Торговое название:
1,2,3 сироп
1,2,3 syrup
Состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат:
Парацетамол – 160мг.
Хлорфенирамина малеат – 1мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 15мг.
Вспомогательные компоненты:
полиэтилен гликоль 4000, пропилен гликоль, глицерин, сорбитола раствор 70%, бензоат натрия, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, поливинилпиролидон К-25, вода очищенная.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для снятия симптомов различных аллергических реакций. Облегчает заложенность носа и слезотечение. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезящиеся глаза и чихание.
Способ применения:
детям от 6-12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими продуктами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
дети до 6 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациенты с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждение ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30С недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит пластиковый флакон объемом 120 мл сиропа, бумажную инструкцию.
Торговое название:
- 1,2,3 Cироп
- ONE TWO THREE Oral suspension
Состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат:
Парацетамол – 160мг.
Хлорфенирамина малеат – 1мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 15мг.
Вспомогательные компоненты:
Полиэтилен гликоль 4000, пропилен гликоль, глицерин, сорбитола раствор 70%, бензоат натрия, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, поливинилпиролидон К-25, вода очищенная.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для снятия симптомов различных аллергических реакций. Облегчает заложенность носа и слезотечение. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
Симптоматическое облегчение заложенности носа и слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например:
- простуда и грипп
- синусит
- ринофарингит
- аллергический ринит, вазомоторный ринит
- насморк, зуд в глазах и носу, слезящиеся глаза и чихание.
Способ применения:
Детям от 6-12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими продуктами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
Дети до 6 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациенты с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
Псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
- возбуждение ЦНС: нарушение сна, галлюцинации;
- кожные высыпания;
- задержка мочеиспускания;
- беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту;
- судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30С недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит пластиковый флакон объемом 120 мл сиропа, бумажную инструкцию.
Суспензия 1,2,3 ONE TWO THREE
Облегчение симптомов простуды и гриппа.
Обезболивающее, жаропонижающее средство.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Показания к применению:
Симптоматическое облегчение задолженности носа и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно тех, которые сопровождаются легкой или умеренной болью или лихорадкой, например: обычная простуда и грипп, синусит, назофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд, слезящиеся глаза и чихание.
Состав:
Каждые 5 мл содержат:
— Парацетамол — 160 мг,
— Хлорфенирамин малеат — 1 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 15 мг
Неактивные ингредиенты: Ксантановая камедь, Avicel RC 591 , пропилпарабен, метилпарабен, 70% раствор безводного сорбитола лимонной кислоты, жевательная резинка, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор ананаса, Allura red , очищенная вода.
Способ применения:
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов.
Противопоказания
1, 2, 3 противопоказан лицам со следующими признаками:
1- Повышенная чувствительность к любому из активных ингредиентов 1, 2, 3 или любому из его компонентов.
2- Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.
3 — Пациенты, которые принимают или принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение предыдущих двух недель. Одновременное применение псевдоэфедрина и этого типа препаратов иногда может вызывать повышение кровяного давления.
4- Эпилепсия.
5- Сердечно-сосудистые заболевания.
6- Сахарный диабет.
7- Феохромоцитома.
8- Гипертиреоз.
9- Закрытоугольная глаукома.
10- Тяжелая почечная недостаточность.
11- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком.
Для полной информации рекомендуем прочесть ниже переведенную полную инструкцию!
Объем: 120 г.
Производство: Египет.
ПЕРЕВОД ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИИ:
1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1, 2, 3 суспензия для приема внутрь
2- Качественный и количественный состав 1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные ингредиенты: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
— Парацетамол — 500 мг,
— Хлорфенирамина малеат — 2 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 30 мг
Неактивные ингредиенты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (avicel pH 101), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CP, макрогол (PEG 4000), диоксид титана, sunset yellow.
1, 2, 3 суспензии для приема внутрь Активные ингредиенты: Каждые 5 мл содержат:
— Парацетамол — 160 мг,
— Хлорфенирамин малеат — 1 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 15 мг
Неактивные ингредиенты: Ксантановая камедь, Avicel RC 591 , пропилпарабен, метилпарабен, 70% раствор безводного сорбитола лимонной кислоты, жевательная резинка, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор ананаса, Allura red , очищенная вода.
3-Фармацевтическая форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, суспензия для приема внутрь
4-Клинические частицы:
4.1 Показания к применению:
Симптоматическое облегчение задолженности носа и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно тех, которые сопровождаются легкой или умеренной болью или лихорадкой, например: обычная простуда и грипп, синусит, назофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд, слезящиеся глаза и чихание.
4.2 Дозировка и способ применения 1, 2, 3 суспензии для приема внутрь:
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов.
1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: внутрь, по две таблетки каждые четыре-шесть часов, до четырех раз в день Максимальная суточная доза: 8 таблеток. Детям в возрасте от 12 до 15 лет принимать внутрь по одной таблетке каждые четыре-шесть часов, до четырех раз в день, максимальная суточная доза: 4 таблетки.
Дети до 12 лет: 1, 2, 3 таблетки противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.
Пожилые люди: Опыт показал, что подходит обычная доза для взрослых. У пожилых людей скорость и степень всасывания парацетамола в норме, но период полувыведения из плазмы крови длиннее, а клиренс парацетамола ниже, чем у молодых людей, при нарушении функции печени следует соблюдать осторожность при назначении 1, 2, 3 таблеток пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата 1, 2, 3 пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
4.3 Противопоказания 1, 2, 3 противопоказан лицам со следующими признаками:
1- повышенная чувствительность к любому из активных ингредиентов 1, 2, 3 или любому из его компонентов.
2- пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. 3 — пациенты, которые принимают или принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение предыдущих двух недель. Одновременное применение псевдоэфедрина и этого типа препаратов иногда может вызывать повышение кровяного давления.
4- эпилепсия
5- сердечно-сосудистые заболевания.
6- сахарный диабет.
7- феохромоцитома.
8 гипертиреоз.
9- закрытоугольная глаукома. 10- тяжелая почечная недостаточность.
11- язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком.
4.4 Особое предупреждение и меры предосторожности Хотя псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного действия на пациентов с нормотензивной реакцией, 1, 2, 3 следует применять с осторожностью пациентам, страдающим легкой и умеренной артериальной гипертензией. Сообщалось об ишемической нейропатии зрительного нерва при приеме псевдоэфедрина. Псевдоэфедрин следует отменить при внезапной потере зрения или снижении остроты зрения, таком как скотома, как и другие симпатомиметические средства 1, 2, 3. Его следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у лиц с алкогольной болезнью печени.
— Астматикам следует проконсультироваться с врачом перед использованием данного продукта
Предупреждение:
— Не превышайте рекомендуемую дозу.
— Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
— Не принимайте вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
— Содержит псевдоэфедрина гидрохлорид и хлорфенирамина малеат, поэтому не используйте детям младше 6 лет.
— В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени (брошюра).
— Как и в случае со всеми лекарствами, если вы беременны или в настоящее время принимаете какое-либо другое лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт.
— Не употребляйте алкоголь во время приема 1, 2, 3.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Одновременное применение 1, 2, 3 с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (такими как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы) или с ингибиторами моноаминоксидазы, что нарушает катаболизм симпатомиметических аминов иногда может вызывать повышение кровяного давления. Из-за содержания псевдоэфедрина 1, 2, 3 могут частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, которые влияют на симпатическую активность, включая бретилий, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопу, альфа- и бета-адреноблокаторы. У пациентов, принимавших барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь, может наблюдаться снижение способности усваивать большие дозы парацетамола, период полувыведения которого из плазмы крови может быть увеличен. Алкоголь может усиливать гепатотоксичность передозировки парацетамола и, возможно, способствовал развитию острого панкреатита, о котором сообщалось у пациентов, принявших передозировку парацетамола. Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей и проблем с мочевым пузырем. Хронический прием противосудорожных средств или пероральных стероидных контрацептивов индуцирует ферменты печени и может препятствовать достижению терапевтических уровней парацетамола за счет увеличения метаболизма или клиренса при первом прохождении. Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание снижено холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения; случайные дозы не оказывают существенного эффекта. Хлорфенирамин может усиливать седативный эффект депрессантов ЦНС, включая алкоголь, барбитураты, снотворные, анксиолитики, седативные средства и антипсихотические средства, поскольку хлорфенирамин обладает антихолинергической активностью, эффекты некоторых антихолинергических средств могут усиливаться. Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы принимаете опиоидные анальгетики, используемые для лечения боли.
4.6 Беременность и лактация: Не применять во время беременности и в период лактации без предварительной консультации с практикующим врачом. Псевдоэфедрин выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимом количестве.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами Может вызвать сонливость, в случае воздействия не садитесь за руль и не управляйте механизмами. Сонливость может усиливаться алкоголем или другими центральными седативными средствами.
4.8 Нежелательные эффекты псевдоэфедрина гидрохлорид Серьезные побочные эффекты, связанные с применением псевдоэфедрина, наблюдаются редко. Могут возникать симптомы возбуждения центральной нервной системы, включая нарушение сна и, в редких случаях, галлюцинации.
