективно устраняет отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, потому что есть симпатомиметиком прямого и непрямого действия. Псевдоэфедрин значительно меньшей степени вызывает тахикардию и повышение кровяного давления, чем эфедрин, и в значительно меньшей степени стимулирует центральную нервную систему.
Фармакокинетика. Псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются из кишечника после приема внутрь. После применения 10 мл раствора пик концентрации трипролидина в плазме крови составляет около 5,5–6,0 нг/мл и достигается через 1,5 часа. Период полувыведения трипролидина составляет примерно 3,2 часа. Только примерно 1% принятой дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.
Пиковая концентрация псевдоэфедрина составляет около 180 нг/мл и достигается через 1,5 часа. Период полувыведения псевдоэфедрина составляет 5,5 часа.
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55-75% дозы – в неизменном состоянии. Уровень выделения псевдоэфедрина увеличивается при подкислении мочи и соответственно снижается при увеличении рН мочи.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при простуде и гриппе.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
10 мл 3-4 раза в день внутрь.
Максимальная суточная доза – 40 мл.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
5 мл 3-4 раза в день внутрь.
Максимальная суточная доза – 20 мл.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
2,5 мл 3-4 раза в день внутрь.
Максимальная суточная доза – 10 мл.
Дети в возрасте до 2 лет
Раствор для внутреннего употребления Актифед не должен применяться в лечении детей в возрасте до 2 лет в качестве безрецептурного препарата, только по назначение врача.
6 месяцев – 2 года
1,25 мл 3-4 раза в день внутрь.
Максимальная суточная доза – 5 мл.
Больные пожилого возраста
Применяются обычные дозы для взрослых.
Печеночная недостаточность
Опыт применения препарата свидетельствует, что при легких и умеренных степенях патологии печени можно применять обычные дозы для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая патология печени является противопоказанием для назначения препарата.
Почечная недостаточность
Следует с осторожностью назначать раствор Актифеду пациентам с умеренными и тяжелыми степенями поражения почек, особенно если они сопровождаются сердечно-сосудистой патологией.
Побочное действие.
Побочные эффекты обусловлены действием отдельных ингредиентов препарата.
Трипролидин
Может вызвать сонливость. Иногда встречаются кожные высыпания, с раздражением или без. Могут наблюдаться сухость во рту, носу и горле, тахикардия.
Псевдоэфедрин
Могут наблюдаться симптомы возбудимости центральной нервной системы, включая нарушение сна, очень редко – галлюцинации. Иногда могут возникать кожные высыпания с раздражением или без. Описаны случаи задержки мочеиспускания у мужчин, которые применяли псевдоэфедрин; чаще это наблюдается при увеличении предстательной железы.
Противопоказания.
Актифед противопоказан больным с гиперчувствительностью к препарату, любому из его компонентов, пациентам с артериальной гипертонией (тяжелое течение), тяжелой ишемической болезнью сердца, больным с тяжелыми поражениями печени, больным, которые принимают или принимали в течение последних 2 нед ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон). Одновременное применение псевдоэфедрина и этой группы лекарств может привести к повышению артериального давления.
Передозировка.
Симптомы
Кроме побочных эффектов, которые могут наблюдаться при применении нормальных доз, явления острой токсичности при передозировке раствора Актифеду включают вялость, головокружение, атаксию, слабость, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексию, гиперактивность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, сердцебиение и артериальную гипертензию.
Лечение
Нужно провести необходимые мероприятия по поддержанию дыхания и устранение судорог. При наличии показаний следует сделать промывание желудка. Может возникнуть необходимость катетеризации мочевого пузыря. Кислотный диурез может ускорить выведение псевдоэфедрина, хотя терапевтическая польза этого мероприятия не доказана. Эффект диализа при передозировке неизвестен, хотя установлено, что в течение 4 часов гемодиализа из организма выводится приблизительно 20% всей дозы псевдоэфедрина, полученной после применения комбинированного препарата, содержащего 60 мг псевдоэфедрина.
Особенности применения.
Хотя в опытах псевдоэфедрин не влияет на артериальное давление у пациентов с нормальным давлением, раствор Актифед должен с осторожностью применяться в лечении пациентов с легкой и умеренной степенью гипертензии.
Как и другие симпатомиметические препараты, раствор Актифеду должен с осторожностью применяться в лечении пациентов с сердечной патологией, диабетом, гипертиреоидизмом, повышением внутриглазного давления и увеличением предстательной железы.
Актифед может вызывать сонливость.
Хотя объективных данных нет, пациенты, применяющие Актифед, должны избегать одновременного употребления алкоголя или седативных средств с центральным механизмом действия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами«).
