Aciclo basics 400 инструкция по применению

Всегда применяйте таблетки Aciclo Basics 200mg точно в соответствии с инструкцией врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Принимайте таблетки без жевания, если это возможно, после еды с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды).

При нарушении функции почек следует усиленно следить за адекватной гидратацией во время лечения.

Таблетки Aciclo Basics 200mg следует принимать как можно раньше после появления первых признаков инфекции. В частности, при рецидивирующих инфекциях простого герпеса следует начинать принимать таблетки Aciclo Basics 200 мг уже при первых признаках повторного заболевания (например, зуд, ощущение напряжения, первые пузырьки).

Herpes simplex инфекции:

Продолжительность лечения составляет 5 дней, но может быть продлена в зависимости от клинического состояния пациента.

Для профилактики инфекций простого герпеса у пациентов со здоровой защитой организма продолжительность лечения зависит от тяжести форм течения и рецидива. Однако он не должен превышать период от 6 до 12 месяцев.

опоясывающий лишай:

Для достижения наилучшего успеха в лечении следует начать принимать ацикловир (таблетки 800 мг) как можно раньше, то есть при появлении первых кожных симптомов.

О продолжительности применения решает лечащий врач. Продолжительность лечения обычно составляет от 7 до 10 дней.

Нанесите крем при герпесе ватным тампоном, который намазывается количеством, необходимым для размера инфицированных участков кожи. При нанесении убедитесь, что вы не только покрываете кремом уже видимые признаки герпеса (волдыри, отек, покраснение), но и включаете прилегающие области в лечение. Если вы делаете нанесение пальцами, вы должны интенсивно очистить их до и после, чтобы предотвратить дополнительную инфекцию поврежденного участка кожи (например.Б. бактериями) или. предотвращение передачи вирусов на еще не инфицированные слизистые и кожные участки

Для достижения максимально возможного успеха в лечении следует применять ацикловир уже при первых признаках герпетического заболевания (жжение, зуд, ощущение напряжения и покраснение).

О продолжительности применения решает лечащий врач.

Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней. В отдельных случаях проводите лечение до тех пор, пока пузырьки не сморщатся или не заживут. Однако продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Мазь наносится на глаз. Потяните нижнее веко и вставьте прядь мази в конъюнктивальный мешок. Закрыв веки и перемещая глазное яблоко, распределите нить мази по глазу.

О продолжительности применения решает лечащий врач. После заживления воспаления роговицы лечение следует продолжать в течение как минимум 3 дней.

Принимать суспензию следует по возможности после еды с достаточным количеством жидкости.

При нарушении функции почек, как это может наблюдаться, особенно у пожилых пациентов, следует обратить внимание на адекватную гидратацию во время терапии.

Суспензию следует вводить как можно раньше после появления первых признаков инфекции. В частности, при рецидивирующих инфекциях простого герпеса введение следует проводить при появлении первых признаков повторного заболевания (например,зуда, ощущения напряжения, первых пузырьков).

Перед использованием суспензию следует встряхнуть!

Herpes simplex инфекции:

При инфекциях простого герпеса продолжительность лечения составляет 5 дней, но может быть продлена в зависимости от клинического состояния пациента.

Для профилактики инфекций простого герпеса у пациентов со здоровой защитой продолжительность лечения зависит от тяжести форм течения и частоты инфекций. Однако он не должен превышать период от 6 до 12 месяцев.

Продолжительность применения в профилактике инфекций простого герпеса у пациентов с поврежденной защитой организма определяется выраженностью защитной слабости и продолжительностью риска заражения.

3.2.a.1.Herpes simplex инфекции

У взрослых: 5 раз в день по 200 мг в течение дня с интервалом около 4 часов каждый (1 000 мг ацикловира в день).

Для инфекций простого герпеса продолжительность лечения составляет 5 дней, но может быть продлена вашим врачом в зависимости от успеха заживления.

У детей в возрасте от 5 лет: дети в возрасте от 5 лет получают взрослую дозу, для детей в возрасте до 5 лет таблетки не подходят. Для этого доступны более подходящие лекарственные формы (суспензия).