Иногда сообщалось о кожных высыпаниях, сопровождающихся раздражением или без него, при применении псевдоэфедрина. Иногда сообщалось о задержке мочи у мужчин, получавших псевдоэфедрин: увеличение предстательной железы могло быть важным предрасполагающим фактором. Псевдоэфедрин может вызывать беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, тахикардию, гипертонию, тошноту, рвоту, головную боль и иногда может вызывать бессонницу. Были отмечены редкие случаи психоза после злоупотребления псевдоэфедрином.
Другие побочные эффекты:
1- Ишемическая оптическая нейропатия
2 — «Нарушение зрения» с неизвестной частотой Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин может вызывать сонливость, тошноту, рвоту, головные боли, помутнение зрения, анорексию и сухость во рту. Прием антигистаминных препаратов также был связан с сыпью, ангионевротическим отеком, судорогами, парестезиями, головокружением и запорами.
Парацетамол
Парацетамол широко применяется, и при приеме в обычной рекомендуемой дозировке побочные эффекты проявляются слабо и нечасто, а сообщения о побочных реакциях редки. Кожная сыпь и другие аллергические реакции возникают редко. Большинство сообщений о побочных реакциях на парацетамол связаны с передозировкой препарата. Поступали сообщения о дискразиях крови, включая лейкопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно-следственными связями с парацетамолом. Сообщалось о хроническом некрозе печени у пациента, который ежедневно принимал парацетамол в терапевтических дозах в течение примерно года, и повреждение печени было вызвано ежедневным приемом чрезмерных доз в течение более коротких периодов времени. Обзор группы пациентов с острым гепатитом не выявил различий в нарушениях функции печени у тех, кто длительное время принимал парацетамол, и контроль их заболевания не улучшился после отмены парацетамола. Нефротоксические эффекты после терапевтических доз парацетамола наблюдаются редко. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на использование лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью PV.Center@Eda.mohealth.gov.eg
4.9 Передозировка Симптомы передозировки могут включать беспокойство, сонливость, тетанию, галлюцинации, возбуждение, атаксию, судороги, лихорадку, тошноту, рвоту, затрудненное мочеиспускание, приливы крови, сердцебиение, тахикардию, нарушения сердечного ритма и затрудненное дыхание. Передозировку следует лечить общими симптоматическими и поддерживающими средствами. В случае сильной передозировки желудок может быть опорожнен с помощью промывания желудка для защиты дыхательных путей. При нарушении сознания или очевидных затруднениях дыхания или кровообращения следует принять соответствующие поддерживающие меры для поддержания дыхательных путей пациента и стабилизации сердечно-сосудистой функции. Судороги следует контролировать с помощью немедленных соответствующих мер. Парацетамол может привести к повреждению печени у взрослых, принявших 10 г или более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже).
Факторы риска: Если пациент
А. Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты.
Б. Регулярно потребляет этанол в количествах, превышающих рекомендуемые.
С. Вероятно, при дефиците глутатиона, например, при расстройствах пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, о чем убедительно свидетельствуют боли в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о нарушениях сердечного ритма и панкреатите.
Лечение
При передозировке парацетамола необходимо немедленное лечение. Несмотря на отсутствие существенных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если передозировка была принята в течение 1 часа.
Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны).
Лечение N-ацетилцистеином может применяться в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема внутрь. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается.
При необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозирования, если рвота не является проблемой, пероральный прием метионина может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией по истечении 24 часов после приема препарата следует обсудить с лечащим врачом.
5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойства псевдоэфедрина гидрохлорид Псевдоэфедрин обладает прямой и непрямой симпатомиметической активностью и является эффективным пероральным противоотечным средством для верхних дыхательных путей. Псевдоэфедрин значительно менее эффективен, чем эфедрин, при возникновении тахикардии и повышении систолического артериального давления и значительно менее эффективен при стимуляции центральной нервной системы. Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин является одним из наиболее мощных антигистаминных препаратов, он полезен для контроля симптомов аллергического происхождения. Это помогает избавиться от заложенности носа и слезотечения глаз. Парацетамол Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, но лишь слабыми противовоспалительными свойствами. Это может быть объяснено присутствием клеточных пероксидов в очагах воспаления, которые препятствуют ингибированию циклооксигеназы парацетамолом. В других местах, связанных с низким уровнем клеточных перекисей, например, боль, при лихорадке парацетамол может успешно ингибировать биосинтез простагландинов.
5.2 Фармакокинетические свойства псевдоэфедрина гидрохлорид .
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени путем N-деметилирования до норпсевдоэфедрина, активного метаболита, псевдоэфедрин и его метаболит выводятся с мочой: от 55% до 75% дозы выводится в неизмененном виде. Скорость выведения псевдоэфедрина с мочой ускоряется, когда моча кислая, и наоборот, при повышении рН мочи скорость выведения с мочой замедляется.
Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин малеат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он интенсивно метаболизируется в печени и выводится с мочой. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови обычно достигается через 30-90 минут после приема внутрь, парацетамол равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма и связывается с белками плазмы только на 15-25%. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови после приема терапевтических доз составляет от 1 до 3 часов.
6-Фармацевтические частицы 6.1 Срок годности 3 года. Хорошо встряхнуть перед использованием.
6.2 Хранение 1,2,3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
1, 2, 3 суспензия для приема внутрь: Хранить при температуре не выше 30 °C.
6.3 Состав и содержимое упаковки 1,2,3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Картонная коробка, содержащая 1, 2 полоски (Al/прозрачный ПВХ), по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и внутреннюю вкладыш 1, 2, 3 суспензии для приема внутрь: Картонная коробка, содержащая пластиковую упаковку из полиэтилентетрафеталата янтарного цвета толщиной 125 мкм, содержащую 120 г суспензии для приема внутрь с пластиковым колпачком (HDPE) — внутренняя подкладка из PVDC.
Производство:
Производится компанией Hikma Pharma, Египет.
Совет министров здравоохранения арабских стран, Союз арабских фармацевтов:
ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
• Лекарственное средство — это продукт, который влияет на ваше здоровье, и его употребление вопреки инструкциям опасно.
• Строго следуйте предписаниям врача, способу применения и инструкциям фармацевта, продавшего лекарственное средство.
• Врач и фармацевт являются экспертами в медицине, ее преимуществах и рисках.
• Не прерывайте самостоятельно назначенный вам период лечения.
• Не повторяйте один и тот же рецепт без консультации с врачом.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003220/01
Торговое наименование препарата
МИБГ, 123I
Международное непатентованное наименование
Йобенгуан [123I]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Йод-123 |
150-300 МБк |
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) |
0,30 мг |
Натрия ацетат |
не более 3,0 мг |
Натрия хлорид |
9,0 мг |
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
V09
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
МИБГ, 123I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой химическое соединение м-йодбензилгуанидина сульфата, в котором часть атомов стабильного йода замещена радиоактивным йодом-123, в виде стерильного и апирогенного раствора, готового к использованию, pH 5-7. Объемная активность йода-123 от 150 до 300 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Радиохимическая чистота препарата не менее 95,0%. Радионуклид 123I с периодом полураспада 13,31 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 159 кэВ (83,4%). Средняя энергия конверсионных электронов и электронов Оже составляет 28 кэВ на распад.
Фармдействие
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 0,76 (на 60 мин), сердце — 0,64 (на 20-30 мин), легких — 0,17 (на 40 мин), мышцах — 0,02 (на 60 мин), крови — 0,02 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч, преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем, 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— нейробластомой;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, 123I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123I»
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
Мочевой пузырь |
0,06 |
Надпочечники |
0,007 |
Красный костный мозг |
0,007 |
Щитовидная железа |
0,19 |
Почки |
0,024 |
Сердце |
0,016 |
Яичники |
0,032 |
Селезенка |
0,006 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
0,09 |
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.
Взаимодействие:
Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ,123I
Лекарственные средства |
Механизм нарушения |
Рекомендуемые сроки отмены |
Опиоидные анальгетики |
Подавление включения |
7-14 дней |
Трициклические антидепрессанты |
Подавление включения |
7-21 день |
Симпатомиметики |
Истощение гранул |
7-14 дней |
Нейролептики |
Подавление включения |
21-28 дней |
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства |
||
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты |
Подавление включения и истощение гранул |
21 день |
Резерпин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Бретилия тозилат, гуанетидин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, 123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламин подобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки.
Упаковка:
В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ- 99/2009, МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
30 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Завод медицинских радиоактивных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ПРОСТУДА, НАСМОРК, ГОРЛО, ТЕМПЕРАТУРА
123 — жаропонижающий, обезболивающий сироп для взрослых, также снимает простудные симптомы за 3 дня.
ASPIRINE-C — аналог нашего Аспирина в таблетках.
BRADORAL — таблетки для рассасывания от горла.
BRUFEN сироп жаропонижающий для детей. Аналог нашего Нурофена. MEGAFEN — примерно то же самое.
CETAL- детское жаропонижающее, содержащее парацетамол. Аналог детского Панадола.
CEVAMOL — шипучий аспирин. Температуру снижает хорошо и надолго.
CONGESTAL — от всех симптомов простуды, содержит парацетамол, псевдоэффедрин (от насморка и заложенности носа).
CONTA-FLU — таблетки от насморка без парацетамола.
C-RETARD – эффективное средство от сильной простуды в капсулах, для взрослых.
DAY&NIGHT — сироп от температуры и боли для взрослых.
LARYPRO – эффективные недорогие леденцы от боли в горле. Для взрослых и детей старше 7 лет.
OROFAR — леденцы от боли в горле.
OTRIVIN — есть капли и спрей в нос, аналог нашего Називина.