Необходимо с осторожностью применять препарат в лечении пациентов с легкими и умеренными степенями патологии печени, особенно если она сопровождается сердечно-сосудистым заболеваниям.
Беременность
Нет клинических данных относительно применения раствора Актифеду во время беременности. Исследования псевдоэфедрина и трипролидина на животных не выявили прямого или косвенного вредного действия на развитие эмбриона и плода.
С осторожностью необходимо назначать препарат беременным женщинам.
Лактация
Псевдоэфедрин и трипролидин экскретируются в грудное молоко в незначительных количествах, однако влияние их на ребенка неизвестен.
Применение раствора «Актифед» матерями, которые кормят грудью, не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Фертильность
Информации о влияние раствора «Актифед» на фертильность у людей нет.
Исследования на крысах не выявили влияния псевдоэфедрина на фертильность. Опыт широкого клинического применения не выявил каких-либо риска для фертильности, связанного с использованием трипролидина в рекомендуемых режимах дозирования.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Раствор «Актифед может вызывать сонливость и нарушать способность выполнять работу, требующую быстрой реакции. Существуют индивидуальные различия в реакции на антигистаминные препараты.
Поскольку у лиц, которые принимают трипролидина гидрохлорид, возможно появление сонливости, перед управлением автомобилем, другими механизмами и выполнением задач, которые могут представлять опасность, им следует убедиться, что раствор Актифеду не влияет на способность выполнять эту работу (см. раздел «Особые указания«).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При совместном применении Актифеду с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (деконгестантами, супресорами аппетита, амфетаминовими психостимуляторами) или ингибиторами моноаминоксидазы (включая фуразолидон), влияющими на катаболизм симпатомиметических аминов, может возникнуть повышение давления крови (см. раздел «Противопоказания«). Поскольку Актифед содержит псевдоэфедрин, он может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, в т.ч. бретилиуму, бетанидина, гуанетидина, дебрисоквину, метилдофа, альфа — и бета-адреноблокаторов (см. раздел «Особые указания«).
Хотя объективных данных нет, лица, применяющие Актифед, должны избегать одновременного употребления алкоголя или седативных средств с центральным механизмом действия.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: актифед™ инструкция, актифед™ применение, актифед™ состав, актифед™ отзывы, актифед™ аналоги, актифед™ дозировка, лекарство актифед™, актифед™ цена, актифед™ инструкция по применению.
Актифед
Группы препарата:
- Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
- Лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
- Лекарственные средства для лечения ринита
Наименование
Актифед (Actifed)
Фармакологическое действие
Уменьшает явления заложенности носа. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Трипролидин-эффективный блокатор гистаминовых Н-рецепторов. Псевдоэфедрин оказывает симпатомиметическое действие, существенно уменьшая отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей
По сравнению с эфедрином оказывает менее выраженное стимулирующее влияние на сердце и центральную нервную систему.
Трипролидин обладает некоторым угнетающим влиянием на центральную нервную систему.
Показания к применению
Заложенность носа при аллергическом рините, вазомоторном рините, простуде, гриппе.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке или 10 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в день; детям от 2 до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в день.
Побочные действия
Сонливость, нарушение сна. Редко — галлюцинации, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тахикардия, сухость во рту, горле.
Противопоказания
Артериальная гипертония тяжелого течения, ишемическая болезнь сердца, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, гипертнреозом, а также при повышении внутриглазного давления, гипертрофии предстательной железы, нарушении функции печени и/или почек, беременности.
На фоне лечения актифедом больные не должны выполнять работу, требующую быстрой реакции. Нежелательны комбинации актифеда с гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, амфетаминовыми психостимуляторами. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до назначения актифеда.
Нельзя комбинировать актифед с фуразолидоном.
Форма выпуска
Таблетки по 30 шт. в упаковке.
Сироп 200 мл во флаконах.
Условия хранения
Хранить в сухом, тёмном, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
Состав
Активные вещества — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 0,0025 г и 0,06 г активных веществ соответственно.
1 мл сиропа содержит 0,0025 г и 0,006 г активных веществ соответственно.
Действующее вещество
трипролидин, Псевдоэфедрин
Актифед экспекторант — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения
Актифед экспекторант
Актифед экспекторант (Actifed expectorant)
Основные физико-химические характеристики: прозрачный, оранжевого цвета раствор с характерным запахом;
Состав. 5 мл раствора содержат трипролидина гидрохлорида 1, 25 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, гуайфенезина 100 мг;
другие составляющие: сорбитол (70%), сироп, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, левоментол, сансет жёлтый, этанол (96%), ароматизатор с лимонным вкусом, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Раствор для перорального использования.