Для профилактики очень тяжелых форм течения очень часто рецидивирующих генитальных инфекций простого герпеса:

Пациентам со здоровой защитой организма 4 раза в день по 200 мг в течение дня с интервалом в 6 часов каждый (800 мг ацикловира в день).

Альтернативно: 2 раза в день по 400 мг с интервалом в 12 часов (800 мг ацикловира в день).

В отдельных случаях эффективная профилактика также может быть достигнута дозировкой 3 раза в день по 200 мг с интервалом в 8 часов (600 мг ацикловира в день) или 2 раза в день по 200 мг с интервалом в 12 часов (400 мг ацикловира в день).

Если, несмотря на общую ежедневную дозу 800 мг, происходит рецидив (прорывная инфекция), ваш врач может увеличить дозу до 5 раз в день по 200 мг в течение дня с интервалом около 4 часов (1 000 мг ацикловира в день). После 5-дневного периода лечения можно снова принимать вышеуказанную дозировку.

Для профилактики инфекций простого герпеса у пациентов со здоровой защитой организма продолжительность лечения зависит от тяжести форм течения и частоты рецидивов. Однако он не должен превышать период от 6 до 12 месяцев.

Пациентам с ограниченной защитой организма: 4 раза в день по 200 мг с интервалом в 6 часов каждый (800 мг ацикловира в день).

Пациенты с сильно поврежденной ограниченной защитой, например, после трансплантации органов: 4 раза в день по 400 мг с интервалом в 6 часов (1600 мг ацикловира в день). Продолжительность лечения зависит от тяжести иммунного повреждения и продолжительности риска заражения и определяется вашим врачом.

Продолжительность применения в профилактике инфекций простого герпеса у сильно ослабленных иммунитетом пациентов определяется тяжестью иммунного повреждения и продолжительностью риска заражения.

Пожилые пациенты: У пожилых пациентов следует обратить внимание на возможное ограничение функции почек. Врач при необходимости скорректирует дозу. Пожилые пациенты, принимающие таблетки в больших дозах, должны быть осторожны, чтобы пить достаточно.

Пациенты с ограниченной функцией почек: У пациентов с ограниченной функцией почек может потребоваться корректировка дозы ацикловира. Соответствующая корректировка дозы сделает ваш врач в зависимости от значений функции почек.

3.2. a. 2. Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай)

Взрослые принимают 5 раз в день по 1 таблетке с 800 мг ацикловира, распределенного в течение дня с интервалом в 4 часа.

У пациентов пожилого возраста следует обратить внимание на возможное ограничение функции почек.

Пациенты с ограниченной функцией почек: У пациентов с ограниченной функцией почек может потребоваться корректировка дозы ацикловира. Соответствующая корректировка дозы сделает ваш врач в зависимости от значений функции почек.

Наносите крем на зараженные участки кожи тонким слоем 5 раз в день каждые 4 часа.

5 раз в день каждые 4 часа вводите нитку мази длиной около 5 мм (31 мг мази) в нижний конъюнктивальный мешок.

Взрослым с инфекциями простого герпеса: разовая доза 200 мг ацикловира (1 мерная ложка суспензии) 5 раз в течение дня с интервалом в 4 часа, продолжительность лечения: 5 дней.

Профилактика тяжелых форм течения и очень часто рецидивирующих генитальных инфекций простого герпеса:

Пациенты со здоровой собственной защитой получают разовую дозу 200 мг ацикловира (1 мерная ложка суспензии) 4 раза в день с интервалом в 6 часов. В качестве альтернативы можно также вводить 400 мг ацикловира (2 мерные ложки суспензии) 2 раза в день с интервалом в 12 часов.

В отдельных случаях эффективная профилактика также может быть достигнута дозировкой 3 раза в день по 200 мг ацикловира с интервалом в 8 часов или 2 раза в день по 200 мг ацикловира с интервалом в 12 часов.

Происходит ли прорывная инфекция, несмотря на эту 800 мг общей суточной дозы, так ? как указано в дозировке при инфекциях простого герпеса ? 200 мг ачивловира вводят в течение дня 5 раз с интервалом 4 часа в течение 5 дней. После этого снова дают вышеуказанную дозировку.

Пациенты с поврежденной защитой организма для профилактики получают разовую дозу 200 мг ацикловира (1 мерная ложка суспензии) 4 раза в день с интервалом в 6 часов.