PANADOL — жаропонижающие таблетки для взрослых, есть и для детей.
PARACETAMOL аналог нашего Парацетамола в таблетках
TANTUM VERDE — анальгетик для рта и горла. Идут как жидкость для полоскания, так и в таблетках.
ВВS — спрей от боли в горле, аналог нашего Гексорала.
ГДЕ ПОКУПАТЬ
В Египте, как и у нас, аптеки можно встретить на каждом углу. Но покупать лекарства лучше и выгоднее всего в сети аптек EL EZABY. Здесь самые честные цены, расплатиться можно не только наличными, но и банковской картой. Кроме того, если вы заплатили наличными долларами или евро, здесь не будут округлять стоимость покупки, а дадут сдачу в национальной валюте — египетскими фунтами и даже пиастрами.
ШАРМ ЭЛЬ ШЕЙХ
Хадаба (рядом с Иль Меркато): Shop No. 12 A, Mercato Mall 13.14 — Ground Floor — Building A9 — Zone A
Наама Бей: между отелями Marriott и Novotel первой линии со стороны автомобильной дороги (именно эта аптека видна на фото выше).
Набка: Shop No. 1.2 — Khan Laguna Mall — Nabq Bay, Laguna.
ХУРГАДА
Senzo Mall — Ground Floor — A29 — Shop No. A28 ,Senzo Mall
Аэропорт Хургады
Адреса аптек EL EZABY в других городах Египта можно найти на сайте компании https://elezabypharmacy.com/en/store-locator/
РАЗНОЕ
ACHICLOVIR — мазь от герпеса, аналог нашего Ацикловира, но гораздо эффективнее.
ACTIOL — аналог нашей мази Вишневского.
ADOL EXTRA — обезболивающее средство.
BETADINE — раствор йода, обеззараживающий, без спирта, отлично подходит для детей, так как не щиплет.
CALM SKIN — крем для кожи от расчесов, потницы, укусов.
DORMIVAL (капсулы) — успокаивающее, снотворное растительное средство (валериана с хмелем).
GENUPHIL — препарат для восстановления суставов.
INSECT BITE — гель от клопов.
LUSTRAL (SERTRALINE) – антидепрессант.
NIZORAL — противогрибковое средство, в Украине тоже есть, но намного дороже.
OCUMETHYL – глазные капли. Прекрасно убирают усталость и покраснение глаз.
TELFAST, СLARITIN — от аллергии.
ЖЕЛУДОК, КИШЕЧНИК
ANTINAL — при поносе, рвоте, болях в животе. Кишечный антисептик.
ENTOCID — от расстройства желудка (закрепляющее).
EUCARBON — активированный уголь с сенной и маслом мяты.
FAWAR (быстрорастворимый порошок) — от отрыжки, изжоги и тяжести в желудке.
LACTEOL FORT в капсулах — нормализуют микрофлору кишечника после антибиотиков. Хороший аналог нашего Линекса и Лактобактерина. Можно принимать и взрослым, и детям.
LACTIOL — противодиарейное средство, аналог нашего Хилак-Форте.
NTINAL — от поноса, рвоты, боли в животе, кишечный антисептик. Можно и детям, и взрослым. Помогает при отравлениях и гастроэнтерите.
RANITIDINE — от желудочных спазмов (при сильной боли, язве).
SEKEM ANTI DIARREA HERBS – от диареи
SEKEM INTERSTINAL HERBS – от запоров.
SMECTA — хороший аналог нашей Смекты.
SPASMO-AMRASE — при расстройстве желудка, вздутии.
VESCERALGINE (сироп) – при болях в желудке.
Фармакология лекарственного средства
«Антинал» (Египет) инструкция рекомендует употреблять только по предписанию врача. Препарат действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные энтеропатогенных микроорганизмы. Является производным 5-нитрофурана. Дает быстрый клинический эффект. Предупреждает обезвоживание организма и последствия диареи.
Хороший результат обеспечивает при лечении патологий желудочно-кишечного тракта. Воздействует непосредственно на клетку патогенного микроорганизма. Не вредит естественной микрофлоре кишечника и не воздействует на сапрофитную флору.
Нифуроксазид почти не всасывается из желудочно-кишечного аппарата. Его антибактериальное свойство проявляется лить в просвете кишечника. Лекарственное средство полностью выводится организмом каловыми массами. Скорость выведения препарата зависит от индивидуальных особенностей организма и от дозы принятого лекарства.
Инструкция к «Антиналу» (Египет) говорит о том, что препарат практически не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится больными. Может применяться при беременности и во время кормления ребенка грудью.
Особые указания
Настоятельно рекомендует изучить все показания и противопоказания перед приемом «Антинала» (Египет) в инструкции. Отзывы и результаты лечения говорят об эффективности данного средства при лечении «диареи путешественника». Эти люди говорят, что улучшение состояния наступает с первой выпитой таблетки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. По этой причине его не должны употреблять люди, страдающие непереносимостью фруктозы, а также пациенты с плохой всасываемостью сахаразы-изомальтазы и галактозы.
При диарее совместно с применением этого препарата больной должен много пить, чтобы избежать обезвоживания организма. Из напитков можно употреблять компот, кисель, морс, черный и зеленый чай, отвар из плодов шиповника. Дневная норма воды в этот период должна быть не менее двух литров. При поносе следует исключить из меню сырые овощи и фрукты. Следует есть побольше отварного мяса, рыбы, риса. Чтобы организм побыстрее восстановился, нужно соблюдать диету несколько дней.
Для предупреждения обезвоживания в комбинации с «Антиналом» может назначаться «Регидрон». Этот медикамент поможет восполнить недостаток жидкости и электролитов. Значительно улучшит самочувствие. Если при расстройстве ЖКТ присутствует рвота, то «Регидрон» нужно пить за полчаса до употребления капсул Antinal.
При исследовании на животных препарат не показал тератогенности. Нет данных о риске нанесения время плоду во время беременности. Поэтому, в период ожидания ребенка, будущим мамам лучше отказаться от приема данного лекарства. Данный препарат разрешается использовать при лактации.
Сведений о передозировке этим медикаментом нет. Если по каким-то причинам негативные явления дадут о себе знать, то следует применить симптоматическое лечение.
При лечении «Антиналом» возможно появление аллергических реакций организма, крапивницы, зуда, высыпания на коже.
При приеме данного препарата запрещено принимать алкоголь.
Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.
Препарат не влияет на способность вождения транспортного средства.
Содержание
- Таблетки 123 египет способ применения
- Торговое название:
- Состав:
- Свойства:
- Показания:
- Способ применения:
- Противопоказания:
- Меры предосторожности:
- Побочные эффекты:
- Способ хранения:
- Упаковка:
- МИБГ, 123-I — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- 1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
- Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
- День и Ночь : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
Таблетки 123 египет способ применения
Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезотечение и чихание.
Categories: Glasses, Airlock
Торговое название:
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
Хлорфенирамина малеат – 2мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.
Способ применения:
взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Источник
МИБГ, 123-I — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином но не имея его медиаторных свойств препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени сердце слюнных железах легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 076 (на 60 мин) сердце — 064 (на 20-30 мин) легких — 017 (на 40 мин) мышцах — 002 (на 60 мин) крови — 002 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов но не метаболизируется ферментами которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда аритмиях хронической сердечной недостаточности кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123 обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 100 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ) с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах в сердце в печени в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ 123 I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ 123 I»
Источник
1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
Параметры:
Наличие : в наличии
Гарантия : гарантия от производителя
Приветствую Вас на своем аукционе!
К Вашему вниманию
Обеспечивает быстрое облегчение симптомов простуды и гриппа позволяет пациенту быстрее чувствовать себя лучше и возобновить свою обычную повседневную деятельность.
Свойства:
— 1,2,3 — препарат, специально подготовленный для преодоления симптомов простуды и гриппа.
— 1,2,3 содержит парацетамол, который эффективно снимает боль и уменьшает жар.
— 1,2,3 также содержит псевдоэфедрин гидрохлорид, мощный противоотечный, для очистки если заблокирован нос и пазухи.
— 1,2,3 3-й ингредиент, хлорфенирамин, является противоаллергическим, который вместе с псевдоэфедрином
Гидрохлорид, предотвращает насморк и застойные явления и снимает насморк.
Носовое противозастойное средство:
— останавливает насморк
— снимает боль в горле, головную боль и боль
— уменьшает лихорадку.
Показания:
1 2 3 таблетки обеспечивают временное облегчение насморка, чихания, водянистости и зуд глаз, заложенность носа, боли в теле, боли, головная боль, боль в горле и лихорадка из-за простуда или грипп.
Обычная дозировка:
— для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 6 часов.
— не должен превышать 8 таблеток / день.
Состав:
Парацетамол 500 мг + гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг + малеат хлорфенирамина 2 мг.
Меры предосторожности и предупреждения:
— При возникновении редких реакций на чувствительность препарат следует прекратить.
— Хотя у нормотензивных пациентов псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного эффекта, это следует использовать с осторожностью для гипертоников.
— В случае случайной передозировки, обратитесь к врачу, парацетамол в массивной передозировке может вызвать печеночную токсичность.
— Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, потливость и общее недомогание.
— Клинические и лабораторные явления печеночной токсичности могут не проявляться до 48-72 часов. postingestion. У взрослых, независимо от количества принятого внутрь парацетамола немедленно ввести антидот парацетамола.