Фармакологическая группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТС R05C A50.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчения в ситуациях, что полностью или частично зависят от высвобождение гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергическим активностью.
Псевдоэфедрин эффективно устраняет отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, поскольку является симпатомиметиком прямого и непрямого действия. Псевдоэфедрин значительно меньшей мерой производит тахикардию и повышение кровяного давления, чем эфедрин, и значительно меньшей мерой возбуждает центральную нервную систему.
Гуайфенезин действует через стимуляцию рецепторов слизистой оболочки желудка, при этом рефлекторно увеличивается секреция желёз, которые находятся в дыхательных путях. Результатом является увеличение объема и снижение вязкости мокроты.
Фармакокинетика. Гуайфенезин, псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются из кишечника после приема внутрь. После приема 10 мл Актифеда Экспекторанта пик концентрации трипролидина в плазме составляет приблизительно 5, 5 — 6 нг/мл и достигается через 1, 5 часа. Период полувыведения трипролидина составляет приблизительно 3, 2 часа. Только приблизительно 1% принятой дозы трипролидина выводится в неизменном состоянии.
Пиковая концентрация псевдоэфедрина составляет приблизительно 180 нг/мл и достигается через 1, 5 часа. Период полувыведения псевдоэфедрина составляет 5, 5 часа.
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55 — 75% дозы – в неизменном состоянии. Уровень выделение псевдоэфедрина увеличивается при подкисленной мочи и соответственно уменьшается при увеличении рН мочи.
После приема 600 мг гуайфенезина пик концентрации в плазме наблюдается через 15 минут после приема и составляет 1, 4 мкг/мл. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час, через 8 часов препарат в крови не обнаруживается.
Показания для использования. Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, которые сопровождаются продуктивным кашлем.
Способ использования и дозы.
Взрослые и дети возрастом 12 лет и старше.
10 мл (2, 5 мг трипролидина гидрохлорида, 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 200 мг гуайфенезина) 3 – 4 раза в день внутри.
Максимальная суточная доза: 40 мл (10 мг трипролидина гидрохлорида, 240 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 800 мг гуайфенезина).
Дети возрастом от 6 до 12 лет.
5 мл (1, 25 мг трипролидина гидрохлорида, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 100 мг гуайфенезина) 3 – 4 раза в день внутри.
Максимальная суточная доза: 20 мл (5 мг трипролидина гидрохлорида, 120 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 400 мг гуайфенезина).
Дети возрастом от 2 до 6 лет.
2, 5 мл (0, 625 трипролидина гидрохлорида, 15 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 50 мг гуайфенезина) 3 – 4 раза в день внутри.
Максимальная суточная доза: 10 мл (2, 5 мг трипролидина гидрохлорида, 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 200 мг гуайфенезина).
Дети возрастом от 6 месяцев до 2 лет.
1, 25 мл сиропа (0, 31 мг трипролидина гидрохлорида, 7, 5 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 25 мг гуайфенезина) 3 – 4 раза в день внутри.
Максимальная суточная доза: 5 мл (1, 25 мг трипролидина гидрохлорида, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 100 мг гуайфенезина).
Актифед Экспекторант не рекомендуется применять у детей возрастом до 2 лет без рекомендации врача.
Больные пожилого возраста
Применяются обычные дозы для взрослых.
Печеночная недостаточность.
Опыт применение препарата свидетельствует, что при легких и умеренных ступенях патологии печени можно применять обычные дозы для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая патология печени является противопоказаниям для назначения препарата.
Почечная недостаточность.
Следует с осторожностью назначать Актифед пациентам с умеренными и тяжелыми степенями поражения почек, особенно если они сопровождаются сердечно-сосудистой патологией.
Побочное действие.
Псевдоэфедрин.
Могут наблюдаться симптомы возбуждения центральной нервной системы, включая нарушение сна, очень редко – галлюцинации. Иногда могут возникнуть кожное высыпание с раздражениям или без. Описанные случаи задержки мочевыделение у мужчин, что применяли псевдоэфедрин; чаще это наблюдается при увеличении предстательной железы.
Трипролидин.
Трипролидин может вызывать сонливость. Иногда встречаются кожное высыпание, с раздражениям или без. Могут наблюдаться сухость во рту, носу и горле, тахикардия.
Гуайфенезин.
Изредка встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; артериальная гипертензия (тяжелое течение); тяжёлая ишемическая болезнь сердца; тяжелые поражения печени.
Препарат противопоказан больным, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель ингибиторы МАО. Одновременное использование псевдоэфедрина и этой группы лекарств может вызывать повышение артериального давления.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).