После трансплантации органов разовую дозу 400 мг ацикловира (2 мерные ложки суспензии) можно вводить 4 раза в день с интервалом в 6 часов.

Дети с инфекциями простого герпеса: дети старше 2 лет получают взрослую дозу, дети в возрасте до 2 лет-половину взрослой дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с нарушенной функцией почек для лечения может быть достаточно меньшей дозы ацикловира, чем указано выше. Соответствующая корректировка дозы может быть произведена врачом в зависимости от значений функции почек.

Пожилые пациенты: У пожилых пациентов, принимающих высокие дозы ацикловира, следует следить за адекватной гидратацией. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек особое внимание следует уделять снижению дозы.

Примечание для диабетиков:

1 Мерная ложка суспензии содержит 2,25 г раствора сорбитола 70% (соответственно 0,13 БЕ).

Повреждения от передозировки не могут быть исключены. Вот почему следует избегать передозировки.

Отравления не следует ожидать после передозировки таблеток, содержащих ацикловир. Отравления не ожидается после передозировки ацикловира. После дозы 20 г ацикловира, принятой за один раз, никаких симптомов отравления не возникало. Случайная повторная передозировка принимаемого ацикловира в течение нескольких дней была связана с такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Если есть передозировка и возникают побочные эффекты или вы не уверены, пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Продолжайте лечение по назначению (например, не принимайте таблетки чаще или в больших количествах). Если вы забыли принимать несколько раз или принимали слишком мало таблеток, обратитесь к врачу.

Продолжайте лечение по назначению (например, не наносите крем чаще или толще).

Пожалуйста, строго придерживайтесь рекомендаций по дозировке вашего врача. Как только вы забудете приложение, получите его как можно скорее. Ни в коем случае не вводите в два раза больше, а процедите в соответствии с инструкциями по дозировке.

Если вы пропустили несколько применений, пожалуйста, сообщите своему врачу, чтобы он мог принять дополнительные меры, если это необходимо.

Даже при заметном улучшении вашего самочувствия вы должны прекратить лечение ацикловиром, чтобы не поставить под угрозу успех заживления. Если вы не уверены — например, из-за побочных эффектов, — пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или преждевременно прекращать лечение! Если у вас есть дополнительные вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005026

Торговое наименование препарата

Ацикловир Авексима

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: ацикловир — 420,0 мг (в пересчете на безводное вещество — 400,0 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43,12 мг, повидон К-25 — 7,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 25,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика:

Механизм действия

Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

Воздействие акцикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css_max) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css_min) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css_max составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, a Css_min 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его концентрации в плазме крови. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.

Выведение

У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси- метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% введенной дозы препарата.

При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») увеличивались на 18 и 40%, соответственно.

Особые группы пациентов

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых пациентов клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания:

— Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

— Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

— Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом.

— Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другому компоненту препарата.

— Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

Беременность и лактация:

Фертильность

Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность

В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Однако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определяется в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410% плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:

Ацикловир, таблетки, можно применять во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Применение у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг.

В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг.

В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.

Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения ацикловира в лекарственной форме — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте от 3 лет и старше

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

— в возрасте от 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых.

Лечение ветряной оспы

— в возрасте от 6 лет и старше — 800 мг 4 раза в сутки;

— в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом: лечение опоясывающего герпеса

Данные о режиме дозирования отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»). Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек.

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата составляют:

— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов);

— при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Побочные эффекты:

Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Частота встречаемости нежелательных реакций:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса:

Часто: головная боль, головокружение.

Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и «печеночных» ферментов в крови.

Очень редко: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.

Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.

Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена.

Редко: ангионевротический отек.

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: утомляемость, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы

Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней, в дозах, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные припадки, кома.

Лечение

Симптоматическое. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.

Взаимодействие:

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении ацикловира не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира.

Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация-время») ацикловира и снижают его почечный клиренс.

Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме. Рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

Особые указания:

Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

Состояние гидратации

Пациенты, принимающие высокие дозы ацикловира внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы.

Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Пациенты с выраженным иммунодефицитом

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

Передача инфекции

Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляет возможным, но необходимо учитывать профиль побочного действия ацикловира.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 400 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.

1, 2, 3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Авексима»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)