— Не давать детям младше 12 лет или превышать рекомендуемую дозировку.
— Уменьшите дозировку, если возникает беспокойство нервозности или бессонница.
— Не принимайте этот продукт в течение более 7 дней или при лихорадке более 3 дней, если не указано иное врачом , если симптомы не улучшаются или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.
— Если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается или сопровождается лихорадкой, головная боль, сыпь, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
— Если кашель продолжается более 1 недели, имеет тенденцию повторяться или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянная головная боль, обратитесь к врачу.
— Не принимайте этот продукт при постоянном или хроническом кашле, например, при курении, астме или если кашель сопровождается чрезмерной (слизью), если не предписано врачом.
— Не превышайте рекомендуемую дозировку, потому что при более высоких дозах нервозность, головокружение или может возникнуть бессонница.
— Не принимайте этот продукт, если это не предписано врачом, если у вас есть проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит, или если у вас есть глаукома или затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы.
— Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы или диабет если не по указанию врача.
— Алкоголь, успокоительные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости.
— Избегайте алкогольных напитков во время приема этого продукта.
— Не принимайте этот продукт, если вы принимаете успокоительные или транквилизаторы без предварительной консультации с врачом. Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин.
— Не используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.
— Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не превышать предписанную дозу.
Объем: 20 таб.
Страна: Египет.
Производитель: Hikma.
Приятных покупок!
на оплату лотов 7 дней! на 8 день лоты автоматически перевыставляются, и выставляется отрицательный отзыв для возврата комиссии
Доставка
Новой почтой ( любое кол-во ) лотов — оплата доставки при получении,
укр. почтой — +15 гр. на упаковку, оплата доставки при получении,
Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
Источник
День и Ночь : инструкция по применению
Состав
Активные вещества | Дневные | Ночные |
Парацетамола | 500,0 | 500,0 |
Фенилэфрина гидрохлорида | 20,0 | — |
Дифенгидрамина гидрохлорида | — | 25,0 |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Фармакологические свойства
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Источник
Содержание
- Таблетки 123 египет способ применения
- Торговое название:
- Состав:
- Свойства:
- Показания:
- Способ применения:
- Противопоказания:
- Меры предосторожности:
- Побочные эффекты:
- Способ хранения:
- Упаковка:
- МИБГ, 123-I — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- 1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
- Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
- День и Ночь : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
Таблетки 123 египет способ применения
Симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд в глазах и носу, слезотечение и чихание.
Categories: Glasses, Airlock
Торговое название:
Состав:
Каждая п/о таблетка содержит:
Хлорфенирамина малеат – 2мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 30мг.
Вспомогательные компоненты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Ависел рН 101), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15СР, макрогол 4000, диоксид титана.
Свойства:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Хлорфенамин является одним из самых мощных антигистаминных препаратов. Эффективен для лечения симптомов аллергического происхождения. Псевдоэфедрин является симпатомиметическим средством, оказывающим как прямое, так и косвенное влияние на адренергические рецепторы, оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа.
Показания:
симптоматическое облегчение заложенности носа и заложенности слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно сопровождающихся легкой или умеренной болью или гипертермией, например, простуда и грипп, синусит, ринофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд глаз , слезотечение и чихание.
Способ применения:
взрослым и детям от 16 лет и старше принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Детям от 12 до 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов до 4 раз в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышать рекомендуемую дозу. Не принимать с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если симптомы не проходят, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания:
детям до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациентам с тяжелой гипертонией или ИБС; эпилепсия; сердечно-сосудистые заболевания; сахарный диабет, гипертиреоз; закрыто-угольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность; язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком. Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
псевдоэфедрин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от легкой до умеренной гипертонии, сердечными заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря, с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с бронхиальной астмой должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Побочные эффекты:
возбуждения ЦНС: нарушение сна, галлюцинации; кожные высыпания; задержка мочеиспускания; беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, тахикардия, гипертензия, тошнота, рвота, запор, головная боль, головокружение; помутнение зрения, анорексия, сухость во рту; судороги.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 25С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка:
картонная коробка содержит 1,2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Источник
МИБГ, 123-I — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином но не имея его медиаторных свойств препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени сердце слюнных железах легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 076 (на 60 мин) сердце — 064 (на 20-30 мин) легких — 017 (на 40 мин) мышцах — 002 (на 60 мин) крови — 002 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов но не метаболизируется ферментами которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда аритмиях хронической сердечной недостаточности кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123 обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 100 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ) с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах в сердце в печени в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ 123 I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ 123 I»
Источник
1, 2, 3 грипп, простуда Египет Hikma 20 таблетки 123
Параметры:
Наличие : в наличии
Гарантия : гарантия от производителя
Приветствую Вас на своем аукционе!
К Вашему вниманию
Обеспечивает быстрое облегчение симптомов простуды и гриппа позволяет пациенту быстрее чувствовать себя лучше и возобновить свою обычную повседневную деятельность.
Свойства:
— 1,2,3 — препарат, специально подготовленный для преодоления симптомов простуды и гриппа.
— 1,2,3 содержит парацетамол, который эффективно снимает боль и уменьшает жар.
— 1,2,3 также содержит псевдоэфедрин гидрохлорид, мощный противоотечный, для очистки если заблокирован нос и пазухи.
— 1,2,3 3-й ингредиент, хлорфенирамин, является противоаллергическим, который вместе с псевдоэфедрином
Гидрохлорид, предотвращает насморк и застойные явления и снимает насморк.
Носовое противозастойное средство:
— останавливает насморк
— снимает боль в горле, головную боль и боль
— уменьшает лихорадку.
Показания:
1 2 3 таблетки обеспечивают временное облегчение насморка, чихания, водянистости и зуд глаз, заложенность носа, боли в теле, боли, головная боль, боль в горле и лихорадка из-за простуда или грипп.
Обычная дозировка:
— для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 6 часов.
— не должен превышать 8 таблеток / день.
Состав:
Парацетамол 500 мг + гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг + малеат хлорфенирамина 2 мг.
Меры предосторожности и предупреждения:
— При возникновении редких реакций на чувствительность препарат следует прекратить.
— Хотя у нормотензивных пациентов псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного эффекта, это следует использовать с осторожностью для гипертоников.
— В случае случайной передозировки, обратитесь к врачу, парацетамол в массивной передозировке может вызвать печеночную токсичность.
— Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, потливость и общее недомогание.
— Клинические и лабораторные явления печеночной токсичности могут не проявляться до 48-72 часов. postingestion. У взрослых, независимо от количества принятого внутрь парацетамола немедленно ввести антидот парацетамола.
— Не давать детям младше 12 лет или превышать рекомендуемую дозировку.
— Уменьшите дозировку, если возникает беспокойство нервозности или бессонница.
— Не принимайте этот продукт в течение более 7 дней или при лихорадке более 3 дней, если не указано иное врачом , если симптомы не улучшаются или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.
— Если боль в горле сильная, сохраняется более 2 дней, сопровождается или сопровождается лихорадкой, головная боль, сыпь, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
— Если кашель продолжается более 1 недели, имеет тенденцию повторяться или сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянная головная боль, обратитесь к врачу.
— Не принимайте этот продукт при постоянном или хроническом кашле, например, при курении, астме или если кашель сопровождается чрезмерной (слизью), если не предписано врачом.
— Не превышайте рекомендуемую дозировку, потому что при более высоких дозах нервозность, головокружение или может возникнуть бессонница.
— Не принимайте этот продукт, если это не предписано врачом, если у вас есть проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит, или если у вас есть глаукома или затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы.
— Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы или диабет если не по указанию врача.
— Алкоголь, успокоительные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости.
— Избегайте алкогольных напитков во время приема этого продукта.
— Не принимайте этот продукт, если вы принимаете успокоительные или транквилизаторы без предварительной консультации с врачом. Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин.
— Не используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.
— Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не превышать предписанную дозу.
Объем: 20 таб.
Страна: Египет.
Производитель: Hikma.
Приятных покупок!
на оплату лотов 7 дней! на 8 день лоты автоматически перевыставляются, и выставляется отрицательный отзыв для возврата комиссии
Доставка
Новой почтой ( любое кол-во ) лотов — оплата доставки при получении,
укр. почтой — +15 гр. на упаковку, оплата доставки при получении,
Если мои условия вам не приемлемы- прошу не ставить ставки.
Источник
День и Ночь : инструкция по применению
Состав
Активные вещества | Дневные | Ночные |
Парацетамола | 500,0 | 500,0 |
Фенилэфрина гидрохлорида | 20,0 | — |
Дифенгидрамина гидрохлорида | — | 25,0 |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Фармакологические свойства
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Источник
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003220/01
Торговое наименование препарата
МИБГ, 123I
Международное непатентованное наименование
Йобенгуан [123I]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Йод-123 |
150-300 МБк |
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) |
0,30 мг |
Натрия ацетат |
не более 3,0 мг |
Натрия хлорид |
9,0 мг |
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
V09
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
МИБГ, 123I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой химическое соединение м-йодбензилгуанидина сульфата, в котором часть атомов стабильного йода замещена радиоактивным йодом-123, в виде стерильного и апирогенного раствора, готового к использованию, pH 5-7. Объемная активность йода-123 от 150 до 300 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Радиохимическая чистота препарата не менее 95,0%. Радионуклид 123I с периодом полураспада 13,31 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 159 кэВ (83,4%). Средняя энергия конверсионных электронов и электронов Оже составляет 28 кэВ на распад.