Симптомы.
Кроме побочных эффектов, которые могут наблюдаться при применении нормальных доз, явления острой токсичности при передозировке Актифеда Экспекторанта включают вялость, головокружение, атаксию, слабость, гипотонию, торможение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексию, гиперактивность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, тошноту, рвота, ощущение сердцебиения и артериальную гипертензию.
Лечение.
Следует провести необходимые меры для поддержки дыхания и устранения судорог. При наличии показан может быть выполнено промывание желудка. Может возникнуть необходимость катетеризации мочевого пузыря. Кислотный диурез может ускорить выведение псевдоэфедрина, хотя терапевтическая польза этого заходу не доказана. Эффект диализа при передозировке неизвестен, хотя установлен, что в течение 4 часов гемодиализа из организма выводится приблизительно 20% всей дозы псевдоэфедрина, полученной после употребления комбинированного препарата.
Особенности использования.
Актифед Экспекторант не должен применяться для лечения постоянного или хронического кашля, например при бронхите в курильщиков, астме или эмфиземе, или в случаях, когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией.
Актифед Экспекторант не должен применяться для лечения постоянного или хронического кашля, например при бронхите в курильщиков, астме или эмфиземе, или в случаях, когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией.
Хотя в исследованиях псевдоэфедрин не влияет на артериальное давление у пациентов с нормальным давлением, Актифед Экспекторант должен с осторожностью применяться у пациентов с легким и умеренной степенью гипертензии.
Как и другие симпатомиметические препараты, Актифед Экспекторант должен с осторожностью применяться у пациентов с гипертензией, сердечной патологией, диабетом, гипертиреоидизмом, повышением внутриглазного давления и увеличением предстательной железы.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с легкими и умеренными степенями патологии печени, особенно если она сопровождается сердечно-сосудистым заболеваниям.
Хотя объективных данных нет, пациенты, которые применяют Актифед Экспекторант, должны избегать одновременного приема алкоголя и остальных седативных средств с центральным механизмом действия (см. раздел»Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Актифед Экспекторант может вызывать сонливость.
Беременность. Нет клинических данных касающиеся использования Актифеда Экспекторанта в период беременности. Исследования псевдоэфедрина и трипролидина на животных не выявили прямого или непрямого вредного действия на развитие эмбриона и плоду. Информации про влияние гуайфенезина недостаточно. Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Лактация. Псевдоэфедрин и трипролидин экскретируются в грудное молоко в незначительных количествах, однако влияние их на ребенка неизвестен. Гуайфенезин экскретируется в грудное молоко в небольшом количестве, которая не влияет на ребенка.
Использование Актифеда Экспекторанта матерями, которые кормят грудью, не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Актифед Экспекторант может вызывать сонливость и нарушать способность выполнять работу, что требует скорой реакции. Существуют индивидуальные отличности в реакции на антигистаминные препараты.
Поскольку у лиц, которые принимают трипролидина гидрохлорид, возможно появление сонливости, пациенты перед вождением автомобилем, другими механизмами и выполнением заданий, что могут составлять опасность, должны убедиться, что Актифед Экспекторант не влияет на способность выполнять эту работу (см. раздел «Специальные предостережения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Хотя объективных данных нет, лица, которые применяют Актифед Экспекторант, должны избегать одновременного приема алкоголя или остальных седативных средств с центральным механизмом действия.
При совместном применении Актифеда Экспекторанта с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (деконгестантами, супресорами аппетита, амфетаминовыми психостимуляторами) или ингибиторами моноаминоксидазы (включая фуразолидон), которые воздействуют на катаболизм симпатомиметических аминов, может возникнуть повышение давления крови (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку Актифед Экспекторант включает псевдоэфедрин, он может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, которые воздействуют на симпатическую активность, в т. ч. бретилиума, бетанидина, гуанетидина, дебрисоквина, метилдофи, альфа- и бета-адреноблокаторов (см. раздел «Специальные предостережения»).
При сборе мочи в течение 24 часов после приема Актифеда Экспекторанта метаболит гуайфенезина может вызывать цветовую интерференцию с лабораторным постановкой 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилмигдальной кислоты в моче.
Не рекомендуется одновременное использование Актифеда Экспекторанта и фуразолидона, поскольку последний, как известно, вызывает дозозависимое ингибирование активности моноаминоксидазы, и как следствие повышение артериального давления.
Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей, не замораживать. Срок годности – 3 года.
Раствор может быть разведенный наполовину или на четверть. В разведенном виде сохраняется при температуре до 25°С в течение 28 дней.