Фармдействие
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 0,76 (на 60 мин), сердце — 0,64 (на 20-30 мин), легких — 0,17 (на 40 мин), мышцах — 0,02 (на 60 мин), крови — 0,02 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч, преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем, 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— нейробластомой;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, 123I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123I»
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
Мочевой пузырь |
0,06 |
Надпочечники |
0,007 |
Красный костный мозг |
0,007 |
Щитовидная железа |
0,19 |
Почки |
0,024 |
Сердце |
0,016 |
Яичники |
0,032 |
Селезенка |
0,006 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
0,09 |
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.
Взаимодействие:
Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ,123I
Лекарственные средства |
Механизм нарушения |
Рекомендуемые сроки отмены |
Опиоидные анальгетики |
Подавление включения |
7-14 дней |
Трициклические антидепрессанты |
Подавление включения |
7-21 день |
Симпатомиметики |
Истощение гранул |
7-14 дней |
Нейролептики |
Подавление включения |
21-28 дней |
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства |
||
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты |
Подавление включения и истощение гранул |
21 день |
Резерпин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Бретилия тозилат, гуанетидин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, 123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламин подобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки.
Упаковка:
В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ- 99/2009, МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
30 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Завод медицинских радиоактивных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Раствор оральный, 0.5 мг/мл, 60 мл и 120 мл
1 мл препарата содержит
активное вещество: дезлоратадин 0.5 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор с приятным фруктовым запахом.
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T1/2 составляет в среднем 27 ч.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом
— крапивницей
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл раствора орального) 1 раз в сутки.
При интермиттирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При персистирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия:
— утомляемость (1,2%)
— сухость во рту (0,8%)
— головная боль (0,6%)
Очень редко (< 1/10000)
— галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
— тахикардия, учащенное сердцебиение
— боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
— повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит
— миалгия
— реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница
— повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам в составе препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
— наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата)
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин не усиливал действия алкоголя на центральную нервную систему. Однако о случаях непереносимости и интоксикации алкоголем сообщалось в период постмаркетингового использования дезлоратадина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.
При ежедневном применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.
При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.
Лекарственный препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы препарат противопоказан.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата БЛОГИР-3 раствор оральный у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму; дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.
Беременность и период лактации
Применение препарата БЛОГИР-3 при беременности противопоказано, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки показаны промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Раствор оральный, 0.5 мг/мл
По 60 или 120 мл препарата в стеклянных флаконах из стекла янтарного цвета, укупоренные пластиковой винтовой крышкой с функцией защиты от детей.
По 1 флакону вместе с измерительной ложкой с градуировкой 2.5 мл и 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Выбираем детский сироп от кашля недорогой и эффективный
Детский кашель – явление не редкое. Большинство ребятишек в дошкольном и школьном возрасте страдают им не менее 1-2 раз в год. Кашель – это всего лишь симптом, своеобразная защитная реакция человеческого организма на раздражитель.
Его причинами могут быть разные обстоятельства. Лечение патологии должно быть комплексным, такое вашему ребенку назначит врач (педиатр, физиатр или пульмонолог). То, какой сироп от кашля для детей использовать – зависит от причины появления симптома.
Определить ее достоверно может только доктор. Поэтому зачастую самолечение оказывается неэффективным, чем вызывает осложнения или переход кашля из острого в хроническую форму.
Содержание
- Классификация сиропов для лечения кашля
- Сиропы для лечения сухого кашля
- Сиропы для лечения мокрого кашля
- Сиропы с отхаркивающим эффектом
- Сиропы, имеющие комбинированное действие
- Рекомендации по использованию препаратов и противопоказания
Классификация сиропов для лечения кашля
Сироп от кашля для детей имеет преимущества перед другими формами лекарственных средств. Если вы выберете препарат в жидком виде, то получите:
- легкий прием (дети любят сладкий вкус и приятный аромат суспензий);
- удобство использования (суспензия не требует предварительного разведения, она уже готова к применению);
- быстрый результат (жидкая форма начинает работать быстрее, чем таблетки);
- доступность (ценовой диапазон препаратов – разный, каждый человек может выбрать подходящее по средствам лекарство).
Любой детский сироп от кашля имеет свою принадлежность. Нельзя просто купить любое лекарство и давать его ребенку, полагаясь на случай. Медикаменты классифицируются по определенным характеристикам.
- Отхаркивающие средства (они включают в себя подвиды: муколитические и раздражающие дыхательный центр сиропы).
- Противокашлевые лекарства (действуют на дыхательный центр, угнетая и подавляя кашлевой рефлекс).
- Комплексные суспензии (могут иметь муколитическое и отхаркивающее действие или противовоспалительное и бронхоконстрикторное).
Все препараты, в свою очередь, подразделяются на:
- Растительные — за основу берутся натуральные природные лекарства: растения, корневища, травы и экстракты.
- Синтетические. Изготавливаются при помощи химических соединений, именно они признаются медиками более действенными.
Практика показывает, что последние назначаются детям чаще всего.
Сиропы для лечения сухого кашля
Сухой кашель у ребенка может быть спровоцирован двумя причинами:
- воспалением нижних отделов дыхательной системы, но с образованием густой мокроты;
- раздражением гортани, вызванным инфекционными процессами в носоглотке.
Сироп от сухого кашля для детей предполагает купирование симптома за счет воздействия на дыхательный центр. Такие препараты не следует давать детям самостоятельно.
Они назначаются врачом только в том случае, если в бронхах нет скопления слизи.
Если вы неправильно распознаете кашель, начнете лечить малыша противокашлевыми средствами, то можете сделать только хуже.
Если кашель сухой, а мокрота отделяется тяжело, то назначаются средства, не имеющие ничего общего с противокашлевыми суспензиями.
- Геделикс
Препарат на основе плюща, растительный сироп. Он применяется у детей от 1 года жизни при инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательной системы. Препарат снимает приступы сухого кашля, а также облегчает выведение легочного секрета.
- Туссамаг
Суспензия на основе тимьяна. Применяется при инфекционных патологиях дыхательной системы (коклюш, бронхит, трахеит). Лекарство может использоваться у детей от 1 года, но нужно учитывать, что сироп содержит этанол.
- Синекод
Суспензия на основе бутамирата. Это лекарство используется при сухом кашле любого происхождения: бронхоспазм, диагностические манипуляции, коклюш, воспаление гортани.
Сироп назначается детям с 3 лет. В продаже вам могут встретиться капли Синекод. Их использование допустимо для детей от 2 месяцев, но только по определенным показаниям.
- Коделак Нео
Сироп для детей, в составе которого присутствует тот же бутамират.
Рекомендуется к использованию при сухом кашле, вызванном ОРВИ, гриппом, коклюшем или реакциями на инструментальные манипуляции.
Эффективно подавляет кашель и снимает воспаление. Назначается детям с 3 лет, а капли Коделак Нео – с 2 месяцев.
- Омнитус
Сироп от кашля для детей от 3 лет, в котором действующим веществом выступает бутамират. Рекомендуется для лечения сухого назойливого и приступообразного кашля.
Препараты на основе кодеина могут использоваться у детей с полугода. Эти лекарства эффективно устраняют кашлевой рефлекс, улучшая состояние ребенка уже в первый день использования.
Медикаменты продаются только по рецепту и имеют строго ограниченный срок использования.
Сиропы для лечения мокрого кашля
Сироп при влажном кашле для детей предназначен делать мокроту более жидкой и способствовать ее отхождению.
Эти препараты назначаются при бронхитах, назофарингитах, трахеитах, а также в комплексном лечении пневмонии. Нецелесообразно их применять при ангине, фарингите, ларингите и неосложненном гриппе.
Действие сиропов для лечения влажного кашля у детей начинается уже в первые часы после использования.
Препараты влияют на образующуюся мокроту, разрывая молекулярные связи и уравнивая коэффициент слизистого с водным секретом.
Амбробене, Лазолван, АмброГексал, Флавамед – препараты на основе амброксола. Эти средства назначаются для лечения влажного кашля и скорейшего выведения мокроты из бронхов.
Могут применяться при бронхите, пневмонии, муковисцидозе. Сиропы разрешены детям с рождения, но только по назначению врача.
В виде капель некоторые препараты могут использоваться для приготовления ингаляционного раствора.
Флуимуцил, АЦЦ – препараты, в основе которых находится ацетилцистеин. Эти суспензии отличаются тем, что перед употреблением их нужно приготовить из сыпучего порошка.
Рекомендуются для лечения бронхита, пневмонии, затяжного ринита, синусита, а также других заболеваний с образованием трудноотделяемого вязкого секрета.
Некоторые формы ацетилцистеина могут использоваться у детей с 2 лет, а другие показаны после 6.
Мукодин, Флюдитек, Мукосол – Сиропы от кашля для детей от 2 лет. Действующее вещество лекарства — карбоцистеин.
Практика показывает, что подобные средства назначаются реже, чем предыдущие препараты аналогичного действия.
Бромгексин – сироп с одноименным действующим компонентом. Он назначается детишкам, больным пневмонией, бронхитом, туберкулезом, эмфиземой.
Допустим к применению с 2 лет. До этого возраста использовать медикамент можно исключительно по назначению врача. Бромгексин относится к новейшей группе лекарств от влажного кашля.
Сиропы с отхаркивающим эффектом
Отхаркивающие лекарства не следует давать детям перед ночным сном, так как они начинают действовать быстро, достигая максимальной эффективности через несколько часов.
Отхаркивающий сироп от кашля для детей следует давать в двух случаях:
- кашель есть, но он не продуктивный;
- нет кашля, но нужно его вызвать.
Препараты с отхаркивающим эффектом вызывают раздражение дыхательного центра. Одни средства достигают этого, путем воздействия на слизистую желудка (рефлекторно-стимулирующие), а другие влияют непосредственно на бронхи (резорбтивные).
- Бронхикум
Изготавливается на основе тимьяна. Применяется преимущественно при воспалении верхних отделов дыхательной системы: синуситах, ринофарингитах, ринитах, гайморитах.
Медикамент способствует выведению густого секрета, путем его разжижения и отхаркивания. Назначается Бронхикум сироп детям с полугода.
- Доктор Тайс, Гербион
Растительные средства на основе подорожника. Тот и другой — отхаркивающий сироп от кашля для детей от 2 лет.
По назначению врача Доктор Тайс может применяться у ребятишек уже после года. Препараты используются для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
- Пертуссин
Детская суспензия, в состав которого входит калия бромид и растительные компоненты.
Это средство оказывает отхаркивающее действие при таких заболеваниях, как трахеит, фарингит, бронхит, туберкулез, ХОБЛ. Применяется сороп для детей с 3 лет.
- Линкас
Растительный препарат, использующийся для лечения у детей с полугода. Этот медикамент оказывает раздражающее действие, провоцирует кашель.
Он используется при легко отделяемой мокроте, но при отсутствии кашлевого рефлекса.
Сиропы, имеющие комбинированное действие
Все чаще родители задаются вопросом: что дать ребенку от кашля? Конечно, следует обратиться к врачу и получить квалифицированное назначение.
Но практика показывает, что примерно половина родителей пытается излечить детей своими силами.
Если вы настроены категорично и ни при каких обстоятельствах не хотите обращаться к доктору, то для лечения кашля следует выбрать комплексный препарат.
Так вы с большой вероятностью достигнете положительного результата.
- Аскорил – суспензия, в состав которого входит бромгексин, сальбутамол и гвайфеназин. Этот препарат назначается детям младшего и старшего возраста для лечения бронхитов, воспаления легких, эмфиземы, туберкулеза. Препарат разжижает мокроту и улучшает ее отделение от стенок бронхов, а также устраняет спазм дыхательных путей.
- Эреспал, Сиресп – сиропы для детей от 2 лет. В их составе присутствует фенспирида гидрохлорид – вещество, имеющее свойство расширять просвет бронхов и устранять воспаление. Эти медикаменты не влияют на вязкость и скорость отделения мокроты.
- Проспан – фитосироп на основе плюща. Используется у детей с года для достижения спазмолитического, противокашлевого и отхаркивающего действия. Выпускается Проспан также в форме капель для ингаляционного применения.
- Доктор мом – комплексный сироп, в составе которого присутствуют разные растительные экстракты и масла. Этот препарат может использоваться у детей с 3 лет. Иногда его назначают в более раннем возрасте, но только малышам, не склонным к аллергии. Суспензия обладает противовоспалительным, отхаркивающим действием. Также лекарство разжижает мокроту и снимает спазм.
- Стодаль – гомеопатический препарат, применяемый для лечения кашля разного происхождения. Фармакокинетика этого препарата неизвестна, так как действующие вещества не обнаруживаются в крови. Несмотря на это, лекарство активно используется для устранения кашля у детей с рождения.
Рекомендации по использованию препаратов и противопоказания
Лечение кашля сиропами у детей должно сопровождаться обильным питьем. Чем больше жидкости употребит ребенок, тем быстрее наступит выздоровление.
Ни один сироп от кашля для детей до 1 года нельзя использовать самостоятельно.
Любой медикамент может негативно отразиться на состоянии здоровья ребенка. Малыши первого года жизни еще не имеют налаженный кашлевой рефлекс, поэтому самостоятельно очень тяжело определить характер кашля.
Если вы – родитель кашляющего младенца, то обязательно покажите ребеночка врачу. В противном случае патология может приобрести хроническую форму или вовсе вылиться осложнениями.
При лечении детей более старшего возраста сиропами от кашля, придерживайтесь следующих рекомендаций:
- перед применением внимательно прочтите инструкцию, убедитесь в отсутствии противопоказаний;
- давайте препараты строго в установленной производителем дозировке, а также не превышайте обозначенный срок лечения;
- в случае ухудшения самочувствия обратитесь к врачу;
- если ваше лечение не помогает ребенку в течение 3-4 дней, то также покажитесь участковому педиатру.
Запомните, что запрещено при использовании описанных лекарств:
- совмещать противокашлевые и отхаркивающие препараты;
- давать ребенку средства на основе ацетилцистеина вместе с антибиотиками;
- лечить малыша сразу несколькими сиропами;
- давать двойную дозу препарата для повышения эффективности;
- самостоятельно менять одно лекарство на другое, если отсутствует эффект;
- давать препараты, если у ребенка есть повышенная чувствительность к их действующим веществам.
Кашель не однозначный симптом. Он может появляться при простуде, во время аллергии, вследствие физиологической реакции.
Кашель бывает и психосоматическим. Он возникает при болезнях сердца, пищеварительного тракта.
Самостоятельно угадать, чем именно вызван симптом у вашего ребенка и какие препараты использовать для лечения — невозможно.
Лекарства от кашля для ребенка — Доктор Комаровский
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003220/01
Торговое наименование препарата
МИБГ, 123I
Международное непатентованное наименование
Йобенгуан [123I]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Йод-123 |
150-300 МБк |
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) |
0,30 мг |
Натрия ацетат |
не более 3,0 мг |
Натрия хлорид |
9,0 мг |
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
V09
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
МИБГ, 123I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой химическое соединение м-йодбензилгуанидина сульфата, в котором часть атомов стабильного йода замещена радиоактивным йодом-123, в виде стерильного и апирогенного раствора, готового к использованию, pH 5-7. Объемная активность йода-123 от 150 до 300 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Радиохимическая чистота препарата не менее 95,0%. Радионуклид 123I с периодом полураспада 13,31 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 159 кэВ (83,4%). Средняя энергия конверсионных электронов и электронов Оже составляет 28 кэВ на распад.
Фармдействие
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 0,76 (на 60 мин), сердце — 0,64 (на 20-30 мин), легких — 0,17 (на 40 мин), мышцах — 0,02 (на 60 мин), крови — 0,02 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч, преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем, 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— нейробластомой;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, 123I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123I»
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
Мочевой пузырь |
0,06 |
Надпочечники |
0,007 |
Красный костный мозг |
0,007 |
Щитовидная железа |
0,19 |
Почки |
0,024 |
Сердце |
0,016 |
Яичники |
0,032 |
Селезенка |
0,006 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
0,09 |
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.
Взаимодействие:
Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ,123I
Лекарственные средства |
Механизм нарушения |
Рекомендуемые сроки отмены |
Опиоидные анальгетики |
Подавление включения |
7-14 дней |
Трициклические антидепрессанты |
Подавление включения |
7-21 день |
Симпатомиметики |
Истощение гранул |
7-14 дней |
Нейролептики |
Подавление включения |
21-28 дней |
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства |
||
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты |
Подавление включения и истощение гранул |
21 день |
Резерпин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Бретилия тозилат, гуанетидин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, 123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламин подобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки.
Упаковка:
В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ- 99/2009, МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
30 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Завод медицинских радиоактивных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Раствор оральный, 0.5 мг/мл, 60 мл и 120 мл
1 мл препарата содержит
активное вещество: дезлоратадин 0.5 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор с приятным фруктовым запахом.
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Cmax достигается примерно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T1/2 составляет в среднем 27 ч.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом
— крапивницей
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл раствора орального) 1 раз в сутки.
При интермиттирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При персистирующем аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия:
— утомляемость (1,2%)
— сухость во рту (0,8%)
— головная боль (0,6%)
Очень редко (< 1/10000)
— галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
— тахикардия, учащенное сердцебиение
— боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
— повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит
— миалгия
— реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница
— повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам в составе препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
— наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата)
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин не усиливал действия алкоголя на центральную нервную систему. Однако о случаях непереносимости и интоксикации алкоголем сообщалось в период постмаркетингового использования дезлоратадина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.
При ежедневном применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.
При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.
Лекарственный препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы препарат противопоказан.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата БЛОГИР-3 раствор оральный у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму; дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.
Беременность и период лактации
Применение препарата БЛОГИР-3 при беременности противопоказано, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем или механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки показаны промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Раствор оральный, 0.5 мг/мл
По 60 или 120 мл препарата в стеклянных флаконах из стекла янтарного цвета, укупоренные пластиковой винтовой крышкой с функцией защиты от детей.
По 1 флакону вместе с измерительной ложкой с градуировкой 2.5 мл и 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
суспензия для приема внутрь [для детей]
На 100 мл:
Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника»), вода очищенная.
Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тсmах) до 1-2 часов.
Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— беременность (III триместр);
— непереносимость фруктозы;
— масса тела ребенка до 5 кг.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипи- демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Ибупрофен — суспензия, специально разработанная для детей.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.
После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ↔ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;
— редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;
— очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
— нечастые: головная боль;
— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
— частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие:
— очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
— Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
— Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
— Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
— Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).
— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
— Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.
Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.
Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004917
Дата регистрации
2018-07-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия
Палора® (сироп)
МНН: Пассифлора, сухой экстракт
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018596
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Палора®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкого 694.444 мг,
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, спирт этиловый 96%, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Поскольку натуральный пассифлоры экстракт не вызывает зависимости и побочных явлений, он является более безопасным по сравнению с транквилизаторами и барбитуратами.
Палора® оказывает седативное действие на центральную нервную систему в период абстиненции. Препарат устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает головокружение, шум в ушах.
Показания к применению
— неврастения
— климактерический и преклимактерический периоды
-
повышенная нервозность
-
нарушения сна
-
симптоматическая артериальная гипертензия
-
эпилепсия (как вспомогательное средство)
— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Взрослые
Для достижения успокоительного действия — по 5-10 мл/1-2 мерной ложки перед едой 3 раза в день.
При расстройстве сна принимать по 10 мл препарата, перед сном. Средний курс лечения — 10-30 дней.
Максимальная разовая доза -10 мл, суточная — 30 мл.
Побочные действия
-
сонливость
-
чувство усталости
-
головокружение
-
мышечная слабость
-
аллергические реакции
-
экзантема
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
-
стенокардия
-
инфаркт миокарда
-
атеросклероз сосудов сердца и мозга
-
индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата
-
заболевания печени
-
хронический алкоголизм
-
хроническая почечная недостаточность
-
травмы головного мозга
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Прием препарата с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата Палора® вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Палора усиливает действие спазмолитиков.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит), при сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в начале — сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С, в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz
089297401477976243_ru.doc | 49 кб |
890198821477977505_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Суспензия 1,2,3 ONE TWO THREE
Облегчение симптомов простуды и гриппа.
Обезболивающее, жаропонижающее средство.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Показания к применению:
Симптоматическое облегчение задолженности носа и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно тех, которые сопровождаются легкой или умеренной болью или лихорадкой, например: обычная простуда и грипп, синусит, назофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд, слезящиеся глаза и чихание.
Состав:
Каждые 5 мл содержат:
— Парацетамол — 160 мг,
— Хлорфенирамин малеат — 1 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 15 мг
Неактивные ингредиенты: Ксантановая камедь, Avicel RC 591 , пропилпарабен, метилпарабен, 70% раствор безводного сорбитола лимонной кислоты, жевательная резинка, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор ананаса, Allura red , очищенная вода.
Способ применения:
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов.
Противопоказания
1, 2, 3 противопоказан лицам со следующими признаками:
1- Повышенная чувствительность к любому из активных ингредиентов 1, 2, 3 или любому из его компонентов.
2- Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.
3 — Пациенты, которые принимают или принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение предыдущих двух недель. Одновременное применение псевдоэфедрина и этого типа препаратов иногда может вызывать повышение кровяного давления.
4- Эпилепсия.
5- Сердечно-сосудистые заболевания.
6- Сахарный диабет.
7- Феохромоцитома.
8- Гипертиреоз.
9- Закрытоугольная глаукома.
10- Тяжелая почечная недостаточность.
11- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком.
Для полной информации рекомендуем прочесть ниже переведенную полную инструкцию!
Объем: 120 г.
Производство: Египет.
ПЕРЕВОД ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИИ:
1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1, 2, 3 суспензия для приема внутрь
2- Качественный и количественный состав 1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные ингредиенты: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
— Парацетамол — 500 мг,
— Хлорфенирамина малеат — 2 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 30 мг
Неактивные ингредиенты: P.V.P 25, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (avicel pH 101), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CP, макрогол (PEG 4000), диоксид титана, sunset yellow.
1, 2, 3 суспензии для приема внутрь Активные ингредиенты: Каждые 5 мл содержат:
— Парацетамол — 160 мг,
— Хлорфенирамин малеат — 1 мг
— Псевдоэфедрина гидрохлорид — 15 мг
Неактивные ингредиенты: Ксантановая камедь, Avicel RC 591 , пропилпарабен, метилпарабен, 70% раствор безводного сорбитола лимонной кислоты, жевательная резинка, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор ананаса, Allura red , очищенная вода.
3-Фармацевтическая форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, суспензия для приема внутрь
4-Клинические частицы:
4.1 Показания к применению:
Симптоматическое облегчение задолженности носа и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно тех, которые сопровождаются легкой или умеренной болью или лихорадкой, например: обычная простуда и грипп, синусит, назофарингит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, насморк, зуд, слезящиеся глаза и чихание.
4.2 Дозировка и способ применения 1, 2, 3 суспензии для приема внутрь:
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл каждые 4-6 часов.
1, 2, 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: внутрь, по две таблетки каждые четыре-шесть часов, до четырех раз в день Максимальная суточная доза: 8 таблеток. Детям в возрасте от 12 до 15 лет принимать внутрь по одной таблетке каждые четыре-шесть часов, до четырех раз в день, максимальная суточная доза: 4 таблетки.
Дети до 12 лет: 1, 2, 3 таблетки противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.
Пожилые люди: Опыт показал, что подходит обычная доза для взрослых. У пожилых людей скорость и степень всасывания парацетамола в норме, но период полувыведения из плазмы крови длиннее, а клиренс парацетамола ниже, чем у молодых людей, при нарушении функции печени следует соблюдать осторожность при назначении 1, 2, 3 таблеток пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата 1, 2, 3 пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
4.3 Противопоказания 1, 2, 3 противопоказан лицам со следующими признаками:
1- повышенная чувствительность к любому из активных ингредиентов 1, 2, 3 или любому из его компонентов.
2- пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. 3 — пациенты, которые принимают или принимали ингибиторы моноаминоксидазы в течение предыдущих двух недель. Одновременное применение псевдоэфедрина и этого типа препаратов иногда может вызывать повышение кровяного давления.
4- эпилепсия
5- сердечно-сосудистые заболевания.
6- сахарный диабет.
7- феохромоцитома.
8 гипертиреоз.
9- закрытоугольная глаукома. 10- тяжелая почечная недостаточность.
11- язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие проблемы с желудком.
4.4 Особое предупреждение и меры предосторожности Хотя псевдоэфедрин практически не оказывает прессорного действия на пациентов с нормотензивной реакцией, 1, 2, 3 следует применять с осторожностью пациентам, страдающим легкой и умеренной артериальной гипертензией. Сообщалось об ишемической нейропатии зрительного нерва при приеме псевдоэфедрина. Псевдоэфедрин следует отменить при внезапной потере зрения или снижении остроты зрения, таком как скотома, как и другие симпатомиметические средства 1, 2, 3. Его следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, диабетом, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, увеличением предстательной железы или дисфункцией мочевого пузыря.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у лиц с алкогольной болезнью печени.
— Астматикам следует проконсультироваться с врачом перед использованием данного продукта
Предупреждение:
— Не превышайте рекомендуемую дозу.
— Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
— Не принимайте вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
— Содержит псевдоэфедрина гидрохлорид и хлорфенирамина малеат, поэтому не используйте детям младше 6 лет.
— В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени (брошюра).
— Как и в случае со всеми лекарствами, если вы беременны или в настоящее время принимаете какое-либо другое лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт.
— Не употребляйте алкоголь во время приема 1, 2, 3.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Одновременное применение 1, 2, 3 с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (такими как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы) или с ингибиторами моноаминоксидазы, что нарушает катаболизм симпатомиметических аминов иногда может вызывать повышение кровяного давления. Из-за содержания псевдоэфедрина 1, 2, 3 могут частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, которые влияют на симпатическую активность, включая бретилий, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопу, альфа- и бета-адреноблокаторы. У пациентов, принимавших барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь, может наблюдаться снижение способности усваивать большие дозы парацетамола, период полувыведения которого из плазмы крови может быть увеличен. Алкоголь может усиливать гепатотоксичность передозировки парацетамола и, возможно, способствовал развитию острого панкреатита, о котором сообщалось у пациентов, принявших передозировку парацетамола. Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей и проблем с мочевым пузырем. Хронический прием противосудорожных средств или пероральных стероидных контрацептивов индуцирует ферменты печени и может препятствовать достижению терапевтических уровней парацетамола за счет увеличения метаболизма или клиренса при первом прохождении. Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание снижено холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения; случайные дозы не оказывают существенного эффекта. Хлорфенирамин может усиливать седативный эффект депрессантов ЦНС, включая алкоголь, барбитураты, снотворные, анксиолитики, седативные средства и антипсихотические средства, поскольку хлорфенирамин обладает антихолинергической активностью, эффекты некоторых антихолинергических средств могут усиливаться. Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если вы принимаете опиоидные анальгетики, используемые для лечения боли.
4.6 Беременность и лактация: Не применять во время беременности и в период лактации без предварительной консультации с практикующим врачом. Псевдоэфедрин выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимом количестве.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами Может вызвать сонливость, в случае воздействия не садитесь за руль и не управляйте механизмами. Сонливость может усиливаться алкоголем или другими центральными седативными средствами.
4.8 Нежелательные эффекты псевдоэфедрина гидрохлорид Серьезные побочные эффекты, связанные с применением псевдоэфедрина, наблюдаются редко. Могут возникать симптомы возбуждения центральной нервной системы, включая нарушение сна и, в редких случаях, галлюцинации.
Иногда сообщалось о кожных высыпаниях, сопровождающихся раздражением или без него, при применении псевдоэфедрина. Иногда сообщалось о задержке мочи у мужчин, получавших псевдоэфедрин: увеличение предстательной железы могло быть важным предрасполагающим фактором. Псевдоэфедрин может вызывать беспокойство, тремор, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, тахикардию, гипертонию, тошноту, рвоту, головную боль и иногда может вызывать бессонницу. Были отмечены редкие случаи психоза после злоупотребления псевдоэфедрином.
Другие побочные эффекты:
1- Ишемическая оптическая нейропатия
2 — «Нарушение зрения» с неизвестной частотой Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин может вызывать сонливость, тошноту, рвоту, головные боли, помутнение зрения, анорексию и сухость во рту. Прием антигистаминных препаратов также был связан с сыпью, ангионевротическим отеком, судорогами, парестезиями, головокружением и запорами.
Парацетамол
Парацетамол широко применяется, и при приеме в обычной рекомендуемой дозировке побочные эффекты проявляются слабо и нечасто, а сообщения о побочных реакциях редки. Кожная сыпь и другие аллергические реакции возникают редко. Большинство сообщений о побочных реакциях на парацетамол связаны с передозировкой препарата. Поступали сообщения о дискразиях крови, включая лейкопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно-следственными связями с парацетамолом. Сообщалось о хроническом некрозе печени у пациента, который ежедневно принимал парацетамол в терапевтических дозах в течение примерно года, и повреждение печени было вызвано ежедневным приемом чрезмерных доз в течение более коротких периодов времени. Обзор группы пациентов с острым гепатитом не выявил различий в нарушениях функции печени у тех, кто длительное время принимал парацетамол, и контроль их заболевания не улучшился после отмены парацетамола. Нефротоксические эффекты после терапевтических доз парацетамола наблюдаются редко. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на использование лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях с помощью PV.Center@Eda.mohealth.gov.eg
4.9 Передозировка Симптомы передозировки могут включать беспокойство, сонливость, тетанию, галлюцинации, возбуждение, атаксию, судороги, лихорадку, тошноту, рвоту, затрудненное мочеиспускание, приливы крови, сердцебиение, тахикардию, нарушения сердечного ритма и затрудненное дыхание. Передозировку следует лечить общими симптоматическими и поддерживающими средствами. В случае сильной передозировки желудок может быть опорожнен с помощью промывания желудка для защиты дыхательных путей. При нарушении сознания или очевидных затруднениях дыхания или кровообращения следует принять соответствующие поддерживающие меры для поддержания дыхательных путей пациента и стабилизации сердечно-сосудистой функции. Судороги следует контролировать с помощью немедленных соответствующих мер. Парацетамол может привести к повреждению печени у взрослых, принявших 10 г или более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже).
Факторы риска: Если пациент
А. Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты.
Б. Регулярно потребляет этанол в количествах, превышающих рекомендуемые.
С. Вероятно, при дефиците глутатиона, например, при расстройствах пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, о чем убедительно свидетельствуют боли в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о нарушениях сердечного ритма и панкреатите.
Лечение
При передозировке парацетамола необходимо немедленное лечение. Несмотря на отсутствие существенных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если передозировка была принята в течение 1 часа.
Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны).
Лечение N-ацетилцистеином может применяться в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема внутрь. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается.
При необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозирования, если рвота не является проблемой, пероральный прием метионина может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией по истечении 24 часов после приема препарата следует обсудить с лечащим врачом.
5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойства псевдоэфедрина гидрохлорид Псевдоэфедрин обладает прямой и непрямой симпатомиметической активностью и является эффективным пероральным противоотечным средством для верхних дыхательных путей. Псевдоэфедрин значительно менее эффективен, чем эфедрин, при возникновении тахикардии и повышении систолического артериального давления и значительно менее эффективен при стимуляции центральной нервной системы. Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин является одним из наиболее мощных антигистаминных препаратов, он полезен для контроля симптомов аллергического происхождения. Это помогает избавиться от заложенности носа и слезотечения глаз. Парацетамол Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, но лишь слабыми противовоспалительными свойствами. Это может быть объяснено присутствием клеточных пероксидов в очагах воспаления, которые препятствуют ингибированию циклооксигеназы парацетамолом. В других местах, связанных с низким уровнем клеточных перекисей, например, боль, при лихорадке парацетамол может успешно ингибировать биосинтез простагландинов.
5.2 Фармакокинетические свойства псевдоэфедрина гидрохлорид .
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени путем N-деметилирования до норпсевдоэфедрина, активного метаболита, псевдоэфедрин и его метаболит выводятся с мочой: от 55% до 75% дозы выводится в неизмененном виде. Скорость выведения псевдоэфедрина с мочой ускоряется, когда моча кислая, и наоборот, при повышении рН мочи скорость выведения с мочой замедляется.
Хлорфенирамин малеат Хлорфенамин малеат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он интенсивно метаболизируется в печени и выводится с мочой. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови обычно достигается через 30-90 минут после приема внутрь, парацетамол равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма и связывается с белками плазмы только на 15-25%. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови после приема терапевтических доз составляет от 1 до 3 часов.
6-Фармацевтические частицы 6.1 Срок годности 3 года. Хорошо встряхнуть перед использованием.
6.2 Хранение 1,2,3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
1, 2, 3 суспензия для приема внутрь: Хранить при температуре не выше 30 °C.
6.3 Состав и содержимое упаковки 1,2,3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Картонная коробка, содержащая 1, 2 полоски (Al/прозрачный ПВХ), по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и внутреннюю вкладыш 1, 2, 3 суспензии для приема внутрь: Картонная коробка, содержащая пластиковую упаковку из полиэтилентетрафеталата янтарного цвета толщиной 125 мкм, содержащую 120 г суспензии для приема внутрь с пластиковым колпачком (HDPE) — внутренняя подкладка из PVDC.
Производство:
Производится компанией Hikma Pharma, Египет.
Совет министров здравоохранения арабских стран, Союз арабских фармацевтов:
ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
• Лекарственное средство — это продукт, который влияет на ваше здоровье, и его употребление вопреки инструкциям опасно.
• Строго следуйте предписаниям врача, способу применения и инструкциям фармацевта, продавшего лекарственное средство.
• Врач и фармацевт являются экспертами в медицине, ее преимуществах и рисках.
• Не прерывайте самостоятельно назначенный вам период лечения.
• Не повторяйте один и тот же рецепт без консультации с врачом.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003220/01
Торговое наименование препарата
МИБГ, 123I
Международное непатентованное наименование
Йобенгуан [123I]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Йод-123 |
150-300 МБк |
М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) |
0,30 мг |
Натрия ацетат |
не более 3,0 мг |
Натрия хлорид |
9,0 мг |
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
V09
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
МИБГ, 123I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой химическое соединение м-йодбензилгуанидина сульфата, в котором часть атомов стабильного йода замещена радиоактивным йодом-123, в виде стерильного и апирогенного раствора, готового к использованию, pH 5-7. Объемная активность йода-123 от 150 до 300 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Радиохимическая чистота препарата не менее 95,0%. Радионуклид 123I с периодом полураспада 13,31 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 159 кэВ (83,4%). Средняя энергия конверсионных электронов и электронов Оже составляет 28 кэВ на распад.
Фармдействие
Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени — 0,76 (на 60 мин), сердце — 0,64 (на 20-30 мин), легких — 0,17 (на 40 мин), мышцах — 0,02 (на 60 мин), крови — 0,02 (на 10 мин). Препарат выводится почками: 40-55% — за 24 ч и 70-90% — за 96 ч, преимущественно в неизмененном виде.
Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1. натрий-зависимым путем, 2. путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата — натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.
Показания:
При исследовании взрослых:
локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
— феохромоцитомой и параганглиомой;
— карциноидами тонкой кишки и легкого;
— медуллярным раком щитовидной железы;
— нейробластомой;
— опухолей из клеток Меркеля;
— диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
При исследовании детей:
— подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме;
— стадирование опухолевого процесса;
— оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
— оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией;
— наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.
Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям — 4 МБк/кг массы тела.
Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.). В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SРЕСТ), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
В норме все тело визуализируется в виде тени. Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине» по стандартной методике. Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, 123I» пациенту строго обязательно.
Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123I»
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
Мочевой пузырь |
0,06 |
Надпочечники |
0,007 |
Красный костный мозг |
0,007 |
Щитовидная железа |
0,19 |
Почки |
0,024 |
Сердце |
0,016 |
Яичники |
0,032 |
Селезенка |
0,006 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк |
0,09 |
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.
Взаимодействие:
Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ,123I
Лекарственные средства |
Механизм нарушения |
Рекомендуемые сроки отмены |
Опиоидные анальгетики |
Подавление включения |
7-14 дней |
Трициклические антидепрессанты |
Подавление включения |
7-21 день |
Симпатомиметики |
Истощение гранул |
7-14 дней |
Нейролептики |
Подавление включения |
21-28 дней |
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства |
||
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты |
Подавление включения и истощение гранул |
21 день |
Резерпин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Бретилия тозилат, гуанетидин |
Истощение гранул и подавление транспорта |
14 дней |
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
Повышение включения и задержка выведения |
14 дней |
Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, 123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламин подобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки.
Упаковка:
В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ- 99/2009, МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности:
30 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Завод медицинских радиоактивных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)